Quy định (EU) 2026/909: Giải thích các hạn chế mới đối với thành phần mỹ phẩm
Cập nhật ngày
Ngày 28 tháng 4 năm 2026, Ủy ban châu Âu ban hành Quy định (EU) 2026/909, sửa đổi đáng kể Phụ lục II (chất cấm), III (chất hạn chế), V (chất bảo quản được phép) và VI (chất lọc UV được phép) của Quy định mỹ phẩm EU (EC) số 1223/2009. Dựa trên đánh giá mới nhất của Ủy ban Khoa học về An toàn Người tiêu dùng (SCCS), quy định chính thức cấm triphenyl phosphate do nguy cơ gây độc gen và sửa hạn chế với 11 chất khác, như benzyl salicylate, hợp chất nhôm và citral.
Thời kỳ chuyển tiếp: từ ngày 1 tháng 1 năm 2027, mỹ phẩm chứa các chất này nhưng không đáp ứng hạn chế không được đưa lần đầu vào thị trường Liên minh. Từ ngày 1 tháng 8 năm 2028 (gia hạn đến ngày 1 tháng 8 năm 2028 đối với một số đồng phân citral), các sản phẩm đó không được tiếp tục cung ứng trên thị trường Liên minh.
Chi tiết sửa đổi
1. Bổ sung và điều chỉnh chất cấm
Chất cấm mới tại Phụ lục II: triphenyl phosphate
Triphenyl phosphate trước đây chưa được điều chỉnh trong Quy định mỹ phẩm (EC) số 1223/2009. CosIng, cơ sở dữ liệu thành phần mỹ phẩm EU, ghi chức năng là chất hóa dẻo. Chất này chủ yếu dùng trong sơn và men móng hoặc sản phẩm làm móng để giảm độ cứng polymer, tăng khả năng kéo giãn. Ý kiến SCCS ngày 25 tháng 7 năm 2024 (SCCS/1664/24) cho rằng dữ liệu ngành chưa đủ loại trừ nguy cơ độc gen. Vì vậy, Ủy ban đưa chất này vào Phụ lục II để cấm.
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | ||
|---|---|---|---|
| Tên hóa học / INN | Số CAS | Số EC | |
| 1752 | Tên chất: Triphenyl Phosphate | 115-86-6 | 204-112-2 |
Điều chỉnh Phụ lục V (chất bảo quản được phép): amoni bạc kẽm nhôm silicat
Amoni bạc kẽm nhôm silicat, còn gọi zeolit bạc kẽm, từng thuộc Phụ lục II do phân loại CMR 2 (độc sinh sản). Khi nguồn chất bảo quản thu hẹp, ngành nộp hồ sơ an toàn. SCCS xác nhận an toàn làm chất bảo quản ở nồng độ cụ thể (SCCS/1650/23). Chất được bổ sung vào Phụ lục V với tối đa 1%, hàm lượng bạc không quá 2.5%, trong xịt khử mùi và phấn nền dạng bột. Mục tương ứng ở Phụ lục II được sửa để loại trừ điều kiện tại Phụ lục V.
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | Hạn chế | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tên hóa học / INN | Tên trong danh mục thành phần thông dụng | Số CAS | Số EC | Loại sản phẩm, bộ phận cơ thể | Nồng độ tối đa trong chế phẩm sẵn dùng | Khác | Nội dung điều kiện sử dụng và cảnh báo | |
| 61 | Bạc kẽm | Tên chất: Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate | 130328-20-0 | 603-404-0 | (a) Xịt khử mùi | (a) và (b) 1% | Với (a) và (b), hàm lượng bạc trong amoni bạc kẽm nhôm silicat không được vượt 2,5 %. | |
| (b) Phấn nền dạng bột | ||||||||
2. Sửa đổi và bổ sung chất hạn chế
Sửa các hạn chế hiện có tại Phụ lục III
Quy định (EU) 2026/909 sửa mục 24 (muối kẽm tan trong nước), 70 (citral) và 75 (benzyl salicylate) của Phụ lục III. Đánh giá SCCS làm cơ sở cho giới hạn cụ thể theo loại sản phẩm.
Phụ lục III mục 24: muối kẽm tan trong nước
Trước đây, kẽm acetat, clorid, gluconat và glutamat bị giới hạn 1% (tính theo kẽm) trong mọi mỹ phẩm. Sửa đổi bổ sung kẽm citrat và sulfat. Sau ý kiến tháng 10 năm 2023 (SCCS/1657/23), giới hạn được chi tiết hóa theo loại sản phẩm và tuổi để giảm nguy cơ phơi nhiễm quá mức.
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | Hạn chế | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Tên hóa học / INN | Tên trong danh mục thành phần thông dụng | Số CAS | Số EC | Loại sản phẩm, bộ phận cơ thể | Nồng độ tối đa trong chế phẩm sẵn dùng | |
| 24 | Muối kẽm tan trong nước, trừ kẽm 4-hydroxy-benzen sulfonat (mục 25 Phụ lục III) | Tên chất: Zinc Acetate / Zinc Chloride / Zinc Gluconate / Zinc Glutamate / Zinc Citrate / Zinc Sulphate | 557-34-6/ 5970-45-6/ 7646-85-7/ 4468-02-4/ 1949-15-1/ 546-46-3/ 7733-02-0/ 7446-19-7/ 7446-20-0 | 209-170-2/ 231-592-0/ 224-736-9/ -/ 208-901-2/ 231-793-3 | (a) Kem đánh răng cho người trên 1 tuổi | (a) 1 % (tính theo kẽm) |
| (b) Kem đánh răng cho trẻ từ 6 tháng đến 1 tuổi | (b) 0,72 % (tính theo kẽm) | |||||
| (c) Nước súc miệng cho người trên 6 tuổi | (c) 0,1 % (tính theo kẽm) | |||||
| (d) Sản phẩm khác | (d) 1 % (tính theo kẽm) | |||||
Phụ lục III mục 70 và 75: citral và benzyl salicylate
Trước đây hai chất chỉ phải ghi nhãn chất gây dị ứng hương liệu. SCCS đánh giá khả năng gây mẫn cảm của citral và nguy cơ rối loạn nội tiết của benzyl salicylate (SCCS/1666/24, SCCS/1656/23). Để tránh nguy cơ sức khỏe, Ủy ban đặt mức tối đa nghiêm ngặt theo loại sản phẩm.
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | Hạn chế | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tên hóa học / INN | Tên trong danh mục thành phần thông dụng | Số CAS | Số EC | Loại sản phẩm, bộ phận cơ thể | Nồng độ tối đa trong chế phẩm sẵn dùng | Khác | Nội dung điều kiện sử dụng và cảnh báo | |
| 70 | Tên chất: 3,7-Dimethyl-2,6-octadienal | Tên chất: Citral | 5392-40-5/ 141-27-5/ 106-26-3 | 226-394-6/ 205-476-5/ 203-379-2 | (a) Trang điểm môi, son và dưỡng môi | (a) 0,11 % | Phải ghi chất hoặc các chất là “Citral” trong danh sách thành phần theo Điều 19(1), điểm (g), khi nồng độ vượt: — 0,001 % trong sản phẩm không rửa trôi — 0,01 % trong sản phẩm rửa trôi. | |
| (b) Chất khử mùi và chống tiết mồ hôi | (b) 0,032 % | |||||||
| (c) Sản phẩm mắt, trang điểm và tẩy trang mặt | (c) 0,65 % | |||||||
| (d) Sản phẩm tạo hương (có cồn và không cồn, dạng xịt và không xịt) | (d) 0,6 % | |||||||
| (e) Sản phẩm da không rửa trôi (trừ sản phẩm môi, khử mùi, chống tiết mồ hôi, tạo hương, sản phẩm mắt, trang điểm và tẩy trang mặt) và sản phẩm móng | (e) 0,15 % | |||||||
| (f) Sản phẩm miệng | (f) 0,35 % | |||||||
| (g) Sản phẩm tóc không rửa trôi | (g) 1,2 % | |||||||
| (h) Sản phẩm da và tóc rửa trôi | (h) 1,2 % | |||||||
| (i) Sản phẩm không rửa trôi vùng hậu môn–sinh dục (khăn ướt trẻ em và khăn vệ sinh vùng kín) | (i) 0,063 % | |||||||
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | Hạn chế | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tên hóa học / INN | Tên trong danh mục thành phần thông dụng | Số CAS | Số EC | Loại sản phẩm, bộ phận cơ thể | Nồng độ tối đa trong chế phẩm sẵn dùng | Khác | Nội dung điều kiện sử dụng và cảnh báo | |
| 75 | Tên chất: 2-hydroxybenzoic acid phenylmethyl ester | Tên chất: Benzyl salicylate | 118-58-1 | 204-262-9 | (a) Sản phẩm tạo hương (có cồn và không cồn, dạng xịt và không xịt) | (a) 4 % | Phải ghi chất trong danh sách thành phần theo Điều 19(1), điểm (g), khi nồng độ vượt: — 0,001 % trong sản phẩm không rửa trôi — 0,01 % trong sản phẩm rửa trôi. | |
| (b) Sản phẩm da và tóc rửa trôi (trừ gel tắm/sản phẩm tắm) | (b) 0,5 % | |||||||
| (c) Gel tắm/sản phẩm tắm | (c) 1,3 % | |||||||
| (d) Sản phẩm da và tóc không rửa trôi (xịt không axit/không aerosol), trừ sữa dưỡng thể | (d) 0,5 % | |||||||
| (e) Sản phẩm tóc không rửa trôi (xịt/aerosol) | (e) 0,5 % | |||||||
| (f) Sữa dưỡng thể | (f) 0,7 % | |||||||
| (g) Trang điểm và tẩy trang mặt | (g) 0,2 % | |||||||
| (h) Sản phẩm miệng | (h) 0,004 % | |||||||
| (i) Sản phẩm khử mùi (xịt/aerosol) | (i) 0,91 % | |||||||
Bổ sung mới tại Phụ lục III
Quy định bổ sung sáu mục hạn chế, từ 379 đến 384, gồm thành phần chứa nhôm, dầu cỏ hương bài acetyl hóa và bốn chất nhuộm tóc, theo đánh giá SCCS.
Phụ lục III mục 379: thành phần chứa nhôm
SCCS đánh giá phơi nhiễm toàn thân với nhôm từ mỹ phẩm (SCCS/1662/23), xác định mức an toàn cho dạng xịt và không xịt. Mục 379 Phụ lục III đặt hạn chế theo loại sản phẩm. Để tránh chồng lấn, mục 379 áp dụng cho mọi thành phần nhôm trừ các mục 34, 50, 189, 190, 192 Phụ lục III; 117, 118, 119, 121, 131, 150 Phụ lục IV; 61 Phụ lục V; và 27a Phụ lục VI.
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | Hạn chế | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Tên hóa học / INN | Loại sản phẩm, bộ phận cơ thể | Nồng độ tối đa trong chế phẩm sẵn dùng | Khác | Nội dung điều kiện sử dụng và cảnh báo | |
| 379 | Thành phần chứa nhôm, trừ các mục 34, 50, 189, 190, 192 Phụ lục III; 117, 118, 119, 121, 131, 150 Phụ lục IV; 61 Phụ lục V; và 27a Phụ lục VI. | (a) Chất chống tiết mồ hôi hoặc khử mùi không aerosol | (a) 7,73 % (tính theo Al) | Với (q): không dùng trong chống nắng có thể khiến phổi người dùng phơi nhiễm qua hít phải. | Với (r): để bột xa mũi và miệng trẻ em. |
| (b) Chất chống tiết mồ hôi hoặc khử mùi aerosol | (b) 3,24 % (tính theo Al) | ||||
| (c) Kem đánh răng | (c) 3,18 % (tính theo Al) | ||||
| (d) Sản phẩm môi | (d) 14,62 % (tính theo Al) | ||||
| (e) Sản phẩm cơ thể và mặt rửa trôi | (e) 0,89 % (tính theo Al) | ||||
| (f) Xà phòng bánh | (f) 4 % (tính theo AI) | ||||
| (g) Sản phẩm tóc rửa trôi | (g) 7,14 % (tính theo Al) | ||||
| (h) Sản phẩm tóc không rửa trôi có thể khiến phổi người dùng phơi nhiễm qua hít phải | (h) 0,15 % (tính theo Al) | ||||
| (i) Mọi sản phẩm tóc không rửa trôi khác | (i) 6,7 % (tính theo Al) | ||||
| (j) Trang điểm (trừ sản phẩm môi, kẻ mắt, phấn mắt, sơn móng và mascara) | (j) 23 % (tính theo Al) | ||||
| (k) Kẻ mắt | (k) 15,76 % (tính theo Al) | ||||
| (l) Phấn mắt | (l) 43,31 % (tính theo Al) | ||||
| (m) Sơn móng | (m) 3,61 % (tính theo Al) | ||||
| (n) Sản phẩm mascara | (n) 3,13 % (tính theo Al) | ||||
| (o) Sản phẩm mặt không rửa trôi (trừ trang điểm, kẻ mắt, phấn mắt và mascara) | (o) 10,59 % (tính theo Al) | ||||
| (p) Sản phẩm tay không rửa trôi | (p) 0,86 % (tính theo Al) | ||||
| (q) Sản phẩm da không rửa trôi khác (trừ chất chống tiết mồ hôi/khử mùi aerosol và không aerosol, sản phẩm mặt và tay không rửa trôi, phấn talc) | (q) 3,81 % (tính theo Al) | ||||
| (r) Phấn talc | (r) 2,0 % (tính theo Al) | ||||
Phụ lục III mục 380: dầu cỏ hương bài acetyl hóa (AVO)
Dầu cỏ hương bài acetyl hóa (AVO), chủ yếu làm hương liệu, trước đây chưa được điều chỉnh bởi Quy định (EC) số 1223/2009. Do khả năng gây mẫn cảm, Ủy ban yêu cầu SCCS đánh giá. Ý kiến năm 2019 (SCCS/1599/18) và 2024 (SCCS/1663/24) xác nhận an toàn trong sản phẩm không rửa trôi, rửa trôi và xịt ở nồng độ cụ thể, với 1% α-tocopherol ổn định. Chất được đưa vào Phụ lục III để hạn chế sử dụng.
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | Hạn chế | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tên hóa học / INN | Tên trong danh mục thành phần thông dụng | Số CAS | Số EC | Loại sản phẩm, bộ phận cơ thể | Nồng độ tối đa trong chế phẩm sẵn dùng | Khác | Nội dung điều kiện sử dụng và cảnh báo | |
| 380 | Tên chất: Vetiveria zizanioides, ext., acetylated Tên chất: Oils, vetiver, acetylated | Tên chất: Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Extract; Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Oil | 84082-84-8/ 68917-34-0 | 282-031-1/- | (a) Sản phẩm tạo hương (có cồn và không cồn, dạng xịt và không xịt) | (a) 0,9 % | Với (a)–(e): ổn định bằng 1 % alpha-tocopherol (áp dụng cho nguyên liệu) | |
| (b) Khử mùi | (b) 0,05 % | |||||||
| (c) Trang điểm | (c) 0,05 % | |||||||
| (d) Sản phẩm không rửa trôi (trừ (a), (b) và (c)) | (d) 0,1 % | |||||||
| (e) Sản phẩm rửa trôi | (e) 0,2 % | |||||||
Phụ lục III mục 381-384: chất nhuộm tóc
Bốn chất được bổ sung là HC Blue No. 18, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine và Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl, HC Yellow No. 16, HC Red No. 18. Trước đây chưa được điều chỉnh trực tiếp theo Quy định (EC) số 1223/2009. SCCS làm rõ sử dụng an toàn trong SCCS/1653/23, SCCS/1659/23, SCCS/1670/24, SCCS/1673/24. Ủy ban cho rằng nồng độ vượt mức đánh giá sẽ gây nguy cơ sức khỏe, nên đưa vào Phụ lục III dưới dạng chất hạn chế.
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | Hạn chế | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tên hóa học / INN | Tên trong danh mục thành phần thông dụng | Số CAS | Số EC | Loại sản phẩm, bộ phận cơ thể | Nồng độ tối đa trong chế phẩm sẵn dùng | Khác | Nội dung điều kiện sử dụng và cảnh báo | |
| 381 | Tên chất: 3-[(E)-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)diazenyl]-2,l-benzisothiazole-5-sulfonamide | Tên chất: HC Blue No 18 | 1166834-57-6/ 852356-91-3 | -/- | (a) Chất nhuộm trong thuốc nhuộm tóc oxy hóa | (b) 0,35 % | Với (a): sau pha trộn trong điều kiện oxy hóa, nồng độ tối đa trên tóc không được vượt 0,35 %. | Với (a): phải in trên nhãn: Tỷ lệ pha trộn. “Thuốc nhuộm tóc có thể gây dị ứng nghiêm trọng. Đọc và làm theo hướng dẫn. Sản phẩm không dành cho người dưới 16 tuổi. Hình xăm tạm thời ‘henna đen’ có thể tăng nguy cơ dị ứng. Không nhuộm tóc nếu: — mặt bị phát ban hoặc da đầu nhạy cảm, kích ứng, tổn thương, — từng phản ứng sau nhuộm tóc, — từng phản ứng với hình xăm tạm thời ‘henna đen’” |
| (b) Chất nhuộm trong thuốc nhuộm tóc không oxy hóa | ||||||||
| 382 | 3-(2,5-diaminophenyl)propan-1-ol và muối dihydrochloride của 3-(2,5-diaminophenyl)propan-1-ol | Hydroxypropyl-p-phenylenediamine và Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl | 73793-79-0/ 1928659-47-5 | 827-723-1 | Chất nhuộm trong thuốc nhuộm tóc oxy hóa | Sau pha trộn trong điều kiện oxy hóa, nồng độ tối đa trên tóc không được vượt 2 %. | Phải in trên nhãn: Tỷ lệ pha trộn. “Thuốc nhuộm tóc có thể gây dị ứng nghiêm trọng. Đọc và làm theo hướng dẫn. Sản phẩm không dành cho người dưới 16 tuổi. Hình xăm tạm thời ‘henna đen’ có thể tăng nguy cơ dị ứng. Không nhuộm tóc nếu: — mặt bị phát ban hoặc da đầu nhạy cảm, kích ứng, tổn thương, — từng phản ứng sau nhuộm tóc, — từng phản ứng với hình xăm tạm thời ‘henna đen’” | |
| 383 | Tên chất: 2-chloro-4-[(1E)-(1-methyl-1H-pyrazol-5-yl)diazenyl]-phenol | Tên chất: HC Yellow No 16 | 1184721-10-5 | - | (a) Chất nhuộm trong thuốc nhuộm tóc oxy hóa | (b) 1,5 % | Với (a): sau pha trộn trong điều kiện oxy hóa, nồng độ tối đa trên tóc không được vượt 1 %. | Với (a): phải in trên nhãn: Tỷ lệ pha trộn. “Thuốc nhuộm tóc có thể gây dị ứng nghiêm trọng. Đọc và làm theo hướng dẫn. Sản phẩm không dành cho người dưới 16 tuổi. Hình xăm tạm thời ‘henna đen’ có thể tăng nguy cơ dị ứng. Không nhuộm tóc nếu: — mặt bị phát ban hoặc da đầu nhạy cảm, kích ứng, tổn thương, — từng phản ứng sau nhuộm tóc, — từng phản ứng với hình xăm tạm thời ‘henna đen’” |
| (b) Chất nhuộm trong thuốc nhuộm tóc không oxy hóa | ||||||||
| 384 | Tên chất: 2-chloro-4-{(E)-[3-(methylthio)-1,2,4-thiadiazol-5-yl]diazenyl}phenol | Tên chất: HC Red No 18 | 1444596-49-9 | - | (a) Chất nhuộm trong thuốc nhuộm tóc oxy hóa | (b) 0,5 % | Với (a): sau pha trộn trong điều kiện oxy hóa, nồng độ tối đa trên tóc không được vượt 1,5 %. | Với (a): phải in trên nhãn: Tỷ lệ pha trộn. “Thuốc nhuộm tóc có thể gây dị ứng nghiêm trọng. Đọc và làm theo hướng dẫn. Sản phẩm không dành cho người dưới 16 tuổi. Hình xăm tạm thời ‘henna đen’ có thể tăng nguy cơ dị ứng. Không nhuộm tóc nếu: — mặt bị phát ban hoặc da đầu nhạy cảm, kích ứng, tổn thương, — từng phản ứng sau nhuộm tóc, — từng phản ứng với hình xăm tạm thời ‘henna đen’” |
| (b) Chất nhuộm trong thuốc nhuộm tóc không oxy hóa | ||||||||
3. Sửa hạn chế chất lọc UV tại Phụ lục VI
Giới hạn tạp chất của Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)
Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) là chất lọc UV được phép (Phụ lục VI, mục 28). SCCS cho rằng tạp vết không tránh khỏi Di-n-hexyl phthalate (DnHexP) an toàn ở 260 ppm, nhưng khuyến nghị mục tiêu lý tưởng 1 ppm (SCCS/1678/25). Vì chi phí và tác động kinh tế lên doanh nghiệp nhỏ và vừa nếu giảm xuống 1 ppm, Ủy ban đặt giới hạn bắt buộc DnHexP là 10 ppm, cân bằng an toàn và kinh tế.
| Số tham chiếu | Nhận diện chất | Hạn chế | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tên hóa học / INN | Tên trong danh mục thành phần thông dụng | Số CAS | Số EC | Loại sản phẩm, bộ phận cơ thể | Nồng độ tối đa | Khác | Nội dung điều kiện sử dụng và cảnh báo | |
| 28 | Tên chất: Benzoic acid, 2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexyl ester | Tên chất: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) | 302776-68-7 | 443-860-6 | 10% | Di-n-hexyl phthalate (DnHexP), tạp vết không tránh khỏi trong DHHB, không được vượt 10 ppm. | ||
Khuyến nghị và bước tiếp theo
Trước thay đổi nghiêm ngặt của Quy định (EU) 2026/909, thương hiệu và nhà sản xuất phải hành động để duy trì thị trường. Đơn vị phụ trách nên:
Kiểm tra ngay công thức để xác định triphenyl phosphate mới bị cấm hoặc vượt giới hạn citral, benzyl salicylate và hợp chất nhôm.
Cập nhật nhãn sản phẩm với cảnh báo và hướng dẫn sử dụng bắt buộc mới.
Trao đổi với nhà cung cấp nguyên liệu để bảo đảm tạp chất đáp ứng giới hạn vết mới.
Tuân thủ là nền tảng tại thị trường châu Âu. Trước hạn tháng 1 năm 2027 và tháng 7 năm 2028, cần sớm chỉnh công thức và cập nhật đánh giá an toàn (CPSR) . Để được hỗ trợ kỹ thuật về thông báo mỹ phẩm EU, đánh giá an toàn hoặc nhãn, doanh nghiệp nên tham khảo chuyên gia quy định để chuyển tiếp thuận lợi.
Nếu có câu hỏi hoặc cần tư vấn chuyên nghiệp, vui lòng liên hệ customer@reach24h.com.