Çin Kozmetik Mevzuatı Güncellemesi: Temmuz 2026 NMPA Değişiklikleri

Kozmetik Kaydı ve Bildirimindeki Temel Değişiklikler

70 sayılı Duyuru yurt dışındaki üreticiler, marka sahipleri ve ihracatçılar için önemli çeşitli önlemler içeriyor:

• Uluslararası kozmetik ürünlerinin ilk kez Çin'de piyasaya sürülmesinin kolaylaştırılması;

• Uygun ürünler için hayvan testi gerekliliklerinin azaltılması veya bunlardan muafiyet sağlanması;

• Belirli bileşen güvenlik bilgilerinin düzenleyici denetim için dosyada tutulmasına izin verilmesi;

• Benzer formülasyon sistemlerine sahip uygun ürünlerin belirli güvenlik ve etkinlik iddiası değerlendirme belgelerini paylaşmasına izin verilmesi;

• Farklı ülke veya bölgelerdeki üretim tesisleri arasında aktarılan ürünlere ait belgelerin sadeleştirilmesi;

• Etkinlik iddiası değerlendirme yöntemlerinin kabulünün genişletilmesi; ve

• Yurt içindeki sorumlu kişinin değişmesine ilişkin belgelerin sadeleştirilmesi.

Bu önlemler otomatik muafiyet sağlamaz. Kayıt ve bildirim sahipleri, ürünlerinin geçerli koşulları karşıladığını doğrulamalı ve seçilen uygunluk yolunu destekleyecek yeterli kanıtı saklamalıdır.

Bileşen güvenlik bilgileri dosyada tutulduğunda şirketler bu bilgilerin eksiksiz, doğru, izlenebilir ve ürün formülü ile güvenlik değerlendirmesiyle tutarlı kalmasını sağlamalıdır.

Yeni Kozmetik Bileşen Gereklilikleri

Değiştirilen Yeni Kozmetik Bileşenlerin Kaydı, Bildirimi ve Dosya Yönetimi Hakkındaki Hükümler, NMPA'nın 59 sayılı Duyurusu kapsamında yayımlanmış olup 15 Temmuz 2026'da yürürlüğe girmiştir.

Değiştirilen çerçeve kapsamında, daha yüksek güvenlik riski taşıyan yeni kozmetik bileşenler şu amaçlarla kullanıldığında kayıt yükümlülüğüne tabi olmaya devam eder:

• Koruma;

• Güneşten koruma;

• Renklendirme;

• Saç boyama; veya

• Leke giderme ve beyazlatma.

Diğer yeni kozmetik bileşenler, geçerli gerekliliklere tabi olmak kaydıyla genel olarak bildirim yolunu izleyebilir. Şirketler, yeni kozmetik bileşen için kayıt veya bildirim yolunu seçmeden önce her vakayı ayrı değerlendirmelidir.

Değiştirilen çerçeve, mevcut güvenlik verilerinin ve hayvan kullanılmayan alternatif yöntemlerin kullanımını da teşvik eder. Temmuz ayında, Çin'de 18 yeni kozmetik bileşenin bildirimi tamamlandı.

Bildirimin tamamlanması, düzenleyici onay veya güvenlik teyidi anlamına gelmez. Yetkililer teknik doğrulama yapabilir ve ek veya düzeltilmiş bilgi isteyebilir.

Gerekli bir çalışma nesnel nedenlerle düzeltme süresi içinde tamamlanamıyorsa bildirim sahibi yine de öngörülen süre içinde yanıt vermeli; açıklama, destekleyici kanıtlar, araştırma planı, mevcut ilerleme ve beklenen tamamlanma tarihini sunmalıdır.

Etkiler ve Önerilen Adımlar

Reformlar, özellikle uluslararası ürün lansmanları ve benzer formülasyonlara sahip ürün portföylerinde mükerrer testleri ve dosya hazırlığını azaltabilir. Ancak şirketlerin iç kayıtlar ve sürekli uygunluk konusundaki sorumluluğunu da artırır.

Küresel şirketler şunları yapmalıdır:

• Ürünlerin azaltılmış test veya sadeleştirilmiş belgelere uygunluğunu yeniden değerlendirmek;

• Güvenlik veya etkinlik değerlendirme belgelerini paylaşabilecek ürünleri belirlemek;

• Bileşen güvenlik bilgisi yönetimini güçlendirmek;

• Yeni bileşen projelerini, değiştirilen beş işlevli kayıt kapsamına göre incelemek;

• Teknik doğrulama görüşlerini izlemek ve zamanında yanıt vermek; ve

• Formüller, etiketler, güvenlik değerlendirmeleri, test sonuçları ve kayıt belgeleri arasındaki tutarlılığı doğrulamak.

Mikrobiyal uygunsuzluklar, kısıtlı bileşenler, etiketleme farklılıkları ve eksik yıllık raporlarla ilgili son eyalet düzeyindeki yaptırımlar da Çin'in piyasaya arz sonrası denetimi güçlendirmeye devam ettiğini göstermektedir.

REACH24H nasıl yardımcı olabilir

REACH24H, uluslararası kozmetik şirketlerine şu konularda yardımcı olur:

• Çin kozmetik kaydı ve bildirimi;

• Hayvan testi gerekliliklerinin değerlendirilmesi;

• Yeni kozmetik bileşen kaydı ve bildirimi;

• Bileşen güvenlik bilgilerinin yönetimi;

• Ürün güvenlik değerlendirmesi ve etkinlik iddiası değerlendirmesi;

• Çince etiketleme uygunluğu; ve

• Piyasaya arz sonrası uygunluk ve yıllık raporlama.

Çin'in son kozmetik mevzuatı değişikliklerinin ürünlerinize ve pazara giriş planlarınıza nasıl uygulanacağını değerlendirmek için REACH24H ile iletişime geçin.