Usulan FCM MFDS Korea: Karet Bayi, PP Daur Ulang, dan PVC
Diperbarui pada
USULAN REGULASI FCM KOREA SELATAN
Pada 8 Januari 2026, Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea Selatan menerbitkan Pengumuman No. 2026-008 dan No. 2026-009 yang mengusulkan perubahan Standar dan Spesifikasi untuk Peralatan, Wadah, dan Kemasan. Usulan mencakup produk karet bayi, polipropilena daur ulang fisik, dan batas pemlastis PVC. Konsultasi telah ditutup dan sebagian usulan telah disahkan. Pemasok bahan serta produsen dapat meninjau perubahan sebagai bagian dari penilaian kepatuhan FCM Korea.
Navigasi Cepat
Tinjau status regulasi, persyaratan yang diusulkan, dan pertimbangan kepatuhan praktis.
Pembaruan Status Regulasi
Masa konsultasi publik kedua usulan berakhir pada 9 Maret 2026.
MFDS kemudian memasukkan perubahan PP daur ulang, batas migrasi PVC, dan terminologi dari Pengumuman No. 2026-009 ke dalam Notifikasi MFDS No. 2026-24, yang diterbitkan pada 27 Maret 2026. Persyaratan karet bayi yang dibahas di bawah berasal dari Pengumuman No. 2026-008 yang terpisah dan perlu diperiksa terhadap naskah resmi terbaru sebelum dianggap final.
| Topik | Usulan Awal | Status Saat Ini yang Dibahas Artikel |
|---|---|---|
| Produk karet bayi | Pengumuman No. 2026-008 | Disajikan di bawah sebagai persyaratan usulan; periksa naskah MFDS terbaru sebelum penerapan. |
| PP daur ulang fisik | Pengumuman No. 2026-009 | Kemudian dimasukkan ke dalam Notifikasi No. 2026-24. |
| Batas DEHP dan DEHA untuk PVC | Pengumuman No. 2026-009 | Kemudian dimasukkan ke dalam Notifikasi No. 2026-24, dengan batas yang direvisi berlaku mulai 27 Maret 2027. |
Usulan Standar untuk Produk Karet Bayi
Pengumuman No. 2026-008 mengusulkan standar dan spesifikasi tersendiri untuk produk karet bayi, termasuk produk seperti mainan gigitan bayi dan sedotan karet. Usulan akan menerapkan spesifikasi yang sebanding dengan spesifikasi dot penenang bayi berbahan karet.
Spesifikasi Residu
| Parameter Uji | Spesifikasi Usulan | Catatan Penerapan |
|---|---|---|
| Timbal | Batas: ≤10 mg/kg | — |
| Kadmium | Batas: ≤10 mg/kg | — |
| 2-merkaptoimidazolina | Tidak terdeteksi | Hanya berlaku untuk karet yang mengandung klorin |
| 1,3-butadiena | Batas: ≤1 mg/kg | Hanya berlaku jika 1,3-butadiena mencakup 50% atau lebih dari polimer dasar |
Spesifikasi Migrasi
| Parameter Uji | Spesifikasi Usulan |
|---|---|
| Timbal | Batas: ≤1 mg/L |
| Migrasi keseluruhan | Batas: ≤40 mg/L |
| Fenol | Batas: ≤5 mg/L |
| Formaldehida | Batas: ≤4 mg/L |
| Seng | Batas: ≤1 mg/L |
| N-nitrosamina Jumlah N-nitrosodimetilamina, N-nitrosodietilamina, N-nitrosodi-n-propilamina, N-nitrosodi-n-butilamina, N-nitrosopiperidina, N-nitrosopirolidina, dan N-nitrosomorfolina | Batas: ≤0.01 mg/kg |
| Zat yang dapat mengalami N-nitrosasi Jumlah zat terkait yang dapat mengalami nitrosasi sebagaimana ditentukan dalam usulan | Batas: ≤0.1 mg/kg |
Usulan juga memperkenalkan persyaratan total zat volatil, yang menetapkan bahwa kandungan volatil total produk karet bayi tidak boleh melebihi 0.5%.
Standar Pengakuan PP Daur Ulang Fisik
Pengumuman No. 2026-009 mengusulkan perluasan bahan baku resin sintetis daur ulang fisik yang diizinkan, dari PET hingga mencakup polipropilena daur ulang fisik.
1. Persyaratan Penerimaan Bahan Baku
Bahan masukan harus terdiri atas satu jenis bahan PP dan dipulihkan melalui sistem lingkar tertutup terkendali yang mencegah paparan sumber kontaminasi nonpangan. Usulan juga membahas pencetakan langsung, perekat, dan pembersihan menyeluruh bahan yang dipulihkan.
2. Pengendalian Proses Daur Ulang
Proses daur ulang perlu dikendalikan secara independen, termasuk parameter operasi kritis seperti suhu dan tekanan. Usulan meminta prosedur operasi standar yang sesuai serta metode pengujian tervalidasi sebagai bagian dari dokumen pendukung keamanan.
3. Dokumen Permohonan Pengakuan
Dokumen permohonan usulan mencakup laporan uji dari lembaga terakreditasi, informasi tujuan penggunaan produk, suhu penggunaan dan jenis pangan yang bersentuhan, serta informasi rantai pasok, dokumen proses produksi, dan bukti jaminan mutu.
Usulan Batas Migrasi DEHP dan DEHA untuk PVC
Standar manufaktur umum yang ada melarang penggunaan di-(2-etilheksil) ftalat pada peralatan, wadah, dan kemasan serta di-(2-etilheksil) adipat pada plastik pembungkus pangan, kecuali jika migrasi ke pangan tidak mungkin terjadi. Pengumuman No. 2026-009 mengusulkan penyelarasan spesifikasi migrasi PVC dengan pembatasan tersebut.
| Parameter Uji | Batas Migrasi Sebelumnya | Batas Migrasi Usulan |
|---|---|---|
| Di-(2-etilheksil) ftalat (DEHP) | Batas: ≤1.5 mg/L | Tidak terdeteksi |
| Di-(2-etilheksil) adipat (DEHA) | Batas: ≤18 mg/L | Batas: ≤18 mg/L; tidak terdeteksi dalam plastik pembungkus pangan |
Perubahan PVC ini kemudian dimasukkan dalam Notifikasi MFDS No. 2026-24. Batas migrasi yang direvisi dijadwalkan berlaku mulai 27 Maret 2027.
Hal yang Perlu Ditinjau Pemasok Bahan dan Produsen
Produk karet bayi: bedakan persyaratan usulan dalam Pengumuman No. 2026-008 dari persyaratan yang telah dimasukkan ke dalam standar konsolidasi saat ini.
PP daur ulang fisik: tinjau kemurnian bahan masukan, sistem pengumpulan, pencetakan, penggunaan perekat, proses pembersihan, dan informasi teknis pendukung.
Bahan PVC: nilai penggunaan DEHP dan DEHA, spesifikasi produk, serta pengaturan uji migrasi sebelum 27 Maret 2027.
Dokumentasi teknis: jaga konsistensi komposisi bahan, tujuan penggunaan, jenis pangan yang bersentuhan, kondisi pemrosesan, dan informasi rantai pasok.
Bagaimana REACH24H Mendukung Kepatuhan FCM Korea
REACH24H dapat membantu pemasok bahan, produsen, dan importir mengidentifikasi persyaratan Korea yang berlaku serta meninjau informasi produk berdasarkan standar regulasi terbaru. Pelajari lebih lanjut tentang layanan kepatuhan bahan kontak pangan Korea kami.
Penilaian keberlakuan: identifikasi persyaratan Korea yang relevan dengan bahan, komposisi, dan tujuan penggunaan kontak pangan.
Tinjauan kesenjangan kepatuhan: tinjau spesifikasi, informasi formulasi, dan dokumen pendukung terhadap persyaratan yang berlaku.
Dukungan pengujian dan dokumentasi: bantu strategi pengujian kepatuhan dan dokumentasi teknis terkait.
Butuh dukungan kepatuhan FCM Korea?
Kirim informasi bahan, komposisi, dan tujuan penggunaan untuk menilai standar Korea yang berlaku serta jalur kepatuhan.
Bacaan yang Direkomendasikan
MFDS Korea Merevisi Standar FCM: DEHP, DEHA, dan PP Daur Ulang
Regulasi Global Bahan Kontak Pangan dan Plastik Daur Ulang 2025: Pembaruan Utama dan Kiat Kepatuhan
Sumber Resmi
Ditulis oleh
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Tim bahan kontak pangan (FCM) REACH24H berspesialisasi dalam kepatuhan regulasi global untuk bahan kontak pangan dan bahan daur ulang. Dengan cakupan pasar Tiongkok, AS, Uni Eropa, Kanada, dan MERCOSUR, kami memiliki pengalaman terbukti lebih dari 10 tahun dalam permohonan zat baru serta pemahaman mendalam atas persyaratan khusus tiap kategori. Layanan kami mencakup seluruh siklus hidup produk, dari bahan baku, permohonan bahan baru, dan zat antara hingga kepatuhan produk akhir.