Đề xuất FCM của MFDS Hàn Quốc: cao su cho trẻ nhỏ, PP tái chế và PVC
Cập nhật ngày
ĐỀ XUẤT QUẢN LÝ FCM CỦA HÀN QUỐC
Ngày 8 tháng 1 năm 2026, Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc ban hành các Công bố số 2026-008 và số 2026-009, đề xuất sửa đổi Tiêu chuẩn và Quy cách đối với Dụng cụ, Vật chứa và Bao bì. Các đề xuất bao gồm sản phẩm cao su cho trẻ nhỏ, polypropylene tái chế cơ học và giới hạn chất hóa dẻo PVC. Tham vấn đã kết thúc và một phần đề xuất đã được ban hành chính thức. Nhà cung cấp vật liệu và nhà sản xuất có thể xem xét các thay đổi trong quá trình đánh giá tuân thủ FCM tại Hàn Quốc.
Điều hướng nhanh
Xem tình trạng pháp quy, các yêu cầu đề xuất và những vấn đề tuân thủ thực tế.
Cập nhật tình trạng pháp quy
Thời gian tham vấn công chúng đối với cả hai đề xuất kết thúc ngày 9 tháng 3 năm 2026.
Sau đó, MFDS đưa các thay đổi về PP tái chế, giới hạn thôi nhiễm PVC và thuật ngữ trong Công bố số 2026-009 vào Thông báo MFDS số 2026-24, ban hành ngày 27 tháng 3 năm 2026. Các yêu cầu về cao su cho trẻ nhỏ được trình bày dưới đây xuất phát từ Công bố số 2026-008 riêng biệt và cần đối chiếu văn bản chính thức mới nhất trước khi coi là quy định cuối cùng.
| Chủ đề | Đề xuất ban đầu | Tình trạng hiện tại được trình bày trong bài viết |
|---|---|---|
| Sản phẩm cao su cho trẻ nhỏ | Công bố số 2026-008 | Được trình bày dưới đây dưới dạng yêu cầu đề xuất; kiểm tra văn bản MFDS mới nhất trước khi áp dụng. |
| PP tái chế cơ học | Công bố số 2026-009 | Sau đó được đưa vào Thông báo số 2026-24. |
| Giới hạn DEHP và DEHA đối với PVC | Công bố số 2026-009 | Sau đó được đưa vào Thông báo số 2026-24, với các giới hạn sửa đổi áp dụng từ ngày 27 tháng 3 năm 2027. |
Tiêu chuẩn đề xuất cho sản phẩm cao su cho trẻ nhỏ
Công bố số 2026-008 đề xuất tiêu chuẩn và quy cách riêng cho sản phẩm cao su cho trẻ nhỏ, bao gồm các sản phẩm như đồ chơi gặm nướu và ống hút bằng cao su. Đề xuất sẽ áp dụng các quy cách tương đương với quy cách dùng cho núm vú giả cao su dành cho trẻ nhỏ.
Quy cách về dư lượng
| Chỉ tiêu thử nghiệm | Quy cách đề xuất | Ghi chú áp dụng |
|---|---|---|
| Chì | Giới hạn: ≤10 mg/kg | — |
| Cadimi | Giới hạn: ≤10 mg/kg | — |
| 2-mercaptoimidazolin | Không phát hiện | Chỉ áp dụng cho cao su có chứa clo |
| 1,3-butadien | Giới hạn: ≤1 mg/kg | Chỉ áp dụng khi 1,3-butadien chiếm 50% trở lên trong polyme nền |
Quy cách về thôi nhiễm
| Chỉ tiêu thử nghiệm | Quy cách đề xuất |
|---|---|
| Chì | Giới hạn: ≤1 mg/L |
| Thôi nhiễm tổng | Giới hạn: ≤40 mg/L |
| Phenol | Giới hạn: ≤5 mg/L |
| Formaldehyt | Giới hạn: ≤4 mg/L |
| Kẽm | Giới hạn: ≤1 mg/L |
| N-nitrosamin Tổng N-nitrosodimethylamin, N-nitrosodiethylamin, N-nitrosodi-n-propylamin, N-nitrosodi-n-butylamin, N-nitrosopiperidin, N-nitrosopyrrolidin và N-nitrosomorpholin | Giới hạn: ≤0.01 mg/kg |
| Các chất có thể N-nitroso hóa Tổng các chất có thể nitroso hóa tương ứng được quy định trong đề xuất | Giới hạn: ≤0.1 mg/kg |
Đề xuất cũng đưa ra yêu cầu về tổng chất bay hơi, theo đó tổng hàm lượng chất bay hơi của sản phẩm cao su cho trẻ nhỏ sẽ không vượt quá 0.5%.
Tiêu chuẩn công nhận PP tái chế cơ học
Công bố số 2026-009 đề xuất mở rộng nguyên liệu nhựa tổng hợp tái chế cơ học được phép từ PET sang cả polypropylene tái chế cơ học.
1. Yêu cầu chấp nhận nguyên liệu
Nguyên liệu đầu vào cần chỉ gồm một loại vật liệu PP và được thu hồi qua hệ thống vòng kín có kiểm soát, ngăn tiếp xúc với nguồn ô nhiễm không liên quan đến thực phẩm. Đề xuất cũng đề cập đến in trực tiếp, chất kết dính và làm sạch kỹ lưỡng vật liệu thu hồi.
2. Kiểm soát quy trình tái chế
Quy trình tái chế cần được kiểm soát độc lập, bao gồm các thông số vận hành quan trọng như nhiệt độ và áp suất. Đề xuất yêu cầu quy trình thao tác chuẩn phù hợp và phương pháp thử đã được xác nhận là một phần của hồ sơ chứng minh an toàn.
3. Hồ sơ đề nghị công nhận
Hồ sơ đề xuất bao gồm báo cáo thử nghiệm do tổ chức được công nhận cấp; thông tin về mục đích sử dụng sản phẩm, nhiệt độ sử dụng và loại thực phẩm tiếp xúc; cùng thông tin chuỗi cung ứng, tài liệu quy trình sản xuất và bằng chứng bảo đảm chất lượng.
Giới hạn thôi nhiễm DEHP và DEHA đề xuất đối với PVC
Tiêu chuẩn sản xuất chung hiện có cấm dùng di-(2-ethylhexyl) phthalat trong dụng cụ, vật chứa và bao bì, cũng như di-(2-ethylhexyl) adipat trong màng bọc thực phẩm, trừ trường hợp không thể thôi nhiễm vào thực phẩm. Công bố số 2026-009 đề xuất điều chỉnh quy cách thôi nhiễm PVC cho phù hợp với các hạn chế này.
| Chỉ tiêu thử nghiệm | Giới hạn thôi nhiễm trước đây | Giới hạn thôi nhiễm đề xuất |
|---|---|---|
| Di-(2-ethylhexyl) phthalat (DEHP) | Giới hạn: ≤1.5 mg/L | Không phát hiện |
| Di-(2-ethylhexyl) adipat (DEHA) | Giới hạn: ≤18 mg/L | Giới hạn: ≤18 mg/L; không phát hiện trong màng bọc thực phẩm |
Các thay đổi về PVC này sau đó được đưa vào Thông báo MFDS số 2026-24. Các giới hạn thôi nhiễm sửa đổi dự kiến áp dụng từ ngày 27 tháng 3 năm 2027.
Nhà cung cấp vật liệu và nhà sản xuất cần xem xét những gì
Sản phẩm cao su cho trẻ nhỏ: phân biệt yêu cầu đề xuất theo Công bố số 2026-008 với yêu cầu đã được đưa vào tiêu chuẩn hợp nhất hiện hành.
PP tái chế cơ học: xem xét độ tinh khiết nguyên liệu đầu vào, hệ thống thu gom, việc in, sử dụng chất kết dính, quy trình làm sạch và thông tin kỹ thuật chứng minh.
Vật liệu PVC: đánh giá việc sử dụng DEHP và DEHA, quy cách sản phẩm và bố trí thử nghiệm thôi nhiễm trước ngày 27 tháng 3 năm 2027.
Tài liệu kỹ thuật: giữ nhất quán thành phần vật liệu, mục đích sử dụng, loại thực phẩm tiếp xúc, điều kiện gia công và thông tin chuỗi cung ứng.
REACH24H có thể hỗ trợ tuân thủ FCM tại Hàn Quốc như thế nào
REACH24H có thể hỗ trợ nhà cung cấp vật liệu, nhà sản xuất và nhà nhập khẩu xác định yêu cầu Hàn Quốc áp dụng và rà soát thông tin sản phẩm theo tiêu chuẩn pháp quy mới nhất. Tìm hiểu thêm về dịch vụ tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm tại Hàn Quốc của chúng tôi.
Đánh giá tính áp dụng: xác định yêu cầu Hàn Quốc liên quan đến vật liệu, thành phần và mục đích tiếp xúc thực phẩm dự kiến.
Rà soát khoảng cách tuân thủ: rà soát quy cách, thông tin công thức và tài liệu chứng minh theo yêu cầu áp dụng.
Hỗ trợ thử nghiệm và hồ sơ: hỗ trợ chiến lược thử nghiệm tuân thủ và tài liệu kỹ thuật liên quan.
Cần hỗ trợ tuân thủ FCM tại Hàn Quốc?
Gửi thông tin vật liệu, thành phần và mục đích sử dụng để đánh giá tiêu chuẩn Hàn Quốc áp dụng và lộ trình tuân thủ.
Bài đọc đề xuất
Nguồn chính thức
Tác giả
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Đội ngũ vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) của REACH24H chuyên về tuân thủ pháp quy toàn cầu đối với vật liệu tiếp xúc thực phẩm và vật liệu tái chế. Bao phủ các thị trường như Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU, Canada và MERCOSUR, chúng tôi có hơn 10 năm kinh nghiệm đã được chứng minh trong việc xin phê duyệt chất mới, cùng hiểu biết chuyên sâu về yêu cầu riêng của từng nhóm sản phẩm. Dịch vụ của chúng tôi bao trùm toàn bộ vòng đời sản phẩm, từ nguyên liệu, hồ sơ thành phần mới và sản phẩm trung gian đến tuân thủ thành phẩm.