ข่าวสารและบทวิเคราะห์อุตสาหกรรม

สารเคมีอุตสาหกรรม

สหภาพยุโรปเสนอกฎ POP ใหม่สำหรับ PFCAs, MCCPs และคลอร์ไพริฟอส

อัปเดตเมื่อ

การปฏิบัติตามข้อกำหนดสารเคมีของสหภาพยุโรป | อัปเดตกฎระเบียบ POP ของสหภาพยุโรป

คณะกรรมาธิการยุโรปเปิดรับฟังความคิดเห็นต่อร่างแก้ไขสามฉบับของ กฎระเบียบ POP ของสหภาพยุโรปโดยเสนอเพิ่ม C9-21 PFCAs, MCCPs และคลอร์ไพริฟอส ไว้ในภาคผนวก I เพื่อควบคุม ข้อเสนออาจส่งผลต่อบริษัทที่วางจำหน่าย สาร สารผสม หรือสิ่งของ ที่เกี่ยวข้องในตลาดสหภาพยุโรป

กำหนดปิดรับฟังความคิดเห็นเดิมคือ วันที่ 19 ธันวาคม 2025หากได้รับการรับรอง คาดว่าการแก้ไขจะมีผลบังคับใช้ในปี 2026 บริษัทควรติดตามข้อความฉบับสุดท้ายที่ได้รับการรับรองต่อไป และประเมินว่าสารที่ได้รับผลกระทบอาจมีอยู่ในวัตถุดิบ สารผสม สิ่งของสำเร็จรูป อะไหล่ หรือห่วงโซ่อุปทานหรือไม่

ไปยังหัวข้ออย่างรวดเร็ว

ข้ามไปยังส่วนสำคัญของการอัปเดตนี้

สรุปข่าว

เมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2025 คณะกรรมาธิการยุโรปเปิดรับฟังความคิดเห็นสาธารณะต่อร่างแก้ไขสามฉบับของ กฎระเบียบ POP (EU) 2019/1021โดยร่างเสนอเพิ่ม กรดเพอร์ฟลูออโรคาร์บอกซิลิกสายยาว (C9-21 PFCAs) เกลือและสารประกอบที่เกี่ยวข้อง พาราฟินคลอรีนสายกลาง (MCCPs) และคลอร์ไพริฟอส ไว้ในภาคผนวก I ของกฎระเบียบ

กำหนดปิดรับฟังความคิดเห็นเดิมคือ วันที่ 19 ธันวาคม 2025หากข้อเสนอได้รับการรับรอง สารทั้งสามกลุ่มจะอยู่ภายใต้กฎระเบียบ POP ของสหภาพยุโรป โดยคาดว่าการแก้ไขจะมีผลบังคับใช้ในปี 2026 บริษัทควรติดตามข้อความฉบับสุดท้ายที่ได้รับการรับรองและมาตรการเปลี่ยนผ่านใด ๆ ต่อไปก่อนตัดสินใจด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีผลผูกพัน

ข้อมูลสาร

สารเลข CAS ตัวอย่างประเด็นหลักในการกำกับดูแล
กรดเพอร์ฟลูออโรคาร์บอกซิลิกสายยาว (C9-21 PFCAs) เกลือและสารประกอบที่เกี่ยวข้อง375-95-1, 335-76-2, 2058-94-8, 307-55-1, 72629-94-8, 376-06-7, 141074-63-7, 67905-19-5, 57475-95-3, 16517-11-6, 133921-38-7, 68310-12-3 เป็นต้นการควบคุมที่เกี่ยวข้องกับ PFAS ภายใต้กรอบ POP
พาราฟินคลอรีนสายกลาง (MCCPs)85535-85-9, 198840-65-2, 1372804-76-6 เป็นต้นข้อจำกัดพร้อมข้อยกเว้นเฉพาะสำหรับการใช้งานอุตสาหกรรมที่กำหนด
คลอร์ไพริฟอส2921-88-2ข้อเสนอขีดจำกัดระดับต่ำสำหรับสารปนเปื้อนระดับร่องรอยโดยไม่เจตนา

มาตรการควบคุมและข้อยกเว้นที่เสนอ

กรดเพอร์ฟลูออโรคาร์บอกซิลิกสายยาว (C9-21 PFCAs) เกลือและสารประกอบที่เกี่ยวข้อง

  • ผลรวมความเข้มข้นของ C9-21 PFCAs และเกลือ ในสาร สารผสม หรือสิ่งของ ต้องเท่ากับหรือต่ำกว่า 0.025 mg/kg (มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม) เมื่อมีอยู่ในฐานะสารปนเปื้อนระดับร่องรอยโดยไม่เจตนา

  • ผลรวมความเข้มข้นของ สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ C9-21 PFCA ต้องเท่ากับหรือต่ำกว่า 0.26 mg/kg (มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม) ภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน

  • สำหรับสารมัธยันตร์แยกเดี่ยวที่มีการขนส่งซึ่งใช้ผลิตสารเคมีฟลูออรีนที่มีสายคาร์บอนเพอร์ฟลูออริเนตยาวไม่เกินหกอะตอม ผลรวมของ C9-21 PFCAs เกลือและสารประกอบที่เกี่ยวข้องต้องเท่ากับหรือต่ำกว่า 10 mg/kg (มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม)โดยอยู่ภายใต้สภาวะควบคุมอย่างเข้มงวดตาม REACH

  • สำหรับฟลูออโรพลาสติกและฟลูออโรอีลาสโตเมอร์ที่มีกลุ่มเพอร์ฟลูออโรอัลคอกซี ขีดจำกัดเฉพาะของสารปนเปื้อนระดับร่องรอยโดยไม่เจตนาที่ 0.1 mg/kg (มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม) อาจใช้กับ C9-21 PFCAs

  • สำหรับผงละเอียด PTFE อาจอนุญาตให้ C9-21 PFCAs และเกลือมีความเข้มข้นเท่ากับหรือต่ำกว่า 1 mg/kg (มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม)โดยผงละเอียดต้องได้รับการขนส่งหรือแปรรูปเพื่อลดความเข้มข้นให้ต่ำกว่า 0.025 mg/kg

  • จนถึง วันที่ 30 ธันวาคม 2030การใช้อะไหล่และการซ่อมเซมิคอนดักเตอร์บางประเภทอาจดำเนินต่อได้ภายใต้เงื่อนไขที่เสนอ

  • สิ่งของที่ใช้งานอยู่แล้วในสหภาพยุโรปก่อน วันที่ 31 ธันวาคม 2023 อาจใช้งานต่อไปได้

พาราฟินคลอรีนสายกลาง (MCCPs)

  • ผลรวมความเข้มข้นของ MCCPs ในสาร สารผสม หรือสิ่งของ ต้องเท่ากับหรือต่ำกว่า 1000 mg/kg (มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม) ในฐานะสารปนเปื้อนระดับร่องรอยโดยไม่เจตนา

  • มีการเสนอข้อยกเว้นเฉพาะสำหรับการใช้งานเชิงวิชาชีพหรืออุตสาหกรรมบางประเภท รวมถึงของไหลงานโลหะหนัก โพลิเมอร์และยางสำหรับอะไหล่และการซ่อม PVC อ่อนตัวในสายเคเบิลสำหรับเครื่องมือแพทย์และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (in vitro) และการใช้งานบางประเภทด้านการบินและอวกาศ การป้องกันประเทศ อวกาศ และกระสุน

  • ข้อยกเว้นมีวันสิ้นสุดแตกต่างกัน รวมถึง วันที่ 31 ธันวาคม 2036, วันที่ 31 ธันวาคม 2041หรือห้าปีหลังจากการแก้ไขมีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการ ขึ้นอยู่กับการใช้งาน

  • ระหว่างการผลิตและการใช้งานเชิงวิชาชีพหรืออุตสาหกรรมภายใต้ข้อยกเว้น ต้องหลีกเลี่ยงการปล่อย MCCPs สู่สิ่งแวดล้อม หากหลีกเลี่ยงไม่ได้ ต้องลดให้เหลือน้อยที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ และลดการรับสัมผัสของผู้ปฏิบัติงานให้ต่ำที่สุด

  • ผู้ผลิต ผู้จัดหา และผู้นำเข้าสารหรือสารผสมพาราฟินคลอรีนต้องให้ข้อมูลความเข้มข้นและการจัดการความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องใน เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) เมื่อข้อกำหนดใช้บังคับ

  • ต้องหาผลรวมของแอลเคนคลอรีนโดยใช้ วิธีวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้พร้อมจัดเตรียมคำอธิบายวิธีและผลลัพธ์ให้หน่วยงานผู้มีอำนาจเมื่อร้องขอ

คลอร์ไพริฟอส

สำหรับการผลิต การวางจำหน่ายในตลาด และการใช้ในฐานะสารปนเปื้อนระดับร่องรอยโดยไม่เจตนา ผลรวมความเข้มข้นของ คลอร์ไพริฟอส ในสาร สารผสม หรือสิ่งของ ต้องเท่ากับหรือต่ำกว่า 0.01 mg/kg (มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม).

อัปเดต: ต่อมาคณะกรรมาธิการยุโรปได้รับรองการแก้ไขเกี่ยวกับคลอร์ไพริฟอสแล้ว สำหรับสถานะกฎระเบียบล่าสุด กำหนดเวลาที่คาดว่าจะมีผลบังคับใช้ และแนวทางปฏิบัติตามข้อกำหนด โปรดดูอัปเดตเฉพาะของ REACH24H: คณะกรรมาธิการยุโรปรับรองการแก้ไขคลอร์ไพริฟอสภายใต้กฎระเบียบ POP ของสหภาพยุโรป.

บริษัทควรติดตามอะไร?

C9-21 PFCAs และสารประกอบที่เกี่ยวข้อง MCCPs และคลอร์ไพริฟอสเป็นสารเคมีที่อาจส่งผลระยะยาวต่อสิ่งแวดล้อมและสุขภาพ สารเหล่านี้ได้รับการขึ้นบัญชีใน ภาคผนวก A (การกำจัด) ของอนุสัญญาสตอกโฮล์มโดยมีข้อยกเว้นหรือเงื่อนไขเฉพาะเมื่อใช้บังคับ

1. การคัดกรองสารและสิ่งของ

ตรวจสอบว่าสารที่ได้รับผลกระทบอาจมีอยู่ในวัตถุดิบ สารผสม โพลิเมอร์ สิ่งของ อะไหล่ หรืออุปกรณ์เก่าหรือไม่

2. การระบุข้อยกเว้นที่ใช้ได้

ตรวจสอบว่าข้อยกเว้นที่เสนอใดใช้ได้หรือไม่ และต้องจัดทำเอกสารเงื่อนไขเฉพาะการใช้งาน วันหมดอายุ หรือหลักฐานที่กำหนดหรือไม่

3. SDS และการสื่อสารในห่วงโซ่อุปทาน

สำหรับ MCCPs ให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับข้อกำหนดที่เสนอเกี่ยวกับการสื่อสารผ่าน SDS และวิธีวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้

ธุรกิจที่เกี่ยวข้องควรติดตามความคืบหน้าล่าสุดของกฎระเบียบ POP ของสหภาพยุโรป ประเมินผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไปสหภาพยุโรป และเตรียมเอกสารสำหรับ การระบุสาร การตรวจยืนยันความเข้มข้น การชี้แจงเหตุผลของข้อยกเว้น การปรับปรุง SDS และการสื่อสารในห่วงโซ่อุปทาน.

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สามารถสนับสนุนบริษัทในด้าน การติดตามกฎระเบียบ POP ของสหภาพยุโรป การประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ การคัดกรองบัญชีสาร การทบทวน SDS การสื่อสารในห่วงโซ่อุปทาน และการตีความกฎระเบียบสำหรับบริษัทที่ดูแลภาระผูกพันด้านสารเคมีของสหภาพยุโรปด้วย บริการที่เกี่ยวข้องอาจครอบคลุม EU REACH, EU CLPและการปฏิบัติตามข้อกำหนดสากลด้าน GHS/SDS/ฉลาก.

ต้องการประเมินว่าผลิตภัณฑ์ของคุณอาจได้รับผลกระทบหรือไม่?

ติดต่อ REACH24H เพื่อประเมินขอบเขตสาร ขีดจำกัดที่เสนอ ข้อยกเว้นที่อาจใช้ได้ ผลกระทบต่อ SDS และเอกสารห่วงโซ่อุปทานที่จำเป็นภายใต้กรอบ POP ของสหภาพยุโรป

บทอ่านแนะนำและแหล่งข้อมูลทางการ

บทอ่านแนะนำ

แหล่งข้อมูลทางการ