Kore MFDS FCM Önerileri: Bebek Kauçuğu, Geri Dönüştürülmüş PP ve PVC
Güncellenme tarihi
GÜNEY KORE FCM DÜZENLEME ÖNERİLERİ
Güney Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı, 8 Ocak 2026'da Gereçler, Kaplar ve Ambalajlara İlişkin Standartlar ve Spesifikasyonlarda değişiklik öneren 2026-008 ve 2026-009 sayılı Duyuruları yayımladı. Öneriler, bebeklere yönelik kauçuk ürünleri, fiziksel olarak geri dönüştürülmüş polipropileni ve PVC plastikleştirici sınırlarını kapsıyordu. Görüş alma süreci kapanmış, önerilerin bir bölümü kesinleşmiştir. Malzeme tedarikçileri ve üreticiler, değişiklikleri şu değerlendirme kapsamında inceleyebilir: Kore FCM uyum değerlendirmesi.
Hızlı Gezinme
Düzenleyici durumu, önerilen gereklilikleri ve uygulamaya yönelik uyum konularını inceleyin.
Düzenleyici Durum Güncellemesi
Her iki öneriye ilişkin kamuoyu görüş dönemi 9 Mart 2026'da sona erdi.
MFDS daha sonra, 2026-009 sayılı Duyurudaki geri dönüştürülmüş PP, PVC migrasyon sınırları ve terminoloji değişikliklerini şu bildirime dâhil etti: 2026-24 sayılı MFDS Bildirimi. Bu bildirim 27 Mart 2026'da yayımlandı. Aşağıda ele alınan bebek kauçuğu gereklilikleri ayrı bir belge olan 2026-008 sayılı Duyurudan kaynaklanmaktadır; kesinleşmiş kabul edilmeden önce en güncel resmî metinle karşılaştırılmalıdır.
| Konu | İlk Öneri | Bu Makalede Ele Alınan Güncel Durum |
|---|---|---|
| Bebeklere yönelik kauçuk ürünler | 2026-008 sayılı Duyuru | Aşağıda şu nitelikte sunulmaktadır: önerilen gereklilik; uygulama öncesinde en güncel MFDS metnini doğrulayın. |
| Fiziksel olarak geri dönüştürülmüş PP | 2026-009 sayılı Duyuru | Daha sonra şu bildirime dâhil edildi: 2026-24 sayılı Bildirim. |
| PVC için DEHP ve DEHA sınırları | 2026-009 sayılı Duyuru | Daha sonra şu bildirime dâhil edildi: 2026-24 sayılı Bildirim; revize sınırlar 27 Mart 2027'den itibaren uygulanacaktır. |
Bebeklere Yönelik Kauçuk Ürünler İçin Önerilen Standartlar
2026-008 sayılı Duyuru, bebeklere yönelik kauçuk ürünler için ayrı standartlar ve spesifikasyonlar önerdi; bunlara örnek olarak şunlar verilebilir: kauçuk diş kaşıma oyuncakları ve kauçuk pipetler. Öneri, bebeklere yönelik kauçuk emzikler için kullanılanlarla karşılaştırılabilir spesifikasyonları uygulayacaktır.
Kalıntı Spesifikasyonları
| Test Parametresi | Önerilen Spesifikasyon | Uygulama Notu |
|---|---|---|
| Kurşun | Sınır: ≤10 mg/kg | — |
| Kadmiyum | Sınır: ≤10 mg/kg | — |
| 2-merkaptoimidazolin | Tespit edilmez | Yalnızca klor içeren kauçuğa uygulanır |
| 1,3-bütadien | Sınır: ≤1 mg/kg | Yalnızca 1,3-bütadienin temel polimerin 50% veya daha fazlasını oluşturduğu durumlarda uygulanır |
Migrasyon Spesifikasyonları
| Test Parametresi | Önerilen Spesifikasyon |
|---|---|
| Kurşun | Sınır: ≤1 mg/L |
| Toplam migrasyon | Sınır: ≤40 mg/L |
| Fenol | Sınır: ≤5 mg/L |
| Formaldehit | Sınır: ≤4 mg/L |
| Çinko | Sınır: ≤1 mg/L |
| N-nitrozaminler N-nitrozodimetilamin, N-nitrozodietilamin, N-nitrozodi-n-propilamin, N-nitrozodi-n-bütilamin, N-nitrozopiperidin, N-nitrozopirolidin ve N-nitrozomorfolin toplamı | Sınır: ≤0.01 mg/kg |
| N-nitrozolanabilir maddeler Öneride belirtilen karşılık gelen nitrozolanabilir maddelerin toplamı | Sınır: ≤0.1 mg/kg |
Öneri ayrıca, bebeklere yönelik kauçuk ürünlerin toplam uçucu madde içeriğinin şu değeri aşmamasını öngören bir toplam uçucu madde gerekliliği getirdi: 0.5%.
Fiziksel Olarak Geri Dönüştürülmüş PP İçin Tanıma Standartları
2026-009 sayılı Duyuru, izin verilen fiziksel olarak geri dönüştürülmüş sentetik reçine hammaddelerini PET'ten genişleterek şu malzemeyi de kapsamasını önerdi: fiziksel olarak geri dönüştürülmüş polipropilen.
1. Hammadde Kabul Gereklilikleri
Girdi malzemelerinin tek bir PP malzemesinden oluşması ve gıda dışı kontaminasyon kaynaklarına maruziyeti önleyen kontrollü bir kapalı döngü sistemiyle geri kazanılması gerekecektir. Öneri ayrıca doğrudan baskı, yapıştırıcılar ve geri kazanılan malzemelerin kapsamlı temizliğini ele aldı.
2. Geri Dönüşüm Süreci Kontrolü
Geri dönüşüm sürecinin sıcaklık ve basınç gibi kritik işletme parametreleri dâhil bağımsız olarak kontrol edilmesi gerekecektir. Öneri, destekleyici güvenlik belgelerinin parçası olarak uygun standart çalışma prosedürleri ve valide edilmiş test yöntemleri öngördü.
3. Tanıma Başvurusu Belgeleri
Önerilen başvuru belgeleri; akredite kuruluşlarca düzenlenen test raporlarını, ürünün amaçlanan kullanımı, kullanım sıcaklığı ve temas edilen gıda türleri hakkındaki bilgileri, ayrıca tedarik zinciri bilgileri, üretim süreci belgeleri ve kalite güvencesi kanıtlarını içeriyordu.
PVC İçin Önerilen DEHP ve DEHA Migrasyon Sınırları
Mevcut genel üretim standartları, gıdaya migrasyonun mümkün olmadığı durumlar dışında, gereçler, kaplar ve ambalajlarda di-(2-etilheksil) ftalatın ve streç filmlerde di-(2-etilheksil) adipatın kullanımını yasaklıyordu. 2026-009 sayılı Duyuru, PVC migrasyon spesifikasyonlarının bu kısıtlamalarla uyumlaştırılmasını önerdi.
| Test Parametresi | Önceki Migrasyon Sınırı | Önerilen Migrasyon Sınırı |
|---|---|---|
| Di-(2-etilheksil) ftalat (DEHP) | Sınır: ≤1.5 mg/L | Tespit edilmez |
| Di-(2-etilheksil) adipat (DEHA) | Sınır: ≤18 mg/L | Sınır: ≤18 mg/L; streç filmlerde tespit edilmez |
Bu PVC değişiklikleri daha sonra 2026-24 sayılı MFDS Bildirimine dâhil edildi. Revize migrasyon sınırlarının şu tarihten itibaren uygulanması planlanmaktadır: 27 Mart 2027.
Malzeme Tedarikçileri ve Üreticiler Neleri İncelemeli?
Bebeklere yönelik kauçuk ürünler: 2026-008 sayılı Duyuruda önerilen gereklilikleri, mevcut birleştirilmiş standartlara zaten dâhil edilmiş gerekliliklerden ayırın.
Fiziksel olarak geri dönüştürülmüş PP: girdi malzemesi saflığını, toplama sistemlerini, baskıyı, yapıştırıcı kullanımını, temizlik süreçlerini ve destekleyici teknik bilgileri inceleyin.
PVC malzemeler: 27 Mart 2027'den önce DEHP ve DEHA kullanımını, ürün spesifikasyonlarını ve migrasyon testi düzenlemelerini değerlendirin.
Teknik belgeler: malzeme bileşimi, amaçlanan kullanım, temas edilen gıda türleri, işleme koşulları ve tedarik zinciri bilgileri arasında tutarlılığı koruyun.
REACH24H Kore FCM Uyumunu Nasıl Destekleyebilir?
REACH24H, malzeme tedarikçileri, üreticiler ve ithalatçılara geçerli Kore gerekliliklerini belirleme ve ürün bilgilerini en güncel düzenleyici standartlara göre inceleme konusunda destek sağlayabilir. Şu hizmetimiz hakkında daha fazla bilgi edinin: Kore gıda ile temas eden malzemeler uyum hizmeti.
Uygulanabilirlik değerlendirmesi: malzeme, bileşim ve amaçlanan gıda teması kullanımına ilişkin Kore gerekliliklerini belirleyin.
Uyum açığı incelemesi: spesifikasyonları, formülasyon bilgilerini ve destekleyici belgeleri geçerli gerekliliklere göre inceleyin.
Test ve belgelendirme desteği: uyum testi stratejileri ve ilgili teknik belgeler konusunda destek alın.
Kore FCM uyumu konusunda desteğe mi ihtiyacınız var?
Geçerli Kore standartlarını ve uyum yolunu değerlendirmek için malzeme, bileşim ve amaçlanan kullanım bilgilerinizi gönderin.
Önerilen Okumalar
Resmî Kaynaklar
Yazan
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
REACH24H gıdayla temas eden malzemeler (FCM) ekibi, gıdayla temas eden ve geri dönüştürülmüş malzemeler için küresel mevzuata uyum alanında uzmanlaşmıştır. Çin, ABD, AB, Kanada ve MERCOSUR dahil pazarlarda, yeni madde başvurularında 10 yılı aşkın kanıtlanmış deneyimimizi ve kategoriye özgü gerekliliklere ilişkin derin bilgimizi sunuyoruz. Hizmetlerimiz; ham maddelerden yeni içerik başvurularına, ara ürünlere ve nihai ürün uyumuna kadar tüm ürün yaşam döngüsünü kapsar.