Alerta de cumplimiento: figurar en el borrador del NCI de Vietnam no garantiza el acceso al mercado a largo plazo
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Cumplimiento químico en Vietnam | Inventario Nacional de Sustancias Químicas
Vietnam está reestructurando rápidamente su marco de gestión química. Tras la adopción de la Ley de Sustancias Químicas (n.º 69/2025/QH15) en 2025, las empresas que exportan sustancias químicas a Vietnam deben seguir de cerca la futura aprobación definitiva del Inventario Nacional de Sustancias Químicas (NCI).
Aunque una sustancia ya figure en el borrador actual del NCI de Vietnam, ello no garantiza automáticamente su condición de «sustancia existente» a largo plazo. Las sustancias marcadas como «sin pruebas» pueden ser excluidas del NCI definitivo si no se aporta prueba suficiente de su circulación en Vietnam.
Antecedentes | Riesgo de ausencia de pruebas | Barreras de transparencia | Acciones empresariales | Cómo puede ayudar REACH24H
Antecedentes
En los últimos años, Vietnam ha reestructurado rápidamente su marco de gestión química. Tras la adopción oficial de la Ley de Sustancias Químicas (n.º 69/2025/QH15) en junio de 2025, los decretos y circulares de desarrollo entraron en vigor el 17 de enero de 2026, aportando orientaciones de cumplimiento más claras para las empresas químicas en Vietnam.
Aunque el Inventario Nacional de Sustancias Químicas (NCI) sigue siendo un borrador, la nueva ley fija un calendario claro: se prevé finalizar completamente el NCI en 2028. Este hito es crucial porque toda sustancia ausente del NCI definitivo se considerará una «sustancia nueva» y deberá registrarse antes de fabricarse o comercializarse en Vietnam.
Sin embargo, muchas empresas incurren en un error de alto riesgo: suponer que la presencia en el borrador actual del NCI asegura automáticamente su futura condición de «sustancia existente». REACH24H subraya que no es así. Los exportadores deben verificar el estado de la sustancia en el borrador, las pruebas disponibles y las posibles obligaciones futuras de registro como sustancia nueva conforme a los requisitos de registro y cumplimiento químico de Vietnam.
Nota de cumplimiento: La inclusión en el borrador del NCI debe tratarse como un estado provisional, no como garantía definitiva de acceso al mercado. Las empresas deben verificar si la sustancia está marcada «sin pruebas» y preparar documentación justificativa por adelantado.
La trampa de «sin pruebas»: riesgos de cumplimiento ocultos
El borrador actual del NCI contiene más de 40,000 sustancias. Sin embargo, más de 25,000 sustancias, que representan más del 60% del borrador del inventario, están marcadas como «sin pruebas». Esta designación indica que la Agencia de Sustancias Químicas de Vietnam carece actualmente de pruebas suficientes de su circulación real en el mercado vietnamita.
Vietnam no ha abierto una nueva convocatoria de propuestas para el NCI desde la última ronda de 2021. Si vuelve a abrirse, las empresas que manejan sustancias «sin pruebas» podrían tener que presentar de nuevo pruebas concretas de circulación, como facturas comerciales, contratos de venta, registros de importación y documentos de transacciones con clientes.
| Estado en el borrador del NCI | Significado | Posible riesgo de cumplimiento |
|---|---|---|
| Incluida con pruebas | La sustancia cuenta con pruebas que indican su circulación en Vietnam. | Menor riesgo, aunque las empresas deben seguir la confirmación del NCI definitivo y las futuras actualizaciones normativas. |
| Incluida como «sin pruebas» | La autoridad carece de pruebas suficientes de circulación real en Vietnam. | Puede excluirse del NCI definitivo si no se aportan pruebas, pasando a ser sustancia nueva. |
| No incluida en el borrador del NCI | La sustancia no está reconocida actualmente en el borrador del inventario. | Puede requerir una futura propuesta de inclusión o registro como sustancia nueva antes de su fabricación o importación. |
Si estas sustancias se excluyen del NCI definitivo por falta de pruebas, se reclasificarán como sustancias nuevas. Ello obligaría a las empresas a realizar trámites adicionales de registro y aprobación antes de continuar su fabricación, importación o comercialización en Vietnam.
Por qué importa la exclusión del NCI definitivo
Tras publicarse el NCI definitivo, se prevé que las sustancias ausentes se traten como nuevas. Puede ser necesario registrarlas antes de su fabricación, importación o uso comercial en Vietnam. Incluso si existen vías simplificadas para sustancias de inventarios internacionales principales como ECHA, TSCA o ENCS, la carga administrativa, la documentación y los costes de cumplimiento seguirán siendo considerablemente mayores que los de mantener una inclusión como sustancia existente.
| Vía de cumplimiento | Situación habitual | Impacto empresarial |
|---|---|---|
| Condición de sustancia existente | La sustancia permanece en el NCI definitivo con pruebas suficientes de circulación. | Menor riesgo de acceso al mercado, aunque pueden seguir aplicándose declaraciones de importación, SDS, etiquetado y obligaciones sobre sustancias controladas. |
| Registro de sustancias nuevas | La sustancia no figura en el NCI definitivo o se excluye por pruebas insuficientes. | El registro, la preparación del expediente, los plazos de revisión y los costes adicionales pueden afectar a la importación y al lanzamiento comercial. |
| Vía simplificada para sustancias nuevas | La sustancia nueva ya figura en determinados inventarios internacionales reconocidos. | Puede reducir algunas cargas, pero sigue exigiendo trabajo administrativo y confirmación normativa. |
Retos de transparencia para las multinacionales
Las multinacionales encuentran importantes barreras de transparencia al verificar el estado en el NCI. El acceso a la búsqueda está estrictamente controlado y generalmente se limita a cuentas registradas en Vietnam y aprobadas por la autoridad competente. Incluso a los usuarios aprobados, el sistema suele mostrar solo el estado básico de inclusión, con visibilidad limitada de detalles.
Para las empresas sin entidad jurídica local en Vietnam, esta restricción dificulta y alarga la verificación de inclusión, de la marca «sin pruebas» y de los documentos necesarios para asegurar la futura inclusión en el NCI definitivo.
Consecuencia práctica: Las empresas no deben esperar a la publicación del NCI definitivo. Si una sustancia de gran volumen o importancia estratégica está marcada «sin pruebas», la recopilación de pruebas debe comenzar cuanto antes.
Qué deben hacer ahora las empresas
Para prepararse ante los retos que pueden surgir al publicarse el NCI definitivo, los exportadores deben establecer una estrategia proactiva de verificación del NCI y gestión de pruebas.
| Situación de la empresa | Acción recomendada | Documentos que preparar |
|---|---|---|
| La sustancia no figura en el borrador del NCI | Planificar una futura propuesta de inclusión y evaluar posibles obligaciones de registro como sustancia nueva. | Identidad, composición, información CAS/EC, estado en inventarios internacionales, plan de importación e información de usos. |
| La sustancia figura en el borrador del NCI | Verificar si está marcada «sin pruebas». | Confirmación del estado NCI, identificadores, información de proveedores/clientes e historial comercial. |
| La sustancia está marcada «sin pruebas» | Recopilar de inmediato pruebas de circulación real en Vietnam. | Facturas comerciales, contratos de venta, registros de importación/exportación, datos de producción y pruebas del uso por clientes. |
| La sustancia puede ser nueva después de 2028 | Evaluar la vía de registro y preparar un plan de continuidad comercial. | Análisis de carencias para el registro, datos de peligros, SDS, clasificación GHS, estado en inventarios internacionales y uso previsto. |
Verificar pronto el estado NCI: confirmar la inclusión de cada sustancia clave en el borrador y si está marcada «sin pruebas».
Priorizar sustancias de alto riesgo: centrarse primero en sustancias de gran volumen o valor, de proveedor único o estratégicas.
Recopilar pruebas de circulación: reunir facturas, contratos, documentos de importación y registros de uso por clientes que acrediten la circulación real en Vietnam.
Evaluar el riesgo de registro como sustancia nueva: preparar una estrategia alternativa si se excluye la sustancia del NCI definitivo.
Revisar obligaciones locales: confirmar requisitos de declaración de importación, licencias de sustancias controladas, SDS en vietnamita y etiquetado GHS.
Mantener la vigilancia normativa: seguir futuras convocatorias del NCI, decretos de desarrollo, circulares y publicación del inventario definitivo.
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A través de su filial local, REACH24H presta servicios integrales de cumplimiento químico a exportadores a Vietnam. Incluyen comprobaciones del NCI, evaluación de vías de registro de sustancias nuevas, declaraciones de importación, licencias de sustancias controladas, revisión de SDS en vietnamita y etiquetas GHS, y estrategia continua de cumplimiento.
| Área de apoyo | Servicios REACH24H |
|---|---|
| Verificación directa del estado NCI | Aprovechar la presencia local para verificar la inclusión en el borrador del NCI y la marca «sin pruebas». |
| Apoyo para propuestas al NCI | Ayudar a recopilar y consolidar registros de importación/exportación, contratos de venta, datos de producción y otras pruebas necesarias para la inclusión definitiva. |
| Evaluación del registro de sustancias nuevas | Evaluar la posible necesidad de registro e identificar vías de registro o registro simplificado. |
| Declaración de importación y licencias de sustancias controladas | Apoyar la revisión de declaraciones, la evaluación de licencias y la comunicación con las autoridades locales pertinentes. |
| Revisión de SDS en vietnamita y etiquetas GHS | Preparar o revisar SDS en vietnamita y etiquetas GHS conforme a requisitos locales y prácticas de cumplimiento global GHS/SDS/MSDS/etiquetado . |
| Estrategia continua de cumplimiento | Seguir la evolución normativa química de Vietnam y ayudar a mantener un acceso sostenible al mercado. |
Conclusión
Figurar en el borrador del NCI de Vietnam no debe considerarse una garantía permanente de cumplimiento. Las sustancias «sin pruebas» siguen expuestas a exclusión futura si las empresas no demuestran su circulación real en Vietnam.
Dado que se prevé finalizar el NCI para 2028, las empresas deben aprovechar este plazo para verificar estados, reunir pruebas de mercado, evaluar riesgos de registro y definir una hoja de ruta práctica antes de que se materialicen los riesgos de acceso.