Compliance-FAQs zu Kinderkosmetik in China: Inhaltsstoffe, Kennzeichnung und Prüfungen

Produktklassifizierung und zulässige Werbeaussagen

Was ist der Unterschied zwischen Säuglingen und Kleinkindern einerseits und Kindern andererseits?

Die offizielle Fragerunde zur Klassifizierung unterscheidet die folgenden Nutzergruppen und zulässigen Werbeaussagen:

Stimmen Sie die ausgewählte Altersgruppe auf die Werbeaussagen ab. Eine Werbeaussage zur Reparatur gehört in die Kategorie Kinder, nicht in die Kategorie Säuglinge und Kleinkinder.

Ist eine bittere Nagellösung, die Daumenlutschen verhindern soll, ein allgemeines Kosmetikum?

Nein, wenn dies ihr Verwendungszweck ist. Solche Lösungen enthalten Bitterstoffe wie Denatoniumbenzoat oder Bittermelonenextrakt, um das Fingerlutschen zu unterbinden. In der Fragerunde Nr. 69 von Guangzhou wird erläutert, dass dieser Zweck nicht unter die Definition eines Kosmetikums fällt.

Auswahl und Beschränkungen von Inhaltsstoffen

Was sollten Unternehmen bei der Auswahl von Inhaltsstoffen berücksichtigen?

Wenden Sie die Grundsätze Sicherheit hat Vorrang, Wirksamkeit muss erforderlich und die Formulierung minimalistisch seinan. Wählen Sie Inhaltsstoffe mit einer nachgewiesenen sicheren Verwendungsgeschichte aus und unterscheiden Sie zwischen Verboten und Inhaltsstoffen, deren Verwendung eine zusätzliche Begründung erfordert.

• Neue Inhaltsstoffe unter Sicherheitsüberwachung: dürfen nicht verwendet werden.

• Genetische, Nano- oder sonstige neue Herstellungstechnologien: Inhaltsstoffe, die mithilfe dieser Technologien hergestellt werden, sind normalerweise nicht zulässig. Gibt es keine Alternative, erläutern Sie, warum der Inhaltsstoff unverzichtbar ist, warum Ersatzstoffe die Funktion nicht erfüllen können und warum nur die Quelle aus der neuen Technologie verfügbar ist. Bewerten Sie die Sicherheit speziell für Kinder umfassend und legen Sie erforderlichenfalls entsprechende Prüfungen vor.

• Formulierungen für Säuglinge und Kleinkinder: müssen Inhaltsstoffe ausschließen, die für Kinder unter drei Jahren verboten sind, darunter Iodopropynylbutylcarbamat (außer in Badeprodukten und Shampoos), Salicylsäure und ihre Salze (derzeit außer in Shampoos) sowie auf Titandioxid aufgetragenes Silberchlorid.

• Nicht empfohlen: formaldehydabspaltende Stoffe, andere Inhaltsstoffe mit spezifischen Sicherheitsrisiken und Stoffe, die an anderer Stelle verboten sind. Wenn sie unverzichtbar sind, dokumentieren Sie die Gründe und bewerten Sie die Sicherheit für Kinder angemessen.

• Nicht zulässige Hauptzwecke: Entfernung von Sommersprossen oder Aufhellung, Aknebehandlung, Haarentfernung, Desodorierung, Bekämpfung von Schuppen, Vorbeugung gegen Haarausfall, Färben und Dauerwellen. Wird ein multifunktionaler Inhaltsstoff für einen anderen Zweck verwendet, bewerten Sie seine Notwendigkeit und die kinderspezifische Sicherheit.

• Kationische Tenside mit quartären Ammoniumgruppen: nicht empfohlen; begründen Sie Eignung und Notwendigkeit und legen Sie erforderlichenfalls Humandaten zur Sicherheit vor.

Ab dem 1. Januar 2028entfällt auch die Ausnahme für Shampoos mit Salicylsäure und ihren Salzen in Produkten für Kinder unter drei Jahren. Siehe die Bestimmungen zur Überwachung von Kinderkosmetika (offizielle Wiedergabe) und die technischen Q&A von Guangzhou 2026. Auch Lieferanten von Inhaltsstoffen können die Dienstleistungen von REACH24H für neue kosmetische Inhaltsstoffe in Chinanutzen.

Formulierungsschwellenwerte und Belege

Worauf ist bei der Entwicklung einer Formulierung besonders zu achten?

Minimalismus bedeutet nicht, dass eine feste Gesamtzahl an Inhaltsstoffen vorgeschrieben ist. Bewerten Sie die Sicherheit, Stabilität, Funktion, Kompatibilität und Notwendigkeit jedes Inhaltsstoffs für Kinder. Die folgenden Schwellenwerte zeigen, wann zusätzliche Belege erforderlich sind:

Diese Auslöser für die Vorlage von Nachweisen ersetzen nicht die geltenden Beschränkungen für Inhaltsstoffe. Einzelheiten finden sich in Guangzhou Q&A No. 47 und den Technischen Leitlinien für Kinderkosmetik.

Kennzeichnung, Little Golden Shield und Zahnpasta

Welche Kennzeichnungsangaben erfordern besondere Aufmerksamkeit?

• Little Golden Shield: Verwenden Sie das offizielle Muster proportional in der oberen linken Ecke einer gut sichtbaren Anzeigefläche. Achten Sie darauf, dass es klar, gut erkennbar und deutlich hervorgehoben ist.

• Aufsicht durch Erwachsene: Leiten Sie einen Warnhinweis mit einer Formulierung wie „Vorsicht“ oder „Achtung“ ein und weisen Sie darauf hin, dass das Produkt unter Aufsicht von Erwachsenen verwendet werden sollte.

• Duftstoffallergene: Geben Sie die betreffenden Stoffnamen in der Inhaltsstoffliste oder an anderer Stelle auf dem Etikett an, wenn die oben genannten Schwellenwerte überschritten werden.

• Stoffspezifische Warnhinweise: Halten Sie die geltenden technischen Normen ein. Produkte mit Strontiumchlorid benötigen einen Warnhinweis mit einer Formulierung wie „Nicht für häufige Anwendung bei Kindern geeignet“. Für talkhaltige Puder für Säuglinge und Kleinkinder ist ein Warnhinweis erforderlich, der dazu auffordert, das Puder von Nase und Mund fernzuhalten.

• Sonnenschutzsprays: Fügen Sie Anwendungshinweise hinzu, zum Beispiel „Nicht direkt auf das Gesicht sprühen“, „Vor dem Auftragen auf das Gesicht auf die Handfläche sprühen“ und „Einatmen vermeiden“.

• Lebensmittelbezogene Aufmachung: Verwenden Sie nicht die Angaben „lebensmittelgeeignet“ oder „essbar“ und keine lebensmittelbezogenen Abbildungen; vermeiden Sie eine Aufmachung, die versehentliches Verschlucken oder eine Fehlanwendung begünstigen könnte.

Die Bekanntmachung von 2021 zur Kennzeichnung von Kinderkosmetik (offizielle Wiedergabe) legt die Anforderungen an die Kennzeichnung fest. Werbeaussagen müssen außerdem mit den Belegen für die Wirksamkeit übereinstimmen.

Wie muss das Little Golden Shield auf Kinderzahnpasta angebracht werden?

Gemäß den Fragen und Antworten zur Einreichung von Zahnpasta in Guangdongist das offizielle Muster proportional in der oberen linken Ecke der Hauptsichtfläche anzubringen. Gold ist die allgemeine Darstellungsfarbe, doch sind die genauen Farbvorgaben für Kinderzahnpasta nicht verbindlich; geringfügige Anpassungen von Farbe und Schriftart sind zulässig, sofern das Zeichen klar, beständig und lesbar bleibt.

• Hauptsichtfläche über 100 cm²: Der breiteste Teil des Zeichens muss mindestens 2 cmbetragen.

• Hauptsichtfläche 100 cm² oder weniger: Der breiteste Teil muss mindestens 1 cmbetragen.

Bedeutet das Little Golden Shield eine NMPA-Zulassung oder eine Sicherheitszertifizierung?

Nein. Es unterscheidet Kinderkosmetik von Kosmetik für Erwachsene, Desinfektionsmitteln, Spielzeug und ähnlichen Produkten. Es bescheinigt weder eine behördliche Zulassung noch eine Qualitätszertifizierung oder eine offizielle Sicherheitsbestätigung. Produkte, die nicht zur Kategorie Kinderkosmetik gehören, dürfen das Zeichen nicht verwenden.

Sprays, Make-up und Anwendungsbereiche von Sonnenschutzmitteln

Was sollten Unternehmen bei der Wahl von Produktformaten und Anwendungsbereichen beachten?

• Sprays und Aerosole: Für Kinder nicht empfohlen. Falls erforderlich, bewerten Sie die inhalative Exposition und fügen Sie die oben genannten Warnhinweise zur Anwendung im Gesicht und zum Einatmen hinzu. Für Druckgas-Aerosole und andere entzündliche Produkte sind außerdem die geltenden Vorsichtsmaßnahmen zu Brand- und Explosionsgefahren erforderlich; hierfür können grafische Warnhinweise verwendet werden.

• Produkte zum Abschminken und Verschönern: Legen Sie den Anwendungsbereich klar fest und fügen Sie Hinweise wie „Nach der Anwendung umgehend reinigen“ und „Bei Beschwerden die Anwendung sofort abbrechen“ hinzu.

• Sonnenschutzmittel: Fördern Sie keine längere Sonnenexposition, garantieren Sie keinen Sonnenschutz und machen Sie keine Aussagen zu absolutem Schutz.

Bewerten Sie die tatsächliche Anwendungsmethode gemeinsam mit der Kennzeichnung und der Expositionsbewertung.

Prüfberichte, Toxikologie und pH-Wert

Welche Prüfberichte müssen eingereicht werden?

Für kosmetische Mittel der allgemeinen Kategorie, die für Säuglinge und Kinder bestimmt sind, kann keine Ausnahme von der Pflicht zur Einreichung toxikologischer Prüfberichte gewährt werden. Die Fragen und Antworten zu Prüfunterlagen in Beijing verlangen ebenfalls Berichte einer Prüfeinrichtung für die Registrierung und Einreichung von kosmetischen Mitteln. Ein Selbstprüfbericht des Meldenden oder des Lohnherstellers kann den vorgeschriebenen Bericht nicht ersetzen.

Welche toxikologischen Ergebnisse sind erforderlich?

Verwenden Sie das jeweils zutreffende Prüfprogramm und stellen Sie sicher, dass Aussagen wie „tränenfrei“, „reparierend“, „beruhigend“, „sanft“ und andere mit den Nachweisen übereinstimmen. Die Dienstleistungen von REACH24H zur Bewertung von Wirksamkeitsangaben in China bieten weitere Hintergrundinformationen.

Sollte ein pH-Wertbereich festgelegt werden?

Ja, grundsätzlich, außer wenn die Produktform keine pH-Messung zulässt. Die technischen Fragen und Antworten aus Beijing geben folgende einschließende Bereiche an: 4.5-7.5 für Leave-on-Produkte und 4.5-8.5 für Rinse-off-Produkte .

Wenn besondere Anwendungsbereiche (wie der Windelbereich), Produkteigenschaften oder die Stabilität der Inhaltsstoffe einen dieser Bereiche rechtfertigen, sind eine wissenschaftliche Begründung und eine vollständige Sicherheitsbewertung erforderlich:

• Eine untere Grenze von mindestens 3.5, aber unter 4.5;

• Eine obere Grenze für Leave-on-Produkte von über 7.5, jedoch höchstens 10.5;

• Eine obere Grenze für Rinse-off-Produkte von über 8.5, jedoch höchstens 10.5.

Anstehende Änderungen bei den Prüfungen: ab 1. Januar 2027wird der Grenzwert für die Gesamtkeimzahl in Kinderkosmetika 100 CFU/g oder CFU/mLbetragen, gegenüber zuvor 500. Der überarbeitete Grenzwert für 1,4-Dioxan beträgt 10 mg/kg. Siehe Beijings Erläuterung der überarbeiteten Grenzwerte und NMPA-Bekanntmachung Nr. 6 von 2026.

Für bestehende Dossiers verlangt die NMPA-Bekanntmachung Nr. 99 von 2026 (Wiedergabe durch die Shanghai MPA) eine Selbsteinschätzung der betroffenen Grenzwerte und Methoden. Bestehende konforme Nachweise können eine Aktualisierung der Produktstandards unterstützen; nicht konforme Nachweise erfordern geeignete Korrekturmaßnahmen, entsprechende Prüfungen und Änderungen am Dossier. Bewerten Sie den jeweiligen Weg, anstatt davon auszugehen, dass jedes Produkt erneut geprüft werden muss.

Produktspezifische Sicherheitsbewertung für Kinder

Was sollten Unternehmen bei der Sicherheitsbewertung berücksichtigen?

Reichen Sie einen vollständigen Sicherheitsbewertungsbericht ein mit einem Abschnitt zu den Grundsätzen der Formulierungsentwicklung. Berücksichtigen Sie bei Kindern das höhere Verhältnis von Körperoberfläche zu Körpergewicht, die noch nicht ausgereifte Hautbarriere, eine möglicherweise höhere Absorption, den Kontakt der Hände mit dem Mund, Lutschen und Kratzen sowie besondere Expositionen in Bereichen wie dem Windelbereich.

Verwenden Sie bei der Festlegung geltender Grenzwerte die einschlägigen chinesischen Normen und maßgeblichen Bewertungen. Die Q&A aus Guangzhou von 2026 erläutert diese Beispiele; REACH24H bietet außerdem Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsbewertungsberichten für Kosmetika in China.

Weitere Planung: Die verbindliche Norm GB 7916-2026, Kosmetika – Allgemeine Sicherheitsanforderungenwurde veröffentlicht und tritt am 1. Januar 2028in Kraft. Berücksichtigen Sie sie bei der Produktentwicklung und Compliance-Planung; zum Zeitpunkt dieser Aktualisierung ist sie noch nicht in Kraft.

Wie REACH24H helfen kann

REACH24H unterstützt Kosmetikmarken und -hersteller bei der Vorbereitung ihrer Produkte für den chinesischen Markt durch:

• Unterstützung bei der Produktregistrierung und -einreichung;

• Prüfung der Konformität von Formeln, Inhaltsstoffen und Kennzeichnungen;

• Erstellung von Sicherheitsbewertungsberichten für Kosmetika;

• Unterstützung bei der Bewertung von Wirksamkeitsangaben.

Empfohlene Lektüre

• Berichte zur Sicherheitsbewertung von Kosmetika in China

• Bewertung von Wirksamkeitsangaben für Kosmetika in China

• Registrierung und Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China

Offizielle Referenzen

• NMPA: Vorschriften zur Überwachung von Kinderkosmetik (Wiedergabe durch die Fujian MPA)

• NMPA: Kennzeichnung von Kinderkosmetik, Bekanntmachung Nr. 143 von 2021 (Wiedergabe durch CCFDIE)

• NIFDC: Technische Leitlinien für Kinderkosmetik

• Guangzhou AMR: Fragen und Antworten zur Einreichung allgemeiner Kosmetika Nr. 105 (2026)

• Guangdong Evaluation and Certification Center: Fragen und Antworten zur Einreichung von Zahnpasta Nr. 4

• Beijing MPA: Unterlagen für Kinderkosmetik, Fragen und Antworten Nr. 24

• Beijing MPA: Technische Anforderungen an Kinderkosmetik, Fragen und Antworten Nr. 31

• NMPA: Bekanntmachung Nr. 6 von 2026 (Wiedergabe durch NIFDC)

• NMPA: Bekanntmachung zur Umsetzung Nr. 99 von 2026 (Wiedergabe durch Shanghai MPA)

• SAMR: Offizieller Normendatensatz zu GB 7916-2026