(EU) 2026/909 Tüzüğü: Yeni Kozmetik Bileşen Kısıtlamalarının Açıklaması
Güncellenme tarihi
Avrupa Komisyonu 28 Nisan 2026 tarihinde (EU) 2026/909 Tüzüğü'nü yayımlayarak aşağıdaki tüzüğün II (yasak maddeler), III (kısıtlı maddeler), V (izinli koruyucular) ve VI (izinli UV filtreleri) eklerinde önemli değişiklikler yaptı: AB Kozmetik Tüzüğü (EC) No 1223/2009. Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi'nin (SCCS) güncel değerlendirmelerine dayanan düzenleme, genotoksisite olasılığı nedeniyle trifenil fosfatı yasaklıyor; benzil salisilat, alüminyum bileşikleri ve sitral dahil diğer 11 maddenin kısıtlamalarını değiştiriyor.
Geçiş süreleri açıkça belirlenmiştir: 1 Ocak 2027'den itibaren bu maddeleri içeren ve kısıtlamalara uymayan kozmetikler Birlik piyasasına arz edilemez. 1 Ağustos 2028'den itibaren (belirli sitral izomerleri için 1 Ağustos 2028'e uzatılmıştır) bu ürünler Birlik piyasasında bulundurulamaz.
Değişikliklerin Ayrıntıları
1. Yasak Maddelerde Eklemeler ve Düzenlemeler
Ek II'deki Yeni Yasak Madde: Trifenil Fosfat
Trifenil fosfat, (EC) No. 1223/2009 Kozmetik Tüzüğü'nde daha önce düzenlenmemişti. AB kozmetik bileşen veri tabanı CosIng işlevini plastikleştirici olarak kaydeder. Polimerlerin sertliğini azaltıp uzayabilirliğini artırmak için oje, tırnak cilası ve manikür ürünlerinde kullanılır. SCCS, 25 Temmuz 2024 tarihli görüşünde (SCCS/1664/24) sektör verilerini genotoksisite riskini dışlamak için yetersiz buldu. Komisyon bu nedenle maddeyi yasaklı olarak Ek II'ye ekledi.
| Referans Numarası | Madde Kimliği | ||
|---|---|---|---|
| Kimyasal Ad / INN | CAS Numarası | EC Numarası | |
| 1752 | Madde adı: Triphenyl Phosphate | 115-86-6 | 204-112-2 |
Ek V Düzenlemesi (İzinli Koruyucular): Amonyum Gümüş Çinko Alüminyum Silikat
Gümüş çinko zeoliti olarak da bilinen amonyum gümüş çinko alüminyum silikat, CMR 2 (üreme için toksik) sınıflandırması nedeniyle Ek II'deydi. Koruyucu seçenekleri azalınca sektör güvenlilik dosyası sundu. SCCS belirli derişimlerde koruyucu kullanımını güvenli buldu (SCCS/1650/23). Ek V'ye eklenerek deodorant spreyleri ve pudra fondötenlerde en çok 1%, gümüş içeriği en çok 2.5% olacak şekilde izin verildi. Ek II kaydı da Ek V koşullarını dışarıda bırakacak biçimde değiştirildi.
| Referans Numarası | Madde Kimliği | Kısıtlamalar | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kimyasal Ad / INN | Ortak Bileşenler Sözlüğündeki Ad | CAS Numarası | EC Numarası | Ürün Türü ve Vücut Bölgesi | Kullanıma Hazır Preparatta En Yüksek Derişim | Diğer | Kullanım Koşulları ve Uyarı Metinleri | |
| 61 | Gümüş çinko | Madde adı: Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate | 130328-20-0 | 603-404-0 | (a) Deodorant spreyleri | (a) ve (b) 1% | (a) ve (b) için amonyum gümüş çinko alüminyum silikattaki gümüş içeriği 2,5 % değerini aşmamalıdır. | |
| (b) Pudra fondötenler | ||||||||
2. Kısıtlı Maddelerde Değişiklikler ve Eklemeler
Ek III'teki Mevcut Kısıtlamaların Değiştirilmesi
(EU) 2026/909 Tüzüğü, Ek III'ün 24 (suda çözünür çinko tuzları), 70 (sitral) ve 75 (benzil salisilat) kayıtlarını değiştirir. SCCS değerlendirmeleri, ürün türlerine özel derişim sınırlarına temel olur.
Ek III Kayıt 24: Suda Çözünür Çinko Tuzları
Kayıt daha önce çinko asetat, klorür, glukonat ve glutamatı tüm kozmetiklerde en çok 1% (çinko olarak) ile sınırlıyordu. Değişiklik çinko sitrat ve sülfatı ekler. Ekim 2023 SCCS görüşü (SCCS/1657/23) sonrası aşırı maruziyet riskini azaltmak için ürün ve yaş gruplarına göre sınırlar ayrıntılandırılmıştır.
| Referans Numarası | Madde Kimliği | Kısıtlamalar | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Kimyasal Ad / INN | Ortak Bileşenler Sözlüğündeki Ad | CAS Numarası | EC Numarası | Ürün Türü ve Vücut Bölgesi | Kullanıma Hazır Preparatta En Yüksek Derişim | |
| 24 | Çinko 4-hidroksibenzen sülfonat (Ek III kayıt 25) dışındaki suda çözünür çinko tuzları | Madde adı: Zinc Acetate / Zinc Chloride / Zinc Gluconate / Zinc Glutamate / Zinc Citrate / Zinc Sulphate | 557-34-6/ 5970-45-6/ 7646-85-7/ 4468-02-4/ 1949-15-1/ 546-46-3/ 7733-02-0/ 7446-19-7/ 7446-20-0 | 209-170-2/ 231-592-0/ 224-736-9/ -/ 208-901-2/ 231-793-3 | (a) 1 yaş üzeri kullanıcılar için diş macunu | (a) 1 % (çinko olarak) |
| (b) 6 ay ile 1 yaş arasındaki çocuklar için diş macunu | (b) 0,72 % (çinko olarak) | |||||
| (c) 6 yaş üzeri kullanıcılar için ağız çalkalama suyu | (c) 0,1 % (çinko olarak) | |||||
| (d) Diğer ürünler | (d) 1 % (çinko olarak) | |||||
Ek III Kayıt 70 ve 75: Sitral ve Benzil Salisilat
İki madde önceden yalnız koku alerjeni etiketleme şartlarına tabiydi. SCCS sitralin duyarlılaştırma ve benzil salisilatın olası endokrin bozucu özelliklerini değerlendirdi (SCCS/1666/24, SCCS/1656/23). Komisyon sağlık risklerini önlemek için ürün kategorilerine sıkı üst sınırlar koydu.
| Referans Numarası | Madde Kimliği | Kısıtlamalar | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kimyasal Ad / INN | Ortak Bileşenler Sözlüğündeki Ad | CAS Numarası | EC Numarası | Ürün Türü ve Vücut Bölgesi | Kullanıma Hazır Preparatta En Yüksek Derişim | Diğer | Kullanım Koşulları ve Uyarı Metinleri | |
| 70 | Madde adı: 3,7-Dimethyl-2,6-octadienal | Madde adı: Citral | 5392-40-5/ 141-27-5/ 106-26-3 | 226-394-6/ 205-476-5/ 203-379-2 | (a) Dudak makyajı, ruj ve dudak balmları | (a) 0,11 % | Madde veya maddeler, derişim durulanmayan ürünlerde 0,001 %, durulanan ürünlerde 0,01 % değerini aştığında, Madde 19(1), (g) bendindeki içerik listesinde “Citral” olarak belirtilmelidir. | |
| (b) Deodorantlar ve ter önleyiciler | (b) 0,032 % | |||||||
| (c) Göz ürünleri, yüz makyajı ve makyaj temizleyiciler | (c) 0,65 % | |||||||
| (d) Koku ürünleri (hidroalkollü ve hidroalkolsüz, sprey ve sprey olmayan) | (d) 0,6 % | |||||||
| (e) Durulanmayan cilt ürünleri (dudak ürünleri, deodorantlar, ter önleyiciler, koku ürünleri, göz ürünleri, yüz makyajı ve temizleyicileri hariç) ve tırnak ürünleri | (e) 0,15 % | |||||||
| (f) Ağız ürünleri | (f) 0,35 % | |||||||
| (g) Durulanmayan saç ürünleri | (g) 1,2 % | |||||||
| (h) Durulanan cilt ve saç ürünleri | (h) 1,2 % | |||||||
| (i) Anogenital bölge için durulanmayan ürünler (bebek ve intim mendiller) | (i) 0,063 % | |||||||
| Referans Numarası | Madde Kimliği | Kısıtlamalar | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kimyasal Ad / INN | Ortak Bileşenler Sözlüğündeki Ad | CAS Numarası | EC Numarası | Ürün Türü ve Vücut Bölgesi | Kullanıma Hazır Preparatta En Yüksek Derişim | Diğer | Kullanım Koşulları ve Uyarı Metinleri | |
| 75 | Madde adı: 2-hydroxybenzoic acid phenylmethyl ester | Madde adı: Benzyl salicylate | 118-58-1 | 204-262-9 | (a) Koku ürünleri (hidroalkollü ve hidroalkolsüz, sprey ve sprey olmayan) | (a) 4 % | Madde, derişim durulanmayan ürünlerde 0,001 %, durulanan ürünlerde 0,01 % değerini aştığında, Madde 19(1), (g) bendindeki içerik listesinde belirtilmelidir. | |
| (b) Durulanan cilt ve saç ürünleri (duş jeli/banyo ürünleri hariç) | (b) 0,5 % | |||||||
| (c) Duş jeli/banyo ürünleri | (c) 1,3 % | |||||||
| (d) Durulanmayan cilt ve saç ürünleri (asit olmayan sprey/aerosol olmayan), vücut losyonu hariç | (d) 0,5 % | |||||||
| (e) Durulanmayan saç ürünleri (sprey/aerosol) | (e) 0,5 % | |||||||
| (f) Vücut losyonu | (f) 0,7 % | |||||||
| (g) Yüz makyajı ve makyaj temizleyiciler | (g) 0,2 % | |||||||
| (h) Ağız ürünleri | (h) 0,004 % | |||||||
| (i) Deodorant ürünleri (sprey/aerosol) | (i) 0,91 % | |||||||
Ek III'e Yeni Eklemeler
SCCS değerlendirmeleri doğrultusunda 379 ile 384 arasında altı yeni kısıtlı kayıt eklenir: alüminyum içeren bileşenler, asetillenmiş vetiver yağı ve dört saç boyası bileşeni.
Ek III Kayıt 379: Alüminyum İçeren Bileşenler
SCCS kozmetiklerden sistemik alüminyum maruziyetini değerlendirdi (SCCS/1662/23); sprey ve diğer ürünler için güvenli sınırlar belirlendi. Ek III kayıt 379 kategoriye özel kısıtlamalar getirir. Çakışmayı önlemek için kayıt 379 tüm alüminyum bileşenlerini kapsar; Ek III kayıt 34, 50, 189, 190, 192; Ek IV kayıt 117, 118, 119, 121, 131, 150; Ek V kayıt 61; Ek VI kayıt 27a kapsamındakiler hariçtir.
| Referans Numarası | Madde Kimliği | Kısıtlamalar | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Kimyasal Ad / INN | Ürün Türü ve Vücut Bölgesi | Kullanıma Hazır Preparatta En Yüksek Derişim | Diğer | Kullanım Koşulları ve Uyarı Metinleri | |
| 379 | Alüminyum içeren bileşenler; Ek III kayıt 34, 50, 189, 190, 192; Ek IV kayıt 117, 118, 119, 121, 131, 150; Ek V kayıt 61 ve Ek VI kayıt 27a kapsamındakiler hariç. | (a) Aerosol olmayan ter önleyiciler veya deodorantlar | (a) 7,73 % (Al olarak) | (q) için: kullanıcının akciğerlerini solunum yoluyla maruziyete uğratabilecek güneş koruyucularda kullanılmaz. | (r) için: pudrayı çocukların burnundan ve ağzından uzak tutun. |
| (b) Aerosol ter önleyiciler veya deodorantlar | (b) 3,24 % (Al olarak) | ||||
| (c) Diş macunu | (c) 3,18 % (Al olarak) | ||||
| (d) Dudak ürünleri | (d) 14,62 % (Al olarak) | ||||
| (e) Durulanan vücut ve yüz ürünleri | (e) 0,89 % (Al olarak) | ||||
| (f) Kalıp sabun | (f) 4 % (AI olarak) | ||||
| (g) Durulanan saç ürünleri | (g) 7,14 % (Al olarak) | ||||
| (h) Kullanıcının akciğerlerini solunum yoluyla maruziyete uğratabilecek durulanmayan saç ürünleri | (h) 0,15 % (Al olarak) | ||||
| (i) Diğer tüm durulanmayan saç ürünleri | (i) 6,7 % (Al olarak) | ||||
| (j) Makyaj ürünleri (dudak ürünleri, göz kalemi, far, oje ve maskara hariç) | (j) 23 % (Al olarak) | ||||
| (k) Göz kalemi ürünleri | (k) 15,76 % (Al olarak) | ||||
| (l) Göz farı | (l) 43,31 % (Al olarak) | ||||
| (m) Oje | (m) 3,61 % (Al olarak) | ||||
| (n) Maskara ürünü | (n) 3,13 % (Al olarak) | ||||
| (o) Durulanmayan yüz ürünleri (makyaj, göz kalemi, far ve maskara hariç) | (o) 10,59 % (Al olarak) | ||||
| (p) Durulanmayan el ürünleri | (p) 0,86 % (Al olarak) | ||||
| (q) Diğer durulanmayan cilt ürünleri (aerosol ve aerosol olmayan ter önleyici/deodorantlar, durulanmayan yüz ve el ürünleri ve talk pudrası hariç) | (q) 3,81 % (Al olarak) | ||||
| (r) Talk pudrası | (r) 2,0 % (Al olarak) | ||||
Ek III Kayıt 380: Asetillenmiş Vetiver Yağı (AVO)
Esas olarak koku maddesi olan asetillenmiş vetiver yağı (AVO), (EC) No 1223/2009 Tüzüğü'nde düzenlenmemişti. Duyarlılaştırma olasılığı nedeniyle Komisyon SCCS değerlendirmesi istedi.2019 (SCCS/1599/18) ve2024 (SCCS/1663/24) görüşleri; belirli derişimlerde,1% α-tokoferol stabilizatörüyle durulanmayan, durulanan ve sprey ürünlerde güvenli olduğunu doğruladı. Komisyon kısıtlı kullanım için Ek III'e ekledi.
| Referans Numarası | Madde Kimliği | Kısıtlamalar | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kimyasal Ad / INN | Ortak Bileşenler Sözlüğündeki Ad | CAS Numarası | EC Numarası | Ürün Türü ve Vücut Bölgesi | Kullanıma Hazır Preparatta En Yüksek Derişim | Diğer | Kullanım Koşulları ve Uyarı Metinleri | |
| 380 | Madde adı: Vetiveria zizanioides, ext., acetylated Madde adı: Oils, vetiver, acetylated | Madde adı: Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Extract; Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Oil | 84082-84-8/ 68917-34-0 | 282-031-1/- | (a) Koku ürünleri (hidroalkollü ve hidroalkolsüz, sprey ve sprey olmayan) | (a) 0,9 % | (a)–(e) için: 1 % alfa-tokoferol ile stabilize edilir (ham maddeler için) | |
| (b) Deodorant ürünü | (b) 0,05 % | |||||||
| (c) Makyaj | (c) 0,05 % | |||||||
| (d) Durulanmayan ürünler ((a), (b) ve (c) hariç) | (d) 0,1 % | |||||||
| (e) Durulanan ürünler | (e) 0,2 % | |||||||
Ek III Kayıt 381-384: Saç Boyası Bileşenleri
Eklenen dört bileşen HC Blue No. 18, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine ve Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl, HC Yellow No. 16 ve HC Red No. 18'dir. (EC) No 1223/2009 kapsamında doğrudan düzenlenmemişlerdi. SCCS güvenli kullanımı SCCS/1653/23, SCCS/1659/23, SCCS/1670/24, SCCS/1673/24 görüşlerinde açıkladı. Komisyon, değerlendirilen derişimlerin aşılmasını sağlık riski sayarak maddeleri kısıtlı biçimde Ek III'e ekledi.
| Referans Numarası | Madde Kimliği | Kısıtlamalar | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kimyasal Ad / INN | Ortak Bileşenler Sözlüğündeki Ad | CAS Numarası | EC Numarası | Ürün Türü ve Vücut Bölgesi | Kullanıma Hazır Preparatta En Yüksek Derişim | Diğer | Kullanım Koşulları ve Uyarı Metinleri | |
| 381 | Madde adı: 3-[(E)-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)diazenyl]-2,l-benzisothiazole-5-sulfonamide | Madde adı: HC Blue No 18 | 1166834-57-6/ 852356-91-3 | -/- | (a) Oksidatif saç boyalarında boyar madde | (b) 0,35 % | (a) için: oksidatif koşullarda karıştırıldıktan sonra saça uygulanan en yüksek derişim 0,35 % değerini aşmamalıdır. | (a) için: etikete yazılmalıdır: Karışım oranı. “Saç boyaları ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Talimatları okuyun ve uygulayın. Ürün 16 yaş altındakiler için değildir. Geçici ‘siyah kına’ dövmeleri alerji riskini artırabilir. Şu durumlarda saçınızı boyamayın: — yüzünüzde döküntü veya hassas, tahriş olmuş, hasarlı saç derisi varsa, — saç boyama sonrası daha önce reaksiyon yaşadıysanız, — geçici ‘siyah kına’ dövmesine daha önce reaksiyon gösterdiyseniz” |
| (b) Oksidatif olmayan saç boyalarında boyar madde | ||||||||
| 382 | 3-(2,5-diaminophenyl)propan-1-ol ve 3-(2,5-diaminophenyl)propan-1-ol dihidroklorür tuzu | Hydroxypropyl-p-phenylenediamine ve Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl | 73793-79-0/ 1928659-47-5 | 827-723-1 | Oksidatif saç boyalarında boyar madde | Oksidatif koşullarda karıştırıldıktan sonra saça uygulanan en yüksek derişim 2 % değerini aşmamalıdır. | Etikete yazılmalıdır: Karışım oranı. “Saç boyaları ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Talimatları okuyun ve uygulayın. Ürün 16 yaş altındakiler için değildir. Geçici ‘siyah kına’ dövmeleri alerji riskini artırabilir. Şu durumlarda saçınızı boyamayın: — yüzünüzde döküntü veya hassas, tahriş olmuş, hasarlı saç derisi varsa, — saç boyama sonrası daha önce reaksiyon yaşadıysanız, — geçici ‘siyah kına’ dövmesine daha önce reaksiyon gösterdiyseniz” | |
| 383 | Madde adı: 2-chloro-4-[(1E)-(1-methyl-1H-pyrazol-5-yl)diazenyl]-phenol | Madde adı: HC Yellow No 16 | 1184721-10-5 | - | (a) Oksidatif saç boyalarında boyar madde | (b) 1,5 % | (a) için: oksidatif koşullarda karıştırıldıktan sonra saça uygulanan en yüksek derişim 1 % değerini aşmamalıdır. | (a) için: etikete yazılmalıdır: Karışım oranı. “Saç boyaları ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Talimatları okuyun ve uygulayın. Ürün 16 yaş altındakiler için değildir. Geçici ‘siyah kına’ dövmeleri alerji riskini artırabilir. Şu durumlarda saçınızı boyamayın: — yüzünüzde döküntü veya hassas, tahriş olmuş, hasarlı saç derisi varsa, — saç boyama sonrası daha önce reaksiyon yaşadıysanız, — geçici ‘siyah kına’ dövmesine daha önce reaksiyon gösterdiyseniz” |
| (b) Oksidatif olmayan saç boyalarında boyar madde | ||||||||
| 384 | Madde adı: 2-chloro-4-{(E)-[3-(methylthio)-1,2,4-thiadiazol-5-yl]diazenyl}phenol | Madde adı: HC Red No 18 | 1444596-49-9 | - | (a) Oksidatif saç boyalarında boyar madde | (b) 0,5 % | (a) için: oksidatif koşullarda karıştırıldıktan sonra saça uygulanan en yüksek derişim 1,5 % değerini aşmamalıdır. | (a) için: etikete yazılmalıdır: Karışım oranı. “Saç boyaları ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Talimatları okuyun ve uygulayın. Ürün 16 yaş altındakiler için değildir. Geçici ‘siyah kına’ dövmeleri alerji riskini artırabilir. Şu durumlarda saçınızı boyamayın: — yüzünüzde döküntü veya hassas, tahriş olmuş, hasarlı saç derisi varsa, — saç boyama sonrası daha önce reaksiyon yaşadıysanız, — geçici ‘siyah kına’ dövmesine daha önce reaksiyon gösterdiyseniz” |
| (b) Oksidatif olmayan saç boyalarında boyar madde | ||||||||
3. Ek VI UV Filtresi Kısıtlamalarının Değişmesi
Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) Safsızlık Sınırları
Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) izinli UV filtresidir (Ek VI kayıt28). SCCS, kaçınılmaz eser safsızlık Di-n-hexyl phthalate (DnHexP) için260 ppm'yi güvenli buldu, ideal hedef olarak1 ppm önerdi (SCCS/1678/25).1 ppm'ye inmenin KOBİ'ler üzerindeki maliyet ve ekonomik etkilerini gözeten Komisyon, güvenlik ile ekonomiyi dengeleyerek DnHexP için bağlayıcı10 ppm sınırı koydu.
| Referans Numarası | Madde Kimliği | Kısıtlamalar | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kimyasal Ad / INN | Ortak Bileşenler Sözlüğündeki Ad | CAS Numarası | EC Numarası | Ürün Türü ve Vücut Bölgesi | En Yüksek Derişim | Diğer | Kullanım Koşulları ve Uyarı Metinleri | |
| 28 | Madde adı: Benzoic acid, 2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexyl ester | Madde adı: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) | 302776-68-7 | 443-860-6 | 10% | DHHB içindeki kaçınılmaz eser safsızlık Di-n-hexyl phthalate (DnHexP) 10 ppm değerini aşmamalıdır. | ||
Uygunluk Önerileri ve Sonraki Adımlar
(EU) 2026/909 Tüzüğü'nün sıkı değişiklikleri karşısında marka ve üreticiler pazar sürekliliği için hızla harekete geçmelidir. Uygunluk sorumlularına öneriler:
Formülleri derhal denetleyin ve yasaklanan trifenil fosfatı ya da sitral, benzil salisilat ve alüminyum bileşiklerinde aşılmış sınırları kontrol edin.
Ürün etiketlerini güncelleyin ve yeni uyarı ve zorunlu kullanım talimatlarını ekleyin.
Ham madde tedarikçileriyle görüşün ve safsızlıkların güncel eser sınırlara uymasını sağlayın.
Avrupa pazarında uygunluk temeldir. Ocak 2027 ve Temmuz 2028 süreleri yaklaşırken hızlı reformülasyonlar ve güncel güvenlilik değerlendirmeleri (CPSR) kritik olacaktır. Teknik destek için AB kozmetik bildirimleri, güvenlilik değerlendirmeleri veya etiket incelemelerinde mevzuat uzmanlarına başvurun ve geçişi sorunsuz yönetin.
Sorularınız veya profesyonel danışmanlık için bize ulaşın: customer@reach24h.com.