Déclarations des fournisseurs concernant les PFAS : quelles preuves devez-vous demander ?
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Conformité PFAS | Guide pratique
Une déclaration utile d’un fournisseur concernant les PFAS doit identifier les produits couverts, la définition des PFAS appliquée, le fondement de la conclusion du fournisseur et les éventuelles limites des éléments de preuve. Les fabricants, importateurs et propriétaires de marques doivent vérifier ces informations au regard des exigences de chaque marché cible avant de s’y fier pour prendre des décisions de conformité.
S’appuyant sur la présentation du professeur Jun Huang, Gestion des PFAS et tendances réglementaires : éclairages scientifiques et implications politiques, lors de CRAC Singapore 2026, cet article explique comment examiner les déclarations relatives aux PFAS, identifier les lacunes dans les éléments de preuve et déterminer quand une enquête ou des essais supplémentaires sont appropriés.
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Pourquoi la définition des PFAS est importante
Les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) constituent un groupe diversifié de substances chimiques. Le rapport terminologique de l’OCDE 2021 fournit une définition fondée sur la structure moléculaire, avec des exceptions précises, plutôt que sur une courte liste de substances connues. Sa définition scientifique doit également être distinguée du champ d’application des exigences réglementaires ou volontaires individuelles.
Une déclaration indiquant qu’un matériau est « sans PFOA », qu’il ne contient « aucun PFAS ajouté intentionnellement » ou qu’il a passé un contrôle de laboratoire ne fournit pas nécessairement des éléments de preuve équivalents de conformité. Une déclaration couvrant uniquement le PFOA et le PFOS répond à une question plus limitée qu’une évaluation fondée sur une définition plus large des PFAS. La vérification des ingrédients par rapport à une liste sélectionnée de numéros CAS peut également laisser des questions structurelles sans réponse.
Les PFAS diffèrent par leur mobilité, leur potentiel de bioaccumulation et d’autres propriétés. Les PFAS polymériques exigent une attention particulière : les propriétés du polymère fini ne permettent pas de résoudre les questions concernant les autres PFAS associés à sa fabrication ou à son cycle de vie. Le document d’information de l’Agence européenne pour l’environnement sur les PFAS polymériques explique pourquoi une perspective fondée sur le cycle de vie est nécessaire.
Avant de demander une déclaration, précisez la définition des PFAS et l’exigence auxquelles le fournisseur doit répondre.
Commencer par les produits, composants et marchés cibles
Commencez par les produits que votre entreprise fabrique, importe ou vend, leurs utilisations prévues et leurs marchés de destination. Établissez la correspondance entre chaque produit et les composants et matériaux qui doivent être examinés, puis identifiez les fournisseurs responsables de ces matériaux.
Selon le produit, l’examen peut devoir couvrir les revêtements, additifs, adhésifs, traitements de surface ou auxiliaires de transformation, ainsi que le matériau principal. Les informations relatives à une résine de base, par exemple, peuvent ne pas établir la composition d’un composant fini revêtu.
Distinguez trois types d’exigences :
Exigences légales applicables : restrictions applicables aux substances, restrictions applicables aux produits ou aux utilisations, obligations de déclaration et de divulgation.
Exigences proposées : évolutions susceptibles d’avoir une incidence sur la sélection future des matériaux ou l’accès au marché.
Exigences des clients et exigences volontaires : spécifications d’achat, politiques relatives aux substances soumises à restriction ou critères de certification.
La restriction des PFAS proposée à l’échelle de l’UE doit être distinguée des exigences déjà applicables. La vue d’ensemble de la Commission européenne sur les PFAS décrit la restriction plus large comme étant proposée.
En revanche, les limites de concentration des PFAS applicables aux emballages destinés au contact alimentaire en vertu de l’article 5(5) du règlement relatif aux emballages et aux déchets d’emballages (PPWR), règlement (UE) 2025/40, s’appliquent depuis le 12 August 2026. La définition applicable, les dispositions analytiques et les exigences relatives aux éléments de preuve doivent être examinées au regard de ce texte juridique.
Une réponse de fournisseur préparée pour une exigence donnée doit être examinée avant d’être réutilisée pour un autre produit, marché ou client.
Que doit contenir une déclaration d’un fournisseur concernant les PFAS ?
Une demande utile adressée à un fournisseur doit expliciter le champ de l’évaluation et demander comment la réponse a été établie. Les questions suivantes transforment une déclaration générale en informations pouvant être évaluées.
| Question à examiner | Informations à demander |
|---|---|
| Que couvre la déclaration ? | Identifiants du produit ou du matériau, composants pertinents, coordonnées du fournisseur et version de la formulation ou de la spécification. |
| Quelle définition des PFAS a été utilisée ? | Le règlement, la spécification du client ou la définition scientifique citée en référence, y compris les exclusions. |
| Que signifie la conclusion ? | Si elle concerne l’ajout intentionnel, les substances spécifiées, les concentrations mesurées ou une autre condition définie. |
| Comment la conclusion a-t-elle été établie ? | Examen de la formulation, analyse fondée sur la structure chimique, demandes d’informations auprès des fournisseurs en amont, essais ou combinaison d’éléments de preuve. |
| Quelles informations sur les essais sont disponibles ? | Méthode d’essai, liste des analytes, description de l’échantillon, limites de déclaration et de quantification, unités des résultats et date du rapport. |
| Quelles sont les limites des éléments de preuve ? | Informations manquantes sur la composition, composants non évalués, couverture analytique et incertitudes non résolues. |
| Quand doit-il être réexaminé ? | Date de la déclaration, contact responsable et modalités de notification des changements de matériau, de fournisseur ou de procédé. |
« Aucun PFAS intentionnellement ajouté » répond à une question relative à l’utilisation intentionnelle. Cela ne doit pas être automatiquement interprété comme la preuve que tout PFAS pertinent est absent ou présent à une concentration inférieure à une limite donnée.
La politique générale d’un fournisseur visant à éviter les PFAS ne permet pas d’établir le statut de chaque matériau qu’il fournit. La réponse doit identifier les produits et versions effectivement couverts.
Lorsque des informations confidentielles sur la composition empêchent une évaluation complète, il convient d’établir une procédure appropriée d’examen confidentiel ou de consigner la lacune probatoire qui en résulte. Une question restée sans réponse doit demeurer visible dans l’évaluation.
Que peuvent établir les essais relatifs aux PFAS ?
Les approches analytiques des PFAS n’offrent pas toutes la même couverture. Sélectionnez une méthode en fonction de l’objectif de l’évaluation et du matériau de l’échantillon, plutôt que de supposer que chaque essai relatif aux PFAS répond à la même question.
| Approche analytique | Ce qu’elle peut aider à évaluer | Limitation principale |
|---|---|---|
| Analyse ciblée des PFAS | Concentrations de PFAS spécifiées. | Limitée aux analytes et au périmètre d’échantillonnage de la méthode. |
| Dépistage du fluor total | Un signal de fluor plus large. | Peut inclure du fluor inorganique ; n’identifie pas les PFAS. |
| Fluor organique extractible ou adsorbable | Fractions d’organofluorés définies par la méthode. | Peut inclure des composés non PFAS ; l’extraction ou l’adsorption influe sur la couverture. |
| Essai des précurseurs oxydables totaux (TOP) | Certains précurseurs oxydables. | Ne quantifie pas tous les précurseurs ni les PFAS polymériques. |
| Dépistage de substances suspectées ou analyse non ciblée | PFAS potentiels au-delà des listes habituelles de substances ciblées. | La fiabilité de l’identification et la quantification peuvent être limitées. |
Le guide analytique de l’Interstate Technology and Regulatory Council explique les limites des méthodes et l’utilisabilité des données. Un résultat inférieur à la limite de détection ne permet pas d’établir l’absence. Pour les exigences fondées sur la concentration, vérifiez que les limites de déclaration ou de quantification propres à l’échantillon sont suffisamment faibles pour permettre une comparaison avec la limite applicable. Un résultat inférieur à la limite de détection, assorti d’une limite de déclaration supérieure à ce seuil, ne constitue pas à lui seul une preuve suffisante.
Le fluor total n’est pas équivalent à la totalité des PFAS, et les résultats de l’essai TOP ne constituent pas une mesure complète des PFAS. Confirmez l’adéquation de la méthode à la matrice du produit et à la finalité réglementaire avant d’interpréter les résultats.
Par exemple, si un fournisseur de revêtements fournit des résultats inférieurs à la limite de détection pour un panel sélectionné de PFAS, évaluez si ce panel couvre les substances et limites pertinentes pour l’utilisation prévue. Des informations supplémentaires sur la composition ou une autre approche analytique peuvent être nécessaires.
Avant de commander des essais supplémentaires, les équipes chargées de la réglementation et du laboratoire doivent convenir de la décision que les résultats doivent étayer. Cela permet d’éviter de recueillir des données qui ne peuvent pas résoudre la question de conformité identifiée.
Transformer les informations des fournisseurs en une évaluation documentée
La collecte des déclarations constitue une étape du processus. Il faut ensuite évaluer si les informations permettent d’établir le statut du produit sur chaque marché cible.
Le dossier d’évaluation doit relier :
les identifiants du produit, du composant et du matériau ;
la déclaration du fournisseur et les documents justificatifs ;
l’exigence applicable et la définition des PFAS ;
l’interprétation des informations disponibles sur la composition et les données analytiques ; et
les lacunes restantes, les actions de suivi requises et la conclusion de l’évaluation.
Lorsqu’une restriction, une obligation de divulgation ou une obligation de déclaration est pertinente, documentez son applicabilité spécifique plutôt que d’attribuer au portefeuille entier de produits un statut général de « conformité PFAS ».
Maintenez le lien entre les éléments probants et les produits qu’ils couvrent. Une déclaration relative à une formulation antérieure ou à une autre source de production doit être examinée avant de servir de justificatif pour un produit actuel.
Une réévaluation doit être déclenchée par les changements susceptibles d’affecter la conclusion, notamment un nouveau matériau, revêtement, fournisseur, procédé de fabrication, utilisation prévue, marché de destination ou exigence réglementaire.
Utiliser les éléments probants pour éclairer la substitution
Si des PFAS sont identifiés, établissez leur fonction et l’exigence qui régit leur utilisation avant de décider de la prochaine action. La réponse peut consister à obtenir de meilleures informations, à satisfaire à une obligation de divulgation applicable ou à évaluer des solutions de remplacement.
Le remplacement du PFOA ou du PFOS ne permet pas, à lui seul, d’établir que le substitut relève d’une définition plus large des PFAS. Une solution de remplacement sans fluor doit néanmoins être évaluée au regard des dangers et des performances pertinents pour son application prévue.
L’évaluation des dangers chimiques peut étayer cette décision. Des outils tels que GreenScreen® et ChemFORWARD peuvent contribuer à évaluer les substances candidates et à identifier les lacunes dans les données sur les dangers, parallèlement aux considérations techniques et réglementaires.
Comment REACH24H peut aider
REACH24H aide les entreprises à relier les informations sur les produits, les éléments probants analytiques et les exigences relatives aux PFAS propres à chaque marché grâce aux services suivants :
Identification des PFAS et examen des formulations : examen des listes de substances et des structures chimiques au regard des définitions pertinentes pour l’évaluation.
Stratégie d’essais et supervision des laboratoires tiers : planification d’une couverture analytique appropriée et supervision des essais.
Analyse de la conformité propre à chaque marché : évaluation des exigences applicables, interprétation des évolutions réglementaires et identification des priorités d’action.
Évaluation alternative des dangers chimiques : évaluation des substances candidates à l’aide de GreenScreen et ChemFORWARD.
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Partagez les informations sur vos produits et matériaux, les marchés cibles, les réponses des fournisseurs et les rapports d’essais disponibles. Discutez du dépistage des PFAS, de la stratégie d’essais et de l’analyse de conformité avec REACH24H.
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Rédigé par
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
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