La ECHA evalúa posibles restricciones REACH para lubricantes PetCo con alta liberación al medio ambiente

Por qué son importantes la composición y el uso final

Las sustancias PetCo son corrientes complejas identificadas como sustancias de composición desconocida o variable, productos de reacción complejos o materiales biológicos (UVCBs). Sus constituyentes pueden variar según la materia prima y el procesamiento. Por lo tanto, una descripción comercial como aceite base mineral no proporciona detalles suficientes para una evaluación específica del producto.

El documento de la ECHA de abril de 2025 sobre la gestión regulatoria de PetCo identificó motivos de preocupación relacionados con constituyentes peligrosos, incluidos ciertos hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAHs), y consideró que la restricción podría ser más adecuada que la autorización para abordar constituyentes peligrosos compartidos por distintas sustancias. El informe de septiembre de 2026 se centra más específicamente en las emisiones al medio ambiente derivadas de los usos de lubricantes y en el papel de la biodegradabilidad.

Para revisar una cartera de lubricantes, la unidad de análisis útil es la formulación en su aplicación prevista. Un mismo ingrediente puede presentar diferentes vías de emisión en un sistema cerrado y en equipos que pierden lubricante durante el funcionamiento normal.

Qué productos deberían revisar primero los proveedores

El informe utiliza las categorías de la etiqueta ecológica de la UE de lubricantes de pérdida total, como los aceites para motosierras y los lubricantes para cables metálicos, y de lubricantes de pérdida parcial, como los aceites para bocinas de ejes marinos y los aceites para motores de dos tiempos. Estas categorías describen las emisiones durante el uso normal. Los lubricantes de pérdida accidental utilizados en sistemas cerrados, como los fluidos hidráulicos y los aceites para engranajes cerrados, quedan fuera del ámbito de alta emisión definido en el informe. La evaluación se refiere a lubricantes sin usar; se excluyen los aceites lubricantes usados sujetos a la legislación sobre residuos.

Los fabricantes, importadores y formuladores deberían dar prioridad a los productos cuyas emisiones al suelo o al agua no puedan evitarse ni reducirse significativamente. El informe señala la maquinaria forestal y las aplicaciones marinas como posibles puntos de partida para seguir investigando; también destaca la lubricación de vías férreas cuando pudiera producirse contaminación de masas de agua. Para cada producto, pregunte al cliente o al operador del equipo cómo se aplica el lubricante, qué cantidad se retiene o recoge y dónde se producen las pérdidas. Estos ejemplos no establecen el ámbito de una futura restricción.

Qué concluyó el informe sobre volúmenes y emisiones

A partir de la información de los expedientes de registro obtenida en junio de 2025, la sección 4.2.1 y la tabla 2 indican aproximadamente 3.2 millones de toneladas de sustancias PetCo utilizadas anualmente en lubricantes por profesionales y consumidores. De esta cantidad, aproximadamente 800,000 toneladas al año corresponden a usos con elevada liberación al medio ambiente, de las cuales alrededor del 95% son aceites base lubricantes. Estas cifras describen los volúmenes de uso de las sustancias, no las emisiones medidas al medio ambiente ni el tonelaje de las formulaciones de lubricantes acabadas. El tonelaje de la sustancia identificada procedente de corrientes de carbón es confidencial y no se proporciona información sobre el volumen de las sustancias huérfanas.

La ECHA cuestiona si los factores de emisión utilizados en las evaluaciones de exposición reflejan adecuadamente estas aplicaciones. Para los escenarios de alta emisión de Concawe, el informe describe un factor combinado del 10.5% al aire, el agua y el suelo. Las aplicaciones de pérdida total pueden implicar emisiones de hasta el 100%. Por consiguiente, la ECHA considera que la exposición y el riesgo podrían estar subestimados; la cifra del 10.5% no debe presentarse como una tasa de emisión medida para todos los productos lubricantes.

Por qué el cribado actual de HAP no resuelve la cuestión ambiental

El informe cuestiona si el enfoque actual de cribado de carcinogenicidad también protege el medio ambiente. Para los aceites base lubricantes pertinentes, la nota L del CLP se refiere a menos del 3% de dimetilsulfóxido (DMSO) en el extracto medido mediante IP 346. Se trata de un criterio de clasificación basado en el extracto, no de un límite general del 3% para el total de HAP en los lubricantes acabados. El informe también señala que el método IP 346 se diseñó para aceites base lubricantes sin usar y sin aditivos, y que es inadecuado para lubricantes que contienen aditivos.

La ECHA recomienda investigar si enfoques más amplios basados en marcadores de HAP abordarían mejor los efectos ambientales. La ECHA no ha establecido un nuevo límite de HAP para lubricantes en este informe. La biodegradabilidad, la toxicidad acuática y el potencial de bioacumulación siguen siendo aspectos distintos que deben tenerse en cuenta al evaluar el perfil ambiental de un producto.

Preparación de pruebas y evaluación de alternativas

Los equipos de asuntos regulatorios, compras y formulación pueden utilizar el siguiente programa de trabajo para identificar carencias antes de comprometerse a reformular o realizar nuevos estudios. Se trata de recomendaciones preparatorias, no de requisitos creados por el anuncio de la evaluación.

• Elabore un inventario de productos y usos. Vincule cada formulación con las identidades de sus ingredientes PetCo, los proveedores, los volúmenes anuales, los sectores de clientes y los usos previstos. Separe los usos con posibles emisiones directas al medio ambiente de aquellos en los que existe una contención eficaz.

• Revise los datos justificativos de las sustancias. Obtenga la información disponible sobre la composición y las pruebas pertinentes relativas a los HAP, la biodegradación y los peligros ambientales. Identifique qué abarcan realmente los datos antes de decidir si se necesitan análisis o ensayos adicionales.

• Evalúe las alternativas en función de la aplicación. Compare el desempeño ambiental con el rendimiento lubricante, la compatibilidad con los equipos, la disponibilidad y el coste. Un cambio en la materia prima o la afirmación de que un producto es de origen biológico no debe sustituir la evaluación de sus componentes y propiedades.

• Revise por separado las normas nacionales vigentes y las especificaciones de contratación. El informe identifica una restricción austríaca sobre los aceites para motosierras a base de aceites minerales, junto con otras medidas nacionales y voluntarias. Confirme los requisitos aplicables al mercado y al uso previstos. Cuando se solicite la etiqueta ecológica de la UE o una especificación de lubricante ambientalmente aceptable, determine los criterios y las pruebas aplicables. El propio informe no crea una obligación universal de certificación.

• Mantenga la coherencia de los registros de la cadena de suministro. Revise si la información sobre las sustancias, los usos identificados y las fichas de datos de seguridad siguen siendo coherentes con la formulación suministrada. Cuando un consorcio como Concawe respalde datos compartidos, confirme qué información está disponible para la sustancia en cuestión y qué responsabilidades siguen correspondiendo a cada empresa.

Para una revisión más amplia de los registros que respaldan las importaciones a la UE, consulte, de REACH24H, la lista de comprobación de pruebas de REACH y CLP para mezclas químicas.

Siga los pasos reglamentarios formales

La ECHA recomienda seguir trabajando para identificar los usos que podrían estar sujetos a una restricción y definir criterios adecuados de biodegradabilidad, teniendo en cuenta las dificultades de ensayo de las UVCB complejas. El informe también propone examinar otras opciones legislativas de la UE y consultar a los Estados miembros sobre las medidas existentes y la experiencia en materia de aplicación de la normativa. Se trata de recomendaciones para seguir investigando, y no de un proyecto anunciado de control del cumplimiento normativo en toda la UE. Los proveedores deben hacer seguimiento de cualquier intención posterior de imponer restricciones, expediente del anexo XV o consulta para conocer el alcance y las condiciones propuestos.

Cómo puede ayudar REACH24H

De REACH24H, los servicios de cumplimiento de la normativa química de la UE respaldan la revisión de las obligaciones aplicables de REACH y CLP y de la documentación de cumplimiento relacionada. Póngase en contacto con nuestro equipo para hablar sobre su cartera de lubricantes, las funciones en la cadena de suministro y las pruebas necesarias para una revisión del cumplimiento normativo en la UE.

Lecturas recomendadas

• Importación de mezclas químicas a la UE: lista de comprobación de pruebas de REACH y CLP

Referencias oficiales

• ECHA: Evaluación adicional de la necesidad de imponer restricciones como posible opción de gestión reglamentaria para los usos de lubricantes PetCo — 8 de septiembre de 2026

• ECHA: Cómo regular las sustancias PetCo — 29 de abril de 2025