Kosmetik

Peraturan (EU) 2026/909: Penjelasan Pembatasan Baru Bahan Kosmetik

Diperbarui pada 13 Mei 2026

Pada 28 April 2026, Komisi Eropa menerbitkan Peraturan (EU) 2026/909, mengubah secara signifikan Lampiran II (zat terlarang), III (zat terbatas), V (pengawet yang diizinkan), dan VI (filter UV yang diizinkan) dari Peraturan Kosmetik Uni Eropa (EC) No 1223/2009. Berdasarkan penilaian risiko terbaru Komite Ilmiah Keselamatan Konsumen (SCCS), aturan ini resmi melarang trifenil fosfat karena potensi genotoksisitas dan merevisi pembatasan 11 zat lain, termasuk benzil salisilat, senyawa aluminium, dan sitral.

Masa transisi ditetapkan: mulai 1 Januari 2027, kosmetik yang mengandung zat tersebut tanpa memenuhi pembatasan tidak boleh ditempatkan di pasar Uni. Mulai 1 Agustus 2028 (diperpanjang hingga 1 Agustus 2028 untuk isomer sitral tertentu), kosmetik tersebut tidak boleh disediakan di pasar Uni.

Rincian Perubahan

1. Penambahan dan Penyesuaian Zat Terlarang

Zat Terlarang Baru dalam Lampiran II: Trifenil Fosfat

Trifenil fosfat sebelumnya tidak diatur dalam Peraturan Kosmetik (EC) No. 1223/2009. CosIng, basis data bahan kosmetik UE, mencatat fungsinya sebagai pemlastis. Bahan ini terutama digunakan dalam cat dan enamel kuku serta produk manikur untuk mengurangi kekerasan polimer dan meningkatkan kelenturan. Dalam opini 25 Juli 2024 (SCCS/1664/24), SCCS menilai data industri belum cukup untuk menyingkirkan risiko genotoksisitas. Komisi karenanya memasukkannya sebagai zat terlarang dalam Lampiran II.

Nomor Referensi	Identifikasi Zat
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Nomor CAS	Nomor EC
1752	Nama zat: Triphenyl Phosphate	115-86-6	204-112-2

Penyesuaian Lampiran V (Pengawet Diizinkan): Amonium Perak Seng Aluminium Silikat

Amonium perak seng aluminium silikat, juga disebut zeolit perak seng, sebelumnya masuk Lampiran II sebagai CMR 2 (toksik terhadap reproduksi). Karena pilihan pengawet makin terbatas, industri menyerahkan berkas keamanan. SCCS memastikan keamanannya sebagai pengawet pada konsentrasi tertentu (SCCS/1650/23). Bahan ini ditambahkan ke Lampiran V, maksimal 1% dengan kandungan perak tidak melebihi 2.5%, untuk deodoran semprot dan alas bedak bubuk. Lampiran II diubah untuk mengecualikan kondisi yang diatur dalam Lampiran V.

Nomor Referensi	Identifikasi Zat				Pembatasan
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Nama dalam Glosarium Bahan Umum	Nomor CAS	Nomor EC	Jenis Produk dan Bagian Tubuh	Konsentrasi Maksimum dalam Sediaan Siap Pakai	Lainnya	Teks Ketentuan Penggunaan dan Peringatan
61	Perak seng zeolit	Nama zat: Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate	130328-20-0	603-404-0	(a) Deodoran semprot	(a) dan (b) 1%	Untuk (a) dan (b), kandungan perak dalam amonium perak seng aluminium silikat tidak boleh melebihi 2,5 %.
61	Perak seng zeolit	Nama zat: Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate	130328-20-0	603-404-0	(b) Alas bedak bubuk	(a) dan (b) 1%

2. Revisi dan Penambahan Zat Terbatas

Revisi Pembatasan yang Ada dalam Lampiran III

Peraturan (EU) 2026/909 merevisi entri 24 (garam seng larut air), 70 (sitral), dan 75 (benzil salisilat) Lampiran III. Penilaian SCCS mendasari batas konsentrasi khusus untuk berbagai jenis produk.

Lampiran III Entri 24: Garam Seng Larut Air

Sebelumnya, seng asetat, klorida, glukonat, dan glutamat dibatasi maksimal 1% (sebagai seng) dalam semua kosmetik. Revisi mencakup seng sitrat dan sulfat. Menindaklanjuti opini Oktober 2023 (SCCS/1657/23), batas diperinci menurut kategori produk dan usia untuk mengurangi risiko paparan berlebih.

Nomor Referensi	Identifikasi Zat				Pembatasan
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Nama dalam Glosarium Bahan Umum	Nomor CAS	Nomor EC	Jenis Produk dan Bagian Tubuh	Konsentrasi Maksimum dalam Sediaan Siap Pakai
24	Garam seng larut air, kecuali seng 4-hidroksibenzena sulfonat (entri 25 Lampiran III)	Nama zat: Zinc Acetate / Zinc Chloride / Zinc Gluconate / Zinc Glutamate / Zinc Citrate / Zinc Sulphate	557-34-6/ 5970-45-6/ 7646-85-7/ 4468-02-4/ 1949-15-1/ 546-46-3/ 7733-02-0/ 7446-19-7/ 7446-20-0	209-170-2/ 231-592-0/ 224-736-9/ -/ 208-901-2/ 231-793-3	(a) Pasta gigi untuk pengguna berusia di atas 1 tahun	(a) 1 % (sebagai seng)
					(b) Pasta gigi untuk anak berusia antara 6 bulan dan 1 tahun	(b) 0,72 % (sebagai seng)
					(c) Obat kumur untuk pengguna berusia di atas 6 tahun	(c) 0,1 % (sebagai seng)
					(d) Produk lain	(d) 1 % (sebagai seng)

Lampiran III Entri 70 dan 75: Sitral dan Benzil Salisilat

Sebelumnya, keduanya hanya wajib dicantumkan sebagai alergen pewangi. SCCS menilai potensi sensitisasi sitral dan gangguan endokrin benzil salisilat (SCCS/1666/24, SCCS/1656/23). Untuk menghindari risiko kesehatan, Komisi menetapkan batas maksimum ketat menurut kategori produk.

Nomor Referensi	Identifikasi Zat				Pembatasan
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Nama dalam Glosarium Bahan Umum	Nomor CAS	Nomor EC	Jenis Produk dan Bagian Tubuh	Konsentrasi Maksimum dalam Sediaan Siap Pakai	Lainnya	Teks Ketentuan Penggunaan dan Peringatan
70	Nama zat: 3,7-Dimethyl-2,6-octadienal Nama zat: (E)-3,7- dimethylocta-2,6- dienal Nama zat: (Z)-3,7- dimethylocta-2,6- dienal	Nama zat: Citral Nama zat: Geranial Nama zat: Neral	5392-40-5/ 141-27-5/ 106-26-3	226-394-6/ 205-476-5/ 203-379-2	(a) Riasan bibir, lipstik, dan pelembap bibir	(a) 0,11 %	Zat tersebut harus dicantumkan sebagai “Citral” dalam daftar bahan Pasal 19(1), huruf (g), bila konsentrasinya melebihi: — 0,001 % dalam produk tanpa bilas — 0,01 % dalam produk bilas.
					(b) Deodoran dan antiperspiran	(b) 0,032 %
					(c) Produk mata, riasan wajah, dan pembersih riasan	(c) 0,65 %
					(d) Produk pewangi (hidroalkohol dan nonhidroalkohol, semprot dan bukan semprot)	(d) 0,6 %
					(e) Produk kulit tanpa bilas (kecuali produk bibir, deodoran, antiperspiran, pewangi, produk mata, riasan wajah, dan pembersih riasan) serta produk kuku	(e) 0,15 %
					(f) Produk mulut	(f) 0,35 %
					(g) Produk rambut tanpa bilas	(g) 1,2 %
					(h) Produk kulit dan rambut bilas	(h) 1,2 %
					(i) Produk tanpa bilas untuk area anogenital (tisu bayi dan tisu intim)	(i) 0,063 %

Nomor Referensi	Identifikasi Zat				Pembatasan
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Nama dalam Glosarium Bahan Umum	Nomor CAS	Nomor EC	Jenis Produk dan Bagian Tubuh	Konsentrasi Maksimum dalam Sediaan Siap Pakai	Lainnya	Teks Ketentuan Penggunaan dan Peringatan
75	Nama zat: 2-hydroxybenzoic acid phenylmethyl ester	Nama zat: Benzyl salicylate	118-58-1	204-262-9	(a) Produk pewangi (hidroalkohol dan nonhidroalkohol, semprot dan bukan semprot)	(a) 4 %	Zat harus dicantumkan dalam daftar bahan Pasal 19(1), huruf (g), bila konsentrasinya melebihi: — 0,001 % dalam produk tanpa bilas — 0,01 % dalam produk bilas.
					(b) Produk kulit dan rambut bilas (kecuali gel mandi/produk mandi)	(b) 0,5 %
					(c) Gel mandi/produk mandi	(c) 1,3 %
					(d) Produk kulit dan rambut tanpa bilas (semprotan nonasam/nonaerosol), kecuali losion tubuh	(d) 0,5 %
					(e) Produk rambut tanpa bilas (semprot/aerosol)	(e) 0,5 %
					(f) Losion tubuh	(f) 0,7 %
					(g) Riasan wajah dan pembersih riasan	(g) 0,2 %
					(h) Produk mulut	(h) 0,004 %
					(i) Deodoran (semprot/aerosol)	(i) 0,91 %

Penambahan Baru dalam Lampiran III

Enam entri terbatas baru, 379 hingga 384, mencakup bahan mengandung aluminium, minyak vetiver terasetilasi, dan empat pewarna rambut, sesuai evaluasi SCCS.

Lampiran III Entri 379: Bahan Mengandung Aluminium

SCCS menilai paparan sistemik aluminium dari kosmetik (SCCS/1662/23) dan menetapkan batas aman untuk produk semprot maupun bukan semprot. Komisi menetapkan pembatasan kategori dalam entri 379 Lampiran III. Untuk mencegah tumpang tindih, entri 379 mencakup semua bahan aluminium kecuali entri 34, 50, 189, 190, 192 Lampiran III; 117, 118, 119, 121, 131, 150 Lampiran IV; 61 Lampiran V; dan 27a Lampiran VI.

Nomor Referensi	Identifikasi Zat	Pembatasan
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Jenis Produk dan Bagian Tubuh	Konsentrasi Maksimum dalam Sediaan Siap Pakai	Lainnya	Teks Ketentuan Penggunaan dan Peringatan
379	Bahan mengandung aluminium, kecuali entri 34, 50, 189, 190, 192 Lampiran III; 117, 118, 119, 121, 131, 150 Lampiran IV; 61 Lampiran V; dan 27a Lampiran VI.	(a) Antiperspiran atau deodoran nonaerosol	(a) 7,73 % (sebagai Al)	Untuk (q): tidak boleh digunakan dalam tabir surya yang dapat memaparkan paru-paru pengguna melalui inhalasi.	Untuk (r): jauhkan bubuk dari hidung dan mulut anak.
		(b) Antiperspiran atau deodoran aerosol	(b) 3,24 % (sebagai Al)
		(c) Pasta gigi	(c) 3,18 % (sebagai Al)
		(d) Produk bibir	(d) 14,62 % (sebagai Al)
		(e) Produk tubuh dan wajah bilas	(e) 0,89 % (sebagai Al)
		(f) Sabun batang	(f) 4 % (sebagai AI)
		(g) Produk rambut bilas	(g) 7,14 % (sebagai Al)
		(h) Produk rambut tanpa bilas yang dapat memaparkan paru-paru pengguna melalui inhalasi	(h) 0,15 % (sebagai Al)
		(i) Semua produk rambut tanpa bilas lainnya	(i) 6,7 % (sebagai Al)
		(j) Riasan (kecuali produk bibir, eyeliner, perona mata, cat kuku, dan maskara)	(j) 23 % (sebagai Al)
		(k) Eyeliner	(k) 15,76 % (sebagai Al)
		(l) Perona mata	(l) 43,31 % (sebagai Al)
		(m) Cat kuku	(m) 3,61 % (sebagai Al)
		(n) Maskara	(n) 3,13 % (sebagai Al)
		(o) Produk wajah tanpa bilas (kecuali riasan, eyeliner, perona mata, dan maskara)	(o) 10,59 % (sebagai Al)
		(p) Produk tangan tanpa bilas	(p) 0,86 % (sebagai Al)
		(q) Produk kulit tanpa bilas lain (kecuali antiperspiran/deodoran nonaerosol dan aerosol, produk wajah dan tangan tanpa bilas, serta bedak talk)	(q) 3,81 % (sebagai Al)
		(r) Bedak talk	(r) 2,0 % (sebagai Al)

Lampiran III Entri 380: Minyak Vetiver Terasetilasi (AVO)

Minyak vetiver terasetilasi (AVO), terutama sebagai pewangi, sebelumnya tidak diatur Peraturan (EC) No 1223/2009. Karena potensi sensitisasi, Komisi meminta penilaian SCCS. Opini 2019 (SCCS/1599/18) dan 2024 (SCCS/1663/24) menyatakan aman dalam produk tanpa bilas, bilas, dan semprot pada konsentrasi tertentu dengan penstabil α-tokoferol 1%. Bahan ini dimasukkan ke Lampiran III untuk penggunaan terbatas.

Nomor Referensi	Identifikasi Zat				Pembatasan
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Nama dalam Glosarium Bahan Umum	Nomor CAS	Nomor EC	Jenis Produk dan Bagian Tubuh	Konsentrasi Maksimum dalam Sediaan Siap Pakai	Lainnya	Teks Ketentuan Penggunaan dan Peringatan
380	Nama zat: Vetiveria zizanioides, ext., acetylated Nama zat: Oils, vetiver, acetylated	Nama zat: Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Extract; Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Oil	84082-84-8/ 68917-34-0	282-031-1/-	(a) Produk pewangi (hidroalkohol dan nonhidroalkohol, semprot dan bukan semprot)	(a) 0,9 %	Untuk (a)–(e): distabilkan dengan 1 % alfa-tokoferol (berlaku pada bahan baku)
					(b) Deodoran	(b) 0,05 %
					(c) Riasan	(c) 0,05 %
					(d) Produk tanpa bilas (kecuali (a), (b), dan (c))	(d) 0,1 %
					(e) Produk bilas	(e) 0,2 %

Lampiran III Entri 381-384: Pewarna Rambut

Empat pewarna yang ditambahkan ialah HC Blue No. 18, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine dan Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl, HC Yellow No. 16, serta HC Red No. 18. Sebelumnya tidak diatur langsung oleh Peraturan (EC) No 1223/2009. SCCS menjelaskan penggunaan aman melalui SCCS/1653/23, SCCS/1659/23, SCCS/1670/24, SCCS/1673/24. Komisi menilai konsentrasi di atas tingkat yang dievaluasi berisiko bagi kesehatan dan memasukkannya ke Lampiran III sebagai zat terbatas.

Nomor Referensi	Identifikasi Zat				Pembatasan
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Nama dalam Glosarium Bahan Umum	Nomor CAS	Nomor EC	Jenis Produk dan Bagian Tubuh	Konsentrasi Maksimum dalam Sediaan Siap Pakai	Lainnya	Teks Ketentuan Penggunaan dan Peringatan
381	Nama zat: 3-[(E)-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)diazenyl]-2,l-benzisothiazole-5-sulfonamide	Nama zat: HC Blue No 18	1166834-57-6/ 852356-91-3	-/-	(a) Zat pewarna dalam produk pewarna rambut oksidatif	(b) 0,35 %	Untuk (a): setelah dicampur dalam kondisi oksidatif, konsentrasi maksimum pada rambut tidak boleh melebihi 0,35 %.	Untuk (a): wajib dicetak pada label: Rasio pencampuran. “Pewarna rambut dapat menyebabkan reaksi alergi berat. Baca dan ikuti petunjuk. Produk tidak ditujukan bagi orang berusia di bawah 16 tahun. Tato sementara ‘henna hitam’ dapat meningkatkan risiko alergi. Jangan mewarnai rambut jika: — wajah mengalami ruam atau kulit kepala sensitif, iritasi, dan rusak, — pernah bereaksi setelah mewarnai rambut, — pernah bereaksi terhadap tato sementara ‘henna hitam’”
381		Nama zat: HC Blue No 18	1166834-57-6/ 852356-91-3	-/-	(b) Zat pewarna dalam produk pewarna rambut nonoksidatif	(b) 0,35 %
382	3-(2,5-diaminophenyl)propan-1-ol dan garam dihidroklorida 3-(2,5-diaminophenyl)propan-1-ol	Hydroxypropyl-p-phenylenediamine dan Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl	73793-79-0/ 1928659-47-5	827-723-1	Zat pewarna dalam produk pewarna rambut oksidatif		Setelah dicampur dalam kondisi oksidatif, konsentrasi maksimum pada rambut tidak boleh melebihi 2 %.	Wajib dicetak pada label: Rasio pencampuran. “Pewarna rambut dapat menyebabkan reaksi alergi berat. Baca dan ikuti petunjuk. Produk tidak ditujukan bagi orang berusia di bawah 16 tahun. Tato sementara ‘henna hitam’ dapat meningkatkan risiko alergi. Jangan mewarnai rambut jika: — wajah mengalami ruam atau kulit kepala sensitif, iritasi, dan rusak, — pernah bereaksi setelah mewarnai rambut, — pernah bereaksi terhadap tato sementara ‘henna hitam’”
383	Nama zat: 2-chloro-4-[(1E)-(1-methyl-1H-pyrazol-5-yl)diazenyl]-phenol	Nama zat: HC Yellow No 16	1184721-10-5	-	(a) Zat pewarna dalam produk pewarna rambut oksidatif	(b) 1,5 %	Untuk (a): setelah dicampur dalam kondisi oksidatif, konsentrasi maksimum pada rambut tidak boleh melebihi 1 %.	Untuk (a): wajib dicetak pada label: Rasio pencampuran. “Pewarna rambut dapat menyebabkan reaksi alergi berat. Baca dan ikuti petunjuk. Produk tidak ditujukan bagi orang berusia di bawah 16 tahun. Tato sementara ‘henna hitam’ dapat meningkatkan risiko alergi. Jangan mewarnai rambut jika: — wajah mengalami ruam atau kulit kepala sensitif, iritasi, dan rusak, — pernah bereaksi setelah mewarnai rambut, — pernah bereaksi terhadap tato sementara ‘henna hitam’”
383		Nama zat: HC Yellow No 16	1184721-10-5	-	(b) Zat pewarna dalam produk pewarna rambut nonoksidatif	(b) 1,5 %
384	Nama zat: 2-chloro-4-{(E)-[3-(methylthio)-1,2,4-thiadiazol-5-yl]diazenyl}phenol	Nama zat: HC Red No 18	1444596-49-9	-	(a) Zat pewarna dalam produk pewarna rambut oksidatif	(b) 0,5 %	Untuk (a): setelah dicampur dalam kondisi oksidatif, konsentrasi maksimum pada rambut tidak boleh melebihi 1,5 %.	Untuk (a): wajib dicetak pada label: Rasio pencampuran. “Pewarna rambut dapat menyebabkan reaksi alergi berat. Baca dan ikuti petunjuk. Produk tidak ditujukan bagi orang berusia di bawah 16 tahun. Tato sementara ‘henna hitam’ dapat meningkatkan risiko alergi. Jangan mewarnai rambut jika: — wajah mengalami ruam atau kulit kepala sensitif, iritasi, dan rusak, — pernah bereaksi setelah mewarnai rambut, — pernah bereaksi terhadap tato sementara ‘henna hitam’”
384		Nama zat: HC Red No 18	1444596-49-9	-	(b) Zat pewarna dalam produk pewarna rambut nonoksidatif	(b) 0,5 %

3. Revisi Pembatasan Filter UV Lampiran VI

Batas Pengotor Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)

Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) merupakan filter UV diizinkan (Lampiran VI, entri 28). SCCS menyatakan pengotor jejak tak terhindarkan Di-n-hexyl phthalate (DnHexP) aman pada 260 ppm, tetapi merekomendasikan sasaran ideal 1 ppm (SCCS/1678/25). Dengan mempertimbangkan biaya besar bagi UKM bila batas diturunkan menjadi 1 ppm, Komisi menetapkan batas mengikat DnHexP 10 ppm, menyeimbangkan keamanan dan ekonomi.

Nomor Referensi	Identifikasi Zat				Pembatasan
Nomor Referensi	Nama Kimia / INN	Nama dalam Glosarium Bahan Umum	Nomor CAS	Nomor EC	Jenis Produk dan Bagian Tubuh	Konsentrasi Maksimum	Lainnya	Teks Ketentuan Penggunaan dan Peringatan
28	Nama zat: Benzoic acid, 2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexyl ester	Nama zat: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)	302776-68-7	443-860-6		10%	Di-n-hexyl phthalate (DnHexP) sebagai pengotor jejak tak terhindarkan dalam DHHB tidak boleh melebihi 10 ppm.

Saran Kepatuhan dan Langkah Berikutnya

Dengan perubahan ketat Peraturan (EU) 2026/909, merek dan produsen harus segera bertindak demi kelangsungan pasar. Pengelola kepatuhan disarankan:

Segera mengaudit formula untuk memeriksa trifenil fosfat terlarang atau pelampauan batas sitral, benzil salisilat, dan senyawa aluminium.
Memperbarui label produk dengan peringatan baru dan petunjuk penggunaan wajib.
Menghubungi pemasok bahan baku agar pengotor memenuhi batas jejak terbaru.

Kepatuhan mendasari keberhasilan di pasar Eropa. Menjelang batas Januari 2027 dan Juli 2028, reformulasi segera dan pembaruan penilaian keamanan (CPSR) akan sangat penting. Untuk dukungan teknis notifikasi kosmetik UE, penilaian keamanan, atau tinjauan label, hubungi pakar regulasi agar transisi berjalan lancar.

Untuk pertanyaan atau konsultasi profesional, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.