Progetto di norme nell’ambito di Ukraine REACH: Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze e meccanismo del dichiarante capofila
Aggiornato il
Notizie in breve
Il Ministero della protezione ambientale e delle risorse naturali dell’Ucraina (MEPR) ha recentemente presentato le Norme proposte per la presentazione congiunta delle informazioni ai fini della registrazione della stessa sostanza chimica (di seguito denominate «Norme proposte») per la consultazione pubblica. Le presenti Norme proposte costituiscono un elemento fondamentale dell’attuazione del REACH ucraino e mirano a semplificare il processo di registrazione collaborativa delle sostanze chimiche identiche tra più imprese. Le Norme proposte sottolineano la condivisione obbligatoria dei dati, riducendo le prove e i costi ridondanti e minimizzando i test sugli animali vertebrati, in linea con i principi del REACH dell’UE .
Meccanismi chiave: consorzio per la condivisione dei dati (Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze) e dichiarante capofila
Le Norme proposte si concentrano sull’istituzione del sistema del «Consorzio per la condivisione dei dati», comunemente noto come «Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze (SIEF)», e sull’introduzione del meccanismo del «dichiarante capofila».
Istituzione del Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze (SIEF)
Le Norme proposte propongono la costituzione di un Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze (SIEF) per le imprese che registrano la stessa sostanza chimica. Le principali responsabilità del SIEF comprendono: Coordinamento della presentazione congiunta delle informazioni di registrazione: garantire la collaborazione di tutti i membri nella presentazione delle registrazioni. Standardizzazione dei dati sui pericoli: mantenere la coerenza nelle valutazioni dei pericoli tra i dichiaranti. Riduzione delle prove ridondanti: imporre la condivisione dei dati per alleggerire gli oneri di conformità e migliorare il benessere degli animali evitando prove non necessarie su vertebrati.
Selezione del dichiarante capofila
I membri del SIEF devono nominare un dichiarante capofila, che svolgerà un ruolo fondamentale nel processo di registrazione: Presentazione della notifica congiunta: entro 10 giorni lavorativi dalla costituzione del SIEF, il dichiarante capofila deve presentare una «notifica congiunta» al MEPR tramite il Portale elettronico nazionale unificato dell’Ucraina. La notifica deve includere: i dati di contatto del dichiarante capofila e di tutti i membri del SIEF; il nome e l’identificativo univoco della sostanza chimica (ad es. numero CAS); la documentazione che conferma la costituzione del SIEF. Rappresentanza dei membri del SIEF: agire per conto di tutti i membri ai fini della presentazione del fascicolo di registrazione capofila. Coordinamento dei processi di registrazione: garantire l’accuratezza e la completezza dei dati durante l’intero processo.
Requisiti documentali per la notifica congiunta
Il dichiarante capofila deve predisporre e presentare un fascicolo tecnico completo, comprendente:
Dati sulla classificazione dei pericoli.
Sintesi dei risultati degli studi.
Relazione sulla sicurezza chimica (CSR) o scenari di esposizione (se applicabile).
Motivazioni delle proposte di nuovi test (se sono necessari dati aggiuntivi).
Preoccupazioni e problematiche del settore
Le Norme proposte rappresentano un significativo passo avanti nel sistema di gestione delle sostanze chimiche dell’Ucraina, allineandolo agli standard dell’UE. Tuttavia, diversi aspetti del progetto suscitano interrogativi nel settore:
Applicabilità delle procedure di registrazione semplificate
Per le imprese che hanno completato la registrazione ai sensi del REACH dell’UE e intendono avvalersi della registrazione semplificata ai sensi degli articoli 26-27 del Regolamento REACH ucraino, non è ancora chiaro se la partecipazione al SIEF sia obbligatoria o se siano disponibili procedure alternative. È necessario un ulteriore chiarimento da parte del MEPR.
Requisiti dettagliati per la notifica congiunta
Le Norme proposte richiedono l’inclusione nella notifica congiunta di informazioni dettagliate, quali i dati sulla classificazione dei pericoli e le sintesi degli studi. Ciò si discosta dalle prassi del REACH dell’UE, in cui tali dettagli vengono generalmente presentati durante la fase di preparazione del fascicolo. Le Norme proposte sembrano confondere le diverse fasi della «notifica della nomina» e della «presentazione del fascicolo» (oppure è la terminologia stessa ad aver generato tale confusione). Il MEPR dovrebbe chiarire la distinzione tra «notifica della nomina» e «presentazione del fascicolo» per evitare ambiguità.
Requisiti di aggiornamento e meccanismo di responsabilità
Le Norme proposte impongono che qualsiasi modifica alle informazioni presentate sia comunicata al MEPR entro 10 giorni lavorativi. Inoltre, il dichiarante capofila è giuridicamente responsabile dell’autenticità e dell’accuratezza di tutti i dati presentati per conto dei membri del SIEF.
Conclusione
Le Norme proposte rappresentano una tappa fondamentale nell’attuazione del Regolamento REACH ucraino. Introducendo la condivisione obbligatoria dei dati e i meccanismi di presentazione congiunta, le regole mirano a ridurre i costi di conformità, migliorare l’efficienza della registrazione e tutelare il benessere degli animali. Tuttavia, è necessario affrontare le ambiguità presenti in aree chiave, quali i requisiti della notifica congiunta e le procedure di registrazione semplificate, per garantire chiarezza e applicabilità. REACH24H continuerà a monitorare gli sviluppi della normativa REACH ucraina e a fornire aggiornamenti tempestivi. Per qualsiasi domanda al riguardo, non esitate a contattarci all’indirizzo customer@reach24h.com.