PFAS-Lieferantenerklärungen: Welche Nachweise sollten Sie anfordern?

Warum die PFAS-Definition wichtig ist

Per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) bilden eine vielfältige Gruppe von Chemikalien. Der OECD-Terminologiebericht zu 2021 enthält eine Definition auf Grundlage der Molekülstruktur, mit festgelegten Ausnahmen, statt einer kurzen Liste bekannter Stoffe. Die wissenschaftliche Definition sollte außerdem vom Geltungsbereich einzelner rechtlicher oder freiwilliger Anforderungen unterschieden werden.

Die Aussage, dass ein Material „PFOA-frei“ ist, „keine absichtlich zugesetzten PFAS enthält“ oder eine Laboruntersuchung bestanden hat, liefert nicht zwangsläufig gleichwertige Nachweise für die Compliance. Eine Erklärung, die ausschließlich PFOA und PFOS erfasst, beantwortet eine engere Frage als eine Bewertung anhand einer umfassenderen PFAS-Definition. Auch der Abgleich von Inhaltsstoffen mit einer ausgewählten CAS-Nummernliste kann strukturelle Fragen offenlassen.

PFAS unterscheiden sich hinsichtlich ihrer Mobilität, ihres Bioakkumulationspotenzials und anderer Eigenschaften. Bei polymeren PFAS ist besondere Sorgfalt erforderlich: Die Eigenschaften des fertigen Polymers beantworten nicht die Fragen zu anderen PFAS, die mit seiner Herstellung oder seinem Lebenszyklus verbunden sind. Das Briefing der Europäischen Umweltagentur zu PFAS-Polymeren erläutert, warum eine Betrachtung des gesamten Lebenszyklus erforderlich ist.

Legen Sie vor der Anforderung einer Erklärung die PFAS-Definition und Anforderung fest , auf die der Lieferant antworten soll.

Beginnen Sie mit Produkten, Komponenten und Zielmärkten

Beginnen Sie mit den Produkten, die Ihr Unternehmen herstellt, importiert oder verkauft, deren bestimmungsgemäßer Verwendung und den Zielmärkten. Ordnen Sie jedes Produkt den zu prüfenden Komponenten und Materialien zu und ermitteln Sie anschließend die für diese Materialien verantwortlichen Lieferanten.

Je nach Produkt müssen bei der Prüfung neben dem Hauptmaterial möglicherweise auch Beschichtungen, Additive, Klebstoffe, Oberflächenbehandlungen oder Verarbeitungshilfsstoffe berücksichtigt werden. Informationen zu einem Basisharz belegen beispielsweise möglicherweise nicht die Zusammensetzung einer fertig beschichteten Komponente.

Halten Sie drei Arten von Anforderungen getrennt:

• Geltende rechtliche Anforderungen: Stoffbeschränkungen, Beschränkungen für Produkte oder Verwendungen sowie Berichts- und Offenlegungspflichten.

• Vorgeschlagene Anforderungen: Entwicklungen, die sich auf die künftige Materialauswahl oder den Marktzugang auswirken können.

• Kundenanforderungen und freiwillige Anforderungen: Einkaufsspezifikationen, Richtlinien zu beschränkten Stoffen oder Zertifizierungskriterien.

Die vorgeschlagene EU-weite PFAS-Beschränkung sollte von bereits geltenden Anforderungen unterschieden werden. Der Überblick der Europäischen Kommission zu PFAS beschreibt die umfassendere Beschränkung als Vorschlag.

Demgegenüber gelten PFAS-Konzentrationsgrenzwerte für Lebensmittelkontaktverpackungen gemäß Artikel 5(5) der Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle (PPWR), Verordnung (EU) 2025/40, seit 12 August 2026. Die geltende Definition, die analytischen Bestimmungen und die Nachweisanforderungen sollten anhand dieses Rechtstextes geprüft werden.

Eine für eine bestimmte Anforderung erstellte Lieferantenantwort sollte geprüft werden, bevor sie für ein anderes Produkt, einen anderen Markt oder einen anderen Kunden wiederverwendet wird.

Was sollte eine PFAS-Lieferantenerklärung enthalten?

Eine hilfreiche Lieferantenanfrage sollte den Bewertungsumfang ausdrücklich festlegen und erfragen, wie die Antwort ermittelt wurde. Die folgenden Fragen machen aus einer allgemeinen Erklärung Informationen, die bewertet werden können.

„Keine absichtlich zugesetzten PFAS“ betrifft die Frage der absichtlichen Verwendung. Dies sollte nicht automatisch als Nachweis interpretiert werden , dass jedes relevante PFAS fehlt oder unterhalb eines Konzentrationsgrenzwerts liegt.

Die allgemeine Richtlinie eines Lieferanten zur Vermeidung von PFAS belegt nicht den Status jedes von ihm gelieferten Materials. In der Antwort sollten die tatsächlich abgedeckten Produkte und Versionen angegeben werden.

Wenn vertrauliche Angaben zur Zusammensetzung eine vollständige Bewertung verhindern, sollte ein geeigneter vertraulicher Prüfprozess eingerichtet oder die daraus resultierende Evidenzlücke dokumentiert werden. Eine unbeantwortete Frage sollte in der Bewertung sichtbar bleiben.

Was lässt sich durch PFAS-Analysen feststellen?

PFAS-Analysen decken unterschiedliche Bereiche ab. Wählen Sie eine Methode auf Grundlage von dem Bewertungsziel und dem Probenmaterial, anstatt anzunehmen, dass jeder PFAS-Test dieselbe Frage beantwortet.

Die analytischen Leitlinien des Interstate Technology and Regulatory Council erläutern Methodenbeschränkungen und die Verwendbarkeit von Daten. Ein Nichtnachweis belegt nicht das Fehlen. Bei konzentrationsbasierten Anforderungen ist zu prüfen, ob die probenbezogenen Berichts- oder Quantifizierungsgrenzen ausreichend niedrig für einen Vergleich mit dem geltenden Grenzwert sind. Ein Nichtnachweis mit einer Berichtsgrenze oberhalb dieses Schwellenwerts ist für sich genommen kein ausreichender Nachweis.

Gesamtfluor ist nicht gleichbedeutend mit Gesamt-PFAS, und Ergebnisse des TOP-Assays stellen keine vollständige PFAS-Messung dar. Bestätigen Sie die Eignung der Methode für die Produktmatrix und den regulatorischen Zweck, bevor Sie die Ergebnisse interpretieren.

Wenn beispielsweise ein Beschichtungslieferant Nichtnachweise für ein ausgewähltes PFAS-Panel vorlegt, ist zu bewerten, ob dieses Panel die für die vorgesehene Verwendung relevanten Stoffe und Grenzwerte abdeckt. Zusätzliche Angaben zur Zusammensetzung oder ein anderer analytischer Ansatz können erforderlich sein.

Vor der Beauftragung weiterer Prüfungen sollten die Regulierungs- und Laborteams vereinbaren, welche Entscheidung durch die Ergebnisse gestützt werden muss. Dies hilft, die Erhebung von Daten zu vermeiden, die die festgestellte Compliance-Frage nicht klären können.

Lieferanteninformationen in eine dokumentierte Bewertung überführen

Das Einholen von Erklärungen ist eine Phase des Arbeitsablaufs. Anschließend ist zu bewerten, ob die Informationen den Status des Produkts in jedem Zielmarktstützen.

Der Bewertungsdatensatz sollte Folgendes miteinander verknüpfen:

• die Produkt-, Komponenten- und Materialkennungen;

• die Lieferantenerklärung und die unterstützenden Dokumente;

• die geltende Anforderung und PFAS-Definition;

• die Interpretation der verfügbaren Informationen zur Zusammensetzung und Analytik; sowie

• offene Lücken, erforderliche Nachverfolgungsmaßnahmen und die Schlussfolgerung der Bewertung.

Wenn eine Beschränkung, Offenlegungs- oder Berichtspflicht relevant ist, ist ihre konkrete Anwendbarkeit zu dokumentieren , anstatt dem gesamten Produktportfolio pauschal den Status „PFAS-konform“ zuzuweisen.

Bewahren Sie die Zuordnung zwischen Nachweisen und den von ihnen abgedeckten Produkten. Eine Erklärung für eine frühere Formulierung oder eine andere Produktionsquelle sollte geprüft werden, bevor sie als Nachweis für ein aktuelles Produkt dient.

Eine Neubewertung sollte durch Änderungen ausgelöst werden, die die Schlussfolgerung beeinflussen könnten, darunter ein neues Material, eine neue Beschichtung, ein neuer Lieferant, ein neuer Herstellungsprozess, eine neue bestimmungsgemäße Verwendung, ein neuer Zielmarkt oder eine neue regulatorische Anforderung.

Nachweise zur Substitution nutzen

Wenn PFAS identifiziert werden, ist ihre Funktion und die für ihre Verwendung geltende Anforderung zu bestimmen , bevor über die nächsten Schritte entschieden wird. Die Reaktion kann darin bestehen, bessere Informationen einzuholen, eine geltende Offenlegungspflicht zu erfüllen oder Alternativen zu bewerten.

Der Ersatz von PFOA oder PFOS belegt für sich genommen nicht, dass der Ersatzstoff außerhalb einer breiteren PFAS-Definition liegt. Eine fluorfreie Alternative muss weiterhin bewertet werden hinsichtlich der für ihre vorgesehene Anwendung relevanten Gefahren und Leistungseigenschaften.

Die Bewertung chemischer Gefahren kann diese Entscheidung unterstützen. Instrumente wie GreenScreen® und ChemFORWARD können dazu beitragen, Kandidatenstoffe zu bewerten und Lücken bei Gefahrendaten neben technischen und regulatorischen Erwägungen zu identifizieren.

Wie REACH24H helfen kann

REACH24H unterstützt Unternehmen dabei, Produktinformationen, analytische Nachweise und marktspezifische PFAS-Anforderungen zu verknüpfen durch:

• PFAS-Identifizierung und Formulierungsscreening: Abgleich von Stofflisten und chemischen Strukturen mit den für die Bewertung relevanten Definitionen.

• Prüfstrategie und Überwachung externer Labore: Planung einer angemessenen analytischen Abdeckung und Überwachung der Prüfungen.

• Marktspezifische Compliance-Analyse: Bewertung geltender Anforderungen, Interpretation regulatorischer Entwicklungen und Ermittlung von Prioritäten für Maßnahmen.

• Alternative Bewertung chemischer Gefahren: Bewertung potenzieller Stoffe mithilfe von GreenScreen und ChemFORWARD.

Recommended Reading

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• Fortschrittliche Elektronikfertigung mit sichereren chemischen Alternativen: Ein vollständiger Fahrplan für die Branche

Official References

• OECD: Harmonisierung der Terminologie des Universums der per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen

• Europäische Umweltagentur: PFAS-Polymere im Fokus

• Europäische Kommission: PFAS-Verschmutzung

• EUR-Lex: Verordnung (EU) 2025/40 über Verpackungen und Verpackungsabfälle, Artikel 5

• ITRC: PFAS-Probenahme und Analysemethoden