สหภาพยุโรปเสนอปรับปรุงภาคผนวก VI ของ CLP เกี่ยวกับสารรบกวนการทำงานของระบบต่อมไร้ท่อและสาร PBT

สิ่งที่จะเปลี่ยนแปลงในภาคผนวก VI ของ CLP

ข้อเสนอทั้งสองฉบับครอบคลุมส่วนต่าง ๆ ของภาคผนวก VI โดย ร่างเกี่ยวกับหมายเหตุใหม่ จะแก้ไขส่วนที่ 1 หมวด 1.1.3 ส่วน ร่างเกี่ยวกับการจัดประเภทและการติดฉลากที่สอดคล้องกัน จะเพิ่มหรือแทนที่รายการในส่วนที่ 3 ตารางที่ 3

ข้อเสนอด้านการจัดประเภทนี้ดำเนินการตาม มาตรา 37(7)(b) ของ CLPโดยอ้างอิงผลการประเมินตาม REACH (Regulation (EC) No 1907/2006)ระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์อารักขาพืช (Regulation (EC) No 1107/2009)และระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ฆ่าศัตรูพืช (Regulation (EU) No 528/2012)ส่วนข้อเสนอเกี่ยวกับหมายเหตุอาศัย มาตรา 53(1)เมื่อพิจารณาร่วมกัน ข้อเสนอเหล่านี้สนับสนุนแนวทาง "หนึ่งสาร หนึ่งการประเมิน" ของ EU โดยนำผลการประเมินอันตรายที่มีอยู่มาใช้ใน CLP และหลีกเลี่ยงการทำงานซ้ำซ้อน

หมายเหตุใหม่จะชี้แจงการจัดประเภทสารและสารผสม

หมายเหตุ Y และการประเมิน PBT สำหรับสารที่มี D4

สำหรับรายการที่กำหนดหมายเหตุ Y ซึ่งรวมถึง decamethylcyclopentasiloxane (D5) และ dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)การจัดประเภท PBT ที่สอดคล้องกันจะมีผลบังคับใช้ เว้นแต่จะแสดงได้ว่าสารดังกล่าวมี octamethylcyclotetrasiloxane ต่ำกว่า 0.1% w/w (D4; EC No 209-136-7)หากมีปริมาณต่ำกว่าระดับดังกล่าว ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ใช้ปลายน้ำยังคงต้อง ประเมินการจัดประเภท PBT ตามชื่อ II ของ CLPดังนั้น การแสดงให้เห็นว่ามี D4 ต่ำกว่า 0.1% จึงต้องมีการประเมินการจัดประเภทด้วยตนเอง และไม่ได้ยืนยันว่าสารนั้นไม่ใช่ PBT

หมายเหตุ Z และการระบุสารในรายการกลุ่มสาร

เมื่อรายการที่มีหมายเหตุ Z ระบุกลุ่มสาร และผู้จัดหาสามารถแจ้งชื่อสารเฉพาะตามหมายเหตุ A ได้ ให้ใช้มาตรา 18(2) กับการระบุสารที่เฉพาะเจาะจงยิ่งขึ้นนั้น ผู้จัดหาต้อง เลือกรหัสระบุสารที่สอดคล้องกัน หากมี.

หมายเหตุ 14 ถึง 17 และการบวกความเข้มข้นภายในรายการเดียวกัน

สำหรับสารผสมที่วางจำหน่าย หมายเหตุเหล่านี้กำหนดให้ นำความเข้มข้นของสารแต่ละชนิดที่อยู่ภายใต้รายการเดียวกันมาบวกกัน เพื่อประเมินอันตรายตามที่ระบุ

หมายเหตุ 18 ถึง 21 และการบวกข้ามรายการที่เลือก

สารบางชนิดอยู่ในกลุ่มเดียวกันสำหรับอันตรายเหล่านี้ แต่ปรากฏเป็นรายการแยกกันในภาคผนวก VI เนื่องจากมีการจำแนกประเภทที่สอดคล้องกันในด้านอื่น หมายเหตุ 18 ถึง 21 จะกำหนดกฎการบวกสำหรับ ชุดรายการที่เลือก：

ข้อกำหนดเหล่านี้จะผูกกับรายการและประเภทอันตรายที่ระบุไว้ แทนที่จะเป็นข้อกำหนดทั่วไป ให้รวมสารที่รบกวนการทำงานของระบบต่อมไร้ท่อ หรือสาร PBT/vPvB ทั้งหมดเข้าด้วยกัน

สารใดบ้างที่อยู่ภายใต้ข้อเสนอการจำแนกประเภท

กลไกการถ่ายโอนครอบคลุมสารที่รวมอยู่ในบัญชีสารผู้สมัครตาม REACH ก่อนวันที่ 11 มิถุนายน 2026 สำหรับคุณสมบัติที่เกี่ยวข้อง โดยเอกสารแนบ XV อยู่ ระหว่างการประเมินภายในวันที่ 11 มิถุนายน 2025นอกจากนี้ ยังครอบคลุมสารออกฤทธิ์ที่มีการ มีมติอนุมัติคำขออนุมัติหรือต่ออายุภายในวันที่ 11 มิถุนายน 2025 ภายใต้กรอบกฎหมายว่าด้วยผลิตภัณฑ์อารักขาพืช หรือ ก่อนวันที่ 11 มิถุนายน 2025 ภายใต้กรอบกฎหมายว่าด้วยผลิตภัณฑ์ไบโอไซด์

ร่างข้อเสนอนี้จะเพิ่มหรือแทนที่รายการจำนวนมากด้วยการจำแนกประเภท ซึ่งรวมถึง ED HH 1, ED ENV 1, PBT และ vPvBและรหัสข้อความแสดงอันตรายที่สอดคล้องกัน EUH380, EUH430, EUH440 และ EUH441ED HH 1 และ ED ENV 1 หมายถึงการรบกวนการทำงานของระบบต่อมไร้ท่อประเภท 1 ที่มีผลต่อสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อมตามลำดับ ต้องตรวจสอบการจำแนกประเภทและหมายเหตุที่กำหนดสำหรับสารแต่ละชนิดตามข้อเสนอเป็นรายกรณี

ตัวอย่างสารในรายการที่เสนอ

สารเคมีอุตสาหกรรมและสารเคมีเฉพาะทางจากบัญชีสารผู้สมัครตาม REACH มีกลุ่มต่อไปนี้ อันตรายที่เสนอสำหรับกลุ่มเหล่านี้รวมถึง ED HH 1, ED ENV 1, PBT และ vPvB; รายการของสารแต่ละชนิดไม่จำเป็นต้องครอบคลุมทั้งสี่ประเภท.

สารออกฤทธิ์สำหรับผลิตภัณฑ์อารักขาพืช ได้แก่ quinoxyfen, thiophanate-methyl, mancozeb, benthiavalicarb-isopropyl, clofentezine, triflusulfuron-methyl, asulam-sodium, mepanipyrim, dimethomorph, metribuzin และ flufenacet

สารออกฤทธิ์สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าศัตรูพืช ได้แก่ hexaflumuron, brodifacoum, bromadiolone, difenacoum, difethialone, flocoumafen, cholecalciferol (วิตามิน D3)ครีโอโซต 2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA)ไซยาไนด์และโพรพิโคนาโซล

สำหรับสารออกฤทธิ์ทั้งสองกลุ่ม การจำแนกประเภทที่เสนออาจรวมถึง ED HH 1, ED ENV 1, PBT หรือ vPvB ขึ้นอยู่กับการประเมินสารแต่ละชนิดรายการที่เสนอในภาคผนวก VI ระบุขอบเขต ตัวบ่งชี้ การจำแนกประเภท และหมายเหตุไว้อย่างชัดเจน

สิ่งที่ซัพพลายเออร์ควรประเมินในขณะนี้

คณะกรรมาธิการคาดว่าค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมจากการย้ายสารเหล่านี้ไปไว้ในภาคผนวก VI จะมีจำกัด เนื่องจากคุณสมบัติอันตรายที่เกี่ยวข้องได้รับการประเมินภายใต้กฎหมายอื่นของสหภาพยุโรปแล้ว อย่างไรก็ตาม ร่างการจำแนกประเภทเสนอให้มีช่วงเวลาปรับตัวเพื่อลดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมด้านการติดฉลาก

ทีมกำกับดูแลและดูแลรับผิดชอบผลิตภัณฑ์ควรให้ความสำคัญกับการทบทวนเพื่อเตรียมความพร้อมต่อไปนี้ การทบทวนเพื่อเตรียมความพร้อม ในช่วงที่ร่างกฎหมายยังอยู่ระหว่างการปรึกษาหารือ:

• คัดกรองสารและสูตรผลิตภัณฑ์ เปรียบเทียบรายการใหม่และรายการที่ปรับปรุงซึ่งเสนอไว้กับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายให้แก่สหภาพยุโรป โดยเฉพาะไซโลเซน สารดูดซับรังสียูวี พทาเลต สารหน่วงการติดไฟ สารฟลูออริเนต และสารออกฤทธิ์สำหรับผลิตภัณฑ์อารักขาพืชหรือผลิตภัณฑ์ฆ่าศัตรูพืช

• ประเมินการจำแนกประเภทของสารผสม ระบุส่วนผสมที่อยู่ในรายการกลุ่มเดียวกันหรือที่กำหนดหมายเหตุ 18 ถึง 21 และคำนวณว่าผลรวมความเข้มข้นที่เกี่ยวข้องจะทำให้ต้องจำแนกประเภทเป็น ED, PBT หรือ vPvB หรือไม่ หากมีการรับข้อเสนอเหล่านี้

• วางแผนการปรับปรุง SDS และฉลาก ระบุเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ฉลาก และสินค้าคงคลังบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ ตรวจสอบข้อมูลอัตลักษณ์และความเข้มข้นของสารที่ต้องขอจากซัพพลายเออร์ รวมถึงชื่อและตัวบ่งชี้ที่เฉพาะเจาะจงยิ่งขึ้นตามที่ระบุไว้ในหมายเหตุ Z

กำหนดเวลาการปรึกษาหารือและวันที่เริ่มใช้ที่เสนอ

เปิดรับความคิดเห็นสาธารณะต่อร่างทั้งสองฉบับจนถึง 24 November 2026หน้าเว็บการปรึกษาหารือของคณะกรรมาธิการระบุแผนการรับรองใน ไตรมาสที่สองของปี 2027ทั้งนี้เป็นกำหนดการโดยประมาณ ไม่ใช่วันที่รับรองหรือวันที่เริ่มใช้ที่ยืนยันแล้ว

หากมีการรับรองและประกาศในวารสารทางการของสหภาพยุโรป กฎระเบียบแต่ละฉบับจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ ยี่สิบหลังจากประกาศร่างการจำแนกประเภทและการติดฉลากกำหนดให้มี ระยะเวลาปรับตัว 18 เดือน และจะเริ่มใช้ตั้งแต่ วันแรกของเดือนที่กฎระเบียบมีผลบังคับใช้ บวก 19 เดือนซัพพลายเออร์สามารถเริ่มใช้การจำแนกประเภท การติดฉลาก และบรรจุภัณฑ์ใหม่หรือที่ปรับปรุงแล้วได้โดยสมัครใจนับตั้งแต่วันที่กฎระเบียบมีผลบังคับใช้

ร่างหมายเหตุ ไม่มีการเลื่อนกำหนดแยกต่างหาก 18 เดือนซัพพลายเออร์ควรติดตามข้อความฉบับสุดท้ายทั้งสองฉบับและวันที่เกี่ยวข้องของแต่ละฉบับเมื่อวางแผนการดำเนินการ

REACH24H สามารถช่วยเหลือได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนซัพพลายเออร์สารเคมีในการปฏิบัติตามข้อกำหนด EU CLP ซึ่งรวมถึง:

• การทบทวนการจำแนกประเภทสารและสารผสม

• การปรับปรุง SDS

• การปรับปรุงฉลาก

บทความแนะนำให้อ่าน

• รายงาน ECHA REACH และ CLP ปี 2026 — ประเภทอันตราย CLP ใหม่ บัญชีรายการ C&L และ PCN UFI

เอกสารอ้างอิงอย่างเป็นทางการ

• คณะกรรมาธิการยุโรป — ข้อเสนอเพิ่มหมายเหตุ Y และ Z และหมายเหตุ 14 ถึง 21 (โครงการริเริ่ม 17632; ร่างและภาคผนวก Ares(2026)10072732)

• คณะกรรมาธิการยุโรป — ข้อเสนอรายการการจำแนกประเภทและการติดฉลากที่สอดคล้องกัน (โครงการริเริ่ม 15632; ร่างและภาคผนวก Ares(2026)10072784)