Membawa Pestisida Inovatif ke Pasar Global: Pemilihan CRO dan Perencanaan Registrasi
Diperbarui pada
PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN PESTISIDA SERTA REGISTRASI GLOBAL
Seiring industri agrokimia Tiongkok mempercepat transisinya menuju pembangunan yang didorong oleh inovasi, semakin banyak perusahaan berinvestasi dalam pengembangan senyawa baru dan memperluas jangkauan ke pasar global. Berbeda dengan ekspor produk yang sudah ada secara tradisional, membawa pestisida inovatif ke pasar internasional tidak hanya melibatkan upaya mengatasi tantangan teknis dalam penelitian dan pengembangan, tetapi juga menavigasi beragam persyaratan regulasi di berbagai negara, kerangka pengujian yang kompleks, serta koordinasi sumber daya laboratorium GLP global. Oleh karena itu, cara merencanakan jalur penelitian dan pengembangan secara strategis, memilih Organisasi Penelitian Kontrak (CRO) yang sesuai, dan mengoordinasikan kegiatan registrasi global telah menjadi pertimbangan penting bagi perusahaan agrokimia yang berupaya melakukan inovasi dan ekspansi internasional.
Wawasan Pakar dari CRAC China 2026
Dari 21 hingga 23 Oktober 2026, REACH24H Consulting Group sukses menyelenggarakan Chemical Regulatory Annual Conference (CRAC China 2026) ke-18 di Wuyi Mountain, Fujian, Tiongkok.
Untuk membantu perusahaan agrokimia Tiongkok mengatasi tantangan terkait pengembangan pestisida inovatif dan registrasi global dengan lebih baik, REACH24H mengundang Dr. Sun Xinyou dari CropLife China untuk menyampaikan presentasi mendalam mengenai pemilihan CRO dan kolaborasi dalam inovasi serta penelitian dan pengembangan pestisida global. Presentasinya mengulas distribusi sumber daya laboratorium GLP global, pertimbangan utama dalam pemilihan dan pengelolaan CRO, serta cara perusahaan dapat mendukung registrasi global produk inovatif melalui perencanaan penelitian dan pengembangan yang ilmiah dan kolaborasi laboratorium yang optimal.
Inovasi Pestisida Global: Investasi Besar, Siklus Pengembangan Panjang, dan Tantangan Registrasi yang Kompleks
Mengembangkan pestisida inovatif dari penelitian awal hingga peluncuran ke pasar membutuhkan investasi jangka panjang dan perencanaan penelitian dan pengembangan yang sistematis. Dr. Sun Xinyou menunjukkan bahwa rata-rata siklus pengembangan bahan aktif kimia baru adalah sekitar 11,4 tahun, sementara estimasi rata-rata biaya penelitian dan pengembangan untuk periode 2020–2025 adalah sekitar USD 307 juta. Menghadapi kebutuhan investasi yang besar dan siklus pengembangan yang panjang, perusahaan perlu merencanakan strategi registrasi untuk pasar sasaran pada tahap awal serta mengoordinasikan pengaturan pengujian dan alokasi sumber daya guna mengurangi risiko pengujian tambahan dan pengerjaan ulang proyek pada tahap selanjutnya.
Pengembangan pestisida inovatif melibatkan berbagai disiplin ilmu, termasuk toksikologi, ekotoksikologi, residu dan metabolisme, nasib lingkungan, kimia produk, serta efikasi. Kajian di bidang-bidang ini umumnya memerlukan koordinasi di antara laboratorium dengan bidang keahlian yang berbeda. Oleh karena itu, memasukkan persyaratan regulasi ke dalam tahap awal penelitian dan pengembangan merupakan langkah penting untuk meningkatkan efisiensi pengembangan.
Lanskap Laboratorium GLP Global: Kolaborasi Internasional sebagai Dukungan Utama
Menurut statistik yang dipaparkan dalam konferensi, distribusi laboratorium GLP global sangat bervariasi menurut wilayah. Dari 36 negara yang tercakup dalam statistik tersebut, Amerika Serikat dan Eropa masing-masing mencakup 58,3% dan 30,3% laboratorium, sehingga menjadi pusat utama sumber daya laboratorium GLP global.
Selain itu, kemampuan teknis dan keahlian penelitian setiap laboratorium berbeda-beda. Oleh karena itu, perusahaan sebaiknya memilih CRO yang sesuai berdasarkan jenis kajian, persyaratan teknis, dan pasar sasaran, sekaligus mengoordinasikan kolaborasi antar laboratorium agar kebutuhan penelitian dan pengembangan lebih selaras dengan jadwal proyek.
Untuk informasi latar belakang mengenai sistem mutu kajian, lihat panduan OECD tentang Praktik Laboratorium yang Baik dan pemantauan kepatuhan.
Kolaborasi CRO: Cara Menyeimbangkan Mutu, Jadwal, dan Biaya
Dalam memilih CRO, perusahaan sebaiknya menilai secara menyeluruh keahlian teknis, mutu pekerjaan, dan kemampuan manajemen proyeknya. Dr. Sun Xinyou menyarankan untuk mempertimbangkan faktor-faktor utama berikut:
Keahlian Teknis dan Mutu Pekerjaan: Evaluasi kemampuan teknis laboratorium, pengalaman kajian yang relevan, dan standar manajemen mutu.
Kesejahteraan Hewan: Untuk kajian yang melibatkan hewan laboratorium, praktik pengelolaan kesejahteraan hewan di laboratorium perlu diperhatikan.
Komunikasi dan Penyampaian Hasil: Nilai efisiensi komunikasi, penjadwalan proyek, dan kemampuan penyampaian hasil untuk memastikan jadwal kajian selaras dengan rencana penelitian dan pengembangan secara keseluruhan.
Biaya: Kendalikan anggaran pengujian secara tepat dengan tetap memastikan terpenuhinya persyaratan teknis dan mutu.
Data Kontrol Historis: Untuk bidang tertentu, seperti kajian toksikologi jangka panjang, data kontrol historis juga merupakan faktor penting dalam mengevaluasi kemampuan laboratorium.
Memperkuat Pengelolaan CRO untuk Meningkatkan Efisiensi Registrasi Global
Memilih CRO yang tepat hanyalah langkah pertama. Perusahaan juga perlu membentuk mekanisme pengelolaan yang mencakup seluruh siklus hidup proyek. Sebelum memulai kolaborasi, perusahaan perlu melakukan penilaian kualifikasi dan memperjelas tanggung jawab masing-masing pihak, kewajiban kerahasiaan, dan pengaturan kekayaan intelektual melalui perjanjian resmi. Selama kajian berlangsung, perusahaan perlu memantau kemajuan, menangani penyimpangan secara tepat waktu, serta memastikan laporan kajian ditinjau dengan semestinya.
Selain itu, saat memilih CRO dan merencanakan kajian, perusahaan perlu mempertimbangkan persyaratan regulasi di pasar sasaran dan memastikan keberlakuan kualifikasi laboratorium dan data kajian untuk menghindari keterlambatan dalam proses registrasi selanjutnya akibat perencanaan awal yang tidak memadai.
Layanan pemantauan kajian GLP REACH24H mendukung pemilihan laboratorium, koordinasi kajian, dan peninjauan laporan untuk proyek registrasi pestisida.
Dari Penelitian dan Pengembangan hingga Ekspansi Global: Perencanaan Strategis untuk Registrasi Agrokimia Global
Dr. Sun Xinyou menyampaikan bahwa, per September 2026, 41 laboratorium di Tiongkok telah memperoleh pengakuan terkait OECD GLP. Bagi perusahaan agrokimia Tiongkok yang berencana menjalankan registrasi global, integrasi rasional sumber daya pengujian domestik dan internasional, pembentukan jaringan kemitraan CRO yang stabil, serta penerapan persyaratan kepatuhan regulasi pada tahap awal penelitian dan pengembangan dapat membantu meningkatkan efisiensi pengelolaan proyek dan mendukung pemasaran produk inovatif di pasar internasional.
Seiring dengan kemajuan teknologi di bidang seperti biopestisida, interferensi RNA (RNAi), produk berbasis peptida dan protein, serta penemuan yang dibantu AI, perusahaan juga perlu terus mengoptimalkan perencanaan penelitian dan pengembangan serta strategi registrasi global sesuai dengan karakteristik produk dan persyaratan pasar sasaran.
Langkah Selanjutnya
Pengembangan pestisida inovatif secara global bukan sekadar tantangan teknis dalam penelitian dan pengembangan; hal ini juga memerlukan kapabilitas menyeluruh dalam integrasi sumber daya pengujian, manajemen proyek, dan perencanaan regulasi global. Dengan memilih CRO secara strategis, membentuk jaringan kemitraan laboratorium yang stabil, serta mengoordinasikan persyaratan registrasi pasar sasaran sejak tahap awal penelitian dan pengembangan, perusahaan dapat mengelola risiko pengembangan dengan lebih baik dan meletakkan landasan kokoh untuk membawa produk inovatif ke pasar internasional.
Bagaimana REACH24H Dapat Membantu
REACH24H membantu perusahaan agrokimia mengoordinasikan sumber daya pengujian dan memantau kajian agar sesuai dengan persyaratan pasar sasaran mereka. Dukungan yang diberikan meliputi:
Memilih laboratorium berdasarkan kemampuan teknis dan anggaran proyek.
Mengoordinasikan pedoman kajian, rencana, jadwal, dan biaya dengan laboratorium.
Memantau kemajuan studi dan meninjau draf laporan studi.
Rencanakan Studi Pestisida Anda untuk Registrasi Global
Diskusikan pasar sasaran, kebutuhan studi, dan persyaratan koordinasi laboratorium Anda dengan REACH24H.
Bacaan yang Direkomendasikan
Referensi Resmi
Sumber berikut memberikan latar belakang mengenai prinsip-prinsip GLP dan pemantauan kepatuhan. Angka konferensi yang dikutip di atas merujuk pada presentasi dan bukan bersumber dari halaman OECD ini.
Ditulis oleh
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Tim agrokimia REACH24H menyediakan layanan kepatuhan regulasi global terpadu bagi perusahaan pestisida, biopestisida, biosida, biostimulan, dan pupuk. Dengan cakupan pasar Tiongkok, AS, Eropa, Asia-Pasifik, dan Amerika Latin, kami telah melayani lebih dari 600 perusahaan di seluruh dunia, dengan cakupan lebih dari 90% di antara 100 perusahaan pestisida teratas Tiongkok.