Accéder aux marchés mondiaux avec des pesticides innovants : sélection des CRO et planification des enregistrements

Éclairages d’experts du CRAC China 2026

Du 21 au 23 octobre 2026, REACH24H Consulting Group a organisé avec succès la 18e édition de la Chemical Regulatory Annual Conference (CRAC China 2026) à Wuyi Mountain, dans la province du Fujian, en Chine.

Afin d’aider les entreprises agrochimiques chinoises à mieux relever les défis liés au développement de pesticides innovants et à leur homologation à l’échelle mondiale, REACH24H a invité le Dr Sun Xinyou de CropLife China à présenter une analyse approfondie du choix des CRO et de leur collaboration dans le domaine de l’innovation et de la R&D mondiales en matière de pesticides. Sa présentation a examiné la répartition mondiale des ressources des laboratoires BPL, les principaux critères de sélection et de gestion des CRO, ainsi que les moyens dont disposent les entreprises pour soutenir l’homologation internationale de produits innovants grâce à une planification scientifique de la R&D et à une collaboration optimisée avec les laboratoires.

Innovation mondiale en matière de pesticides : investissements élevés, cycles de développement longs et défis complexes liés à l’homologation

Le développement d’un pesticide innovant, depuis les recherches initiales jusqu’à sa mise sur le marché, nécessite des investissements à long terme et une planification systématique de la R&D. Le Dr Sun Xinyou a indiqué que le cycle moyen de développement d’une nouvelle substance active chimique est de environ 11.4 ans, tandis que le coût moyen estimé de la R&D pour la période 2020–2025 s’élevait à environ 307 millions USD. Face à des besoins d’investissement élevés et à de longs cycles de développement, les entreprises doivent planifier leurs stratégies d’homologation pour les marchés cibles à un stade précoce et coordonner les essais et l’affectation des ressources afin de réduire le risque d’essais supplémentaires et de reprise des travaux à des étapes ultérieures.

Le développement de pesticides innovants fait appel à de nombreuses disciplines, notamment la toxicologie, l’écotoxicologie, les résidus et le métabolisme, le devenir dans l’environnement, la chimie des produits et l’efficacité. Les études dans ces domaines nécessitent généralement une coordination entre des laboratoires aux domaines d’expertise différents. Par conséquent, l’intégration des exigences réglementaires dès les premières étapes de la R&D est une mesure importante pour améliorer l’efficacité du développement.

Panorama mondial des laboratoires BPL : la collaboration internationale, un soutien essentiel

Selon les statistiques présentées lors de la conférence, la répartition mondiale des laboratoires BPL varie considérablement d’une région à l’autre. Parmi les 36 pays inclus dans ces statistiques, les États-Unis et l’Europe représentaient respectivement 58.3% et 30.3% des laboratoires, ce qui en fait les principaux pôles mondiaux de ressources en laboratoires BPL.

En outre, les laboratoires diffèrent par leurs capacités techniques et leurs domaines d’expertise. Les entreprises doivent donc choisir des CRO adaptés en fonction du type d’étude, des exigences techniques et des marchés cibles, tout en coordonnant la collaboration entre les différents laboratoires afin de mieux aligner les besoins de R&D sur le calendrier du projet.

Pour en savoir plus sur les systèmes qualité des études, consultez les lignes directrices de l’OCDE sur les bonnes pratiques de laboratoire et le contrôle de leur conformité.

Collaboration avec les CRO : comment concilier qualité, délais et coûts

Lors du choix d’un CRO, les entreprises doivent évaluer de manière globale son expertise technique, la qualité de son travail et ses capacités de gestion de projet. Le Dr Sun Xinyou a recommandé de prendre en compte les facteurs clés suivants :

• Expertise technique et qualité du travail : Évaluer les capacités techniques du laboratoire, son expérience pertinente en matière d’études et ses normes de gestion de la qualité.

• Bien-être animal : Pour les études impliquant des animaux de laboratoire, il convient de prêter attention aux pratiques de gestion du bien-être animal du laboratoire.

• Communication et livraison : Évaluer l’efficacité de la communication, la planification du projet et les capacités de livraison afin de garantir que le calendrier des études est conforme au plan global de R&D.

• Coût : Maîtriser les budgets d’essais de manière appropriée tout en veillant au respect des exigences techniques et de qualité.

• Données historiques de contrôle : Dans certains domaines, comme les études toxicologiques à long terme, les données historiques de contrôle constituent également un facteur important dans l’évaluation des capacités des laboratoires.

Renforcer la gestion des CRO pour améliorer l’efficacité de l’homologation mondiale

Choisir le bon CRO n’est que la première étape. Les entreprises doivent également mettre en place un mécanisme de gestion couvrant l’ensemble du cycle de vie du projet. Avant d’entamer la collaboration, elles doivent procéder à des évaluations de qualification et clarifier les responsabilités de chaque partie, les obligations de confidentialité et les modalités relatives à la propriété intellectuelle au moyen d’accords formels. Pendant l’étude, les entreprises doivent suivre l’avancement, traiter rapidement les écartset veiller à ce que les rapports d’étude fassent l’objet d’un examen approprié.

En outre, lors du choix des CRO et de la planification des études, les entreprises doivent tenir compte des exigences réglementaires de leurs marchés cibles et confirmer l’applicabilité des qualifications des laboratoires et des données d’étude afin d’éviter les retards d’homologation ultérieurs dus à une planification initiale insuffisante.

Les services de suivi des études BPL de REACH24H soutiennent le choix des laboratoires, la coordination des études et l’examen des rapports dans le cadre des projets d’homologation de pesticides.

De la R&D au développement international : planification stratégique de l’homologation mondiale des produits agrochimiques

Le Dr Sun Xinyou a indiqué qu’ en septembre 2026, 41 laboratoires en Chine avaient obtenu une reconnaissance liée aux BPL de l’OCDE. Pour les entreprises agrochimiques chinoises qui envisagent une homologation mondiale, l’intégration rationnelle des ressources d’essais nationales et internationales, la mise en place de réseaux de partenariat stables avec des CRO et l’intégration des exigences de conformité réglementaire dès les premières étapes de la R&D peuvent contribuer à améliorer l’efficacité de la gestion des projets et favoriser l’introduction de produits innovants sur les marchés internationaux.

À mesure que les avancées technologiques se poursuivent dans des domaines tels que les biopesticides, l’interférence par ARN (RNAi), les produits à base de peptides et de protéines, ainsi que la découverte assistée par l’IA, les entreprises doivent également optimiser en permanence leur planification de la R&D et leurs stratégies d’homologation mondiale en fonction des caractéristiques de leurs produits et des exigences des marchés cibles.

Perspectives

Le développement mondial de pesticides innovants ne représente pas uniquement un défi technique de R&D ; il nécessite également des capacités globales en matière d’intégration des ressources d’essais, de gestion de projet et de planification réglementaire internationale. En choisissant leurs CRO de manière stratégique, en établissant des réseaux stables de partenariats avec des laboratoires et en coordonnant dès les premières étapes de la R&D les exigences d’homologation des marchés cibles, les entreprises peuvent mieux gérer les risques liés au développement et poser des bases solides pour la commercialisation de produits innovants à l’international.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H aide les entreprises agrochimiques à coordonner les ressources d’essais et à suivre les études au regard des exigences de leurs marchés cibles. L’assistance comprend :

• Le choix des laboratoires en fonction de leurs capacités techniques et des budgets des projets.

• La coordination avec les laboratoires des lignes directrices, des plans, des calendriers et des coûts des études.

• Suivi de l’avancement des études et examen des projets de rapports d’étude.

Lectures recommandées

• Homologation d’une nouvelle substance active par l’EPA des États-Unis

Références officielles

La ressource suivante présente les principes des BPL et le suivi de la conformité. Les chiffres présentés lors de la conférence et cités ci-dessus sont attribués à l’intervention et ne proviennent pas de cette page de l’OCDE.

• OCDE : bonnes pratiques de laboratoire et suivi de la conformité