Koreanische MFDS-Vorschläge für FCM: Kautschuk für Säuglinge, recyceltes PP und PVC
Aktualisiert am
REGULATORISCHE VORSCHLÄGE SÜDKOREAS FÜR FCM
Am 8. Januar 2026 veröffentlichte das südkoreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit die Bekanntmachungen Nr. 2026-008 und Nr. 2026-009, in denen Änderungen der Normen und Spezifikationen für Utensilien, Behälter und Verpackungen vorgeschlagen wurden. Die Vorschläge betrafen Gummiprodukte für Säuglinge, physikalisch recyceltes Polypropylen und Grenzwerte für PVC-Weichmacher. Die Konsultation ist inzwischen abgeschlossen, und ein Teil der Vorschläge wurde finalisiert. Materiallieferanten und Hersteller können die Änderungen im Rahmen ihrer Konformitätsbewertung für FCM in Korea.
Schnellnavigation
Überprüfen Sie den regulatorischen Status, die vorgeschlagenen Anforderungen und praktische Aspekte der Konformität.
Aktualisierung des regulatorischen Status
Die öffentliche Konsultationsfrist für beide Vorschläge endete am 9. März 2026.
Das MFDS übernahm anschließend die Änderungen zu recyceltem PP, PVC-Migrationsgrenzwerten und Terminologie aus der Bekanntmachung Nr. 2026-009 in MFDS-Bekanntmachung Nr. 2026-24, veröffentlicht am 27. März 2026. Die nachstehend erörterten Anforderungen für Gummiprodukte für Säuglinge stammen aus der separaten Bekanntmachung Nr. 2026-008 und sollten anhand des neuesten offiziellen Textes überprüft werden, bevor sie als endgültig betrachtet werden.
| Thema | Ursprünglicher Vorschlag | Aktueller, in diesem Artikel behandelter Status |
|---|---|---|
| Gummiprodukte für Säuglinge | Bekanntmachung Nr. 2026-008 | Nachstehend als vorgeschlagene Anforderung; vor der Umsetzung ist der aktuelle MFDS-Text zu überprüfen. |
| Physikalisch recyceltes PP | Bekanntmachung Nr. 2026-009 | Anschließend übernommen in Bekanntmachung Nr. 2026-24. |
| DEHP- und DEHA-Grenzwerte für PVC | Bekanntmachung Nr. 2026-009 | Anschließend übernommen in Bekanntmachung Nr. 2026-24, wobei die geänderten Grenzwerte ab 27. März 2027 gelten. |
Vorgeschlagene Normen für Gummiprodukte für Säuglinge
In der Bekanntmachung Nr. 2026-008 wurden separate Normen und Spezifikationen für Gummiprodukte für Säuglinge vorgeschlagen, darunter Produkte wie Gummi-Beißspielzeug und Gummistrohhalme. Der Vorschlag würde Spezifikationen anwenden, die mit denen für Gummi-Schnuller für Säuglinge vergleichbar sind.
Rückstandsspezifikationen
| Prüfparameter | Vorgeschlagene Spezifikation | Anwendungshinweis |
|---|---|---|
| Blei | Grenzwert: ≤10 mg/kg | — |
| Cadmium | Grenzwert: ≤10 mg/kg | — |
| 2-Mercaptoimidazolin | Nicht nachweisbar | Nur auf chlorhaltigen Gummi anwendbar |
| 1,3-Butadien | Grenzwert: ≤1 mg/kg | Nur anwendbar, wenn 1,3-Butadien 50% oder mehr des Basispolymers ausmacht |
Migrationsspezifikationen
| Prüfparameter | Vorgeschlagene Spezifikation |
|---|---|
| Blei | ≤1 mg/L |
| Gesamtmigration | ≤40 mg/L |
| Phenol | ≤5 mg/L |
| Formaldehyd | ≤4 mg/L |
| Zink | ≤1 mg/L |
| N-Nitrosamine Summe aus N-Nitrosodimethylamin, N-Nitrosodiethylamin, N-Nitrosodi-n-propylamin, N-Nitrosodi-n-butylamin, N-Nitrosopiperidin, N-Nitrosopyrrolidin und N-Nitrosomorpholin | Grenzwert: ≤0.01 mg/kg |
| N-nitrosierbare Stoffe Summe der im Vorschlag genannten entsprechenden nitrosierbaren Stoffe | Grenzwert: ≤0.1 mg/kg |
Der Vorschlag führte außerdem eine Anforderung an die Gesamtmenge flüchtiger Stoffe ein, wonach der Gesamtgehalt an flüchtigen Stoffen in Gummiprodukten für Säuglinge 0.5% nicht überschreiten dürfte.
Anerkennungsstandards für physisch recyceltes PP
Bekanntmachung Nr. 2026-009 schlug vor, die zulässigen Rohstoffe aus physisch recyceltem Kunstharz von PET auf Folgendes zu erweitern: physisch recyceltes Polypropylen.
1. Anforderungen für die Zulassung von Rohstoffen
Die Eingangsmaterialien müssten aus einem einzigen PP-Material bestehen und über ein kontrolliertes geschlossenes Kreislaufsystem zurückgewonnen werden, das eine Exposition gegenüber Kontaminationsquellen außerhalb des Lebensmittelbereichs verhindert. Der Vorschlag befasste sich zudem mit dem Direktdruck, Klebstoffen und der gründlichen Reinigung der zurückgewonnenen Materialien.
2. Kontrolle des Recyclingprozesses
Der Recyclingprozess müsste unabhängig kontrolliert werden, einschließlich kritischer Betriebsparameter wie Temperatur und Druck. Der Vorschlag sah geeignete Standardarbeitsanweisungen und validierte Prüfmethoden als Bestandteil der unterstützenden Sicherheitsdokumentation vor.
3. Dokumentation für den Anerkennungsantrag
Die vorgeschlagene Antragsdokumentation umfasste Prüfberichte akkreditierter Institutionen, Angaben zur vorgesehenen Verwendung des Produkts, zur Gebrauchstemperatur und zu den Lebensmittelarten, mit denen es in Kontakt kommt, sowie Informationen zur Lieferkette, zur Dokumentation des Produktionsprozesses und Nachweise zur Qualitätssicherung.
Vorgeschlagene Migrationsgrenzwerte für DEHP und DEHA in PVC
Die bestehenden allgemeinen Herstellungsstandards untersagten die Verwendung von Di-(2-ethylhexyl)phthalat in Utensilien, Behältern und Verpackungen sowie von Di-(2-ethylhexyl)adipat in Frischhaltefolien, außer wenn eine Migration in Lebensmittel nicht möglich war. Die Bekanntmachung Nr. 2026-009 schlug vor, die PVC-Migrationsspezifikationen an diese Beschränkungen anzupassen.
| Prüfgegenstand | Bisheriger Migrationsgrenzwert | Vorgeschlagener Migrationsgrenzwert |
|---|---|---|
| Di-(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) | ≤1.5 mg/L | Nicht nachgewiesen |
| Di-(2-ethylhexyl)adipat (DEHA) | ≤18 mg/L | ≤18 mg/L; in Frischhaltefolien nicht nachgewiesen |
Diese PVC-Änderungen wurden anschließend in die MFDS-Bekanntmachung Nr. 2026-24 aufgenommen. Die überarbeiteten Migrationsgrenzwerte sollen ab folgendem Zeitpunkt gelten: 27. März 2027.
Was Materiallieferanten und Hersteller prüfen sollten
Gummiprodukte für Säuglinge: die im Rahmen der Bekanntmachung Nr. 2026-008 vorgeschlagenen Anforderungen von den bereits in den geltenden konsolidierten Standards enthaltenen Anforderungen unterscheiden.
Physisch recyceltes PP: die Reinheit der Eingangsmaterialien, Sammelsysteme, Druckverfahren, die Verwendung von Klebstoffen, Reinigungsprozesse und die unterstützenden technischen Informationen prüfen.
PVC-Materialien: die Verwendung von DEHP und DEHA, Produktspezifikationen und die Vorkehrungen für Migrationstests vor 27. März 2027 bewerten.
Technische Dokumentation: sicherstellen, dass Materialzusammensetzung, vorgesehene Verwendung, Lebensmittelarten mit Kontakt, Verarbeitungsbedingungen und Informationen zur Lieferkette übereinstimmen.
Wie REACH24H die Einhaltung der koreanischen FCM-Anforderungen unterstützen kann
REACH24H kann Materiallieferanten, Hersteller und Importeure dabei unterstützen, die geltenden koreanischen Anforderungen zu ermitteln und Produktinformationen anhand der neuesten regulatorischen Standards zu prüfen. Erfahren Sie mehr über unseren Compliance-Service für Lebensmittelkontaktmaterialien in Korea.
Bewertung der Anwendbarkeit: die für Material, Zusammensetzung und vorgesehene Verwendung im Lebensmittelkontakt relevanten koreanischen Anforderungen ermitteln.
Überprüfung von Compliance-Lücken: Spezifikationen, Formulierungsangaben und unterstützende Dokumente anhand der geltenden Anforderungen prüfen.
Unterstützung bei Prüfungen und Dokumentation: bei Compliance-Prüfstrategien und der einschlägigen technischen Dokumentation unterstützen.
Benötigen Sie Unterstützung bei der Einhaltung der koreanischen FCM-Anforderungen?
Übermitteln Sie Angaben zu Ihrem Material, seiner Zusammensetzung und der vorgesehenen Verwendung, um die geltenden koreanischen Standards und den einzuhaltenden Compliance-Weg zu bewerten.
Empfohlene Lektüre
Compliance-Service für Lebensmittelkontaktmaterialien in Korea
Korea MFDS überarbeitet FCM-Standards: DEHP, DEHA und recyceltes PP
Offizielle Ressourcen
Verfasst von
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Das Team für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) von REACH24H ist auf die globale regulatorische Compliance von Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelten Materialien spezialisiert. Wir decken Märkte wie China, die USA, die EU, Kanada und MERCOSUR ab und verfügen über mehr als 10 Jahre bewährte Erfahrung mit Anträgen für neue Stoffe sowie fundierte Kenntnisse der kategoriespezifischen Anforderungen. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich über den gesamten Produktlebenszyklus: von Rohstoffen, Anträgen für neue Inhaltsstoffe und Zwischenprodukten bis zur Compliance des Endprodukts.