AB, CLP Ek VI’de Endokrin Sistemi Bozucular ve PBT Maddeleri İçin Güncelleme Öneriyor

CLP Ek VI'da neler değişecek?

İki teklif, Ek VI'nın farklı bölümlerini ele almaktadır. yeni notlara ilişkin taslak Bölüm 1, Kısım 1.1.3'ü değiştirecek; uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketlemeye ilişkin taslak Bölüm 3, Tablo 3'teki kayıtları ekleyecek veya değiştirecektir.

Sınıflandırma teklifi, 37(7)(b) Maddesini esas almaktadır CLP, REACH kapsamındaki değerlendirmelerden (Regulation (EC) No 1907/2006), Bitki Koruma Ürünleri Tüzüğü'nden (Regulation (EC) No 1107/2009)ve Biyosidal Ürünler Tüzüğü'nden yararlanmaktadır (Regulation (EU) No 528/2012). Notlara ilişkin teklif ise 53(1) Maddesinedayanmaktadır. Birlikte, mevcut tehlike değerlendirmelerini CLP'ye yansıtarak ve yinelenen çalışmaları önleyerek AB'nin "tek madde, tek değerlendirme" yaklaşımını desteklemektedirler.

Yeni notlar, madde ve karışım sınıflandırmalarını açıklığa kavuşturacak

Not Y ve D4 içeren maddeler için PBT değerlendirmesi

Dekametilsiklopentasiloksan da dahil olmak üzere Not Y atanmış kayıtlar için (D5) ve dodekametilsikloheksasiloksan (D6)için, maddenin aşağıdakini içerdiği gösterilemediği sürece uyumlaştırılmış PBT sınıflandırması geçerli olacaktır: kütlece %0,1'den az oktametilsiklotetrasiloksan (D4; EC No 209-136-7)Bu seviyenin altında, imalatçıların, ithalatçıların ve alt kullanıcıların yine de CLP'nin II. Başlığı uyarınca PBT sınıflandırmasını değerlendirmesi gerekecektir. Dolayısıyla D4 içeriğinin %0,1'in altında olduğunun gösterilmesi, öz sınıflandırma değerlendirmesi yapılmasını gerektirir; bu, maddenin PBT olmadığını kanıtlamaz.

Not Z ve grup kayıtlarındaki maddelerin tanımlanması

Not Z taşıyan bir kayıt bir madde grubunu adlandırıyorsa ve tedarikçi Not A uyarınca belirli bir maddenin adını verebiliyorsa, 18(2) Maddesi bu daha kesin tanımlama için geçerli olacaktır. Tedarikçinin varsa karşılık gelen tanımlama numarasını seçmesi gerekecektir.

Notlar 14 ila 17 ve tek bir kayıt kapsamında konsantrasyonların toplanması

Piyasaya arz edilen karışımlar için bu notlar, aynı kayıt kapsamındaki münferit maddelerin konsantrasyonlarının toplanmasını gerektirecektir belirtilen tehlike değerlendirmesi için.

Notlar 18 ila 21 ve seçili kayıtlar arasında toplama

Bu tehlikeler bakımından ortak bir gruba giren bazı maddeler, diğer uyumlaştırılmış sınıflandırmalar nedeniyle Ek VI'da ayrı girişlerde yer almaktadır. 18 ila 21 numaralı notlar, aşağıdakiler için toplama kurallarını tanımlar: seçilmiş giriş kümeleri:

Bunlar, genel bir gereklilik olarak değil, belirli girişlere ve tehlike sınıflarına bağlı kurallar olacaktır; tüm endokrin bozucu veya PBT/vPvB maddelerin birlikte toplanması şartını getirmeyecektir.

Sınıflandırma önerisi hangi maddeleri kapsıyor?

Aktarım mekanizması, REACH Aday Listesi'ne dahil edilen maddeleri kapsar: 11 Haziran 2026'dan önce ilgili özellikler bakımından; bu maddelerle ilgili Ek XV dosyası 11 Haziran 2025 itibarıyla değerlendirme aşamasındaysa. Ayrıca, onay veya yenileme başvurularına ilişkin kararları aşağıdaki tarihte ya da öncesinde 11 Haziran 2025'te kabul edilmiş bitki koruma ürünleri mevzuatı kapsamındaki aktif maddeleri veya 11 Haziran 2025'ten önce biyosidal ürünler mevzuatı kapsamındaki aktif maddeleri de kapsar.

Taslak, aşağıdakileri içeren sınıflandırmalara sahip çok sayıda girişi ekleyecek veya değiştirecektir: ED HH 1, ED ENV 1, PBT ve vPvBve bunlara karşılık gelen tehlike bildirimi kodları EUH380, EUH430, EUH440 ve EUH441. ED HH 1 ve ED ENV 1, sırasıyla insan sağlığı ve çevre üzerindeki Kategori 1 endokrin bozucu etkiyi ifade eder. Her maddenin önerilen sınıflandırmaları ve atanmış notları ayrı ayrı kontrol edilmelidir.

Önerilen girişlerdeki temsilî maddeler

REACH Aday Listesi'ndeki endüstriyel ve özel amaçlı kimyasallar aşağıdaki grupları içerir. Bu gruplar için önerilen tehlikeler arasında ED HH 1, ED ENV 1, PBT ve vPvB; her bir münferit giriş bu dört sınıflandırmanın tümünü mutlaka içermez.

Bitki koruma aktif maddeleri quinoxyfen, thiophanate-methyl, mancozeb, benthiavalicarb-isopropyl, clofentezine, triflusulfuron-methyl, asulam-sodium, mepanipyrim, dimethomorph, metribuzin ve flufenacet içerir.

Biyosidal aktif maddeler hexaflumuron, brodifacoum, bromadiolone, difenacoum, difethialone, flocoumafen, kolekalsiferol (vitamin D3), kreozot, 2,2-dibromo-2-siyanoasetamid (DBNPA), siyanamid ve propikonazol.

Her iki aktif madde grubu için önerilen sınıflandırmalar, maddeye özgü değerlendirmeye bağlı olarak ED HH 1, ED ENV 1, PBT veya vPvB içerebilir maddeye özgü değerlendirmeye bağlı olarak. Önerilen Ek VI kayıtları kesin kapsamı, tanımlayıcıları, sınıflandırmaları ve notları belirtir.

Tedarikçilerin şimdi değerlendirmesi gerekenler

Komisyon, bu maddelerin Ek VI’ya aktarılmasının ek maliyetlerinin sınırlı olmasını beklemektedir; çünkü ilgili tehlikeli özellikleri diğer AB mevzuatı kapsamında zaten değerlendirilmiştir. Bununla birlikte, sınıflandırma taslağı ilave etiketleme maliyetlerini azaltmak için bir uyum süresi önermektedir.

Mevzuat işleri ve ürün sorumluluğu ekipleri aşağıdaki hazırlık incelemelerine metinler istişare sürecindeyken öncelik vermelidir:

• Maddeleri ve formülasyonları tarayın. Önerilen yeni ve revize edilmiş kayıtları AB’ye tedarik edilen ürünlerle karşılaştırın; özellikle siloksanlar, UV emiciler, ftalatlar, alev geciktiriciler, florlu maddeler ile bitki koruma veya biyosidal aktif maddelere odaklanın.

• Karışım sınıflandırmalarını değerlendirin. Aynı grup kaydında yer alan veya 18 ila 21. Notlar kapsamına giren bileşenleri belirleyin ve teklifler kabul edilirse ilgili konsantrasyon toplamlarının ED, PBT veya vPvB sınıflandırmasını tetikleyip tetiklemeyeceğini hesaplayın.

• GBF ve etiket revizyonlarını planlayın. Etkilenen güvenlik bilgi formlarını (GBF'ler), etiketleri ve ambalaj envanterlerini belirleyin. Z Notunda ele alınan daha kesin adlar ve tanımlayıcılar dâhil olmak üzere, tedarikçilerden gerekli madde kimliği ve konsantrasyon bilgilerini gözden geçirin.

İstişare son tarihi ve önerilen uygulama tarihleri

Her iki taslak hakkındaki kamuoyu görüşleri şu tarihe kadar sunulabilir: 24 November 2026. Komisyonun istişare sayfalarında planlanan kabul tarihi olarak 2027'nin ikinci çeyreğibelirtilmektedir; bu, kesinleşmiş bir kabul veya uygulama tarihi değil, gösterge niteliğinde bir takvimdir.

Kabul edilip Avrupa Birliği Resmî Gazetesi'nde yayımlanması hâlinde, her bir tüzük yayımı izleyen yirminci günyürürlüğe girer. Sınıflandırma ve etiketleme taslağı 18 aylık bir uyum süresi öngörmekte ve yürürlüğe giriş ayının ilk gününden 19 ay sonrauygulanacaktır. Tedarikçiler yeni veya revize edilmiş sınıflandırmaları, etiketlemeyi ve ambalajlama gerekliliklerini yürürlüğe giriş tarihinden itibaren gönüllü olarak uygulayabilir.

Notlar taslağında ayrıca 18 aylık bir erteleme süresi bulunmamaktadır. Tedarikçiler uygulamayı planlarken her iki nihai metni ve bunlara ait tarihleri takip etmelidir.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir

REACH24H, kimyasal tedarikçilerini aşağıdakiler dâhil olmak üzere AB CLP uyumluluğu konusunda destekler:

• Madde ve karışım sınıflandırma incelemeleri

• GBF güncellemeleri

• Etiket revizyonları

Önerilen Okumalar

• ECHA REACH ve CLP Raporu 2026 — CLP Yeni Tehlike Sınıfları, C&L Envanteri ve PCN UFI

Resmî Kaynaklar

• Avrupa Komisyonu — Y ve Z Notları ile 14 ila 21. Notların eklenmesine ilişkin teklif (girişim 17632; taslak ve ek, Ares(2026)10072732).

• Avrupa Komisyonu — önerilen uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme kayıtları (girişim 15632; taslak ve ek, Ares(2026)10072784).