L’ECHA diffonde una bozza di elenco di circa 700 sostanze preoccupanti ai sensi del PPWR: cosa devono sapere le aziende
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AGGIORNAMENTO NORMATIVO UE SUL PPWR | ARTICOLO 5 SOSTANZE CHE DESTANO PREOCCUPAZIONE
A luglio 2026, il team PPWR dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha diffuso una bozza di elenco di lavoro comprendente circa 700 sostanze che destano preoccupazione (SoC) identificate negli imballaggi o nei rifiuti di imballaggio. Le parti interessate sono state invitate a confermare le modalità d’uso di tali sostanze negli imballaggi e a presentare osservazioni entro il 24 agosto 2026.
Il punto centrale per le aziende è che l’inclusione in questo elenco di ricerca non crea, di per sé, una nuova restrizione, un obbligo di esecuzione di test o un termine per le misure correttive. Tuttavia, il Regolamento sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio (PPWR), Regolamento (UE) 2025/40, si applica in generale a decorrere dal 12 agosto 2026, mentre i requisiti vigenti ai sensi dell’articolo 5 restano applicabili. Le imprese dovrebbero pertanto distinguere l’esercizio di ricerca in bozza dagli obblighi già applicabili ai loro imballaggi.
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Come è stata sviluppata la bozza dell’elenco delle SoC ai sensi del PPWR?
Secondo la comunicazione dell’ECHA alle parti interessate, lo studio ha inizialmente raccolto informazioni su circa 6000 sostanze associate agli imballaggi o ai rifiuti di imballaggio. Le fonti comprendevano i dati di registrazione REACH, gli elenchi normativi e di settore esistenti, la letteratura scientifica, i progetti di ricerca, le relazioni e le informazioni fornite dalle parti interessate.
Dopo aver convalidato le evidenze disponibili, circa 2500 sostanze sono state ritenute supportate da molteplici punti dati o fonti per quanto riguarda le informazioni sull’uso negli imballaggi. Tali sostanze sono state quindi sottoposte a screening rispetto alla definizione di sostanza che desta preoccupazione contenuta nel Regolamento sulla progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili (ESPR), utilizzata anche dal PPWR.
Lo screening ha considerato due ampie dimensioni:
Sicurezza chimica: se una sostanza soddisfa i criteri pertinenti, tra cui lo status di sostanza estremamente preoccupante (SVHC), determinate classificazioni armonizzate per effetti cronici o l’inclusione nell’ambito del Regolamento UE sugli inquinanti organici persistenti.
Riutilizzo e riciclaggio: se una sostanza può incidere negativamente sul riutilizzo o sul riciclaggio dei materiali di imballaggio.
Questo processo ha portato all’identificazione preliminare di circa 700 SoC, che rimane un elenco di lavoro in fase di ricerca, destinato a supportare la convalida dei dati e la preparazione della relazione della Commissione europea.
La bozza dell’elenco crea 700 nuove restrizioni o obblighi di esecuzione di test?
No. La bozza dell’elenco non è un elenco di sostanze vietate ai sensi del PPWR, un elenco definitivo di restrizioni o un pannello standard di circa 700 test.
La comunicazione dell’ECHA stabilisce che l’identificazione di una sostanza come SoC ai fini di questo studio non crea automaticamente un obbligo normativo. Anche se una sostanza viene presa in considerazione durante lo screening preliminare per possibili future misure di gestione del rischio, ciò non significa che l’UE abbia deciso di limitarla.
Qualsiasi futura restrizione o altra misura richiederebbe un’ulteriore valutazione del pericolo, dell’esposizione, delle emissioni e del rischio pertinenti. I possibili percorsi successivi potrebbero includere una restrizione ai sensi del REACH dell’UE per le sostanze che incidono principalmente sulla salute umana o sull’ambiente, oppure una valutazione nell’ambito dei criteri del PPWR per la progettazione ai fini del riciclaggio, qualora una sostanza incida negativamente sul riutilizzo o sul riciclaggio.
Al contempo, le aziende non dovrebbero interpretare l’assenza di nuovi obblighi derivanti da questa bozza come un’esenzione dagli attuali requisiti del PPWR. L’articolo 5(1) richiede che gli imballaggi immessi sul mercato dell’UE siano fabbricati in modo da minimizzare la presenza e la concentrazione delle SoC nei materiali e nei componenti di imballaggio. I requisiti esistenti relativi ai metalli pesanti e, ove applicabile, ai PFAS negli imballaggi a contatto con gli alimenti dovrebbero inoltre essere valutati separatamente.
Quali informazioni richiede l’ECHA all’industria?
L’esercizio in corso mira principalmente a confermare l’accuratezza delle informazioni disponibili sull’uso negli imballaggi. L’ECHA richiede osservazioni sull’eventuale uso attuale di una sostanza negli imballaggi; sull’aggiunta intenzionale o sulla presenza come sostanza non intenzionalmente aggiunta (NIAS); sul materiale, il tipo o il formato in cui viene utilizzata; e sulla funzione tecnica che svolge.
Le informazioni sottostanti riguardano un’ampia gamma di materiali di imballaggio, tra cui plastica, carta e cartone, metalli, vetro e legno. L’ambito si estende inoltre oltre il substrato principale dell’imballaggio a inchiostri, composti per la stampa, adesivi, rivestimenti, plastificanti, antiossidanti e altri additivi.
Cosa significa per le aziende la scadenza del 24 agosto 2026?
La scadenza del 24 agosto 2026 ha segnato la fine del periodo di consultazione delle parti interessate da parte dell’ECHA per la convalida dei dati preliminari. Il suo decorso non crea una nuova scadenza di conformità né impone alle aziende di completare uno screening completo di circa 700 sostanze.
Per le aziende che immettono prodotti imballati sul mercato dell’UE, l’attenzione dovrebbe ora concentrarsi sulla comprensione della rilevanza, per il proprio portafoglio di imballaggi, delle sostanze e degli usi individuati nella bozza dell’elenco. La sola bozza dell’elenco non dovrebbe essere utilizzata per giustificare test generalizzati su circa 700 sostanze. Qualsiasi strategia di test o documentazione dovrebbe invece basarsi sui requisiti giuridici applicabili, sul materiale di imballaggio, sull’uso previsto, sulle evidenze disponibili dei fornitori e sul rischio individuato.
Cosa dovrebbero fare ora le aziende?
Creare o aggiornare l’inventario degli imballaggi: Identificare i componenti e i materiali degli imballaggi, i fornitori, i mercati dell’UE, gli usi previsti e lo status di contatto con gli alimenti.
Esaminare la disponibilità dei dati dei fornitori: Determinare se sia possibile ottenere, per i componenti di imballaggio pertinenti, specifiche dei materiali, dichiarazioni sulle sostanze, informazioni sulla composizione e rapporti di prova esistenti.
Separare i requisiti vincolanti dagli sviluppi in fase di ricerca: Continuare a gestire i requisiti applicabili del PPWR, del REACH, dei POP e relativi al contatto con gli alimenti, monitorando al contempo il possibile impatto dello studio sulle SoC sulle future misure.
Utilizzare una strategia basata sul rischio per le evidenze: Non trattare la bozza dell’elenco come un pannello universale di test. Dare priorità alle evidenze in base al tipo di materiale, alla funzione della sostanza, allo status normativo e alle lacune nella catena di approvvigionamento.
Monitorare i prossimi passaggi normativi: Seguire la relazione dello studio dell’ECHA e le eventuali successive proposte, linee guida, restrizioni o misure della Commissione relative alla progettazione ai fini del riciclaggio.
Cosa succede dopo?
L’ECHA ha indicato di prevedere la presentazione della propria relazione di studio alla Commissione europea entro il 21 settembre 2026. Separatamente, l’articolo 5(2) del PPWR impone alla Commissione, con l’assistenza dell’ECHA, di preparare la propria relazione sulle SoC negli imballaggi e nei componenti di imballaggio entro il 31 dicembre 2026.
La relazione della Commissione potrebbe elencare le SoC presenti negli imballaggi e indicare in che misura potrebbero incidere negativamente sul riutilizzo o sul riciclaggio oppure presentare un rischio inaccettabile per la salute umana o l’ambiente. Le sostanze infine prioritarie, il percorso normativo selezionato e i relativi obblighi dipenderanno dalle successive valutazioni e dalle misure formali dell’UE.
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Valutazione dell’applicabilità e delle responsabilità;
Revisione delle lacune nei dati sugli imballaggi e sui fornitori;
Strategia di test e supporto alla documentazione tecnica; e
Monitoraggio normativo continuo.
Le aziende che si preparano al PPWR dovrebbero concentrarsi su un percorso di conformità proporzionato, basato sul proprio effettivo portafoglio di imballaggi, sul ruolo nella catena di approvvigionamento e sulle evidenze disponibili. REACH24H può aiutare a individuare le principali lacune nei dati e a tradurre i requisiti del PPWR in evoluzione in un piano pratico di preparazione.
Non sapete quali obblighi del PPWR si applichino al vostro portafoglio di imballaggi o se le evidenze attuali fornite dai vostri fornitori siano sufficienti?
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Scritto da
REACH24H Sustainability & Carbon Solutions Team
REACH24H
Il team di REACH24H dedicato alla sostenibilità e alle soluzioni per il carbonio offre soluzioni integrate che coprono l’intero ciclo di vita dei prodotti: dalla selezione di materie prime ecologiche e dalla valutazione delle sostanze chimiche al calcolo dell’impronta di carbonio, all’ottimizzazione delle formulazioni, alla LCA, alla certificazione ambientale, alla rendicontazione ESG e del carbonio, alla gestione degli asset di carbonio e alla consulenza per una produzione ecologica. Grazie al supporto di verificatori dei gas a effetto serra registrati presso la CCAA e a un’ampia rete di esperti del settore, assistiamo le imprese nella trasformazione delle catene di approvvigionamento, nel miglioramento della conformità dei prodotti e nella produzione ecologica.