يقترح الاتحاد الأوروبي تحديثات للملحق السادس من CLP بشأن مسببات اضطراب الغدد الصماء والمواد PBT

ما الذي سيتغير في الملحق السادس من لائحة CLP؟

يتناول المقترحان جزأين مختلفين من الملحق السادس. فـ المشروع المتعلق بالملاحظات الجديدة سيعدّل الجزء 1، القسم 1.1.3، في حين أن المشروع المتعلق بالتصنيف والوسم الموحدين سيضيف مدخلات أو يستبدلها في الجزء 3، الجدول 3.

ينفذ مقترح التصنيف المادة 37(7)(ب) من CLP، بالاستناد إلى التقييمات بموجب REACH (Regulation (EC) No 1907/2006)، ولائحة منتجات وقاية النباتات (Regulation (EC) No 1107/2009)، ولائحة المنتجات البيوسيدية (Regulation (EU) No 528/2012). ويستند مقترح الملاحظات إلى المادة 53(1). ويدعم المقترحان معًا نهج الاتحاد الأوروبي القائم على «مادة واحدة، وتقييم واحد»، من خلال تضمين تقييمات المخاطر القائمة في لائحة CLP وتجنب تكرار العمل.

ملاحظات جديدة لتوضيح تصنيف المواد والمخاليط

الملاحظة Y وتقييم PBT للمواد المحتوية على D4

بالنسبة إلى المدخلات التي أُسندت إليها الملاحظة Y، بما في ذلك الديكاميثيل سيكلوبنتاسيلوكسان (D5) والدوديـكاميثيل سيكلوهكساسيلوكسان (D6)، ينطبق تصنيف PBT الموحد ما لم يثبت أن المادة تحتوي على أقل من 0.1% وزنًا/وزنًا من الأوكتاميثيل سيكلوتيتراسيلوكسان (D4; EC No 209-136-7). وإذا كانت النسبة أقل من هذا الحد، فسيظل على المصنّعين والمستوردين والمستخدمين النهائيين تقييم تصنيف PBT بموجب الباب الثاني من لائحة CLP. وبالتالي، فإن إثبات أن محتوى D4 أقل من 0.1% يتطلب إجراء تقييم للتصنيف الذاتي؛ ولا يثبت ذلك أن المادة غير مصنفة على أنها PBT.

الملاحظة Z وتحديد المواد ضمن مدخلات المجموعات

عندما يسمّي مدخل يحمل الملاحظة Z مجموعةً من المواد، ويستطيع المورد تقديم اسم مادة محددة وفقًا للملاحظة A، تنطبق المادة 18(2) على هذا التحديد الأكثر دقة. ويتعين على المورد اختيار رقم التحديد المقابل، حيثما كان متاحًا.

الملاحظات 14 إلى 17 وجمع التراكيز ضمن مدخل واحد

بالنسبة إلى المخاليط المطروحة في السوق، ستُلزم هذه الملاحظات بجمع تراكيز المواد الفردية المشمولة بالمدخل نفسه لإجراء تقييم المخاطر المحدد.

الملاحظات 18 إلى 21 والجمع عبر مدخلات مختارة

تندرج بعض المواد ضمن مجموعة مشتركة لهذه الأخطار، لكنها ترد في مدخلات منفصلة في الملحق السادس بسبب تصنيفات منسقة أخرى. وتحدد الملاحظات 18 إلى 21 قواعد الجمع لـ مجموعات مختارة من المدخلات‏:

وستكون هذه قواعد مرتبطة بمدخلات محددة وفئات أخطار، بدلاً من أن تكون متطلباً عاماً لجمع جميع المواد المسببة لاضطراب الغدد الصماء أو المواد المستديمة بيئياً والمتراكمة حيوياً والسامة (PBT)/شديدة الاستدامة وشديدة التراكم الحيوي (vPvB) معاً.

ما المواد المشمولة بمقترح التصنيف

تشمل آلية النقل المواد المدرجة في قائمة REACH للمواد المرشحة قبل 11 يونيو 2026 بالنسبة إلى الخصائص ذات الصلة، والتي كان ملف الملحق الخامس عشر بشأنها قيد التقييم بحلول 11 يونيو 2025. كما تشمل المواد الفعالة التي كانت القرارات المتعلقة بطلبات الموافقة عليها أو تجديدها قد اعتُمدت بحلول 11 يونيو 2025 بموجب إطار منتجات وقاية النباتات، أو قبل 11 يونيو 2025 بموجب إطار منتجات المبيدات الحيوية.

ومن شأن المسودة أن تضيف أو تستبدل العديد من المدخلات بتصنيفات تشمل ED HH 1 وED ENV 1 وPBT وvPvB، ورموز عبارات الأخطار المقابلة EUH380 وEUH430 وEUH440 وEUH441. يشير ED HH 1 وED ENV 1 إلى الفئة 1 من اضطراب الغدد الصماء فيما يتعلق بصحة الإنسان والبيئة، على التوالي. ويجب التحقق من التصنيفات المقترحة والملاحظات المسندة لكل مادة على حدة.

مواد تمثيلية ضمن المدخلات المقترحة

تشمل المواد الكيميائية الصناعية والمتخصصة الواردة في قائمة REACH للمواد المرشحة المجموعات التالية. وتشمل الأخطار المقترحة لهذه المجموعات ED HH 1 وED ENV 1 وPBT وvPvB؛ ولا يلزم أن تتضمن كل مادة منفردة التصنيفات الأربعة جميعها.

تشمل المواد الفعالة المستخدمة في وقاية النباتات الكينوكسيفين، وثيوفانات-ميثيل، ومانكوزيب، وبينثيافاليكارب-أيزوبروبيل، وكلوفينتيزين، وتريفلوكسيسلفورون-ميثيل، وأسولام-الصوديوم، وميبانبيريم، وديميثومورف، وميترابوزين، وفلوفيناسيت.

تشمل المواد الفعالة المستخدمة في المبيدات الحيوية هكسافلومورون، وبروديفاكوم، وبروماديولون، وديفيناكوم، وديفيثيالون، وفلوكوموفين، وكوليكالسيفيرول (فيتامين D3)، والكريوزوت، و2,2-ثنائي برومو-2-سيانوأسيتاميد (DBNPA)، وسياناميد، وبروبيكونازول.

وبالنسبة إلى كلتا مجموعتي المواد الفعالة، قد تشمل التصنيفات المقترحة مُعطِّلات الغدد الصماء لصحة الإنسان من الفئة 1، أو مُعطِّلات الغدد الصماء للبيئة من الفئة 1، أو مواد ثابتة ومتراكمة حيوياً وسامة، أو مواد شديدة الثبات وشديدة التراكم الحيوي، بحسب التقييم الخاص بكل مادة. وتحدد مدخلات الملحق السادس المقترحة النطاق الدقيق والمعرّفات والتصنيفات والملاحظات.

ما ينبغي للموردين تقييمه الآن

تتوقع المفوضية أن تكون التكاليف الإضافية المترتبة على إدراج هذه المواد في الملحق السادس محدودة، لأن خصائصها الخطرة ذات الصلة سبق تقييمها بموجب تشريعات أخرى للاتحاد الأوروبي. ومع ذلك، يقترح مشروع التصنيف فترة تكيّف للحد من تكاليف وضع الملصقات الإضافية.

ينبغي لفرق الشؤون التنظيمية وإدارة المنتجات إعطاء الأولوية لما يلي من المراجعات التحضيرية ما دامت النصوص قيد التشاور:

• فحص المواد والتركيبات. مقارنة المدخلات الجديدة والمنقحة المقترحة بالمنتجات المورّدة إلى الاتحاد الأوروبي، ولا سيما السيلوكسانات، وامتصاصات الأشعة فوق البنفسجية، والفثالات، ومثبطات اللهب، والمواد المفلورة، والمواد الفعالة المستخدمة في وقاية النباتات أو في المبيدات الحيوية.

• تقييم تصنيف المخاليط. تحديد المكونات الواردة ضمن مدخل جماعي واحد أو المسندة إليها الملاحظات 18 إلى 21، وحساب ما إذا كان مجموع التركيزات ذات الصلة سيؤدي إلى تصنيف المادة على أنها معطِّلة للغدد الصماء أو ثابتة ومتراكمة حيوياً وسامة أو شديدة الثبات وشديدة التراكم الحيوي، في حال اعتماد المقترحات.

• التخطيط لمراجعة نشرات بيانات السلامة والملصقات. تحديد نشرات بيانات السلامة والملصقات ومخزونات العبوات المتأثرة. ومراجعة معلومات هوية المادة وتركيزها المطلوب الحصول عليها من الموردين، بما في ذلك الأسماء والمعرّفات الأكثر دقة التي تتناولها الملاحظة Z.

الموعد النهائي للتشاور ومواعيد التطبيق المقترحة

يستمر تلقي التعليقات العامة على مشروعي النصين حتى 24 November 2026. وتشير صفحات التشاور التابعة للمفوضية إلى أن الاعتماد مخطط له في الربع الثاني من عام 2027؛ وهذا جدول زمني استرشادي، وليس موعداً مؤكداً للاعتماد أو التطبيق.

إذا اعتُمدت كل لائحة ونُشرت في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي، فستدخل حيز النفاذ في اليوم العشرين التالي للنشر. ويتضمن مشروع التصنيف والوسم فترة تكيّف مدتها 18 شهراً ويُطبق اعتباراً من اليوم الأول من الشهر الذي يبدأ بعد مرور 19 شهراً على دخول اللائحة حيز النفاذ. ويمكن للموردين تطبيق التصنيفات والوسم والتعبئة الجديدة أو المنقحة طوعاً اعتباراً من دخول اللائحة حيز النفاذ.

ولا يتضمن مشروع الملاحظات أي تأجيل منفصل لمدة 18 شهراً. وينبغي للموردين متابعة النصين النهائيين ومواعيد كل منهما عند التخطيط للتنفيذ.

كيف يمكن أن تساعد REACH24H

تدعم REACH24H موردي المواد الكيميائية في الامتثال للائحة CLP للاتحاد الأوروبي، بما يشمل:

• مراجعة تصنيف المواد والمخاليط

• تحديث نشرات بيانات السلامة

• مراجعة الملصقات

قراءات موصى بها

• تقرير ECHA بشأن REACH وCLP لعام 2026 — فئات المخاطر الجديدة في CLP، وجرد التصنيف والوسم، وPCN UFI

المراجع الرسمية

• المفوضية الأوروبية — الإضافة المقترحة للملاحظتين Y وZ والملاحظات 14 إلى 21 (المبادرة 17632؛ المشروع والملحق، Ares(2026)10072732).

• المفوضية الأوروبية — مدخلات التصنيف والوسم المنسقين المقترحة (المبادرة 15632؛ المشروع والملحق، Ares(2026)10072784).