Actualizaciones normativas de cosméticos de la UE en 2026: qué deben cumplir las marcas

Introducción

La UE está introduciendo requisitos nuevos y más estrictos para los ingredientes y los envases de cosméticos. Las actualizaciones de 2026 abarcan prohibiciones de ingredientes, mayores obligaciones de etiquetado, eliminación gradual de PFAS, incorporaciones a las SVHC de REACH y próximos hitos del PPWR que afectan a los cosméticos comercializados en la UE. 

Esta guía resume las principales novedades normativas de cosméticos de la UE que afectan al sector cosmético hasta 2026, destacando los plazos críticos y las consideraciones de cumplimiento.

La UE aplica nuevas restricciones a ingredientes cosméticos, incluidos 4‑MBC, alérgenos de fragancias y conservantes que liberan formaldehído

Las restricciones y prohibiciones de determinados ingredientes cosméticos han entrado oficialmente en vigor en la Unión Europea.

• 4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC): Tras prohibirse su introducción en el mercado desde mayo de 2025, los productos que contienen 4-MBC deben retirarse completamente de los establecimientos a más tardar el 1 de mayo de 2026.

• Alérgenos de fragancias: Desde el 31 de julio de 2026, los cosméticos que contengan cualquiera de los 56 nuevos alérgenos de fragancias y no cumplan los requisitos de etiquetado revisados ya no podrán introducirse en el mercado de la UE. Desde el 31 de julio de 2028, los cosméticos que contengan estas sustancias y no cumplan dichos requisitos ya no podrán comercializarse en el mercado de la UE.

• Conservantes que liberan formaldehído: Los productos que contengan conservantes autorizados que liberen formaldehído deberán llevar la advertencia obligatoria «libera formaldehído» si la concentración total de formaldehído supera el 0.001% (10 ppm). Los productos no conformes deberán retirarse del mercado a más tardar el 31 de julio de 2026.

Finaliza el período transitorio para PFAS en cosméticos en virtud de REACH de la UE

En virtud del Reglamento REACH de la UE, están finalizando las disposiciones transitorias para PFAS en cosméticos.

Desde el 10 de octubre de 2026, estas sustancias no podrán introducirse en el mercado ni utilizarse en concentraciones de:

• ≥25ppb para la suma de PFHxA y sus sales;

• ≥1000 ppb para la suma de sustancias relacionadas con PFHxA.

La UE incorpora cuatro nuevas sustancias a la lista de sustancias candidatas SVHC de REACH en 2025

En 2025 se incorporaron cuatro nuevas sustancias a la lista de sustancias candidatas de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) de REACH . Entre ellas, Methyltris(trimethylsiloxy)silane (CAS n.º 17928-28-8) y Tetrasiloxane, decamethyl- (CAS n.º 141-62-8) se clasifican como sustancias muy persistentes y muy bioacumulables (vPvB).

Cuando se utilicen en productos cosméticos o se suministren dentro de la UE, las empresas afectadas deberán cumplir las obligaciones aplicables, incluidas la comunicación de información de seguridad, la notificación a ECHA y las revisiones de las SDS .

La aplicación del PPWR avanza hacia los hitos de 2026

El Reglamento sobre los envases y residuos de envases (PPWR) establece un marco normativo basado en el ciclo de vida, desde su introducción en el mercado hasta su tratamiento al final de la vida útil. Este marco sitúa la responsabilidad ampliada del productor (EPR), la minimización, la reutilización y la reciclabilidad como pilares fundamentales.

Al armonizar las normas sobre envases en todos los Estados miembros, el PPWR pretende eliminar las barreras comerciales y reducir los efectos ambientales y sanitarios de los residuos de envases, acelerando así la transición hacia una economía circular y baja en carbono.

Hitos normativos críticos de 2026:

• A más tardar el 12 de febrero de 2026, se prevé que la Comisión Europea defina formatos armonizados para el registro y la presentación de información de EPR, incluidos el nivel de detalle de los datos y la cobertura de tipos y materiales de envases.

• A más tardar el 12 de agosto de 2026, se prevé que la Comisión adopte requisitos de etiquetado y especificaciones de formato uniformes, incluidas disposiciones de etiquetado digital para facilitar la clasificación y el reciclado de envases.

Para las marcas de cosméticos que venden productos envasados en la UE, el cumplimiento del PPWR puede exigir una revisión estructurada de los materiales de envasado, la reciclabilidad, el etiquetado, las responsabilidades de EPR, la documentación técnica y la declaración de conformidad. REACH24H puede ayudar a las marcas a evaluar las brechas de cumplimiento de los envases y prepararse para los próximos hitos del PPWR mediante sus servicios de cumplimiento del PPWR de la UE para envases.