อัปเดตกฎระเบียบเครื่องสำอางจีน: การเปลี่ยนแปลงของ NMPA เดือนกรกฎาคม 2026

การเปลี่ยนแปลงสำคัญด้านการขึ้นทะเบียนและการจดแจ้งเครื่องสำอาง

ประกาศฉบับที่ 70 ครอบคลุมมาตรการหลายด้านที่เกี่ยวข้องกับผู้ผลิตต่างประเทศ เจ้าของแบรนด์ และผู้ส่งออก ได้แก่

• อำนวยความสะดวกให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางระหว่างประเทศเปิดตัวครั้งแรกในจีน

• ลดหรือยกเว้นข้อกำหนดการทดสอบในสัตว์สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เข้าเงื่อนไข

• อนุญาตให้เก็บ ข้อมูลความปลอดภัยของส่วนผสม บางส่วนไว้ในแฟ้มเพื่อให้หน่วยงานกำกับดูแลตรวจสอบ

• อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ที่เข้าเงื่อนไขซึ่งมีระบบสูตรคล้ายกันใช้เอกสารความปลอดภัยและ การประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ บางรายการร่วมกัน

• ลดความซับซ้อนของเอกสารสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ย้ายการผลิตระหว่างสถานที่ผลิตในประเทศหรือภูมิภาคต่างกัน

• ขยายการยอมรับวิธีประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ และ

• ลดความซับซ้อนของเอกสารเมื่อเปลี่ยนผู้รับผิดชอบภายในประเทศ

มาตรการเหล่านี้ไม่ได้ให้การยกเว้นโดยอัตโนมัติ ผู้ขึ้นทะเบียนและผู้จดแจ้งต้องยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามเงื่อนไขที่ใช้บังคับ และเก็บหลักฐานเพียงพอเพื่อสนับสนุนแนวทางปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เลือก

เมื่อเก็บข้อมูลความปลอดภัยของส่วนผสมไว้ในแฟ้ม บริษัทควรตรวจสอบให้ข้อมูลยังคง ครบถ้วน ถูกต้อง สืบย้อนกลับได้ และสอดคล้องกับสูตรผลิตภัณฑ์และ การประเมินความปลอดภัย.

ข้อกำหนดสำหรับส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่

ข้อกำหนดฉบับแก้ไขว่าด้วย การขึ้นทะเบียน การจดแจ้ง และการจัดการเอกสารส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ซึ่งออกภายใต้ประกาศ NMPA ฉบับที่ 59 มีผลเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2026

ภายใต้กรอบฉบับแก้ไข ส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ที่มีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยสูงกว่ายังคงต้องขึ้นทะเบียนเมื่อใช้เพื่อ

• การกันเสีย

• การป้องกันแสงแดด

• การให้สี

• การย้อมผม หรือ

• การลดจุดด่างดำและทำให้ผิวขาว

โดยทั่วไป ส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่อื่น ๆ อาจใช้ช่องทางจดแจ้งได้ โดยต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง บริษัทควรประเมินเป็นรายกรณีก่อนเลือกช่องทางขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่

กรอบฉบับแก้ไขยังส่งเสริมการใช้ข้อมูลความปลอดภัยที่มีอยู่และวิธีทางเลือกที่ไม่ใช้สัตว์ ในเดือนกรกฎาคม ส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ 18 รายการได้จดแจ้งเสร็จสิ้นในจีน.

การจดแจ้งเสร็จสิ้นไม่ได้หมายถึงการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหรือการยืนยันความปลอดภัย หน่วยงานอาจตรวจสอบทางเทคนิคและขอให้เพิ่มเติมหรือแก้ไขข้อมูล

หากไม่สามารถทำการศึกษาที่จำเป็นให้เสร็จภายในระยะเวลาแก้ไขได้ด้วยเหตุผลเชิงวัตถุวิสัย ผู้จดแจ้งยังคงต้องตอบภายในกำหนดเวลา และส่งคำชี้แจง หลักฐานประกอบ แผนการวิจัย ความคืบหน้าปัจจุบัน และวันที่คาดว่าจะเสร็จ

ผลกระทบและการดำเนินการที่แนะนำ

การปฏิรูปอาจลดการทดสอบซ้ำและการเตรียมเอกสาร โดยเฉพาะการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ระหว่างประเทศและกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีสูตรคล้ายกัน อย่างไรก็ตาม ยังเพิ่มความรับผิดชอบของบริษัทต่อบันทึกภายในและการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง

บริษัททั่วโลกควร

• ประเมินใหม่ว่าผลิตภัณฑ์เข้าเงื่อนไขลดการทดสอบหรือใช้เอกสารแบบง่ายหรือไม่

• ระบุผลิตภัณฑ์ที่อาจใช้เอกสารประเมินความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพร่วมกัน

• เสริมการจัดการข้อมูลความปลอดภัยของส่วนผสม

• ทบทวนโครงการส่วนผสมใหม่เทียบกับขอบเขตขึ้นทะเบียนห้าหน้าที่ตามฉบับแก้ไข

• ติดตามความเห็นจากการตรวจสอบทางเทคนิคและตอบให้ทันเวลา และ

• ยืนยันความสอดคล้องระหว่างสูตร ฉลาก การประเมินความปลอดภัยผลทดสอบ และข้อมูลการขึ้นทะเบียน

การบังคับใช้ระดับมณฑลเมื่อเร็ว ๆ นี้เกี่ยวกับผลจุลชีววิทยาที่ไม่ผ่านเกณฑ์ ส่วนผสมที่ถูกจำกัด ข้อความบนฉลากไม่ตรงกัน และการขาดรายงานประจำปี ยังแสดงให้เห็นว่าจีนกำลังเสริมการกำกับดูแลหลังวางจำหน่ายอย่างต่อเนื่อง

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H ช่วยบริษัทเครื่องสำอางระหว่างประเทศในด้าน

• การขึ้นทะเบียนและการจดแจ้งเครื่องสำอางจีน

• การประเมินข้อกำหนดการทดสอบในสัตว์

• การขึ้นทะเบียนและการจดแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่

• การจัดการข้อมูลความปลอดภัยของส่วนผสม

• การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดฉลากภาษาจีน และ

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังวางจำหน่ายและการรายงานประจำปี

ติดต่อ REACH24H เพื่อประเมินว่าการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องสำอางจีนล่าสุดใช้กับผลิตภัณฑ์และแผนเข้าสู่ตลาดของคุณอย่างไร