تحديث لوائح مستحضرات التجميل في الصين: تغييرات NMPA في يوليو 2026

أبرز التغييرات في تسجيل مستحضرات التجميل والإخطار بها

الإعلان رقم 70 يشمل عدة تدابير تهم المصنعين في الخارج ومالكي العلامات التجارية والمصدرين:

• تيسير طرح المنتجات التجميلية الدولية لأول مرة في الصين؛

• خفض متطلبات الاختبارات على الحيوانات أو الإعفاء منها للمنتجات المؤهلة؛

• السماح بحفظ بعض معلومات سلامة المكونات في الملفات لإتاحتها للتفتيش التنظيمي؛

• السماح للمنتجات المؤهلة ذات أنظمة التركيبات المتشابهة بمشاركة بعض وثائق السلامة و تقييم ادعاءات الفعالية ؛

• تبسيط الوثائق للمنتجات المنقولة بين مواقع التصنيع في دول أو مناطق مختلفة؛

• توسيع قبول طرق تقييم ادعاءات الفعالية؛ و

• تبسيط الوثائق عند تغيير الشخص المسؤول المحلي.

لا تمنح هذه التدابير إعفاءات تلقائية. ويجب على مقدمي التسجيل والإخطار التأكد من استيفاء منتجاتهم الشروط المنطبقة، والاحتفاظ بأدلة كافية تدعم مسار الامتثال المختار.

عند حفظ معلومات سلامة المكونات في الملفات، ينبغي للشركات ضمان بقائها كاملة ودقيقة وقابلة للتتبع ومتسقة مع تركيبة المنتج و تقييم السلامة.

متطلبات المكونات التجميلية الجديدة

دخلت الأحكام المعدلة بشأن تسجيل المكونات التجميلية الجديدة والإخطار بها وإدارة ملفاتها، الصادرة بموجب إعلان NMPA رقم 59، حيز النفاذ في 15 يوليو 2026.

بموجب الإطار المعدل، تظل المكونات التجميلية الجديدة ذات مخاطر السلامة الأعلى خاضعة للتسجيل عندما تكون مخصصة لما يلي:

• الحفظ؛

• الحماية من الشمس؛

• التلوين؛

• صبغ الشعر؛ أو

• إزالة البقع والتبييض.

يمكن عمومًا للمكونات التجميلية الجديدة الأخرى اتباع مسار الإخطار، مع مراعاة المتطلبات المنطبقة. وينبغي للشركات إجراء تقييم لكل حالة قبل اختيار مسار التسجيل أو الإخطار للمكون التجميلي الجديد.

يشجع الإطار المعدل أيضًا استخدام بيانات السلامة القائمة والطرق البديلة التي لا تستخدم الحيوانات. وخلال يوليو، أكمل 18 مكونًا تجميليًا جديدًا إجراءات الإخطار في الصين.

لا يمثل إكمال الإخطار موافقة تنظيمية أو تأكيدًا للسلامة. وقد تجري السلطات تحققًا تقنيًا وتطلب معلومات إضافية أو مصححة.

إذا تعذر إكمال دراسة مطلوبة خلال مهلة التصحيح لأسباب موضوعية، يظل مقدم الإخطار ملزمًا بالرد ضمن الموعد المحدد وتقديم تفسير وأدلة داعمة وخطة بحث والتقدم الحالي وتاريخ الإكمال المتوقع.

الأثر والإجراءات الموصى بها

قد تقلل الإصلاحات الاختبارات المكررة وإعداد الملفات، ولا سيما عند طرح المنتجات الدولية ومجموعات المنتجات ذات التركيبات المتشابهة. لكنها تزيد أيضًا مسؤولية الشركات عن السجلات الداخلية والامتثال المستمر.

ينبغي للشركات العالمية:

• إعادة تقييم أهلية المنتجات للاختبارات المخففة أو الوثائق المبسطة؛

• تحديد المنتجات التي يمكنها مشاركة وثائق تقييم السلامة أو الفعالية؛

• تعزيز إدارة معلومات سلامة المكونات؛

• مراجعة مشاريع المكونات الجديدة وفق نطاق التسجيل المعدل للوظائف الخمس؛

• متابعة ملاحظات التحقق التقني والرد في الوقت المحدد؛ و

• التأكد من الاتساق بين التركيبات والملصقات و تقييمات السلامة، ونتائج الاختبارات وسجلات التسجيل.

تُظهر إجراءات الإنفاذ الإقليمية الأخيرة المتعلقة بالإخفاقات الميكروبية والمكونات المقيدة واختلافات الوسم وغياب التقارير السنوية أيضًا أن الصين تواصل تعزيز الرقابة بعد التسويق.

كيف تساعد REACH24H

تساعد REACH24H الشركات الدولية لمستحضرات التجميل في:

• تسجيل مستحضرات التجميل والإخطار بها في الصين؛

• تقييم متطلبات الاختبارات على الحيوانات؛

• تسجيل المكونات التجميلية الجديدة والإخطار بها؛

• إدارة معلومات سلامة المكونات؛

• تقييم سلامة المنتج وتقييم ادعاءات الفعالية؛

• الامتثال لمتطلبات الوسم باللغة الصينية؛ و

• الامتثال بعد التسويق والتقارير السنوية.

تواصل مع REACH24H لتقييم كيفية انطباق أحدث التغييرات التنظيمية الصينية لمستحضرات التجميل على منتجاتك وخطط دخولك إلى السوق.