Dự thảo REACH Ukraine: diễn đàn trao đổi thông tin chất và bên đăng ký chính
Cập nhật ngày
Tin ngắn
Bộ Bảo vệ Môi trường và Tài nguyên Ukraine (MEPR) vừa công bố Dự thảo quy tắc nộp chung thông tin khi đăng ký cùng một hóa chất (sau đây gọi là «Dự thảo») để tham vấn công khai. Đây là nền tảng triển khai REACH Ukraine , giúp nhiều doanh nghiệp cùng đăng ký một chất hiệu quả hơn. Dự thảo nhấn mạnh chia sẻ dữ liệu bắt buộc, giảm thử nghiệm lặp và chi phí, hạn chế thử nghiệm trên động vật có xương sống, theo nguyên tắc quy định EU REACH .
Cơ chế chính: liên minh chia sẻ dữ liệu (SIEF) và bên đăng ký chính
Dự thảo tập trung xây dựng hệ thống «liên minh chia sẻ dữ liệu», thường gọi «diễn đàn trao đổi thông tin chất (SIEF)», và cơ chế «bên đăng ký chính».
Thành lập diễn đàn trao đổi thông tin chất (SIEF)
Dự thảo đề xuất SIEF cho doanh nghiệp đăng ký cùng hóa chất. Nhiệm vụ chính: Điều phối nộp chung thông tin, đảm bảo mọi thành viên hợp tác. Chuẩn hóa dữ liệu nguy hại, thống nhất đánh giá giữa bên đăng ký. Giảm thử nghiệm lặp bằng chia sẻ bắt buộc, giảm gánh nặng và tránh thử nghiệm có xương sống không cần thiết, bảo vệ động vật.
Chọn bên đăng ký chính
Thành viên SIEF phải cử bên đăng ký chính với vai trò: Nộp thông báo chung cho MEPR qua Cổng Điện tử Thống nhất Quốc gia Ukraine trong 10 ngày làm việc từ khi thành lập SIEF. Thông báo gồm liên hệ bên chính và mọi thành viên, tên và mã định danh duy nhất của chất như CAS, tài liệu xác nhận thành lập SIEF. Đại diện mọi thành viên nộp hồ sơ đăng ký chính. Điều phối quy trình, đảm bảo dữ liệu chính xác, đầy đủ.
Tài liệu thông báo chung
Bên đăng ký chính phải lập và nộp hồ sơ kỹ thuật đầy đủ gồm:
Dữ liệu phân loại nguy hại.
Tóm tắt kết quả nghiên cứu.
Báo cáo an toàn hóa chất (CSR) hoặc kịch bản phơi nhiễm, nếu áp dụng.
Lý do đề xuất thử nghiệm mới, nếu cần thêm dữ liệu.
Quan ngại và thách thức ngành
Dự thảo là bước tiến quản lý hóa chất Ukraine theo chuẩn EU, nhưng ngành còn thắc mắc:
Áp dụng thủ tục đăng ký đơn giản
Doanh nghiệp đã đăng ký EU REACH và xin đăng ký đơn giản theo điều 26-27 REACH Ukraine chưa rõ có bắt buộc tham gia SIEF hay có thủ tục khác. MEPR cần làm rõ.
Yêu cầu chi tiết cho thông báo chung
Dự thảo yêu cầu nhiều thông tin như phân loại nguy hại, tóm tắt nghiên cứu ngay trong thông báo chung. Khác EU REACH, nơi thường nộp khi chuẩn bị hồ sơ. Dự thảo dường như gộp «thông báo đề cử» và «nộp hồ sơ», hoặc thuật ngữ gây nhầm. MEPR cần phân biệt hai giai đoạn.
Cập nhật và trách nhiệm
Dự thảo bắt buộc báo thay đổi cho MEPR trong 10 ngày làm việc. Bên đăng ký chính chịu trách nhiệm pháp lý về tính xác thực, chính xác của mọi dữ liệu thay mặt thành viên SIEF nộp.
Kết luận
Dự thảo là cột mốc triển khai REACH Ukraine. Chia sẻ bắt buộc và nộp chung nhằm giảm chi phí, tăng hiệu quả, bảo vệ động vật. Cần làm rõ thông báo chung và đăng ký đơn giản để đảm bảo tính minh bạch, khả thi. REACH24H tiếp tục theo dõi, cập nhật REACH Ukraine. Nếu có câu hỏi, hãy liên hệ chúng tôi tại customer@reach24h.com.