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Cosmetici

Regolamento UE (UE) 2026/909: interpretazione completa delle nuove restrizioni sugli ingredienti cosmetici

Aggiornato il

Il 28 aprile 2026, la Commissione europea ha pubblicato il regolamento (UE) 2026/909, introducendo modifiche significative agli allegati II (sostanze vietate), III (sostanze soggette a restrizioni), V (conservanti autorizzati) e VI (filtri UV autorizzati) del regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009. Sulla base delle più recenti valutazioni dei rischi del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS), l'aggiornamento vieta ufficialmente il fosfato di trifenile a causa dei potenziali rischi genotossici e rivede i requisiti relativi alle restrizioni per 11 altre sostanze, tra cui il salicilato di benzile, i composti di alluminio e il citrale, ecc.

Il regolamento stabilisce periodi transitori chiari: dal 1 gennaio 2027, i prodotti cosmetici contenenti tali sostanze e non conformi alle restrizioni non possono essere immessi sul mercato dell'Unione. Dal 1 agosto 2028 (prorogato ad 1 agosto 2028, per specifici isomeri del citrale), i prodotti cosmetici contenenti tali sostanze e non conformi alle restrizioni non possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione.

Analisi delle modifiche

1. Aggiunte e adeguamenti delle sostanze vietate

  • Nuova sostanza vietata nell'allegato II: fosfato di trifenile

Il fosfato di trifenile non era precedentemente disciplinato dal regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009. La funzione di questa sostanza registrata in CosIng (la banca dati UE degli ingredienti cosmetici) è «plastificante». Viene utilizzata principalmente in smalti per unghie, vernici per unghie o prodotti per manicure per ridurre la durezza dei polimeri e renderli facilmente estensibili. Secondo il parere scientifico dell'SCCS emesso il 25 luglio 2024 (SCCS/1664/24), le informazioni fornite dall'industria erano insufficienti per escludere i potenziali rischi genotossici della sostanza. Di conseguenza, con questa revisione, la Commissione europea ha incluso il fosfato di trifenile nell'allegato II come sostanza vietata.

Numero di riferimentoIdentificazione della sostanza
Nome chimico / INNNumero CASNumero CE
1752Fosfato di trifenile115-86-6204-112-2
  • Adeguamento dell'allegato V (conservanti autorizzati): silicato di ammonio, argento, zinco e alluminio

Il silicato di ammonio, argento, zinco e alluminio (noto anche come zeolite di argento e zinco) era precedentemente elencato nell'allegato II (sostanze vietate) a causa della sua classificazione come sostanza CMR 2 (tossica per la riproduzione). Tuttavia, in un contesto di riduzione delle disponibilità di conservanti, gli operatori del settore hanno presentato un dossier sulla sicurezza. L'SCCS ha infine confermato la sicurezza del suo impiego come conservante a concentrazioni specifiche (SCCS/1650/23). Di conseguenza, è stato aggiunto all'allegato V, consentendone l'uso a una concentrazione massima di 1% (con un contenuto di argento non superiore a 2.5%) negli spray deodoranti e nei fondotinta in polvere. Corrispondentemente, la voce dell'allegato II è stata modificata per escludere le condizioni stabilite nell'allegato V.

Numero di riferimentoIdentificazione della sostanzaRestrizioni
Nome chimico / INNGlossario dei nomi degli ingredienti comuniNumero CASNumero CETipo di prodotto, parti del corpoConcentrazione massima nella preparazione pronta all'usoAltroTesto delle condizioni d'uso e delle avvertenze
61

Argento-zinco
zeolite

Silicato di ammonio, argento, zinco e alluminio

130328-20-0603-404-0(a) Spray deodoranti(a) e (b) 1%Per (a) e (b), il contenuto di argento nel silicato di ammonio, argento, zinco e alluminio non deve superare 2,5 %.
(b) Fondotinta in polvere

2. Revisioni e aggiunte alle sostanze soggette a restrizioni

Revisioni delle restrizioni esistenti dell'allegato III

Il regolamento (UE) 2026/909 rivede le voci 24 (sali di zinco solubili in acqua), 70 (citrale) e 75 (salicilato di benzile) dell'allegato III. Sulla base delle valutazioni della sicurezza dell'SCCS, tali revisioni specificano limiti di concentrazione per diversi tipi di prodotti.

  • Voce 24 dell'allegato III: sali di zinco solubili in acqua

Questa voce limitava precedentemente l'acetato di zinco, il cloruro di zinco, il gluconato di zinco e il glutammato di zinco a un massimo di 1% (come zinco) in tutti i cosmetici. La revisione estende l'ambito includendo il citrato di zinco e il solfato di zinco. A seguito del parere dell'SCCS dell'ottobre 2023 (SCCS/1657/23), sono stati stabiliti limiti differenziati per categorie di prodotti e gruppi di età, al fine di ridurre i potenziali rischi per la salute derivanti da un'esposizione eccessiva.

Numero di riferimentoIdentificazione della sostanzaRestrizioni

Nome chimico

/ INN

Glossario dei nomi degli ingredienti comuniNumero CASNumero CETipo di prodotto, parti del corpoConcentrazione massima nella preparazione pronta all'uso
24Sali di zinco solubili in acqua, ad eccezione del 4- idrossibenzene solfonato di zinco (voce 25 dell'allegato III)Acetato di zinco / Cloruro di zinco / Gluconato di zinco / Glutammato di zinco / Citrato di zinco / Solfato di zinco557-34-6/
5970-45-6/
7646-85-7/
4468-02-4/
1949-15-1/
546-46-3/
7733-02-0/
7446-19-7/
7446-20-0
209-170-2/
231-592-0/
224-736-9/
-/
208-901-2/
231-793-3
(a) Dentifricio destinato a utilizzatori di età superiore a 1 anni(a) 1 % (come zinco)
(b) Dentifricio destinato a bambini di età compresa tra 6 mesi e 1 anno(b) 0,72 % (come zinco)
(c) Collutorio destinato a utilizzatori di età superiore a 6 anni(c) 0,1 % (come zinco)
(d) Altri prodotti(d) 1 % (come zinco)
  • Voci dell'allegato III 70 e 75: Citral e salicilato di benzile

In precedenza, il citral e il salicilato di benzile erano soggetti esclusivamente agli obblighi di etichettatura relativi agli allergeni delle fragranze. Considerato il potenziale sensibilizzante del citral e le potenziali proprietà di interferenza endocrina del salicilato di benzile, l'SCCS ha valutato entrambe le sostanze (SCCS/1666/24, SCCS/1656/23). Per evitare potenziali rischi per la salute, la Commissione europea ha ora stabilito concentrazioni massime rigorose per diverse categorie di prodotti.

Numero di riferimentoIdentificazione della sostanzaRestrizioni
Denominazione chimica / INNDenominazione nel glossario degli ingredienti comuniNumero CASNumero CETipo di prodotto, parti del corpoConcentrazione massima nella preparazione pronta per l'usoAltroTesto delle condizioni d'uso e delle avvertenze
70

3,7-dimetil-2,6-ottadienale
(E)-3,7- dimetilotta-2,6- dienale
(Z)-3,7- dimetilotta-2,6- dienale

Citral
Geraniale
Nerale

5392-40-5/
141-27-5/
106-26-3
226-394-6/
205-476-5/
203-379-2
(a) Prodotti per il trucco delle labbra, rossetti, balsami per le labbra(a) 0,11 %
La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come «Citral» nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19(1), punto (g), quando la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera: — 0,001 % nei prodotti leave-on — 0,01 % nei prodotti a risciacquo.

(b) Deodoranti e antitraspiranti(b) 0,032 %
(c) Prodotti per il contorno occhi, trucco del viso e struccanti(c) 0,65 %
(d) Prodotti di profumeria (idroalcolici e non idroalcolici, spray e non spray)(d) 0,6 %
(e) Prodotti per la pelle leave-on (ad eccezione dei prodotti per le labbra, dei deodoranti e antitraspiranti, dei prodotti di profumeria, dei prodotti per il contorno occhi, del trucco del viso e degli struccanti) e prodotti per le unghie(e) 0,15 %
(f) Prodotti orali(f) 0,35 %
(g) Prodotti per capelli leave-on(g) 1,2 %
(h) Prodotti per la pelle e i capelli a risciacquo(h) 1,2 %
(i) Prodotti leave-on per la zona anogenitale (salviette per neonati e salviette intime)(i) 0,063 %
Numero di riferimentoIdentificazione della sostanzaRestrizioni
Denominazione chimica / INNDenominazione nel glossario degli ingredienti comuniNumero CASNumero CETipo di prodotto, parti del corpoConcentrazione massima nella preparazione pronta per l'usoAltroTesto delle condizioni d'uso e delle avvertenze
752-benzoato di fenilmetile dell'acido idrossibenzoicoSalicilato di benzile118-58-1204-262-9(a) Prodotti di profumeria (idroalcolici e non idroalcolici, spray e non spray)(a) 4 %La presenza della sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19(1), punto (g), quando la sua concentrazione supera: — 0,001 % nei prodotti leave-on — 0,01 % nei prodotti a risciacquo.
(b) Prodotti per la pelle e i capelli a risciacquo (ad eccezione dei prodotti per doccia/da bagno)(b) 0,5 %
(c) Prodotti per doccia/da bagno(c) 1,3 %
(d) Prodotti per la pelle e i capelli leave-on (spray non acido/non aerosol) (ad eccezione della lozione per il corpo)(d) 0,5 %
(e) Prodotti per capelli leave-on (spray/aerosol)(e) 0,5 %
(f) Lozione per il corpo(f) 0,7 %
(g) Prodotti per il trucco del viso e struccanti(g) 0,2 %
(h) Prodotti orali(h) 0,004 %
(i) Prodotti deodoranti (spray/aerosol)(i) 0,91 %

Nuove aggiunte all’allegato III 

Il regolamento aggiunge inoltre sei nuove voci soggette a restrizioni (voce da 379 a 384), tra cui ingredienti contenenti alluminio, olio di vetiver acetilato e quattro ingredienti per tinture per capelli, in stretta conformità con le valutazioni scientifiche del SCCS. 

  • Voce 379 dell’allegato III: ingredienti contenenti alluminio 

Preoccupato per l’esposizione sistemica all’alluminio derivante dai cosmetici, il SCCS ha condotto una valutazione completa (SCCS/1662/23). Sono stati ora stabiliti limiti di sicurezza per diversi cosmetici spray e non spray. Di conseguenza, la Commissione europea ha stabilito restrizioni specifiche per le diverse categorie di prodotti nella voce 379 dell’allegato III. Per evitare sovrapposizioni normative, la voce 379 si applica a tutti gli ingredienti contenenti alluminio, ad eccezione di quelli già disciplinati da altre specifiche voci degli allegati (voci 34, 50, 189, 190, 192 dell’allegato III; Voci 117, 118, 119, 121, 131, 150 dell’allegato IV; Voce 61 dell’allegato V; Voce 27a dell’allegato VI). 

Numero di riferimentoIdentificazione della sostanzaRestrizioni
Denominazione chimica / INNTipo di prodotto, parti del corpoConcentrazione massima nella preparazione pronta all’usoAltroTesto delle condizioni d’uso e delle avvertenze
379Ingredienti contenenti alluminio, ad eccezione di quelli elencati alle voci 34, 50, 189, 190 e 192 dell’allegato III, alle voci 117, 118, 119, 121, 131, 150 dell’allegato IV, alla voce 61 dell’allegato V e alla voce 27a dell’allegato VI.(a) Antitraspiranti o deodoranti non aerosol(a) 7,73 % (come Al)

Per (q): non utilizzare nei prodotti solari che possono comportare l’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione.

Per (r): tenere la polvere lontana dal naso e dalla bocca dei bambini

(b) Antitraspiranti o deodoranti aerosol(b) 3,24 % (come Al)
(c) Dentifricio(c) 3,18 % (come Al)
(d) Prodotti per le labbra(d) 14,62 % (come Al)
(e) Prodotti per il corpo e il viso a risciacquo(e) 0,89 % (come Al)
(f) Sapone solido(f) 4 % (come AI)
(g) Prodotti per capelli a risciacquo(g) 7,14 % (come Al)
(h) Prodotti per capelli senza risciacquo che possono comportare l’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione(h) 0,15 % (come Al)
(i) Tutti gli altri prodotti per capelli senza risciacquo(i) 6,7 % (come Al)
(j) Prodotti per il trucco (ad eccezione dei prodotti per le labbra, dei prodotti per l’eyeliner, degli ombretti, degli smalti per unghie e dei mascara)(j) 23 % (come Al)
(k) Prodotti per l’eyeliner(k) 15,76 % (come Al)
(l) Ombretto(l) 43,31 % (come Al)
(m) Smalto per unghie(m) 3,61 % (come Al)
Denominazione: (n) Mascara(n) 3,13 % (come Al)
(o) Prodotti per il viso senza risciacquo (ad eccezione dei prodotti per il trucco, dei prodotti per l’eyeliner, degli ombretti e dei mascara)(o) 10,59 % (come Al)
(p) Prodotti per le mani senza risciacquo(p) 0,86 % (come Al)
(q) Altri prodotti per la pelle senza risciacquo (ad eccezione degli antitraspiranti o deodoranti non aerosol, degli antitraspiranti o deodoranti aerosol, dei prodotti per il viso senza risciacquo, dei prodotti per le mani senza risciacquo e del talco)(q) 3,81 % (come Al)
(r) Talco(r) 2,0 % (come Al)
  • Voce 380 dell’allegato III: olio di vetiver acetilato (AVO)

L’olio di vetiver acetilato (AVO), utilizzato principalmente come fragranza, non era precedentemente disciplinato dal regolamento cosmetico dell’UE (CE) n. 1223/2009. Considerato il suo potenziale sensibilizzante quando utilizzato come fragranza, la Commissione europea ha chiesto al SCCS di valutarne la sicurezza. Il SCCS ha pubblicato pareri scientifici nel 2019 (SCCS/1599/18) e nel 2024 (SCCS/1663/24), confermando che questo ingrediente è sicuro nei prodotti senza risciacquo, a risciacquo e spray a concentrazioni specifiche e con 1% α-tocoferolo come stabilizzante. Di conseguenza, la Commissione europea ha incluso l’olio di vetiver acetilato nell’allegato III per un uso soggetto a restrizioni.

Numero di riferimentoIdentificazione della sostanzaRestrizioni
Denominazione chimica / INNGlossario delle denominazioni degli ingredienti comuniNumero CASNumero CETipo di prodotto, parti del corpoConcentrazione massima nella preparazione pronta all’usoAltroTesto delle condizioni d’uso e delle avvertenze
380Vetiveria zizanioides, estratto, acetilato
Oli, vetiver, acetilati
Estratto di radice di Vetiveria Zizanioides acetilato; olio di radice di Vetiveria Zizanioides acetilato84082-84-8/
68917-34-0
282-031-1/-(a) Prodotti per profumazione (idroalcolici e non idroalcolici, spray e non spray)(a) 0,9 %Per (a) – (e): stabilizzato con 1 % di alfa-tocoferolo (si applica alle materie prime)
(b) Deodoranti(b) 0,05 %
(c) Prodotti per il trucco(c) 0,05 %
(d) Prodotti non a risciacquo (ad eccezione di (a), (b) e (c))(d) 0,1 %
(e) Prodotti a risciacquo(e) 0,2 %

  • Voci dell'allegato III 381-384: ingredienti delle tinture per capelli

I quattro ingredienti delle tinture per capelli aggiunti con questa revisione sono: HC Blue No. 18, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine e Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl, HC Yellow No. 16 e HC Red No. 18. In precedenza, questi quattro ingredienti delle tinture per capelli non erano direttamente disciplinati dal regolamento (CE) n. 1223/2009. Il SCCS ha chiarito l'uso sicuro di questi quattro ingredienti delle tinture per capelli in diversi pareri scientifici (SCCS/1653/23, SCCS/1659/23, SCCS/1670/24, SCCS/1673/24). Sulla base delle conclusioni della valutazione del SCCS, la Commissione europea ritiene che, se la concentrazione di tali sostanze nei prodotti per tinture per capelli supera i livelli sopra indicati, esse comporterebbero un potenziale rischio per la salute umana. Pertanto, questi quattro ingredienti delle tinture per capelli sono stati inclusi nell'allegato III come sostanze soggette a restrizioni.

Numero di riferimentoIdentificazione della sostanzaRestrizioni
Denominazione chimica / INNNome nel glossario degli ingredienti comuniNumero CASNumero CETipo di prodotto, parti del corpoConcentrazione massima nella preparazione pronta all'usoAltroTesto delle condizioni d'uso e delle avvertenze
3813-[(E)-(3-cloro-4-idrossifenil)diazenil]-2,l-benzisotiazolo-5-solfonammideDenominazione: HC Blue No 181166834-57-6/
852356-91-3
-/-(a) Sostanza colorante per capelli nei prodotti per tinture per capelli ossidative(b) 0,35 %Per (a): dopo la miscelazione in condizioni ossidative, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare 0,35 %Per (a): da stampare sull'etichetta:
Il rapporto di miscelazione.
“Le tinture per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Leggere e seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato all'uso su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’«henné nero» possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli se: — si presenta un'eruzione cutanea sul viso o il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — si è verificata in passato una reazione dopo aver tinto i capelli, — si è verificata in passato una reazione a un tatuaggio temporaneo all’«henné nero»”
(b) Sostanza colorante per capelli nei prodotti per tinture per capelli non ossidative
3823-(2,5-diaminofenil)propan-1-olo e sale dicloridrato di 3-(2,5-diaminofenil)propan-1-oloHydroxypropyl-p-phenylenediamine e Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl73793-79-0/
1928659-47-5
827-723-1Sostanza colorante per capelli nei prodotti per tinture per capelli ossidative
Dopo la miscelazione in condizioni ossidative, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare 2 %.Da stampare sull'etichetta:
Il rapporto di miscelazione.
“Le tinture per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Leggere e seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato all'uso su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’«henné nero» possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli se: — si presenta un'eruzione cutanea sul viso o il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — si è verificata in passato una reazione dopo aver tinto i capelli, — si è verificata in passato una reazione a un tatuaggio temporaneo all’«henné nero»”
3832-cloro-4-[(1E)-(1-metil-1H-pirazol-5-il)diazenil]-fenoloDenominazione: HC Yellow No 161184721-10-5-(a) Sostanza colorante per capelli nei prodotti per tinture per capelli ossidative(b) 1,5 %Per (a): dopo la miscelazione in condizioni ossidative, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare 1 %.Per (a): da stampare sull'etichetta:
Il rapporto di miscelazione.
“Le tinture per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Leggere e seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato all'uso su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’«henné nero» possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli se: — si presenta un'eruzione cutanea sul viso o il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato, — si è verificata in passato una reazione dopo aver tinto i capelli, — si è verificata in passato una reazione a un tatuaggio temporaneo all’«henné nero»”
(b) Sostanza colorante per capelli nei prodotti per tinture per capelli non ossidative
3842-cloro-4-{(E)-[3-(metiltio)-1,2,4-tiadiazol-5-il]diazenil}fenoloDenominazione: HC Red No 181444596-49-9-(a) Sostanza colorante per capelli nei prodotti per tinture per capelli ossidative(b) 0,5 %Per (a): dopo la miscelazione in condizioni ossidative, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare 1,5 %.Per (a): da stampare sull'etichetta:
Il rapporto di miscelazione.
“Le tinture per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Leggere e seguire le istruzioni. Questo prodotto non è destinato all'uso su persone di età inferiore a 16 anni. I tatuaggi temporanei all’«henné nero» possono aumentare il rischio di allergia. Non tingere i capelli se: — si presenta un'eruzione cutanea sul viso o il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
— si è verificata in passato una reazione dopo aver tinto i capelli, — si è verificata in passato una reazione a un tatuaggio temporaneo all’«henné nero»”
(b) Sostanza colorante per capelli nei prodotti per tinture per capelli non ossidative

3. Revisioni delle restrizioni sui filtri UV dell'allegato VI

  • Limiti delle impurità per il Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)

Il Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) è un filtro UV approvato (allegato VI, voce 28). Il SCCS ha recentemente osservato che l'impurità in tracce inevitabile Di-n-hexyl phthalate (DnHexP) è sicura a 260 ppm, ma ha raccomandato un valore obiettivo ideale di 1 ppm (SCCS/1678/25). Considerando il significativo impatto economico e l'aumento dei costi per le PMI qualora il limite fosse ridotto a 1 ppm, la Commissione europea ha fissato il limite giuridicamente vincolante per il DnHexP a 10 ppm, conciliando la sicurezza dei consumatori con la realtà economica.

Numero di riferimentoIdentificazione della sostanzaRestrizioni
Denominazione chimica / INNNome nel glossario degli ingredienti comuniNumero CASNumero CETipo di prodotto, parti del corpoConcentrazione massimaAltroTesto delle condizioni d’uso e delle avvertenze
28Acido benzoico, 2-[4-(dietilammino)-2-idrossibenzoil]-, estere esilicoBenzoato di dietilammino idrossibenzoile esilico (DHHB)302776-68-7443-860-6
10%Il ftalato di di-n-esile (DnHexP), in quanto impurità in tracce inevitabile nel DHHB, non deve superare 10 ppm.

Indicazioni sulla conformità e prossimi passi

A seguito delle rigorose modifiche introdotte dal Regolamento (UE) 2026/909, i marchi e i produttori di cosmetici devono agire rapidamente per garantire la continuità della commercializzazione. Raccomandiamo vivamente ai responsabili della conformità di:

  • Effettuare audit immediati delle formulazioni per verificare se i prodotti contengono il nuovo Trifenilfosfato vietato o superano i limiti aggiornati per ingredienti soggetti a restrizioni come Citral, Salicilato di benzile e composti di alluminio.

  • Aggiornare le etichette dei prodotti per rispecchiare le nuove avvertenze e le istruzioni d’uso obbligatorie.

  • Comunicare con i fornitori di materie prime per garantire che le impurità siano conformi ai limiti aggiornati per le tracce.

Garantire la conformità è fondamentale per operare con successo nel mercato europeo. Con l’avvicinarsi delle scadenze di gennaio 2027 e luglio 2028, riformulazioni tempestive e aggiornate valutazioni della sicurezza (CPSR) saranno cruciali. Per il supporto tecnico relativo alle notifiche dei cosmetici nell’UE, alle valutazioni della sicurezza o alla revisione delle etichette, le aziende dovrebbero consultare esperti in materia di conformità normativa per gestire agevolmente queste transizioni normative.

In caso di domande o qualora necessitiate di servizi di consulenza professionale, non esitate a contattarci all’indirizzo customer@reach24h.com.