
L’UE propone un nuovo regolamento sugli inquinanti organici persistenti per i PFCAs, le MCCPs e il clorpirifos
Aggiornato il
CONFORMITÀ CHIMICA UE | AGGIORNAMENTO DEL REGOLAMENTO UE SUI POP
La Commissione europea ha avviato una consultazione su tre progetti di modifica del Regolamento UE sui POP, proponendo di aggiungere C9-21 PFCAs, MCCPs e clorpirifos all’Allegato I ai fini del controllo. Le proposte possono riguardare le aziende che immettono sostanze, miscele o articoli sul mercato dell’UE.
Il periodo di consultazione avrebbe dovuto concludersi il 19 dicembre 2025. Se adottate, si prevede che le modifiche entrino in vigore nel 2026. Le aziende dovrebbero continuare a monitorare il testo definitivo adottato e valutare se le sostanze interessate possano essere presenti in materie prime, miscele, articoli finiti, pezzi di ricambio o catene di approvvigionamento.
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Sintesi delle notizie
Il 21 novembre 2025, la Commissione europea ha avviato una consultazione pubblica su tre progetti di modifica del Regolamento POP (UE) 2019/1021. I progetti propongono di aggiungere acidi perfluorocarbossilici a catena lunga (C9-21 PFCAs), i relativi sali e composti correlati, paraffine clorurate a catena media (MCCPs) e clorpirifos all’Allegato I del Regolamento.
Il periodo di consultazione avrebbe dovuto concludersi il 19 dicembre 2025. Se adottate, le tre categorie di sostanze sarebbero incluse nel Regolamento UE sui POP; si prevede che le modifiche entrino in vigore nel 2026. Le aziende dovrebbero continuare a monitorare il testo definitivo adottato e le eventuali misure transitorie prima di assumere decisioni vincolanti in materia di conformità.
Informazioni sulle sostanze
| Sostanza | N. CAS rappresentativo | Focus normativo |
|---|---|---|
| Acidi perfluorocarbossilici a catena lunga (C9-21 PFCAs), i relativi sali e composti correlati | 375-95-1, 335-76-2, 2058-94-8, 307-55-1, 72629-94-8, 376-06-7, 141074-63-7, 67905-19-5, 57475-95-3, 16517-11-6, 133921-38-7, 68310-12-3, ecc. | Controlli relativi ai PFAS nell’ambito del quadro POP. |
| Paraffine clorurate a catena media (MCCPs) | 85535-85-9, 198840-65-2, 1372804-76-6, ecc. | Restrizioni con esenzioni specifiche per usi industriali definiti. |
| Clorpirifos | 2921-88-2 | Limite proposta per i contaminanti in tracce non intenzionali a bassa concentrazione. |
Controlli ed esenzioni proposti
Acidi perfluorocarbossilici a catena lunga (acidi perfluorocarbossilici C9-21, PFCAs), loro sali e composti correlati
La somma delle concentrazioni di PFCAs C9-21 e loro sali in una sostanza, miscela o articolo deve essere pari o inferiore a 0.025 milligrammi per chilogrammo quando presenti come contaminanti in tracce non intenzionali.
La somma delle concentrazioni di composti correlati agli acidi perfluorocarbossilici C9-21 deve essere pari o inferiore a 0.26 milligrammi per chilogrammo alle stesse condizioni.
Per gli intermedi isolati trasportati utilizzati per produrre fluorochimici con una catena di atomi di carbonio perfluorurata composta da sei atomi o meno, la somma dei PFCAs C9-21, dei loro sali e dei composti correlati deve essere pari o inferiore a 10 milligrammi per chilogrammo, a condizione che siano rispettate condizioni rigorosamente controllate ai sensi del REACH.
Per i fluoroplastici e i fluoroelastomeri contenenti gruppi perfluoroalcossilici, può applicarsi un limite specifico per i contaminanti in tracce non intenzionali pari a 0.1 milligrammi per chilogrammo per i PFCAs C9-21.
Per le micropolveri di PTFE, i PFCAs C9-21 e i loro sali possono essere presenti in concentrazioni pari o inferiori a 1 milligrammi per chilogrammo, a condizione che le micropolveri siano trasportate o lavorate in modo da ridurre la concentrazione al di sotto di 0.025 mg/kg.
Fino al 30 dicembre 2030, determinati ricambi e utilizzi per la riparazione di semiconduttori possono continuare alle condizioni proposte.
Gli articoli già in uso nell'UE prima del 31 dicembre 2023 possono continuare a essere utilizzati.
Paraffine clorurate a catena media (MCCPs)
La somma delle concentrazioni di MCCPs in una sostanza, miscela o articolo deve essere pari o inferiore a 1000 milligrammi per chilogrammo come contaminante in tracce non intenzionale.
Sono proposte esenzioni specifiche per determinati utilizzi professionali o industriali, inclusi fluidi per la lavorazione dei metalli per impieghi gravosi, polimeri e gomma per ricambi e riparazioni, PVC flessibile nei cavi per dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, nonché determinati utilizzi nel settore aerospaziale, della difesa, spaziale e delle munizioni.
Le esenzioni prevedono date di scadenza diverse, tra cui 31 dicembre 2036, 31 dicembre 2041, oppure cinque anni dopo l'entrata in vigore formale della modifica, a seconda dell'utilizzo.
Durante la fabbricazione e l’uso professionale o industriale nell’ambito delle esenzioni, le emissioni di MCCPs nell’ambiente devono essere evitate; qualora inevitabili, devono essere ridotte al livello più basso possibile e l’esposizione dei lavoratori deve essere minimizzata.
I fabbricanti, i fornitori e gli importatori di sostanze o miscele contenenti paraffine clorurate devono fornire le informazioni pertinenti sulla concentrazione e sulla gestione dei rischi nella scheda di dati di sicurezza (SDS) quando applicabile.
La somma degli alcani clorurati deve essere determinata utilizzando un metodo analitico convalidato, rendendo disponibili alle autorità competenti, su richiesta, la descrizione del metodo e i risultati.
Clorpirifos
Per la produzione, l’immissione sul mercato e l’uso come contaminante in tracce non intenzionale, la somma delle concentrazioni di clorpirifos in una sostanza, miscela o articolo deve essere pari o inferiore a 0.01 milligrammi per chilogrammo.
Aggiornamento: La modifica relativa al clorpirifos è stata successivamente adottata dalla Commissione europea. Per conoscere lo stato normativo più recente, la tempistica prevista per l’entrata in vigore e le azioni di conformità, consultare l’aggiornamento dedicato di REACH24H: La Commissione europea adotta la modifica relativa al clorpirifos ai sensi del regolamento POP dell’UE.
Cosa devono monitorare le aziende?
I PFCAs C9-21 e i composti correlati, le MCCPs e il clorpirifos sono sostanze chimiche con potenziali impatti ambientali e sanitari a lungo termine. Sono stati inclusi nell’Allegato A (Eliminazione) della Convenzione di Stoccolma, con esenzioni o condizioni specifiche ove applicabili.
1. Verifica delle sostanze e degli articoli
Verificare se le sostanze interessate possono essere presenti in materie prime, miscele, polimeri, articoli, pezzi di ricambio o apparecchiature obsolete.
2. Mappatura delle esenzioni
Verificare se si applica una delle esenzioni proposte e se devono essere documentate condizioni specifiche d’uso, date di scadenza o requisiti relativi alle prove.
3. Comunicazione nella SDS e nella catena di approvvigionamento
Per le MCCPs, prestare particolare attenzione ai requisiti proposti relativi alla comunicazione nella SDS e all’uso di un metodo analitico convalidato.
Le aziende interessate devono monitorare gli ultimi sviluppi del regolamento POP dell’UE, valutare i prodotti esportati nell’UE e preparare la documentazione relativa a identificazione della sostanza, verifica della concentrazione, giustificazione dell’esenzione, aggiornamenti della SDS e comunicazione nella catena di approvvigionamento.
Come può aiutare REACH24H
REACH24H può supportare le aziende con monitoraggio normativo dei POP dell’UE, valutazione della conformità dei prodotti, verifica degli elenchi delle sostanze, revisione delle SDS, comunicazione nella catena di approvvigionamento e interpretazione normativa. Per le aziende che gestiscono anche gli obblighi in materia di sostanze chimiche dell’UE, i servizi correlati possono includere EU REACH, EU CLP, e la conformità globale in materia di GHS/SDS/etichettatura.
È necessario valutare se i vostri prodotti possono essere interessati?
Contattate REACH24H per valutare l’ambito delle sostanze, i limiti proposti, le possibili esenzioni, le implicazioni per la SDS e le esigenze di documentazione della catena di approvvigionamento nell’ambito del quadro normativo POP dell’UE.
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