Innovative Pestizide auf globale Märkte bringen: Auswahl von CROs und Registrierungsplanung
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PESTIZIDFORSCHUNG UND GLOBALE ZULASSUNG
Während Chinas Agrochemiebranche ihren Wandel hin zu einer innovationsgetriebenen Entwicklung beschleunigt, investieren immer mehr Unternehmen in die Entwicklung neuer Wirkstoffe und erschließen internationale Märkte. Anders als beim herkömmlichen Export bestehender Produkte erfordert die Einführung innovativer Pestizide auf internationalen Märkten nicht nur die Bewältigung technischer Herausforderungen in Forschung und Entwicklung, sondern auch den Umgang mit unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen in mehreren Ländern, komplexen Prüfverfahren und die Koordination globaler GLP-Laborressourcen. Daher stellt sich die Frage, wie Forschungs- und Entwicklungspfade strategisch geplant, geeignete Auftragsforschungsinstitute (CROs) ausgewähltund globale Zulassungsaktivitäten koordiniert werden können. Dies ist für Agrochemieunternehmen, die Innovation und internationale Expansion anstreben, zu einer wichtigen Überlegung geworden.
Fachliche Einblicke vom CRAC China 2026
Vom 21. bis 23. Oktober 2026veranstaltete die REACH24H Consulting Group erfolgreich die 18. Chemical Regulatory Annual Conference (CRAC China 2026) in Wuyi Mountain, Fujian, China.
Um chinesischen Agrochemieunternehmen dabei zu helfen, die Herausforderungen im Zusammenhang mit der Entwicklung innovativer Pestizide und deren globaler Zulassung besser zu bewältigen, lud REACH24H Dr. Sun Xinyou von CropLife China zu einem ausführlichen Vortrag über die Auswahl und Zusammenarbeit mit CROs im Bereich der globalen Pestizidinnovation und -forschung ein. In seinem Vortrag ging es um die weltweite Verteilung von GLP-Laborressourcen, zentrale Kriterien für die Auswahl und das Management von CROs sowie darum, wie Unternehmen die globale Zulassung innovativer Produkte durch eine wissenschaftlich fundierte Forschungs- und Entwicklungsplanung und eine optimierte Zusammenarbeit mit Laboren unterstützen können.
Globale Pestizidinnovation: hohe Investitionen, lange Entwicklungszyklen und komplexe Zulassungsherausforderungen
Die Entwicklung eines innovativen Pestizids von der ersten Forschung bis zur Markteinführung erfordert langfristige Investitionen und eine systematische Forschungs- und Entwicklungsplanung. Dr. Sun Xinyou wies darauf hin, dass der durchschnittliche Entwicklungszyklus für einen neuen chemischen Wirkstoff etwa 11.4 Jahre beträgt, während die geschätzten durchschnittlichen Forschungs- und Entwicklungskosten für den Zeitraum 2020–2025 etwa 307 Millionen USD betrugen. Angesichts der hohen Investitionsanforderungen und langen Entwicklungszyklen müssen Unternehmen die Zulassungsstrategien für ihre Zielmärkte frühzeitig planen und Prüfungen sowie die Ressourcenzuweisung koordinieren, um das Risiko zusätzlicher Prüfungen und einer Überarbeitung des Projekts in späteren Phasen zu verringern.
Die Entwicklung innovativer Pestizide umfasst zahlreiche Fachgebiete, darunter Toxikologie, Ökotoxikologie, Rückstände und Metabolismus, Umweltverhalten, Produktchemie und Wirksamkeit. Studien in diesen Bereichen erfordern in der Regel eine Koordination zwischen Laboren mit unterschiedlichen Fachkenntnissen. Daher ist es ein wichtiger Schritt zur Steigerung der Entwicklungseffizienz, regulatorische Anforderungen bereits in frühen Phasen der Forschung und Entwicklung zu berücksichtigen .
Die globale GLP-Laborlandschaft: internationale Zusammenarbeit als wichtige Unterstützung
Den auf der Konferenz vorgestellten Statistiken zufolge unterscheidet sich die geografische Verteilung der GLP-Labore weltweit erheblich. Von den 36 in die Statistik einbezogenen Ländern entfielen auf die Vereinigten Staaten und Europa 58.3% bzw. 30.3% der Labore. Damit sind sie die wichtigsten Zentren für globale GLP-Laborressourcen.
Darüber hinaus unterscheiden sich die Labore hinsichtlich ihrer technischen Fähigkeiten und Forschungsschwerpunkte. Unternehmen sollten geeignete CROs daher anhand der Art der Studie, der technischen Anforderungen und der Zielmärkteauswählen und gleichzeitig die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Laboren koordinieren, damit Forschungs- und Entwicklungsbedarf und Projektzeitpläne besser aufeinander abgestimmt sind.
Hintergrundinformationen zu Qualitätssicherungssystemen für Studien finden Sie in den OECD-Leitlinien zur Guten Laborpraxis und zur Überwachung der Einhaltung.
Zusammenarbeit mit CROs: Qualität, Zeitpläne und Kosten in Einklang bringen
Bei der Auswahl eines CRO sollten Unternehmen dessen technische Fachkenntnisse, Arbeitsqualität und Projektmanagementkompetenz umfassend bewerten. Dr. Sun Xinyou empfahl, die folgenden Schlüsselfaktoren zu berücksichtigen:
Technische Fachkenntnisse und Arbeitsqualität: Bewerten Sie die technischen Fähigkeiten des Labors, seine einschlägige Studienerfahrung und seine Qualitätsmanagementstandards.
Tierwohl: Bei Studien mit Versuchstieren sollte den Verfahren des Labors für das Tierwohlmanagement besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.
Kommunikation und Lieferung: Bewerten Sie die Kommunikationseffizienz, die Projektplanung und die Fähigkeit zur fristgerechten Lieferung, um sicherzustellen, dass die Studienzeitpläne mit dem Gesamtplan für Forschung und Entwicklung übereinstimmen.
Kosten: Steuern Sie die Prüfkosten angemessen und stellen Sie zugleich sicher, dass die technischen und qualitativen Anforderungen erfüllt werden.
Historische Kontrolldaten: In bestimmten Bereichen, etwa bei Langzeitstudien zur Toxikologie, sind historische Kontrolldaten ebenfalls ein wichtiger Faktor bei der Bewertung der Laborfähigkeiten.
CRO-Management stärken, um die Effizienz globaler Zulassungen zu verbessern
Die Auswahl des richtigen CRO ist nur der erste Schritt. Unternehmen müssen außerdem einen Managementmechanismus für den gesamten Projektlebenszyklus einrichten. Vor Beginn der Zusammenarbeit sollten sie die Qualifikation bewerten und die Zuständigkeiten beider Parteien, Vertraulichkeitsverpflichtungen und Vereinbarungen zum geistigen Eigentum in formellen Vereinbarungen festlegen. Während der Studie sollten Unternehmen den Fortschritt überwachen, Abweichungen zeitnah behandelnund eine ordnungsgemäße Prüfung der Studienberichte sicherstellen.
Darüber hinaus sollten Unternehmen bei der Auswahl von CROs und der Studienplanung die regulatorischen Anforderungen ihrer Zielmärkte berücksichtigen und die Anwendbarkeit der Laborqualifikationen und Studiendaten bestätigen um Verzögerungen bei späteren Zulassungen aufgrund unzureichender Vorplanung zu vermeiden.
Die Dienstleistungen von REACH24H zur Überwachung von GLP-Studien unterstützen bei der Auswahl von Laboren, der Koordination von Studien und der Prüfung von Berichten für Pestizidzulassungsprojekte.
Von der Forschung und Entwicklung zur globalen Expansion: strategische Planung für die globale Agrochemikalienzulassung
Dr. Sun Xinyou wies darauf hin, dass mit Stand September 2026 41 Labore in China eine Anerkennung im Zusammenhang mit der OECD-GLPerhalten hatten. Für chinesische Agrochemieunternehmen, die eine globale Zulassung anstreben, können die sinnvolle Integration inländischer und internationaler Prüfressourcen, der Aufbau stabiler CRO-Partnerschaftsnetzwerke und die Berücksichtigung regulatorischer Compliance-Anforderungen in frühen Phasen der Forschung und Entwicklung die Effizienz des Projektmanagements verbessern und die Einführung innovativer Produkte auf internationalen Märkten unterstützen.
Angesichts der kontinuierlichen technologischen Fortschritte in Bereichen wie Biopestiziden, RNA-Interferenz (RNAi), peptid- und proteinbasierten Produkten sowie KI-gestützter Wirkstoffsuchemüssen Unternehmen ihre Forschungs- und Entwicklungsplanung und globalen Zulassungsstrategien kontinuierlich an die Eigenschaften ihrer Produkte und die Anforderungen der Zielmärkte anpassen.
Ausblick
Die globale Entwicklung innovativer Pestizide ist nicht nur eine technische Herausforderung in Forschung und Entwicklung; sie erfordert auch umfassende Kompetenzen bei der Integration von Prüfressourcen, im Projektmanagement und in der globalen regulatorischen Planung. Durch eine strategische Auswahl von CROs, den Aufbau stabiler Partnerschaftsnetzwerke mit Laboren und die Koordinierung der Zulassungsanforderungen der Zielmärkte bereits in frühen Phasen der Forschung und Entwicklungkönnen Unternehmen Entwicklungsrisiken besser steuern und eine solide Grundlage für die Einführung innovativer Produkte auf internationalen Märkten schaffen.
Wie REACH24H unterstützen kann
REACH24H unterstützt Agrochemieunternehmen dabei, Prüfressourcen zu koordinieren und Studien im Hinblick auf die Anforderungen ihrer Zielmärkte zu überwachen. Die Unterstützung umfasst:
Auswahl von Laboren anhand ihrer technischen Fähigkeiten und der Projektbudgets.
Koordination von Studienleitlinien, Studienplänen, Zeitplänen und Kosten mit den Laboren.
Fortschritt der Studien verfolgen und Entwürfe der Studienberichte prüfen.
Planen Sie Ihre Pestizidstudien für die weltweite Registrierung
Besprechen Sie Ihre Zielmärkte, den Studienbedarf und die Anforderungen an die Laborplanung mit REACH24H.
Empfohlene Lektüre
Offizielle Referenzen
Die folgende Ressource bietet Hintergrundinformationen zu GLP-Grundsätzen und zur Überwachung der Einhaltung. Die oben zitierten Konferenzzahlen stammen aus der Präsentation und nicht von dieser OECD-Seite.
Verfasst von
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Das Agrochemikalien-Team von REACH24H bietet Unternehmen aus den Bereichen Pestizide, Biopestizide, Biozide, Biostimulanzien und Düngemittel umfassende globale Dienstleistungen zur regulatorischen Compliance aus einer Hand. Wir decken Märkte wie China, die USA, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und Lateinamerika ab und haben weltweit mehr als 600 Unternehmen betreut. Dabei erreichen wir über 90% der Top 100 Pestizidunternehmen Chinas.