مسودة REACH الأوكراني: منتدى تبادل معلومات المواد والمسجل الرئيسي

موجز الأخبار

وزارة حماية البيئة والموارد الطبيعية في أوكرانيا (MEPR) طرحت مؤخراً مسودة قواعد تقديم المعلومات المشترك عند تسجيل المادة الكيميائية نفسها (المشار إليها بـ«المسودة») للتشاور العام. وهي ركيزة تطبيق REACH الأوكراني لتبسيط تسجيل المادة نفسها تعاونياً بين شركات متعددة. وتؤكد المسودة تبادل البيانات الإلزاميوتقليل الاختبارات المكررة والتكاليف والاختبارات على الفقاريات، بما يتفق مع مبادئ لائحة EU REACH .

الآليات الرئيسية: اتحاد تبادل البيانات (SIEF) والمسجل الرئيسي

تركز المسودة على إنشاء نظام «اتحاد تبادل البيانات»، المعروف باسم «منتدى تبادل معلومات المواد (SIEF)»، وإدخال آلية «المسجل الرئيسي».

إنشاء منتدى تبادل معلومات المواد (SIEF)

تقترح المسودة SIEF للشركات المسجلة للمادة نفسها. ومسؤولياته: تنسيق تقديم معلومات التسجيل المشترك وتعاون الأعضاء. توحيد بيانات الأخطار لاتساق تقييمات المسجلين. تقليل الاختبارات المكررة بفرض تبادل البيانات، لتخفيف الأعباء وتجنب تجارب الفقاريات غير الضرورية وحماية الرفق بالحيوان.

اختيار المسجل الرئيسي

يجب أن يعين أعضاء SIEF مسجلاً رئيسياً يتولى: تقديم إخطار مشترك إلى MEPR عبر البوابة الإلكترونية الوطنية الموحدة الأوكرانية خلال 10 أيام عمل من إنشاء SIEF. ويشمل اتصالات المسجل الرئيسي وجميع الأعضاء واسم المادة ومعرفها الفريد، مثل CAS، ووثائق إنشاء SIEF. تمثيل الأعضاء بتقديم الملف الرئيسي. تنسيق التسجيل وضمان دقة البيانات واكتمالها.

وثائق الإخطار المشترك

على المسجل الرئيسي إعداد وتقديم ملف تقني شامل يتضمن:

• بيانات تصنيف الأخطار.

• ملخصات نتائج الدراسات.

• تقرير السلامة الكيميائية (CSR) أو سيناريوهات التعرض، عند الاقتضاء.

• مبررات مقترحات اختبارات جديدة إذا لزمت بيانات إضافية.

شواغل الصناعة وتحدياتها

تمثل المسودة تقدماً للإدارة الكيميائية الأوكرانية باتجاه المعايير الأوروبية، لكن جوانب منها تثير تساؤلات:

انطباق إجراءات التسجيل المبسطة

للشركات المسجلة وفق EU REACH والساعية للتبسيط بموجب المادتين 26-27 من REACH الأوكراني، لا يتضح إن كانت مشاركة SIEF إلزامية أو توجد بدائل. ويلزم توضيح MEPR.

تفاصيل متطلبات الإخطار المشترك

تطلب المسودة معلومات واسعة، كتصنيف الأخطار وملخصات الدراسات، في الإخطار المشترك. وهذا يختلف عن EU REACH حيث تقدم عادة عند إعداد الملف. ويبدو أنها تخلط «إخطار التعيين» و«تقديم الملف»، وربما سبب ذلك المصطلحات نفسها. وينبغي أن يميز MEPR المرحلتين لتجنب الالتباس.

التحديث والمسؤولية

تلزم المسودة إبلاغ MEPR بالتغييرات خلال 10 أيام عمل. ويتحمل المسجل الرئيسي قانونياً أصالة ودقة جميع البيانات المقدمة باسم أعضاء SIEF.

الخلاصة

المسودة محطة مهمة في تطبيق REACH الأوكراني. ويهدف تبادل البيانات الإلزامي والتقديم المشترك لتقليل التكاليف وتحسين الكفاءة وحماية الحيوان. لكن يلزم توضيح الإخطار المشترك والتسجيل المبسط لضمان الوضوح والقابلية للتنفيذ. تواصل REACH24H متابعة REACH الأوكراني وتقديم التحديثات. لأي استفسار، يمكن التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.