Règlement de l’UE (UE) 2026/909 : Interprétation complète des nouvelles restrictions applicables aux ingrédients cosmétiques

Le 28 avril 2026, la Commission européenne a publié le règlement (UE) 2026/909, introduisant des modifications importantes aux annexes II (substances interdites), III (substances faisant l’objet de restrictions), V (conservateurs autorisés) et VI (filtres UV autorisés) du règlement de l’UE relatif aux produits cosmétiques règlement (CE) n° 1223/2009. Fondée sur les dernières évaluations des risques du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC), cette mise à jour interdit officiellement le phosphate de triphényle en raison de risques potentiels de génotoxicité et révise les exigences en matière de restrictions applicables à 11 d’autres substances, notamment le salicylate de benzyle, les composés de l’aluminium et le citral, entre autres.

Le règlement établit des périodes transitoires claires : à compter de 1 janvier 2027, les produits cosmétiques contenant ces substances et ne respectant pas les restrictions ne peuvent pas être mis sur le marché de l’Union. À compter d’août 1 août 2028 (prolongé jusqu’en 1 août 2028, pour certains isomères du citral), les produits cosmétiques contenant ces substances et ne respectant pas les restrictions ne peuvent pas être mis à disposition sur le marché de l’Union.

Détail des modifications

1. Ajouts et ajustements concernant les substances interdites

• Nouvelle substance interdite à l’annexe II : phosphate de triphényle

Le phosphate de triphényle n’était pas auparavant réglementé par le règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. La fonction de cette substance enregistrée dans CosIng (la base de données de l’UE sur les ingrédients cosmétiques) est « plastifiant ». Elle est principalement utilisée dans les vernis à ongles, les émaux à ongles ou les produits de manucure afin de réduire la dureté des polymères et de les rendre facilement extensibles. Selon l’avis scientifique du CSSC publié le 25 juillet 2024 (SCCS/1664/24), les informations fournies par l’industrie étaient insuffisantes pour écarter les risques potentiels de génotoxicité de la substance. Par conséquent, dans le cadre de cette révision, la Commission européenne a inscrit le phosphate de triphényle à l’annexe II en tant que substance interdite.

• Modification de l’annexe V (conservateurs autorisés) : silicate d’argent-zinc-aluminium et d’ammonium

Le silicate d’argent-zinc-aluminium et d’ammonium (également connu sous le nom de zéolithe d’argent et de zinc) figurait auparavant à l’annexe II (substances interdites) en raison de sa classification comme substance CMR 2 (toxique pour la reproduction). Toutefois, dans un contexte de diminution du nombre de conservateurs disponibles, les parties prenantes du secteur ont soumis un dossier de sécurité. Le CSSC a finalement confirmé son innocuité en tant que conservateur à des concentrations spécifiques (SCCS/1650/23). Il a donc été ajouté à l’annexe V, autorisant son utilisation à une concentration maximale de 1% (la teneur en argent ne dépassant pas 2.5%) dans les sprays déodorants et les fonds de teint en poudre. En conséquence, l’entrée correspondante de l’annexe II a été modifiée afin d’exclure les conditions énoncées à l’annexe V.

2. Révisions et ajouts concernant les substances faisant l’objet de restrictions

Révisions des restrictions existantes de l’annexe III

Le règlement (UE) 2026/909 révise les entrées 24 (sels de zinc hydrosolubles), 70 (citral) et 75 (salicylate de benzyle) de l’annexe III. Sur la base des évaluations de sécurité du CSSC, ces révisions précisent des limites de concentration spécifiques pour différents types de produits.

• Entrée 24 de l’annexe III : sels de zinc hydrosolubles

Cette entrée limitait auparavant l’acétate de zinc, le chlorure de zinc, le gluconate de zinc et le glutamate de zinc à un maximum de 1% (en zinc) dans tous les produits cosmétiques. La révision étend cette disposition au citrate de zinc et au sulfate de zinc. À la suite de l’avis du CSSC rendu en octobre 2023 (SCCS/1657/23), des limites affinées ont été fixées pour différentes catégories de produits et différents groupes d’âge afin d’atténuer les risques potentiels pour la santé liés à une surexposition.

• Entrées de l’annexe III 70 et 75 : citral et salicylate de benzyle

Auparavant, le citral et le salicylate de benzyle étaient uniquement soumis aux exigences d’étiquetage relatives aux allergènes des parfums. Compte tenu du potentiel sensibilisant du citral et des propriétés potentiellement perturbatrices du système endocrinien du salicylate de benzyle, le CSSC a évalué les deux substances (SCCS/1666/24, SCCS/1656/23). Afin d’éviter les risques potentiels pour la santé, la Commission européenne a désormais établi des concentrations maximales strictes pour différentes catégories de produits.

Nouvelles entrées à l’annexe III 

Le règlement ajoute également six nouvelles entrées faisant l’objet de restrictions (entrée 379 à 384), notamment les ingrédients contenant de l’aluminium, l’huile de vétiver acétylée et quatre ingrédients de teintures capillaires, conformément aux évaluations scientifiques du CSSC. 

• Entrée 379 de l’annexe III : ingrédients contenant de l’aluminium 

Préoccupé par l’exposition systémique à l’aluminium provenant des produits cosmétiques, le CSSC a réalisé une évaluation complète (SCCS/1662/23). Des limites sûres ont désormais été établies pour divers produits cosmétiques en spray et sans spray. En conséquence, la Commission européenne a fixé des restrictions spécifiques pour différentes catégories de produits à l’entrée 379 de l’annexe III. Afin d’éviter tout chevauchement réglementaire, l’entrée 379 s’applique à tous les ingrédients contenant de l’aluminium, à l’exception de ceux déjà réglementés par d’autres entrées spécifiques des annexes (entrées 34, 50, 189, 190, 192 de l’annexe III; entrées 117, 118, 119, 121, 131, 150 de l’annexe IV; entrée 61 de l’annexe V; entrée 27a de l’annexe VI). 

• Entrée 380 de l’annexe III : huile de vétiver acétylée (AVO)

L’huile de vétiver acétylée (AVO), principalement utilisée comme parfum, n’était auparavant pas réglementée par le règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques de l’UE. Compte tenu de son potentiel sensibilisant lorsqu’elle est utilisée comme parfum, la Commission européenne a demandé au CSSC d’évaluer sa sécurité. Le CSSC a publié des avis scientifiques en 2019 (SCCS/1599/18) et en 2024 (SCCS/1663/24), confirmant que cet ingrédient est sûr dans les produits sans rinçage, à rincer et en spray à des concentrations spécifiques et avec 1% α-tocophérol comme stabilisant. En conséquence, la Commission européenne a inclus l’huile de vétiver acétylée à l’annexe III pour une utilisation restreinte.

• Entrées de l’annexe III 381-384 : ingrédients de coloration capillaire

Désignation : The four hair dye ingredients added in this revision are: HC Blue No. 18, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine & Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl, HC Yellow No. 16, and HC Red No. 18. Previously, these four hair dye ingredients were not directly regulated under Regulation (EC) No 1223/2009. The SCCS clarified the safe application of these four hair dye ingredients in its multiple scientific opinions (SCCS/1653/23, SCCS/1659/23, SCCS/1670/24, SCCS/1673/24). Based on the SCCS's assessment conclusions, the European Commission considers that if the concentration of these substances in hair dye products exceeds the aforementioned levels, they would pose a potential risk to human health. Therefore, these four hair dye ingredients have been included in Annex III as restricted substances.

3. Révisions des restrictions applicables aux filtres UV de l’annexe VI

• Limites d’impuretés pour le benzoate de diethylamino hydroxybenzoyl hexyl (DHHB)

Le benzoate de diethylamino hydroxybenzoyl hexyl (DHHB) est un filtre UV autorisé (annexe VI, entrée 28). Le SCCS a récemment indiqué que l’impureté résiduelle inévitable de phtalate de di-n-hexyle (DnHexP) est sûre à 260 ppm, mais a recommandé une valeur cible idéale de 1 ppm (SCCS/1678/25). Compte tenu de l’impact économique important et de l’augmentation des coûts pour les PME si la limite était abaissée à 1 ppm, la Commission européenne a fixé la limite juridiquement contraignante pour le DnHexP à 10 ppm, conciliant la sécurité des consommateurs et les réalités économiques.

Conseils en matière de conformité et prochaines étapes

Compte tenu des changements stricts introduits par le règlement (UE) 2026/909, les marques et fabricants de produits cosmétiques doivent agir rapidement pour assurer la continuité de la mise sur le marché. Nous recommandons vivement aux responsables de la conformité de :

• Réaliser immédiatement des audits des formules afin de vérifier si les produits contiennent le triphénylphosphate désormais interdit ou dépassent les limites mises à jour applicables aux ingrédients soumis à restriction, tels que le citral, le salicylate de benzyle et les composés de l’aluminium.

• Mettre à jour les étiquettes des produits afin de refléter les nouveaux avertissements et les instructions d’utilisation obligatoires.

• Communiquer avec les fournisseurs de matières premières afin de garantir que les impuretés respectent les limites résiduelles mises à jour.

Le respect de la conformité est essentiel pour exercer avec succès des activités sur le marché européen. À l’approche des échéances de janvier 2027 et de juillet 2028, des reformulations rapides et la mise à jour des évaluations de la sécurité (CPSR) seront cruciales. Pour obtenir une assistance technique concernant les notifications de produits cosmétiques dans l’UE, les évaluations de la sécurité ou la vérification des étiquettes, les entreprises doivent consulter des experts en réglementation afin de gérer en douceur ces transitions réglementaires.

Pour toute question ou demande de services de conseil professionnel, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.