Proposte MFDS della Corea: gomma per lattanti, PP riciclato e PVC
Aggiornato il
PROPOSTE NORMATIVE FCM DELLA COREA DEL SUD
Il 8 gennaio 2026, il Ministero della sicurezza alimentare e farmaceutica della Corea del Sud ha pubblicato gli Avvisi n. 2026-008 e n. 2026-009, proponendo modifiche agli Standard e alle specifiche per utensili, contenitori e imballaggi. Le proposte riguardavano i prodotti in gomma per lattanti, il polipropilene riciclato fisicamente e i limiti dei plastificanti nelle materie plastiche in PVC. La consultazione si è successivamente conclusa e parte delle proposte è stata finalizzata. I fornitori di materiali e i produttori possono esaminare le modifiche nell'ambito della loro valutazione della conformità FCM in Corea.
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Esaminare lo stato normativo, i requisiti proposti e le considerazioni pratiche in materia di conformità.
Aggiornamento sullo stato normativo
Il periodo di consultazione pubblica per entrambe le proposte si è concluso il 9 marzo 2026.
L'MFDS ha successivamente integrato le modifiche relative al PP riciclato, ai limiti di migrazione del PVC e alla terminologia dell'Avviso n. 2026-009 in Notifica MFDS n. 2026-24, pubblicata il 27 marzo 2026. I requisiti per la gomma destinata ai lattanti discussi di seguito derivavano dal distinto Avviso n. 2026-008 e devono essere verificati rispetto al testo ufficiale più recente prima di essere considerati definitivi.
| Argomento | Proposta originale | Stato attuale trattato nel presente articolo |
|---|---|---|
| Prodotti in gomma per lattanti | Avviso n. 2026-008 | Presentato di seguito come requisito proposto; verificare il testo MFDS più recente prima dell'attuazione. |
| PP riciclato fisicamente | Avviso n. 2026-009 | Successivamente integrato nella Notifica n. 2026-24. |
| Limiti di DEHP e DEHA per il PVC | Avviso n. 2026-009 | Successivamente integrato nella Notifica n. 2026-24, con applicazione dei limiti rivisti a partire dal 27 marzo 2027. |
Standard proposti per i prodotti in gomma per lattanti
L'Avviso n. 2026-008 proponeva standard e specifiche distinti per i prodotti in gomma per lattanti, inclusi prodotti quali giocattoli per la dentizione e cannucce in gomma. La proposta avrebbe applicato specifiche comparabili a quelle utilizzate per i succhietti in gomma per lattanti.
Specifiche dei residui
| Voce sottoposta a prova | Specifiche proposte | Nota sull'applicazione |
|---|---|---|
| Piombo | Limite: ≤10 mg/kg | — |
| Cadmio | Limite: ≤10 mg/kg | — |
| 2-Mercaptoimidazolina | Non rilevato | Applicato esclusivamente alla gomma contenente cloro |
| 1,3-Butadiene | Limite: ≤1 mg/kg | Applicato esclusivamente quando il 1,3-butadiene rappresenta almeno 50% del polimero di base |
Specifiche di migrazione
| Voce sottoposta a prova | Specifiche proposte |
|---|---|
| Piombo | ≤1 mg/L |
| Migrazione globale | ≤40 mg/L |
| Fenolo | ≤5 mg/L |
| Formaldeide | ≤4 mg/L |
| Zinco | ≤1 mg/L |
| N-nitrosammine Somma di N-nitrosodimetilammina, N-nitrosodietilammina, N-nitrosodi-n-propilammina, N-nitrosodi-n-butilammina, N-nitrosopiperidina, N-nitrosopirrolidina e N-nitrosomorfolina | Limite: ≤0.01 mg/kg |
| Sostanze N-nitrosabili Somma delle sostanze N-nitrosabili corrispondenti specificate nella proposta | Limite: ≤0.1 mg/kg |
La proposta introduceva inoltre un requisito relativo alla materia volatile totale, in base al quale il contenuto totale di sostanze volatili dei prodotti in gomma per lattanti non avrebbe superato 0.5%.
Norme di riconoscimento per il PP riciclato meccanicamente
L’Annuncio n. 2026-009 ha proposto di ampliare le materie prime in resina sintetica riciclata meccanicamente autorizzate, dal PET per includere polipropilene riciclato meccanicamente.
1. Requisiti di ammissione delle materie prime
I materiali in ingresso dovrebbero consistere in un singolo materiale PP ed essere recuperati attraverso un sistema controllato a circuito chiuso che impedisca l’esposizione a fonti di contaminazione non alimentare. La proposta ha inoltre disciplinato la stampa diretta, gli adesivi e la pulizia accurata dei materiali recuperati.
2. Controllo del processo di riciclaggio
Il processo di riciclaggio dovrebbe essere controllato in modo indipendente, inclusi parametri operativi critici quali temperatura e pressione. La proposta richiedeva procedure operative standard appropriate e metodi di prova convalidati nell’ambito della documentazione di sicurezza di supporto.
3. Documentazione per la domanda di riconoscimento
La documentazione proposta per la domanda includeva rapporti di prova emessi da istituti accreditati, informazioni sull’uso previsto del prodotto, sulla temperatura di utilizzo e sui tipi di alimenti a contatto, nonché informazioni sulla catena di approvvigionamento, documentazione del processo produttivo ed evidenze di garanzia della qualità.
Limiti di migrazione proposti per DEHP e DEHA nel PVC
Gli standard generali di produzione esistenti vietavano l’uso del ftalato di di-(2-etilesile) negli utensili, contenitori e imballaggi e dell’adipato di di-(2-etilesile) nelle pellicole estensibili, salvo nei casi in cui la migrazione negli alimenti non fosse possibile. L’Annuncio n. 2026-009 ha proposto di allineare le specifiche di migrazione del PVC a tali restrizioni.
| Voce di prova | Limite di migrazione precedente | Limite di migrazione proposto |
|---|---|---|
| Ftalato di di-(2-etilesile) (DEHP) | ≤1.5 mg/L | Non rilevato |
| Adipato di di-(2-etilesile) (DEHA) | ≤18 mg/L | ≤18 mg/L; non rilevato nelle pellicole estensibili |
Queste modifiche relative al PVC sono state successivamente incluse nella Notifica MFDS n. 2026-24. I limiti di migrazione rivisti sono previsti in applicazione a partire dal 27 marzo 2027.
Cosa dovrebbero verificare i fornitori e i produttori di materiali
Prodotti in gomma per neonati: distinguere i requisiti proposti dall’Annuncio n. 2026-008 dai requisiti già inclusi negli standard consolidati vigenti.
PP riciclato meccanicamente: verificare la purezza dei materiali in ingresso, i sistemi di raccolta, la stampa, l’uso di adesivi, i processi di pulizia e le informazioni tecniche di supporto.
Materiali in PVC: valutare l’uso di DEHP e DEHA, le specifiche del prodotto e le modalità di prova della migrazione prima del 27 marzo 2027.
Documentazione tecnica: mantenere coerenti la composizione del materiale, l’uso previsto, i tipi di alimenti a contatto, le condizioni di lavorazione e le informazioni sulla catena di approvvigionamento.
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Valutazione dell’applicabilità: identificare i requisiti coreani pertinenti al materiale, alla composizione e all’uso previsto a contatto con gli alimenti.
Esame delle lacune di conformità: verificare le specifiche, le informazioni sulla formulazione e i documenti di supporto rispetto ai requisiti applicabili.
Supporto per prove e documentazione: fornire assistenza nelle strategie di prova della conformità e nella documentazione tecnica pertinente.
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Scritto da
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
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