รับมือการปรับปรุงกฎระเบียบสารกำจัดศัตรูพืชของสหภาพยุโรป ปี 2026
อัปเดตเมื่อ
บทนำ
เมื่อปี 2026 ใกล้เข้ามา ภูมิทัศน์กฎระเบียบสารกำจัดศัตรูพืชของสหภาพยุโรป กำลังเข้าสู่ช่วงปฏิรูปครั้งใหญ่ คณะกรรมาธิการยุโรปเสนอกลไกอนุมัติแบบไม่จำกัดระยะเวลา พร้อมแบบจำลองประเมินซ้ำแบบคัดเลือกตามความเสี่ยง โดยให้ความสำคัญกับผลิตภัณฑ์อารักขาพืชชีวภาพและความเสี่ยงต่ำ ขณะเดียวกันมีการเพิ่มความเข้มงวดของการควบคุมสารร่วมสูตร และจะยุติการอนุมัติ Methoxyfenozide และ Buprofezin การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้สะท้อนความต้องการที่สูงขึ้นด้านความปลอดภัยของสูตร การจัดการห่วงโซ่อุปทาน และการวางแผนกลุ่มผลิตภัณฑ์เชิงกลยุทธ์สำหรับบริษัทในตลาดสหภาพยุโรป
สหภาพยุโรปเสนอกลไก “อนุมัติไม่จำกัดระยะเวลาพร้อมประเมินซ้ำแบบคัดเลือก” สำหรับสารออกฤทธิ์ในสารกำจัดศัตรูพืช
ปลายปี 2025 คณะกรรมาธิการยุโรปเผยแพร่ชุดมาตรการลดความซับซ้อนด้านความปลอดภัยของอาหารและอาหารสัตว์ โดยเสนอการปฏิรูปกรอบกำกับดูแลสารออกฤทธิ์ในสารกำจัดศัตรูพืชของสหภาพยุโรปอย่างพื้นฐาน ข้อเสนอสำคัญ ได้แก่:
เสนอเปลี่ยนจากรอบต่ออายุอย่างเป็นระบบ (โดยทั่วไปสูงสุด 10-15 ปี) เป็นรูปแบบอนุมัติไม่จำกัดระยะเวลา
การอนุมัติจะมาพร้อมแบบจำลองประเมินซ้ำแบบคัดเลือกตามความเสี่ยงและหลักฐานวิทยาศาสตร์ล่าสุด โดยเริ่มทบทวนอย่างเป็นทางการเฉพาะเมื่อมีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่
ข้อเสนอยังให้ความสำคัญอย่างชัดเจนกับช่องทางอนุมัติเร่งด่วนสำหรับผลิตภัณฑ์อารักขาพืชชีวภาพและความเสี่ยงต่ำ เพื่อสนับสนุนการเปลี่ยนผ่านสีเขียวและเกษตรยั่งยืนของสหภาพยุโรป
การดำเนินการที่ REACH24H แนะนำสำหรับสถานประกอบการ:
ติดตามความคืบหน้าทางกฎหมายและมาตรการบังคับใช้ที่จะออกอย่างใกล้ชิด แล้วปรับกลุ่มผลิตภัณฑ์และกลยุทธ์ขึ้นทะเบียนระยะกลางถึงยาวให้เหมาะสม
ให้ความสำคัญกับการพัฒนาหรือนำสารออกฤทธิ์ควบคุมทางชีวภาพและความเสี่ยงต่ำมาใช้ เพื่อรับโอกาสจากช่องทางอนุมัติเร่งด่วน
ประเมินมูลค่าตลาดระยะยาวของสารออกฤทธิ์เดิมที่มีศักยภาพสูงภายใต้กลไกใหม่ที่เสนอ เพื่อจัดสรรทรัพยากรและลงทุนเชิงกลยุทธ์อย่างเหมาะสม
สหภาพยุโรปห้ามสารร่วมสูตร 14 ชนิดในผลิตภัณฑ์อารักขาพืช
เดือนธันวาคม 2025 คณะกรรมาธิการยุโรปเผยแพร่ร่างแก้ไขกฎหมายสารกำจัดศัตรูพืช โดยเสนอเพิ่มสารร่วมสูตร 14 ชนิดในบัญชีสารที่ห้ามใช้ใน ผลิตภัณฑ์อารักขาพืช และสารเสริมประสิทธิภาพ
คาดว่าการแก้ไขจะมีผลในปี 2026 และให้ประเทศสมาชิกมีช่วงเปลี่ยนผ่านสองปี ในช่วงนี้ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตซึ่งมีสารร่วมสูตรที่เพิ่งถูกห้ามต้องปรับสูตรหรือถูกเพิกถอนการอนุญาต
ความเคลื่อนไหวนี้เพิ่มความเข้มงวดในการกำกับส่วนผสมที่ไม่ใช่สารออกฤทธิ์ สะท้อนว่าสหภาพยุโรปให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของสูตรโดยรวมมากขึ้น และเพิ่มข้อเรียกร้องต่อการออกแบบสูตรและการจัดการห่วงโซ่อุปทาน
การดำเนินการที่ REACH24H แนะนำสำหรับสถานประกอบการ:
ตรวจสอบว่าสารร่วมสูตรในผลิตภัณฑ์ปัจจุบันอยู่ในบัญชีห้ามหรือไม่
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ ให้เริ่มปรับสูตรและตรวจสอบสารทดแทนโดยเร็ว เพื่อดำเนินการด้านข้อกำหนดให้เสร็จก่อนสิ้นสุดช่วงเปลี่ยนผ่าน
ตรวจสอบให้ไม่มีสารร่วมสูตรที่กำหนดจะห้ามในผลิตภัณฑ์ที่กำลังพัฒนาหรือวางแผนยื่นคำขอ เพื่อลดความเสี่ยงขึ้นทะเบียนในอนาคตตั้งแต่ต้นทาง
สหภาพยุโรปไม่ต่ออายุการอนุมัติ Methoxyfenozide และ Buprofezin
ในปี 2026 สารออกฤทธิ์ Methoxyfenozide และ Buprofezin จะไม่ได้รับอนุมัติในระดับสหภาพยุโรปอีกต่อไปภายใต้กฎระเบียบ (EC) เลขที่ 1107/2009
Methoxyfenozide: การอนุมัติจะหมดอายุวันที่ 31 มีนาคม 2026 เนื่องจากไม่มีการยื่นต่ออายุภายในสิ้นปี 2025 การอนุมัติจึงสิ้นสุดโดยอัตโนมัติ
Buprofezin: สารนี้ถูกระบุว่าเป็นสารรบกวนระบบต่อมไร้ท่อ และคณะกรรมาธิการยุโรปออกร่างมติไม่อนุมัติ โดยคาดว่าจะมีการประกาศห้ามอย่างเป็นทางการภายในปี 2026
ตามกฎระเบียบสหภาพยุโรป ประเทศสมาชิกอาจกำหนดระยะผ่อนผันภายในประเทศสำหรับการขายและใช้สินค้าคงเหลือหลังมติไม่อนุมัติมีผล ระยะเวลาและเงื่อนไขแตกต่างกันตามเขตอำนาจ
การดำเนินการที่ REACH24H แนะนำสำหรับสถานประกอบการ:
ตรวจสอบทันทีว่าผลิตภัณฑ์มี methoxyfenozide หรือ buprofezin หรือไม่
ติดตามกำหนดสิ้นสุดระยะผ่อนผันของประเทศสมาชิกเป้าหมาย และวางแผนผลิต จัดการ และใช้สินค้าคงเหลือให้หมดตามนั้น
บทสรุป
บริษัทต้องเสริมการประเมินกลุ่มผลิตภัณฑ์ การจัดการสูตร และการติดตามกฎระเบียบ เพื่อลดความเสี่ยงด้านการอนุมัติ รักษาความต่อเนื่องของธุรกิจและความสามารถแข่งขันระยะยาวในตลาดสหภาพยุโรป
ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรา ที่ customer@reach24h.com เพื่อรับคำแนะนำในการรับมือการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้