Chinas neue Verordnung zu neuen chemischen Stoffen bestätigt die Ausnahme für Fertigkosmetika
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AKTUALISIERUNG DER REGULIERUNG NEUER CHEMISCHER STOFFE IN CHINA
Das chinesische Ministerium für Ökologie und Umwelt (MEE) hat die Verordnung Nr. 40 erlassen, die Maßnahmen zur Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe (inoffizielle englische Übersetzung). Die Verordnung nimmt Kosmetika als Fertigprodukte von ihrem Anwendungsbereich aus, während für neue chemische Stoffe, die als kosmetische Rohstoffe oder Zwischenprodukte verwendet werden, weiterhin Registrierungspflichten gelten.
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Anwendungsbereich gemäß Verordnung Nr. 40
Das MEE veröffentlichte die Verordnung am 26. Oktober 2026. Die Verordnung datiert vom 24. Oktober, trat am Tag ihrer Verkündung in Kraft und hob die MEE-Verordnung Nr. 12 auf. Siehe den amtlichen Text der MEE-Verordnung Nr. 40.
Artikel 2 nimmt Kosmetika und bestimmte andere Produktkategorien von den Maßnahmen aus. Diese Ausnahme erstreckt sich nicht auf neue chemische Stoffe, die als Rohstoffe oder Zwischenprodukte für solche Produkte verwendet werden. Sie gilt auch nicht, wenn ein ausgenommenes Produkt für eine andere industrielle Verwendung umgewidmet wird. Die regulatorische Unterscheidung betrifft das fertige kosmetische Produkt einerseits und einen neuen chemischen Stoff, der separat als Inhaltsstoff hergestellt oder eingeführt wird, andererseits.
Der endgültige Text behält die Ausnahme für fertige Kosmetika bei, nachdem der Konsultationsentwurf vom Juni 2026 eine mögliche Änderung des Anwendungsbereichs zur Diskussion gestellt hatte. Der Konsultationsentwurf liefert den Kontext aus Primärquellen zu dieser vorgeschlagenen Änderung.
Registrierungsszenarien für kosmetische Produkte und Rohstoffe
Gemäß Verordnung Nr. 40 müssen Hersteller und Importeure die erforderliche Registrierung einholen, bevor sie einen neuen chemischen Stoff herstellen oder einführen. Die nachstehende Tabelle fasst zusammen, wie diese Pflicht für gängige Szenarien in der Kosmetiklieferkette gilt.
| Geschäftsszenario | Registrierungsanforderungen | Verantwortliche Stelle |
|---|---|---|
| Eingeführte fertige Kosmetika, die einen neuen chemischen Stoff enthalten | Das fertige kosmetische Produkt fällt nicht in den Anwendungsbereich der Maßnahmen. | Für das fertige kosmetische Produkt ist nach diesen Maßnahmen keine Registrierung des neuen chemischen Stoffes erforderlich. |
| Ein neuer chemischer Stoff, der separat als kosmetischer Rohstoff eingeführt wird | Die Registrierung muss vor der Einfuhr erfolgen. | Die Stelle, die den Stoff einführt. |
| Ein neuer chemischer Stoff, der in China als kosmetischer Rohstoff hergestellt wird | Die Registrierung muss vor der Herstellung erfolgen. | Die Stelle, die den Stoff herstellt. |
| In China hergestellte Kosmetika, bei denen ein eingeführter neuer chemischer Stoff als Rohstoff verwendet wird | Die Registrierung muss vor der Einfuhr des Stoffes erfolgen. | Die Stelle, die den Stoff einführt. |
Ein Stoff gilt als neu, wenn er nicht im chinesischen Verzeichnis bestehender chemischer Stoffe (IECSC) aufgeführt ist. Für bestimmte im IECSC aufgeführte Stoffe, die einer Umweltverwaltung bei neuer Verwendung unterliegen, kann ebenfalls eine Registrierung erforderlich sein, wenn sie außerhalb der zulässigen Verwendungszwecke eingesetzt werden.
Was Kosmetikunternehmen prüfen sollten
Kosmetikmarken, Hersteller, Rohstofflieferanten und Importeure sollten Lieferungen fertiger Produkte von separaten Rohstoffimporten unterscheiden. Für jeden relevanten Inhaltsstoff sollten sie dessen Identität und IECSC-Status bestätigen, ermitteln, welche Stelle den Stoff herstellt oder einführt, und überprüfen, ob die erforderliche Registrierung vor der jeweiligen Tätigkeit vorliegt.
Die Verordnung verpflichtet Hersteller und Importeure neuer chemischer Stoffe zudem, bestimmte Informationen zur Registrierung und Risikokontrolle an nachgelagerte Anwender weiterzugeben. Kosmetikhersteller sollten klären, welche Informationen die Lieferanten bereitstellen müssen, und Unterlagen aufbewahren, die den regulatorischen Status des Stoffes belegen.
Die Ausnahme betrifft die Registrierung zur Umweltverwaltung gemäß Verordnung Nr. 40. Sie legt nicht fest, ob ein fertiges Kosmetikprodukt oder ein Inhaltsstoff andere geltende chinesische Kosmetikvorschriften erfüllt.