خدمات امتثال مواد ملامسة الأغذية في فرنسا
آخر تحديث في
خدمات امتثال مواد ملامسة الأغذية في فرنسا
مصنّعو ومورّدو PP وPET وغيرها من الراتنجات البلاستيكية والمطاط وإلاستومرات السيليكون والطلاءات وأحبار الطباعة والمضافات والمعادن والمواد الوسيطة الأخرى المعدّة لتطبيقات ملامسة الأغذية اللاحقة في فرنسا يحتاجون إلى مراعاة متطلبات ملامسة الأغذية الأوروبية المنسقة و جميع التدابير الوطنية الفرنسية المنطبقة. وبالنسبة للمواد غير المنسقة أو الخاضعة لأحكام فرنسية إضافية، فقد لا يكفي تقرير اختبار أوروبي عام وحده لإثبات ملاءمة الاستخدام المقصود في فرنسا.
تدعم REACH24H أساساً مصنّعي ومورّدي ومصدّري المواد الخام والوسيطة. ونقدم، بحسب التركيب والاستخدام اللاحق المقصود وشروط التلامس والأدلة المتوفرة في سلسلة التوريد، إعداد إقرار المطابقة (DoC)ودعم طلبات المواد الجديدة الوطنية الفرنسية لمواد FCM المطاطية أو إلاستومرات السيليكون، واستراتيجية الاختبارات والإشراف عليها، وتقارير وضع المواد، والتدريب المخصص، والترجمة التنظيمية والاستشارات.
تنقّل سريع
لمحة عن امتثال FCM في فرنسا
| البند | المعلومات الأساسية |
|---|---|
| السوق المستهدفة | فرنسا |
| العملاء الرئيسيون | مصنّعو ومورّدو ومصدّرو المواد الخام والوسيطة لملامسة الأغذية |
| المواد الرئيسية | PP وPET وراتنجات أخرى؛ المطاط؛ إلاستومرات السيليكون؛ المضافات؛ الطلاءات؛ أحبار الطباعة؛ المواد اللاصقة؛ المعادن؛ الورق والكرتون |
| المستويات التنظيمية | تشريعات FCM الأوروبية المنطبقة إلى جانب التدابير الوطنية الفرنسية والمتطلبات الخاصة بالمواد |
| الجهات والموارد الرئيسية | DGCCRF للإنفاذ والإدارة التنظيمية الوطنية؛ ANSES للتقييم العلمي للمخاطر الصحية لطلبات التكييف الوطنية |
| الدعم الرئيسي | مراجعة وضع المواد واستراتيجية الاختبارات والإشراف عليها، DoCودعم المواد الجديدة لمواد FCM المطاطية أو إلاستومرات السيليكون، والتدريب المخصص والترجمة التنظيمية والاستشارات |
| سؤال الامتثال الرئيسي | هل تدعم الأدلة المتوفرة الاستخدام اللاحق المقصود للمادة لملامسة الأغذية في فرنسا؟ |
لماذا قد لا يكفي الامتثال الأوروبي وحده لفرنسا
فرنسا دولة عضو في الاتحاد الأوروبي. وتُطبّق اللائحة (EC) رقم 1935/2004، اللائحة (EC) رقم 2023/2006 بشأن ممارسات التصنيع الجيدوالتدابير الأوروبية الخاصة المنطبقة جميعها في السوق الفرنسية. وبالنسبة لمواد ملامسة الأغذية البلاستيكية، فإن اللائحة (EU) رقم 10/2011 تضع قواعد المواد المرخصة والقيود وحدود الهجرة والاختبارات ووثائق سلسلة التوريد.
ومع ذلك، لم يعتمد الاتحاد الأوروبي تدابير خاصة كاملة ومنسقة لكل فئات المواد. لذلك تحتفظ فرنسا بتدابير وطنية، وتنشر المديرية العامة الفرنسية لسياسة المنافسة وشؤون المستهلك ومكافحة الغش (DGCCRF) موارد خاصة بالمواد عن صلاحية ملامسة الأغذية. وينبغي للشركات أولاً تحديد المتطلبات الأوروبية ثم التحقق مما إذا كانت القواعد الوطنية الفرنسية أو معايير تقييم إضافية تنطبق على المادة واستخدامها المقصود.
يشيع مصطلح «شهادة DGCCRF» في السوق، لكن DGCCRF لا تصدر شهادة موحدة واحدة لجميع مواد ملامسة الأغذية. ويُثبت الامتثال عادةً بالتقييم القانوني الصحيح ومراجعة التركيب والمواد والاختبارات المناسبة، مع DoC عند الاقتضاءوالوثائق التقنية الداعمة.
من يحتاج إلى دعم امتثال ملامسة الأغذية في فرنسا؟
مصنّعو الراتنجات البلاستيكية والبوليمرات: منتجو PP وPET وغيرها من الراتنجات أو المواد الوسيطة للعبوات والأوعية والتطبيقات اللاحقة لملامسة الأغذية.
مورّدو المطاط وإلاستومرات السيليكون: مورّدو البوليمرات الأساسية ومركبات المطاط وإلاستومرات السيليكون والمواد الوسيطة الأخرى لمكونات ملامسة الأغذية.
مورّدو المضافات والمواد الوظيفية: شركات تورد المضافات والملونات والطلاءات وأحبار الطباعة والمواد اللاصقة وغيرها من المواد إلى مصنّعي FCM.
شركات المواد المعدنية والورق والكرتون: مصنّعو ومصدّرو مواد للعبوات ومعدات التصنيع وتطبيقات ملامسة الأغذية الأخرى في فرنسا.
مصنّعو الأدوات اللاحقة والمستوردون والتجار: شركات تحتاج إلى مراجعة أدلة المواد السابقة في السلسلة أو الرد على العملاء أو تأكيد صلاحية المادة لاستخدام فرنسي محدد.
للمورّدين الذين يطرحون راتنجات أو مركبات أو مضافات أو مواد وسيطة أخرى في السوق، لا يكفي اسم المادة وحده لإثبات الامتثال. وينبغي أن يشمل التقييم التركيب والقيود المنطبقة والاستخدام اللاحق وظروف المعالجة، وأن يحدد DoCومبررات الاختبار والأدلة الأخرى الواجب على المورّد تقديمها.
الإطار التنظيمي الفرنسي لمواد ملامسة الأغذية
امتثال FCM الفرنسي ليس اختياراً بين «اختبارات أوروبية» و«اختبارات DGCCRF». يعتمد النهج الصحيح على التركيب والتطبيق اللاحق ونوع الغذاء ومدة التلامس وحرارته وشروط إعادة الاستخدام وموقع المادة في البنية النهائية.
| المستوى التنظيمي / المصدر | النطاق الرئيسي | ما ينبغي لمورّدي المواد التحقق منه |
|---|---|---|
| الإطار الأوروبي العام | اللائحة (EC) رقم 1935/2004: مبادئ السلامة العامة والخمول والوسم والتتبع، وإطار التدابير الخاصة. | تأكد من شمول المادة أو الأداة بالنطاق ومن دعم أدلة السلامة وسلسلة التوريد للاستخدام المقصود. |
| متطلبات GMP الأوروبية | اللائحة (EC) رقم 2023/2006: ممارسات التصنيع الجيد لمواد وأدوات ملامسة الأغذية. | احتفظ بضمان الجودة ومراقبتها وسجلات الإنتاج المناسبة. |
| التدبير الأوروبي للبلاستيك | اللائحة (EU) رقم 10/2011 وتعديلاتها: قائمة الاتحاد والقيود واختبارات الهجرة وDoC والوثائق الداعمة لمواد FCM البلاستيكية. | راجع التركيب والترخيص وSML/OML ومخاطر NIAS وشروط الاستخدام والمعلومات المنقولة في السلسلة. |
| الإطار الوطني الفرنسي | المرسوم رقم 2007-766: التدابير الوطنية الفرنسية وطلبات التكييف والإقرارات المكتوبة والالتزامات المعنية. | حدد التدابير الوطنية وواجبات DoC والوثائق الداعمة المنطبقة. |
| القرارات الفرنسية الخاصة بالمواد | قرارات وطنية للمطاط وإلاستومرات السيليكون والفولاذ المقاوم للصدأ والألومنيوم وسبائكه وغيرها. | راجع المادة والاستخدام المقصود وفق أحكام التركيب والنقاوة والهجرة والاختبارات المنطبقة. |
| موارد DGCCRF للمواد | موارد خاصة بالمواد لصلاحية ملامسة الأغذية (Fiches MCDA والوثائق المرتبطة). | استخدم الموارد لتنظيم التقييم مع تمييز الأحكام القانونية الملزمة عن المعايير التقنية والإرشادات. |
| التقييم العلمي لدى ANSES | التقييم العلمي للمخاطر الصحية لطلبات المواد الجديدة بموجب التدابير الفرنسية المنطبقة على مواد ملامسة الأغذية المطاطية أو إلاستومرات السيليكون. | في مشروع مطاط أو إلاستومر سيليكون منطبق، خطط لأدلة الهجرة والتعرض والسمّية والسلامة لتكوين ملف كامل ومدعوم علمياً. |
كيفية تحديد مسار امتثال FCM الفرنسي الصحيح
حدد المادة والاستخدام اللاحق المقصود.
حدد تطبيق ملامسة الأغذية وأنواعها ومدة التلامس وحرارته وما إذا كان الاستخدام مرة واحدة أو متكرراً.
ارسم خريطة التركيب وبنية التطبيق.
حدد البوليمرات الأساسية والمضافات والطلاءات والأحبار والمواد اللاصقة وسائر المكونات وموقع المادة في البنية اللاحقة.
تحقق من التدابير الأوروبية المنسقة.
حدد ما إذا كان لائحة أو توجيه أوروبي خاص ينطبق، وراجع المواد المرخصة والقيود وحدود الهجرة وواجبات الوثائق.
حدد المتطلبات الوطنية الفرنسية.
للمواد غير المنسقة بالكامل أوروبياً أو ذات الأحكام الفرنسية الإضافية، راجع القرارات الفرنسية المنطبقة و موارد DGCCRF.
راجع فجوات البيانات.
قيّم التركيب ووثائق المورّد وإقرارات DoC وتقارير الاختبار والأدلة التقنية الموجودة مقابل الاستخدام الفرنسي المقصود.
ضع خطة التحقق والوثائق.
عند الحاجة، حدد اختبارات الهجرة أو التركيب، ورتّب العمل المختبري والإشراف، وأعدّ DoCوالوثائق الداعمة أو تقرير وضع المواد. وقد تتضمن الخطة أيضاً ملف مادة جديدة وطنياً فرنسياً لمشروع مطاط أو إلاستومر سيليكون منطبق.
المتطلبات الفرنسية الرئيسية للمطاط وإلاستومرات السيليكون
مواد ملامسة الأغذية المطاطية
إن القرار الوزاري الفرنسي الصادر في 5 أغسطس 2020 بشأن مواد وأدوات المطاط المعدّة لملامسة الأغذية ولهايات الرضع والأطفال الصغار ينطبق على مواد وأدوات المطاط والمواد الوسيطة المعنية والمواد المستخدمة في تصنيعها. ويتضمن المكونات المرخصة والقيود والمواصفات والتحقق من الهجرة والمحتوى المتبقي. ينبغي للمورّدين تقييم التركيب الدقيق للمطاط والاستخدام المقصود بدلاً من الاعتماد على وصف عام «مطاط صالح للأغذية».
مواد ملامسة الأغذية من إلاستومرات السيليكون
إن القرار الوزاري الفرنسي الصادر في 25 نوفمبر 1992 بشأن مواد وأدوات إلاستومرات السيليكون يحدد متطلبات تركيب البوليمر والمواد الممكن إضافتها، ومعايير الخمول مثل المادة العضوية المتطايرة الحرة والهجرة الكلية والبيروكسيدات ومركبات القصدير العضوية. لا يكفي وصف عام «سيليكون صالح للأغذية»: بل ينبغي مراجعة التركيب وتأكيد أن نهج الاختبار يدعم الاستخدام المقصود.
طلبات المواد الجديدة الوطنية الفرنسية للمطاط وإلاستومرات السيليكون (DGCCRF/ANSES)
عندما تعتزم الشركة استخدام مادة جديدة غير مرخصة وفق التدابير الوطنية الفرنسية المنطبقة على مواد FCM المطاطية أو إلاستومرات السيليكون، فقد تحتاج إلى إعداد ملف طلب لتقديمه إلى DGCCRF. وتحيل DGCCRF الملف بعد ذلك إلى الوكالة الفرنسية لسلامة الأغذية والبيئة والصحة والسلامة المهنية (ANSES) للتقييم العلمي للمخاطر الصحية.
يُطلب عادةً من ANSES إصدار رأي معلل خلال ستة أشهر بعد تلقي ملف كامل. يمكن تمديد فترة التقييم، مع التبرير، حتى ستة أشهر أخرى. ولا تشمل هذه الفترة إعداد مقدم الطلب الأولي للبيانات أو الاختبارات أو أعمال السمّية أو معالجة فجوات الملف، و ينبغي ألا تُعرض كمدة ترخيص ثابتة. وتعتمد النتيجة على اكتمال الملف والأدلة العلمية وتقييم الجهة المختصة.
كيف تساعد REACH24H
إعداد إقرار المطابقة ومراجعته: بناءً على التركيب والاستخدام والاختبارات ومعلومات السلسلة التي يقدمها العميل، يمكن لـ REACH24H المساعدة في إعداد DoC أو مراجعته مقابل المتطلبات الفرنسية المنطبقة.
دعم طلبات المواد الجديدة الوطنية الفرنسية للمطاط وإلاستومرات السيليكون: للمشاريع المؤهلة للمواد الجديدة في FCM المطاطية أو إلاستومرات السيليكون وفق التدابير الفرنسية، يمكننا دعم التقييم الأولي للمسار وفجوات البيانات، وتخطيط الاختبارات وبيانات السلامة، وتجميع الملف التقني، ودعم التقديم للجهات الفرنسية والرد على الأسئلة التكميلية.
استراتيجية الاختبارات وتنسيق المختبرات والإشراف: بحسب التركيب وشروط التلامس الغذائي اللاحق، يمكننا تصميم الاستراتيجية وتنسيق المختبرات المناسبة ومراجعة الخطة والتنفيذ والنتائج. يجري المختبر المختار الاختبارات؛ وتوفر REACH24H التخطيط والتنسيق والإشراف التقني.
تقرير وضع المواد المخصص: يمكننا مراجعة الترخيص والنطاق المسموح ومستوى الاستخدام الأقصى وحدود الهجرة النوعية وغيرها من القيود على مواد FCM وإصدار تقرير وضع تنظيمي مخصص.
تدريب تنظيمي مخصص: يمكن لـ REACH24H تدريب فرق البحث والتطوير والتقنية والجودة والتنظيم على متطلبات فرنسا وفق مواد العميل واحتياجاته.
الترجمة التنظيمية: نقدم الترجمة من الفرنسية إلى الإنجليزية ومن الفرنسية إلى الصينية ولغات أخرى للقرارات الفرنسية ونصوص التنفيذ وموارد DGCCRF التقنية ووثائق المشروع.
الاستشارات التنظيمية: نقدم المشورة المخصصة بشأن اللوائح والترخيص وشروط الاستخدام ووثائق سلسلة التوريد ومتطلبات السوق الفرنسية.
المعلومات المطلوبة عادةً لتقييم FCM في فرنسا
تعتمد المعلومات الدقيقة على فئة المادة والاستخدام اللاحق والخدمة المختارة. يتطلب ملف المادة الجديدة لمشروع مطاط أو إلاستومر سيليكون منطبق عادةً أدلة إضافية للهجرة والتعرض والسمّية وتقييم السلامة.
| فئة المعلومات | المعلومات المعتادة |
|---|---|
| المادة والاستخدام المقصود | اسم المادة أو المادة الكيميائية ودرجتها ووظيفتها وتطبيق التلامس الغذائي اللاحق وموقعها في البنية النهائية. |
| التركيب ومعلومات سلسلة التوريد | التركيبة أو قائمة المواد وأرقام CAS والمحتوى أو مستويات الاستخدام ومواصفات المواد الخام وإقرارات DoC للمورّدين وسائر بيانات الامتثال. |
| شروط ملامسة الأغذية | أنواع الأغذية المتوقعة ومدة التلامس وحرارته ونسبة مساحة السطح إلى الحجم وشروط الاستخدام مرة واحدة أو المتكرر. |
| أدلة الاختبارات والسلامة | اختبارات الهجرة والتركيب الموجودة وبيانات السمّية وتقييمات المخاطر والوثائق الداعمة الأخرى. |
| خلفية المشروع | الأسواق المستهدفة ومتطلبات العملاء أو المنصات وموعد الإطلاق المخطط وأسئلة الامتثال الحالية وما إذا كانت دول أخرى ضمن النطاق. |
لماذا تختار REACH24H؟
9
فروع عالمية
300+
متخصص
15,000+
شركة استفادت من خدماتنا
20+
خبيراً معتمداً في علم السموم
تركيز طويل الأمد على لوائح ملامسة الأغذية العالمية
تتابع REACH24H باستمرار لوائح ملامسة الأغذية في الصين والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة واليابان وأسواق رئيسية أخرى. ويساعد ذلك على تقييم متطلبات فرنسا من حيث الانطباق القانوني ووضع المواد والاختبارات والوثائق والتواصل في السلسلة.
خبرة مشاريع متعددة الأسواق وتخطيط متكامل
يمتلك فريقنا خبرة في مشاريع المواد الجديدة لملامسة الأغذية في الاتحاد الأوروبي، إخطارات ملامسة الأغذية لدى FDA الأمريكية، مشاريع DoC وأعمال امتثال FCM العالمية. وللمورّدين في أسواق متعددة، يمكننا مقارنة الفروق التنظيمية وفرص إعادة استخدام البيانات وأدلة الاختبار المناسبة.
فريق تقني متعدد التخصصات
يجمع الفريق خبرات التنظيم والكيمياء والبوليمرات والسمّية وعلوم الأغذية والاختبارات. ويدعم ذلك تنسيق العمل من مراجعة التركيب وتحليل الهجرة أو التعرض إلى إعداد الملف التقني.
تنسيق المختبرات والدعم متعدد اللغات
يمكن لـ REACH24H انتقاء المختبرات وتنسيقها حسب المشروع ودعم التواصل التقني والترجمة التنظيمية وإعداد الوثائق بالصينية والإنجليزية والفرنسية ولغات أخرى عند الحاجة.
الأسئلة المتكررة
دعم امتثال FCM في فرنسا
احصل على خطة امتثال مواد ملامسة الأغذية في فرنسا
إذا كانت مادة PP أو PET أو غيرها من الراتنجات أو المطاط أو إلاستومرات السيليكون أو الطلاءات أو الأحبار أو المضافات أو المواد معدّة لسوق ملامسة الأغذية الفرنسي، أرسل الاسم أو الدرجة والتركيب والاستخدام اللاحق وشروط التلامس وتقارير الاختبار ومتطلبات العميل.
REACH24H يمكنها تقييم الإطار التنظيمي وتحديد فجوات الأدلة والتوصية بمراجعة المواد أو الإشراف على الاختبارات أو دعم الوثائق، ودعم المواد الجديدة عند صلته بمواد FCM المطاطية أو إلاستومرات السيليكون.
محاور التقييم
✓ اسم المادة أو درجتها وتركيبها
✓ الاستخدام اللاحق وشروط ملامسة الأغذية
✓ تقارير الاختبار ومتطلبات العملاء الموجودة
خدمات ذات صلة وقراءات موصى بها
المراجع الرسمية
كتبه
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
يتخصص فريق مواد ملامسة الغذاء (FCM) في REACH24H في الامتثال التنظيمي العالمي لمواد ملامسة الغذاء والمواد المعاد تدويرها. وتغطي خدماتنا الصين والولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا والسوق المشتركة لأمريكا الجنوبية (MERCOSUR)، مستندين إلى خبرة مثبتة تزيد على 10 سنوات في طلبات المواد الجديدة ومعرفة معمقة بالمتطلبات الخاصة بكل فئة. وتشمل خدماتنا دورة حياة المنتج كاملةً، من المواد الخام وطلبات المكونات الجديدة والمواد الوسيطة إلى امتثال المنتج النهائي.