Réglementation des matériaux au contact des aliments dans les pays de l’ASEAN : ce que les exportateurs doivent savoir
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GUIDE RÉGLEMENTAIRE DE L’ASEAN RELATIF AUX MFC
L’ASEAN ne doit pas être considérée comme un marché des matériaux au contact des aliments entièrement harmonisé. Désignation : Exporters of food packaging materials, kitchenware, tableware, cookware and food processing equipment may face different national rules, documentation expectations, certification options and application pathways across Southeast Asia. This guide provides a country-level overview and naturally connects to REACH24H's services de conformité MFC de l’ASEAN pour un accompagnement adapté aux produits.
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Pourquoi les exigences de l’ASEAN relatives aux MFC nécessitent-elles un examen par pays ?
L’Association des nations de l’Asie du Sud-Est (ASEAN) constitue une région de croissance importante pour les aliments conditionnés, les matériaux d’emballage alimentaire, les ustensiles de cuisine, la vaisselle, les articles de cuisson et les équipements de transformation des aliments. Toutefois, pour les matériaux au contact des aliments (MFC), l’ASEAN ne doit pas être considérée comme un marché réglementaire entièrement harmonisé.
Une entreprise exportant le même matériau d’emballage vers l’Indonésie, le Vietnam, la Thaïlande, la Malaisie, les Philippines, Singapour et d’autres marchés d’Asie du Sud-Est peut être confrontée à des cadres juridiques, normes relatives aux matériaux, attentes documentaires, approches en matière d’essais, options de certification ou procédures de demande auprès des autorités différents.
Ce guide pays par pays fournit un aperçu des approches réglementaires relatives aux MFC dans certains pays de l’ASEAN et d’Asie du Sud-Est. Il vise à aider les fabricants, exportateurs, importateurs, propriétaires de marques, équipes chargées des achats et professionnels des affaires réglementaires à comprendre les différences possibles entre les exigences nationales avant de préparer la documentation d’accès au marché.
La conformité des MFC ne se résume pas à l’obtention d’un rapport de laboratoire. Les rapports d’essais peuvent être nécessaires dans de nombreux cas, mais ils ne constituent qu’un élément d’un ensemble plus large de preuves de conformité. Selon le marché et le produit, les entreprises peuvent également avoir besoin d’un examen de la formulation, d’un contrôle des listes de substances, d’une classification des matériaux, de déclarations relatives à l’applicabilité réglementaire, de déclarations destinées aux clients et, le cas échéant, de dossiers soumis aux autorités.
Coordination régionale : ce que les orientations de l’ASEAN font et ne font pas
Au niveau régional, la coordination en matière de sécurité alimentaire et de normes applicables aux produits est soutenue par le Comité consultatif de l’ASEAN sur les normes et la qualité (ACCSQ) et par des groupes de travail associés. En 2018, le Secrétariat de l’ASEAN a publié les Orientations générales de l’ASEAN relatives aux matériaux au contact des aliments en tant que document de référence pour les États membres et les parties prenantes du secteur.
Les Orientations de l’ASEAN énoncent de grands principes de sécurité. Elles précisent que les matériaux au contact des aliments ne doivent pas transférer de constituants aux aliments en quantités susceptibles de mettre en danger la santé humaine, d’entraîner des modifications inacceptables de la composition des aliments ou d’altérer leurs caractéristiques organoleptiques. Les Orientations abordent également des notions telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF), la traçabilité et les déclarations de conformité.
Toutefois, les Orientations ne remplacent pas les législations nationales. Les exigences contraignantes, le champ d’application des produits, les autorités compétentes, les formats documentaires et les mécanismes de conformité restent principalement déterminés au niveau national. Les exportateurs doivent donc comprendre chaque marché de destination plutôt que de s’appuyer uniquement sur une déclaration au niveau régional.
Réglementation des MFC de l’ASEAN par pays : aperçu du marché
Le tableau ci-dessous résume les différences pratiques entre certains marchés d’Asie du Sud-Est. Il doit être utilisé comme une cartographie réglementaire, et non comme un substitut à une évaluation de conformité propre au produit.
| Marché | Autorité / cadre principal | Approche réglementaire | Implications pour l’exportateur |
|---|---|---|---|
| Indonésie | BPOM ; règlement n° 20/2019 et projets de mise à jour | Système de listes positives couvrant plusieurs groupes de matériaux. Une demande écrite peut être nécessaire pour les substances non répertoriées. | Examiner les substances et les additifs avant de préparer la DoC, les données justificatives ou les documents de demande. |
| Vietnam | MOH / Vietnam Food Administration ; série QCVN 12 | Réglementations techniques nationales propres aux matériaux pour les plastiques, le caoutchouc, les métaux, le verre, les céramiques et les articles émaillés. | Classer correctement le matériau et identifier les limites applicables ainsi que les exigences en matière de preuves. |
| Thaïlande | MOPH / Thai FDA ; notifications n° 92, n° 435, n° 369 | Règles propres aux matériaux pour les plastiques et certains récipients, avec un champ d’application plus large des MFC qui évolue au gré des révisions des projets. | Vérifier si les notifications en vigueur s’appliquent et suivre les évolutions des projets. |
| Malaisie | Désignation : MOH FSQD; Food Regulations 1985 Part VI | Restrictions générales applicables aux emballages, ainsi que certaines dispositions propres aux matériaux ou aux substances. La certification de qualité alimentaire peut être volontaire pour certaines catégories. | Distinguer les restrictions obligatoires des voies de certification volontaires ou imposées par les clients. |
| Philippines | Philippine FDA ; Food Safety Act et circulaire FDA n° 2022-011 | Voie de certification volontaire des articles au contact des aliments pour les applications pertinentes concernant les aliments transformés préemballés. | Évaluer si la certification volontaire favorise l’acceptation par les clients ou répond aux exigences des distributeurs. |
| Singapour, Brunei, Laos, Myanmar, Cambodge | Législations générales relatives à la sécurité alimentaire, principes du Codex, références de l’ASEAN ou renvoi aux juridictions d’autres pays | Dans de nombreux cas, les cadres autonomes spécifiquement consacrés aux MFC sont moins systématiques. Les preuves générales de sécurité restent importantes. | Préparer une justification de conformité défendable, des déclarations des fournisseurs, une DoC et, le cas échéant, des rapports justificatifs. |
| Timor-Leste | AIFAESA, INSP-TL, autorités douanières ; décret-loi n° 37/2020 | Les sacs, emballages et autres produits en plastique sont réglementés par un cadre présentant des similitudes avec les concepts de l’UE relatifs aux MFC en plastique. | Pour les emballages en plastique, évaluer si la composition, les conditions d’utilisation et la documentation sont conformes aux attentes locales. |
Considérations réglementaires relatives aux MFC propres à chaque pays
Indonésie : examen des listes positives de la BPOM applicables aux emballages alimentaires
L’Indonésie est l’un des principaux marchés de l’ASEAN où l’ examen des MFC au niveau des substances revêt une importance particulière. L’Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM) est la principale autorité chargée de la sécurité des emballages alimentaires. Le cadre actuel repose sur le règlement n° 20 de 2019 relatif aux emballages alimentaires, avec des mises à jour à l’état de projet évoquées dans de récents documents de recherche réglementaire.
Le cadre indonésien couvre un large éventail de matériaux, notamment les plastiques, le caoutchouc, le papier et le carton, les revêtements, les céramiques, le verre, les métaux et alliages, les couvercles, les joints, les garnitures d’étanchéité et les emballages multicouches. Son approche fondée sur des listes positives signifie que les entreprises doivent vérifier si les matériaux de base, additifs ou autres substances destinées à entrer en contact avec les aliments concernés figurent dans les listes applicables, et si des restrictions, limites de migration spécifiques ou interdictions s’appliquent. Pour les substances ne figurant pas dans la liste applicable, une demande écrite auprès de la BPOM peut être requise.
Pour les exportateurs, la question clé n’est donc pas seulement « quel rapport d’essai est nécessaire ? », mais aussi de savoir si la formulation et les substances peuvent être justifiées au regard du cadre indonésien. Un examen précoce des listes positives peut aider à identifier les lacunes documentaires avant le lancement commercial, l’examen par l’importateur ou l’intégration d’un client.
Vietnam : normes QCVN spécifiques aux matériaux 12
Le Vietnam réglemente les principales catégories de matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments au moyen de la série QCVN 12 de règlements techniques nationaux publiés par le ministère de la Santé et mis en œuvre avec la participation de l’Administration vietnamienne des aliments. Le cadre étant spécifique aux matériaux, la planification de la conformité doit commencer par une classification précise du produit.
QCVN 12-1:2011/BYT couvre les résines synthétiques et les matériaux plastiques, notamment des catégories telles que le PVC, le PVDC, le PP/PE, le PS, le PET, le PMMA, le PC, le PLA, la mélamine et les emballages associés au formaldéhyde.
QCVN 12-2:2011/BYT couvre les matériaux en caoutchouc, notamment le caoutchouc d’usage général et le caoutchouc destiné aux produits pour enfants.
QCVN 12-3:2011/BYT couvre les récipients métalliques et définit certains indicateurs liés à la migration.
QCVN 12-4:2015/BYT couvre le verre, la céramique et les articles en émail, avec des indicateurs pouvant varier selon le type, la taille et la capacité du récipient.
Une fois la norme QCVN applicable identifiée, les exportateurs peuvent déterminer les limites, paramètres techniques, rapports d’essai et documents justificatifs susceptibles d’être requis pour le produit concerné.
Thaïlande : notifications du MOPH et exigences réglementaires émergentes
En Thaïlande, les matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments sont réglementés par le ministère de la Santé publique (MOPH), avec une mise en œuvre assurée par l’Administration thaïlandaise des aliments et des médicaments. Le cadre actuel comprend la Notification n° 92 B.E. 2528, la Notification n° 435 B.E. 2565 relative aux emballages alimentaires en plastique, ainsi que la Notification n° 369 B.E. 2558 relative aux récipients destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants.
La Notification n° 435 a modernisé l’approche thaïlandaise des emballages alimentaires en plastique en définissant les matériaux plastiques autorisés pour les emballages alimentaires généraux et les emballages de produits laitiers, et en fixant, pour certains plastiques, des exigences relatives à la migration globale, à la teneur en métaux, aux amines aromatiques primaires et à certains résidus de monomères.
La Thaïlande s’oriente également vers une couverture plus large des matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments. Les recherches réglementaires indiquent que la Thaïlande a consulté en 2026 au sujet de modifications de la Notification n° 92. Le projet pourrait ajouter ou préciser des exigences applicables aux céramiques, aux métaux, au verre, au papier et au carton. Les entreprises visant le marché thaïlandais doivent confirmer si les notifications actuelles s’appliquent et suivre l’éventuelle incidence des projets de révision sur les expéditions futures, la documentation destinée aux clients ou les exigences en matière de preuves.
Malaisie : Food Regulations 1985 et certification de qualité alimentaire
La Malaisie réglemente principalement les emballages alimentaires par la partie VI, « Packages for Food », des Food Regulations 1985, sous la responsabilité de la Division de la sécurité et de la qualité des aliments du ministère de la Santé. La Malaisie n’utilise pas le même modèle complet de liste positive applicable aux matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments que l’Indonésie. Le régime comprend plutôt des exigences générales relatives aux emballages et des contrôles spécifiques à certains matériaux ou substances.
Les principales questions peuvent inclure les restrictions relatives à l’utilisation du BPA dans les biberons, les exigences de migration du plomb et du cadmium applicables aux produits céramiques selon la norme malaisienne MS ISO 6486-1, les limites applicables au monomère de chlorure de vinyle et les restrictions concernant l’utilisation de plastiques recyclés dans certaines applications destinées à entrer en contact avec les aliments.
La Malaisie autorise également une certification officielle de qualité alimentaire pour certaines catégories, notamment les plastiques, les gants, les sacs isothermes et les colorants. Cette certification est valable trois ans et implique un examen ou une présentation hors ligne. Les exportateurs doivent clairement distinguer la certification volontaire des obligations légales contraignantes. En pratique, une certification volontaire peut néanmoins être utile lorsque les importateurs, détaillants, propriétaires de marques ou équipes chargées des achats demandent des garanties supplémentaires.
Philippines : certification volontaire des articles destinés à entrer en contact avec les aliments
Les Philippines réglementent les matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments au titre de la Food Safety Act of 2013 et des orientations connexes de la FDA philippine. Désignation : FDA Circular No. 2022-011 prévoit une procédure de certification volontaire pour les articles destinés à entrer en contact avec les aliments utilisés pour des produits alimentaires transformés préemballés.
La procédure volontaire applicable aux articles destinés à entrer en contact avec les aliments peut comprendre une lettre initiale ou la présentation du produit à la FDA philippine, après quoi l’autorité peut indiquer les paramètres d’essai pertinents et les laboratoires reconnus. Une fois le dossier de preuves requis constitué, la demande officielle peut être soumise par les canaux en ligne ou sur site disponibles.
Les Philippines peuvent se référer à des cadres internationaux établis, notamment aux normes JETRO, aux dispositions du CFR de la FDA américaine 21, parties 170-199, à d’autres références de pays membres de l’ASEAN ou, le cas échéant, aux exigences du pays importateur. Comme en Malaisie, cette certification volontaire n’est pas toujours légalement obligatoire, mais elle peut être demandée par les clients en aval ou les partenaires commerciaux.
Singapour, Brunei, Laos, Myanmar et Cambodge : normes générales de sécurité et normes de référence
Certains marchés d’Asie du Sud-Est s’appuient actuellement davantage sur les exigences générales de sécurité alimentaire, les principes du Codex, les références de l’ASEAN ou les références d’autres juridictions que sur des normes nationales autonomes et complètes spécifiquement consacrées aux matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments. Ce groupe peut inclure Singapour, Brunei, le Laos, le Myanmar et le Cambodge, bien que chaque marché doive néanmoins être évalué individuellement.
Par exemple, les Food Regulations de Singapour comprennent des restrictions générales visant à empêcher les emballages de transmettre aux aliments des substances nocives telles que le plomb, l’antimoine, l’arsenic, le cadmium ou d’autres substances toxiques. Pour les marchés où les règles détaillées relatives aux matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments sont moins systématiques, les exportateurs doivent néanmoins préparer une justification de conformité défendable, des déclarations des fournisseurs, des déclarations relatives à l’utilisation prévue et les rapports justificatifs pertinents.
Timor-Leste : exigences relatives aux emballages en plastique faisant référence aux concepts de l’UE
Le Timor-Leste réglemente les matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments au titre du décret-loi n° 37/2020. Ce règlement concerne la vente, l’importation et la production de sacs, emballages et autres produits en plastique, et présente des similitudes avec le règlement (UE) n° 10/2011 relatif aux matériaux plastiques.
Les entreprises exportant des emballages en plastique vers le Timor-Leste doivent donc évaluer la composition, l’utilisation prévue, la documentation justificative et la pertinence des éléments de preuve existants relatifs aux matériaux plastiques destinés à entrer en contact avec les aliments selon le modèle de l’UE. Cela ne signifie pas que la documentation de l’UE satisfait automatiquement aux exigences locales, mais elle peut constituer un point de départ utile pour l’examen réglementaire.
Principaux défis de conformité pour les exportateurs
La diversité des cadres nationaux crée des difficultés pratiques pour les entreprises internationales. Nombre de ces difficultés sont de nature réglementaire et documentaire, plutôt que strictement liées aux essais.
| Défi | Pourquoi c’est important | Réponse recommandée |
|---|---|---|
| Systèmes nationaux fragmentés | Un seul dossier régional ASEAN relatif aux matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments peut ne pas couvrir toutes les exigences propres à chaque pays. | Cartographier chaque marché de destination avant l’expédition ou tout engagement envers un client. |
| Classification des matériaux | Les plastiques, le caoutchouc, le papier, le métal, la céramique, le verre, les revêtements, les encres, les adhésifs et les matériaux multicouches peuvent être soumis à des exigences différentes. | Définir rapidement le périmètre du produit et le scénario de contact alimentaire. |
| Statut des listes positives et des substances | L’Indonésie et certaines procédures applicables aux produits peuvent nécessiter un examen au niveau des substances. | Examiner les additifs, les matériaux de base, les numéros CAS et les restrictions lorsqu’ils sont disponibles. |
| Évolution des exigences en projet | Les mises à jour en Thaïlande et en Indonésie peuvent modifier les attentes futures en matière de conformité. | Surveiller les modifications des projets et évaluer si les éléments de preuve existants restent valables. |
| Procédures de certification volontaire | La Malaisie et les Philippines peuvent proposer des procédures qui ne sont pas universellement obligatoires, mais qui peuvent renforcer la confiance des clients. | Déterminer si la certification est légalement requise, commercialement utile ou demandée par le client. |
| Documentation destinée aux importateurs et aux marques | Les parties prenantes en aval demandent souvent une DoC, des déclarations réglementaires, des déclarations des fournisseurs et des rapports justificatifs. | Préparer un dossier structuré de preuves de conformité, avec des annexes propres à chaque marché. |
Comment utiliser ce guide avant d’entrer sur les marchés d’Asie du Sud-Est
Un guide pays par pays est surtout utile comme point de départ pour l’examen réglementaire. Avant de confirmer les plans d’accès au marché, les entreprises doivent traduire la vue d’ensemble réglementaire en un processus décisionnel spécifique au produit. Les questions suivantes peuvent aider à structurer ce processus :
Dans quels pays d’Asie du Sud-Est le produit sera-t-il commercialisé ?
Le marché de destination applique-t-il un examen fondé sur des listes positives, des normes spécifiques aux matériaux, des règles générales de sécurité, une certification volontaire ou une procédure de demande ?
Quelle est la catégorie du produit : article fini, matière première, résine, additif, revêtement, encre, adhésif, composant en caoutchouc, produit en papier, récipient métallique, verre, céramique, article en émail ou emballage multicouche ?
Quel type d’aliment, quelle température de contact, quelle durée de contact et quelles conditions d’utilisation s’appliquent ?
Les rapports existants de l’UE, des États-Unis, de la Chine, du Japon ou d’autres pays sont-ils pertinents, et dans quels domaines ne satisfont-ils pas aux exigences locales ?
Quelles preuves de conformité faut-il préparer pour les importateurs, distributeurs, propriétaires de marques, équipes chargées des achats ou autorités ?
En répondant à ces questions, les entreprises peuvent éviter de considérer l’Asie du Sud-Est comme un marché unique et constituer à la place un dossier de preuves de conformité adapté à chaque destination. Pour les produits complexes ou les projets d’exportation vers plusieurs pays, une évaluation réglementaire ASEAN spécifique au produit pour les matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments peut aider à déterminer quels documents, essais, déclarations ou demandes sont réellement nécessaires.
Foire aux questions
Quand demander une évaluation spécifique aux produits des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN
Ce guide fournit une cartographie réglementaire, mais ne peut pas remplacer une évaluation spécifique au produit. Les entreprises dont les formulations complexes, emballages multicouches, revêtements, intrants recyclés, statut réglementaire incertain de certaines substances ou projets d’exportation vers plusieurs pays devraient envisager une analyse des écarts réglementaires marché par marché avant l’expédition ou tout engagement envers un client.
Comment REACH24H peut vous aider
Désignation : REACH24H can support regulatory applicability review, positive-list screening, DoC preparation, documentation gap analysis, and registration or certification planning where applicable. Learn more about REACH24H's accompagnement en matière de conformité des emballages alimentaires en Asie du Sud-Est.
Examen de l’applicabilité au marché : identifier les règles relatives aux matériaux au contact des aliments, les autorités et les attentes documentaires propres à la destination.
Vérification des substances et des matériaux : évaluer le statut au regard des listes positives, la classification des matériaux, les restrictions et les besoins en éléments probants.
Analyse des écarts documentaires : préparer ou examiner les DoC, les déclarations des fournisseurs, les rapports techniques et les annexes propres au marché.
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Rédigé par
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