Cập nhật quy định mỹ phẩm Trung Quốc: thay đổi của NMPA tháng 7 năm 2026

Thay đổi chính về đăng ký và thông báo mỹ phẩm

Thông báo số 70 bao gồm một số biện pháp liên quan đến nhà sản xuất nước ngoài, chủ thương hiệu và nhà xuất khẩu:

• Tạo thuận lợi cho việc ra mắt lần đầu sản phẩm mỹ phẩm quốc tế tại Trung Quốc;

• Giảm hoặc miễn yêu cầu thử nghiệm trên động vật đối với sản phẩm đủ điều kiện;

• Cho phép một số thông tin an toàn nguyên liệu được lưu tại doanh nghiệp để cơ quan quản lý kiểm tra;

• Cho phép sản phẩm đủ điều kiện có hệ thống công thức tương tự chia sẻ một số tài liệu an toàn và đánh giá tuyên bố công dụng ;

• Đơn giản hóa tài liệu cho sản phẩm chuyển giữa cơ sở sản xuất tại các quốc gia hoặc vùng lãnh thổ khác nhau;

• Mở rộng việc chấp nhận các phương pháp đánh giá tuyên bố công dụng; và

• Đơn giản hóa tài liệu khi thay đổi người chịu trách nhiệm trong nước.

Các biện pháp này không tạo ra miễn trừ tự động. Bên đăng ký và bên thông báo phải xác nhận sản phẩm đáp ứng điều kiện áp dụng và lưu giữ đủ bằng chứng hỗ trợ lộ trình tuân thủ đã chọn.

Khi thông tin an toàn nguyên liệu được lưu tại doanh nghiệp, doanh nghiệp cần bảo đảm thông tin luôn đầy đủ, chính xác, có thể truy xuất và nhất quán với công thức sản phẩm cùng đánh giá an toàn.

Yêu cầu đối với nguyên liệu mỹ phẩm mới

Các quy định sửa đổi về đăng ký, thông báo và quản lý hồ sơ nguyên liệu mỹ phẩm mới, ban hành theo Thông báo số 59 của NMPA, có hiệu lực ngày 15 tháng 7 năm 2026.

Theo khuôn khổ sửa đổi, nguyên liệu mỹ phẩm mới có rủi ro an toàn cao hơn vẫn phải đăng ký khi được sử dụng cho:

• Bảo quản;

• Chống nắng;

• Tạo màu;

• Nhuộm tóc; hoặc

• Loại bỏ đốm sắc tố và làm trắng.

Các nguyên liệu mỹ phẩm mới khác nhìn chung có thể theo lộ trình thông báo, tùy thuộc yêu cầu áp dụng. Doanh nghiệp cần đánh giá từng trường hợp trước khi chọn lộ trình đăng ký hoặc thông báo nguyên liệu mỹ phẩm mới.

Khuôn khổ sửa đổi cũng khuyến khích sử dụng dữ liệu an toàn hiện có và phương pháp thay thế không dùng động vật. Trong tháng 7, 18 nguyên liệu mỹ phẩm mới đã hoàn tất thông báo tại Trung Quốc.

Hoàn tất thông báo không đồng nghĩa với phê duyệt của cơ quan quản lý hay xác nhận tính an toàn. Cơ quan chức năng có thể tiến hành xác minh kỹ thuật và yêu cầu bổ sung hoặc sửa thông tin.

Khi một nghiên cứu bắt buộc không thể hoàn tất trong thời hạn sửa đổi vì lý do khách quan, bên thông báo vẫn phải trả lời trong thời hạn quy định và cung cấp giải trình, bằng chứng hỗ trợ, kế hoạch nghiên cứu, tiến độ hiện tại và ngày hoàn tất dự kiến.

Tác động và hành động khuyến nghị

Cải cách có thể giảm thử nghiệm trùng lặp và việc chuẩn bị hồ sơ, đặc biệt với sản phẩm ra mắt quốc tế và danh mục có công thức tương tự. Tuy nhiên, chúng cũng tăng trách nhiệm của doanh nghiệp đối với hồ sơ nội bộ và tuân thủ liên tục.

Doanh nghiệp toàn cầu cần:

• Đánh giá lại sản phẩm có đủ điều kiện giảm thử nghiệm hoặc đơn giản hóa hồ sơ hay không;

• Xác định sản phẩm có thể dùng chung tài liệu đánh giá an toàn hoặc công dụng;

• Tăng cường quản lý thông tin an toàn nguyên liệu;

• Rà soát dự án nguyên liệu mới theo phạm vi đăng ký năm chức năng đã sửa đổi;

• Theo dõi ý kiến xác minh kỹ thuật và phản hồi đúng hạn; và

• Xác nhận sự nhất quán giữa công thức, nhãn, các đánh giá an toàn, kết quả thử nghiệm và hồ sơ đăng ký.

Các hoạt động thực thi gần đây ở cấp tỉnh liên quan đến không đạt chỉ tiêu vi sinh, nguyên liệu bị hạn chế, sai lệch nhãn và thiếu báo cáo hằng năm cũng cho thấy Trung Quốc tiếp tục tăng cường giám sát sau lưu hành.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp mỹ phẩm quốc tế về:

• Đăng ký và thông báo mỹ phẩm Trung Quốc;

• Đánh giá yêu cầu thử nghiệm trên động vật;

• Đăng ký và thông báo nguyên liệu mỹ phẩm mới;

• Quản lý thông tin an toàn nguyên liệu;

• Đánh giá an toàn sản phẩm và đánh giá tuyên bố công dụng;

• Tuân thủ ghi nhãn tiếng Trung; và

• Tuân thủ sau lưu hành và báo cáo hằng năm.

Liên hệ REACH24H để đánh giá các thay đổi quy định mỹ phẩm mới nhất của Trung Quốc áp dụng thế nào cho sản phẩm và kế hoạch gia nhập thị trường của bạn.