U.S.-TSCA-Durchsetzungswarnung: Strafe in Höhe von $630,737 verdeutlicht Compliance-Risiken bei PMN, NOA-Formular B und CDR

Kürzlich hat die US-Umweltschutzbehörde (EPA) einen Vergleich mit der Wilbur-Ellis Company, LLC, einem weltweit renommierten internationalen Großunternehmen, bekannt gegeben. Das Unternehmen hat sich bereit erklärt, eine zivilrechtliche Geldbuße in Höhe von $630,737 zu zahlen, um Vorwürfe mehrerer Verstöße gegen die Anforderungen an die Chemikalienmeldung und Datenberichterstattung gemäß dem US-Gesetz Toxic Substances Control Act (TSCA) beizulegen. Wilbur-Ellis hat inzwischen die Compliance wiederhergestellt, indem die fehlenden behördlichen Meldungen rückwirkend eingereicht wurden.

Als wichtige Warnung zur Absicherung globaler Chemikalienlieferketten hat REACH24H eine technische Aufschlüsselung der zentralen Nichtkonformitäten und der entsprechenden gesetzlichen TSCA-Standards zusammengestellt. Unternehmen, die eine umfassendere Prüfung ihrer US-amerikanischen Pflichten anstreben, können auch folgendes Angebot von REACH24H nutzen: Dienstleistung zur Einhaltung der US-TSCA-Vorschriften.

Zentrale Fakten zur Nichtkonformität im Vergleich zu den gesetzlichen Standards

Gemäß der von der EPA erlassenen Vergleichsvereinbarung und abschließenden Verfügung (Consent Agreement and Final Order, CAFO) beging Wilbur-Ellis an seinen Betriebsstätten drei wesentliche Kategorien von TSCA-Verstößen:

Punkt 1: Nicht genehmigte Herstellung eines „neuen chemischen Stoffes“ ohne Meldung      

• Fakten zur Nichtkonformität: Zwischen 2020 und 2021 stellte das Unternehmen einen firmeneigenen neuen chemischen Stoff (Chemikalie A) bei 29 separaten Gelegenheiten her, ohne eine Vorabmeldung zur Herstellung (PMN) bei der EPA einzureichen.

• Gesetzliche Standards und Bestimmungen:

• TSCA-Abschnitt 5(a)(1) [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] sowie die Durchführungsbestimmungen gemäß 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• Compliance-Kennzahl: Jede juristische oder natürliche Person, die beabsichtigt, einen „neuen chemischen Stoff“ herzustellen oder zu importieren (ein Stoff, der nicht im TSCA-Verzeichnis chemischer Stoffe gelistet ist) für gewerbliche Zwecke in den USA, muss der EPA mindestens 90 Tage im Voraus eine PMN vorlegen. Gewerbliche Tätigkeiten dürfen erst aufgenommen werden, nachdem die Risikobewertung der EPA durchlaufen und die Freigabe erlangt wurde.

Punkt 2: Nicht genehmigte Verarbeitung eines „inaktiven Stoffes“ im Verzeichnis ohne vorherige Meldung      

• Feststellungen zur Nichteinhaltung: Nach dem 5. August 2019 verarbeitete das Unternehmen einen bestehenden chemischen Stoff (Chemikalie B), der von der EPA offiziell als „inaktiv“ eingestuft worden war, mindestens einmal ohne vorherige Meldung.

• Gesetzliche Standards und Bestimmungen:

• TSCA-Abschnitt 8(b)(5)(B)(i) [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] und deren Durchführungsvorschriften gemäß 40 C.F.R. §§ 710.25(c) und 710.30(b).

• Compliance-Kennzahl: Seit die EPA den Aktivitätsstatus des TSCA Inventory formalisiert hat, muss jede Person, die einen bestehenden US-amerikanischen chemischen Stoff, der aufgrund fehlender gewerblicher Tätigkeit als „inaktiv“ eingestuft wurde, zu einem nicht ausgenommenen gewerblichen Zweck herstellen, importieren oder verarbeiten möchte, offiziell eine Tätigkeitsmeldung (NOA), Formular B vor der Wiederaufnahme einreichen. Dies stellt bei Unterlassung einen unmittelbaren Verstoß dar.

Punkt 3: Unterlassene Meldung der vierjährlichen Chemical Data Reporting (CDR)      

• Feststellungen zur Nichteinhaltung: Im Kalenderjahr 2019 stellten zwei inländische Betriebsstätten des Unternehmens drei bestehende chemische Stoffe her (Chemikalien C, D und E), jeweils in Mengen von mehr als 25,000 Pfund. Das Unternehmen versäumte es jedoch, die erforderlichen Standortberichte auf Formblatt U im Jahr 2020 während des CDR-Meldezeitraums einzureichen.

• Gesetzliche Standards und Bestimmungen:

• TSCA-Abschnitt 8(a)(1)(A) [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] und deren Durchführungsvorschriften gemäß 40 C.F.R. Part 711 (insbesondere §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• Compliance-Kennzahl: Mit Ausnahme bestimmter ausgenommener Kleinhersteller ist ein Unternehmen, das einen bestehenden chemischen Stoff des TSCA Inventory an einem einzigen Standort in einer Menge von mindestens 25,000 Pfund (oder 2,500 Pfund für bestimmte stark regulierte Stoffe mit hohem Risiko) in einem beliebigen Basis-Kalenderjahr herstellt oder importiert, verpflichtet, Kerndaten zu Produktionsmenge, Verarbeitung und nachgelagerten Verwendungen während des vierjährlichen Zyklus der Chemikalien-Datenerfassung einzureichen.

Regulatorische Einblicke von REACH24H

Diese konsequente Durchsetzungsmaßnahme der EPA dient global tätigen Unternehmen, die in die Vereinigten Staaten exportieren oder dort tätig sind, als eindringliche Compliance-Erinnerung. Amy Miller, Direktorin für Durchsetzung und Compliance-Sicherung der EPA für den Pazifischen Südwesten, betonte in ihrer Stellungnahme: „Unternehmen, die Chemikalien herstellen, müssen diese korrekt melden, um die Öffentlichkeit vor möglichen Chemikalienexpositionen mit unbekannten Risiken zu schützen.“

REACH24H möchte die Branchenvertreter an Folgendes erinnern:

1. „Listung im Verzeichnis“ nicht mit „unmittelbarer Berechtigung zur Vermarktung“ gleichsetzen: Viele Unternehmen gehen fälschlicherweise davon aus, dass sie vollständig abgesichert sind, wenn ein Stoff im umfangreichen TSCA Inventory aufgeführt ist. Ist der Status des Stoffes jedoch als „inaktiv“ gekennzeichnet, stellt das Unterlassen einer Aktivierungsmeldung mittels NOA Form B einen schwerwiegenden Verstoß gegen aufsichtsrechtliche Vorschriften dar.

2. Priorisierung der Lieferkettenprüfung und dynamischen Nachverfolgung: Obwohl der CDR eine vierjährliche Verpflichtung darstellt, greifen die Compliance-Prüfungen auf die tatsächlichen Herstellungs- oder Importmengen mehrerer Kalenderjahre zurück. Unternehmen müssen sich vom „Melden in letzter Minute“ abwenden und stattdessen robuste interne Aufzeichnungs- und Nachverfolgungsmechanismen aufbauen, um sicherzustellen, dass neue PMNs für Stoffe, die vierjährlichen CDR-Datenmeldungen und dynamische Abgleiche des Inventory-Status korrekt und zeitnah bearbeitet werden.

Wie REACH24H helfen kann

REACH24H bietet professionelle globale Unterstützung bei der Chemikalien-Compliance für Unternehmen, die ihre US-amerikanischen TSCA-Verpflichtungen erfüllen müssen. Für Unternehmen, die chemische Stoffe auf dem US-Markt herstellen, importieren, verarbeiten oder vertreiben, kann REACH24H bei der aufsichtsrechtlichen Prüfung, der Verifizierung des Inventory-Status, der PMN-Strategie, der Bewertung der CDR-Meldepflichten, der Aktivierung mittels NOA Form B sowie bei einer umfassenderen Beratung zu Produktregistrierung und Compliance unterstützen.

• Verifizierung des TSCA-Inventory-Status und Überprüfung des aktiven/inaktiven Status;

• Bewertung von PMN- und Ausnahmeverfahren für neue chemische Stoffe;

• Überprüfung der CDR-Meldepflichten auf Grundlage der Herstellungs- oder Importmengen auf Standortebene;

• Unterstützung bei der Aktivierung mittels NOA Form B für inaktive Stoffe vor ihrer erneuten Vermarktung;

• Compliance-Nachverfolgung in der Lieferkette zur Verringerung von Melde- und Anzeigerisiken.

Wenn Ihr Unternehmen Fragen zur Chemikalien-Compliance für den US-Markt hat (einschließlich der Verifizierung des TSCA-Inventory-Status, PMN-Meldungen für neue Stoffe, CDR-Datenmeldungen oder Aktivierungen mittels NOA Form B), wenden Sie sich bitte jederzeit an REACH24H. Auf Grundlage unserer globalen Compliance-Expertise unterstützen wir Unternehmen beim Aufbau einer praxisnahen Strategie zur Abwehr von Lieferkettenrisiken.

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