ECHA difunde un borrador con unas 700 sustancias preocupantes del PPWR: claves para las empresas
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ACTUALIZACIÓN DEL PPWR DE LA UE | SUSTANCIAS PREOCUPANTES DEL ARTÍCULO 5
En julio de 2026, el equipo PPWR de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) difundió un borrador de trabajo de unas 700 sustancias preocupantes (SoCs, por sus siglas en inglés) identificadas en envases o sus residuos. Se invitó a las partes interesadas a confirmar sus usos y comentar hasta el 24 de agosto de 2026.
La inclusión en esta lista de investigación no crea por sí sola una nueva restricción, obligación de ensayo ni plazo de corrección. Sin embargo, el Reglamento sobre los envases y residuos de envases (PPWR), Reglamento (UE) 2025/40, se aplica con carácter general desde el 12 de agosto de 2026 y siguen vigentes las exigencias del artículo 5. Las empresas deben distinguir el borrador de investigación de sus obligaciones actuales.
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¿Cómo se elaboró el borrador de SoCs del PPWR?
Según la comunicación de ECHA a las partes interesadas, el estudio recopiló inicialmente información sobre unas 6,000 sustancias relacionadas con envases o sus residuos. Las fuentes incluyeron registros REACH, listas regulatorias y sectoriales, literatura científica, proyectos, informes y datos de interesados.
Tras validar las pruebas disponibles, unas 2,500 sustancias se consideraron respaldadas por varios datos o fuentes sobre uso en envases. Se filtraron según la definición de sustancia preocupante del Reglamento de diseño ecológico para productos sostenibles (ESPR), que también utiliza el PPWR.
El análisis consideró dos dimensiones generales:
Seguridad química: si la sustancia cumple criterios pertinentes, como el estatus de sustancia extremadamente preocupante (SVHC), ciertas clasificaciones armonizadas de efectos crónicos o su inclusión en el Reglamento de la UE sobre contaminantes orgánicos persistentes.
Reutilización y reciclado: si puede perjudicar la reutilización o el reciclado de materiales de envase.
El proceso dio lugar a la identificación provisional de unas 700 SoCs, en una lista de trabajo en fase de investigación para validar datos y preparar el informe de la Comisión Europea.
¿Crea el borrador 700 nuevas restricciones u obligaciones de ensayo?
No las crea. No es una lista PPWR de sustancias prohibidas, una lista definitiva de restricciones ni una batería estándar de unos 700 ensayos.
ECHA señala que identificar una sustancia como SoC para el estudio no genera automáticamente una obligación regulatoria. Su consideración preliminar para posibles medidas futuras no significa que la UE haya decidido restringirla.
Toda restricción o medida futura exige evaluar peligros, exposición, emisiones y riesgos. Las vías podrían incluir restricciones REACH para sustancias que afecten principalmente a la salud o al medioambiente, o criterios PPWR de diseño para el reciclado cuando perjudiquen reutilización o reciclado.
A la vez, que el borrador no genere obligaciones nuevas no exime de los requisitos vigentes del PPWR. El artículo 5(1) exige fabricar los envases introducidos en la UE minimizando la presencia y concentración de SoCs en materiales y componentes. Deben evaluarse por separado los requisitos vigentes de metales pesados y, cuando proceda, PFAS en envases alimentarios.
¿Qué información solicita ECHA a la industria?
El ejercicio busca principalmente confirmar la exactitud de los datos de uso en envases. ECHA solicita si una sustancia se usa actualmente, si se añade intencionalmente o aparece como sustancia no añadida intencionalmente (NIAS), en qué material, tipo o formato se utiliza y su función técnica.
Los datos abarcan plástico, papel y cartón, metales, vidrio y madera. El ámbito incluye, además del sustrato principal, tintas, compuestos de impresión, adhesivos, recubrimientos, plastificantes, antioxidantes y otros aditivos.
¿Qué significa el plazo del 24 de agosto de 2026?
Esa fecha, 24 de agosto de 2026, cerró el periodo de comentarios de ECHA para validar los datos del borrador. Su vencimiento no crea otro plazo de cumplimiento ni exige analizar por completo unas 700 sustancias.
Para las empresas que introducen productos envasados en la UE, la prioridad es determinar si las sustancias y usos del borrador afectan a su cartera de envases. La lista por sí sola no justifica ensayos indiscriminados de unas 700 sustancias. La estrategia debe basarse en la ley aplicable, material, uso previsto, pruebas de proveedores y riesgos identificados.
¿Qué deben hacer las empresas ahora?
Crear o actualizar el inventario de envases: Identificar componentes, materiales, proveedores, mercados de la UE, usos previstos y contacto alimentario.
Revisar los datos disponibles de proveedores: Determinar si pueden obtenerse especificaciones de materiales, declaraciones de sustancias, composición y ensayos existentes para los componentes pertinentes.
Separar requisitos vinculantes y avances de investigación: Atender PPWR, REACH, COP y contacto alimentario aplicables mientras se sigue la posible influencia del estudio SoC en futuras medidas.
Aplicar una estrategia probatoria basada en riesgos: No tratar el borrador como batería universal de ensayos. Priorizar pruebas según material, función de la sustancia, estatus regulatorio y carencias de suministro.
Seguir los próximos pasos regulatorios: Hacer seguimiento del informe de estudio de ECHA y posteriores propuestas, orientaciones, restricciones o medidas de diseño para el reciclado de la Comisión.
¿Qué ocurrirá después?
ECHA indicó que planeaba entregar su informe a la Comisión Europea antes del 21 de septiembre de 2026. Por separado, el artículo 5(2) del PPWR exige a la Comisión, asistida por ECHA, preparar su informe sobre SoCs en envases y componentes antes del 31 de diciembre de 2026.
El informe podrá enumerar SoCs presentes e indicar su posible efecto negativo en reutilización o reciclado, o riesgo inaceptable para salud o medioambiente. Las sustancias priorizadas, la vía regulatoria y las obligaciones dependerán de evaluaciones posteriores y medidas formales de la UE.
Cómo ayuda REACH24H al cumplimiento del PPWR
REACH24H apoya a fabricantes, propietarios de marcas, importadores y proveedores con el cumplimiento del PPWR de la UE para envases, que incluye:
Evaluación de aplicabilidad y responsabilidades;
Revisión de carencias en datos de envases y proveedores;
Apoyo en estrategia de ensayo y documentación técnica; y
Seguimiento regulatorio continuo.
Las empresas deben seguir una vía proporcionada según su cartera real de envases, función en la cadena y pruebas disponibles. REACH24H ayuda a priorizar carencias y convertir los requisitos cambiantes en un plan práctico.
¿Desconoce qué obligaciones PPWR afectan a sus envases o si bastan las pruebas de sus proveedores?
REACH24H puede evaluar responsabilidades, identificar carencias y desarrollar una estrategia proporcionada de ensayos y documentación según materiales, usos y vías de acceso al mercado de la UE.
Lecturas recomendadas
Referencias oficiales
EUR-Lex — Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases
ECHA — Actividades del Reglamento sobre envases y residuos de envases
ECHA — Convocatoria de pruebas sobre sustancias en envases y sus residuos
Comisión Europea — Preguntas frecuentes sobre el Reglamento de envases y residuos de envases
Escrito por
REACH24H Sustainability & Carbon Solutions Team
REACH24H
El equipo de Sostenibilidad y Soluciones de Carbono de REACH24H ofrece soluciones integrales para todo el ciclo de vida del producto: selección de materias primas ecológicas, evaluación química, cálculo de la huella de carbono, optimización de fórmulas, ACV, certificación ambiental, ESG y divulgación de carbono, gestión de activos de carbono y consultoría de fabricación ecológica. Con el respaldo de verificadores de gases de efecto invernadero registrados en CCAA y una amplia red de expertos sectoriales, ayudamos a las empresas a transformar sus cadenas de suministro, mejorar el cumplimiento de sus productos y avanzar hacia una fabricación ecológica.