กฎระเบียบวัสดุสัมผัสอาหารของอาเซียนแยกตามประเทศ: สิ่งที่ผู้ส่งออกควรรู้

เหตุใดจึงต้องทบทวนข้อกำหนด FCM อาเซียนแยกตามประเทศ

สมาคมประชาชาติแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (อาเซียน) เป็นภูมิภาคเติบโตสำคัญสำหรับอาหารบรรจุสำเร็จ วัสดุบรรจุภัณฑ์อาหาร เครื่องครัว ภาชนะบนโต๊ะอาหาร อุปกรณ์ประกอบอาหาร และเครื่องจักรแปรรูปอาหาร อย่างไรก็ตาม สำหรับ วัสดุสัมผัสอาหาร (FCM)ไม่ควรมองอาเซียนเป็นตลาดกฎระเบียบเดียวที่มีข้อกำหนดสอดคล้องกันอย่างสมบูรณ์

บริษัทที่ส่งออกวัสดุบรรจุภัณฑ์ชนิดเดียวกันไปอินโดนีเซีย เวียดนาม ไทย มาเลเซีย ฟิลิปปินส์ สิงคโปร์ และตลาดอื่นในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ อาจพบ กรอบกฎหมาย มาตรฐานวัสดุ ความคาดหวังด้านเอกสาร วิธีทดสอบ ทางเลือกการรับรอง หรือแนวทางยื่นคำขอต่อหน่วยงานที่แตกต่างกัน.

คู่มือรายประเทศนี้สรุปแนวทางกำกับดูแล FCM บางส่วนในอาเซียนและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ เพื่อช่วยผู้ผลิต ผู้ส่งออก ผู้นำเข้า เจ้าของแบรนด์ ทีมจัดซื้อ และผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ให้เข้าใจว่าข้อกำหนดของแต่ละประเทศอาจแตกต่างกันที่ใด ก่อนเตรียมเอกสารเข้าสู่ตลาด

การปฏิบัติตามข้อกำหนด FCM ไม่ได้มีเพียงการได้รายงานจากห้องปฏิบัติการ รายงานทดสอบอาจจำเป็นในหลายกรณี แต่เป็นเพียงส่วนหนึ่งของชุดหลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กว้างกว่า บริษัทอาจต้องทบทวนสูตร ตรวจบัญชีสาร จำแนกวัสดุ จัดทำคำชี้แจงการบังคับใช้กฎระเบียบ คำรับรองสำหรับลูกค้า และเอกสารยื่นต่อหน่วยงานเมื่อเกี่ยวข้อง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับตลาดและผลิตภัณฑ์

การประสานงานระดับภูมิภาค: บทบาทและข้อจำกัดของแนวทางอาเซียน

ในระดับภูมิภาค คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านมาตรฐานและคุณภาพของอาเซียน (ACCSQ) และคณะทำงานที่เกี่ยวข้องสนับสนุนการประสานงานด้านความปลอดภัยอาหารและมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ในปี 2018 สำนักเลขาธิการอาเซียนเผยแพร่ แนวทางทั่วไปของอาเซียนว่าด้วยวัสดุสัมผัสอาหาร เพื่อเป็นเอกสารอ้างอิงสำหรับประเทศสมาชิกและผู้มีส่วนได้เสียในอุตสาหกรรม

แนวทางอาเซียนกำหนดหลักความปลอดภัยโดยกว้าง โดยระบุว่าวัสดุสัมผัสอาหารไม่ควรถ่ายเทองค์ประกอบสู่อาหารในปริมาณที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพมนุษย์ ทำให้องค์ประกอบอาหารเปลี่ยนไปอย่างยอมรับไม่ได้ หรือทำให้คุณลักษณะทางประสาทสัมผัสของอาหารเสื่อมลง แนวทางยังกล่าวถึงแนวคิด เช่น หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) การตรวจสอบย้อนกลับ และคำรับรองความสอดคล้อง.

อย่างไรก็ตาม แนวทางนี้ไม่ได้แทนที่กฎหมายของแต่ละประเทศ ข้อกำหนดที่มีผลผูกพัน ขอบเขตผลิตภัณฑ์ หน่วยงานผู้มีอำนาจ รูปแบบเอกสาร และกลไกการปฏิบัติตามข้อกำหนดยังคงกำหนดเป็นหลักในระดับประเทศ ดังนั้น ผู้ส่งออกต้องเข้าใจตลาดปลายทางแต่ละแห่ง ไม่ควรพึ่งเพียงคำชี้แจงระดับภูมิภาค

กฎระเบียบ FCM อาเซียนแยกตามประเทศ: ภาพรวมตลาด

ตารางต่อไปนี้สรุปความแตกต่างในทางปฏิบัติของบางตลาดในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ควรใช้เป็น แผนที่กฎระเบียบไม่ใช่สิ่งทดแทนการประเมินความสอดคล้องเฉพาะผลิตภัณฑ์

ประเด็นกฎระเบียบ FCM เฉพาะประเทศ

อินโดนีเซีย: การตรวจบัญชีเชิงบวกบรรจุภัณฑ์อาหารของ BPOM

อินโดนีเซียเป็นหนึ่งในตลาดอาเซียนสำคัญที่ การตรวจ FCM ในระดับสาร มีความสำคัญอย่างยิ่ง หน่วยงานควบคุมยาและอาหารแห่งชาติ (BPOM) เป็นหน่วยงานหลักที่รับผิดชอบความปลอดภัยบรรจุภัณฑ์อาหาร กรอบปัจจุบันอิงกฎระเบียบเลขที่ 20 ปี 2019 ว่าด้วยบรรจุภัณฑ์อาหาร โดยมีการกล่าวถึงร่างปรับปรุงในเอกสารศึกษากฎระเบียบล่าสุด

กรอบอินโดนีเซียครอบคลุมพลาสติก ยาง กระดาษและกระดาษแข็ง สารเคลือบ เซรามิก แก้ว โลหะและโลหะผสม ฝาปิด ปะเก็น ซีล และบรรจุภัณฑ์หลายชั้น แนวทางบัญชีเชิงบวกหมายความว่าบริษัทต้องตรวจว่าวัสดุพื้นฐาน สารเติมแต่ง หรือสารสัมผัสอาหารอื่นที่เกี่ยวข้องอยู่ในบัญชีที่ใช้บังคับหรือไม่ และมีข้อจำกัด ค่าจำกัดการแพร่ย้ายเฉพาะ หรือข้อห้ามหรือไม่ สารที่ไม่อยู่ในบัญชีที่ใช้บังคับอาจต้องยื่นคำขอเป็นลายลักษณ์อักษรต่อ BPOM

สำหรับผู้ส่งออก คำถามสำคัญจึงไม่ใช่เพียง “ต้องใช้รายงานทดสอบใด” แต่รวมถึงสูตรและสารมีเหตุผลรองรับภายใต้กรอบอินโดนีเซียหรือไม่ การตรวจบัญชีเชิงบวกตั้งแต่ต้นช่วยพบช่องว่างเอกสารก่อนเปิดตัวเชิงพาณิชย์ การทบทวนของผู้นำเข้า หรือการรับเข้าระบบลูกค้า

เวียดนาม: มาตรฐานเฉพาะวัสดุชุด QCVN 12

เวียดนามกำกับ FCM กลุ่มหลักผ่านชุดกฎระเบียบทางเทคนิคแห่งชาติ QCVN 12 ที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขและดำเนินการโดยมีหน่วยงานบริหารอาหารเวียดนามร่วมด้วย กรอบนี้แยกตามวัสดุ ดังนั้น การวางแผนปฏิบัติตามข้อกำหนดควรเริ่มจากการจำแนกผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้อง.

• QCVN 12-1:2011/BYT ครอบคลุมเรซินสังเคราะห์และวัสดุพลาสติก เช่น PVC, PVDC, PP/PE, PS, PET, PMMA, PC, PLA เมลามีน และบรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับฟอร์มาลดีไฮด์

• QCVN 12-2:2011/BYT ครอบคลุมวัสดุยาง ทั้งยางใช้งานทั่วไปและยางสำหรับผลิตภัณฑ์เด็ก

• QCVN 12-3:2011/BYT ครอบคลุมภาชนะโลหะและกำหนดตัวชี้วัดด้านการแพร่ย้ายบางรายการ

• QCVN 12-4:2015/BYT ครอบคลุมแก้ว เซรามิก และภาชนะเคลือบอีนาเมล โดยตัวชี้วัดอาจต่างกันตามชนิด ขนาด และความจุภาชนะ

เมื่อระบุมาตรฐาน QCVN ที่ใช้บังคับแล้ว ผู้ส่งออกสามารถพิจารณาค่าจำกัด พารามิเตอร์ทางเทคนิค รายงานทดสอบ และเอกสารสนับสนุนที่อาจจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์เป้าหมาย

ไทย: ประกาศกระทรวงสาธารณสุขและข้อกำหนดในร่างที่กำลังพัฒนา

ในประเทศไทย กระทรวงสาธารณสุข (MOPH) กำกับวัสดุสัมผัสอาหาร โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาดำเนินการ กรอบปัจจุบันประกอบด้วยประกาศฉบับที่ 92 พ.ศ. 2528 ฉบับที่ 435 พ.ศ. 2565 สำหรับบรรจุภัณฑ์อาหารพลาสติก และฉบับที่ 369 พ.ศ. 2558 สำหรับภาชนะที่ใช้กับทารกและเด็กเล็ก

ประกาศฉบับที่ 435 ปรับปรุงแนวทางบรรจุภัณฑ์อาหารพลาสติกของไทย โดยกำหนดวัสดุพลาสติกที่อนุญาตสำหรับบรรจุภัณฑ์อาหารทั่วไปและผลิตภัณฑ์นม และข้อกำหนด เช่น การแพร่ย้ายรวม ปริมาณโลหะ ไพรมารีอะโรมาติกเอมีน และโมโนเมอร์ตกค้างบางชนิดสำหรับพลาสติกที่กำหนด

ไทยกำลังขยายขอบเขต FCM ให้กว้างขึ้นด้วย ข้อมูลศึกษากฎระเบียบระบุว่าไทยเปิดรับฟังความคิดเห็นในปี 2026 เรื่องแก้ไขประกาศฉบับที่ 92 ร่างดังกล่าวอาจเพิ่มหรือชี้แจงข้อกำหนดสำหรับเซรามิก โลหะ แก้ว กระดาษ และกระดาษแข็ง บริษัทที่มุ่งตลาดไทยควร ยืนยันว่าประกาศปัจจุบันใช้บังคับหรือไม่ และติดตามว่าร่างแก้ไขอาจกระทบการส่งสินค้าในอนาคต เอกสารลูกค้า หรือข้อกำหนดด้านหลักฐานหรือไม่.

มาเลเซีย: กฎระเบียบอาหารปี 1985 และการรับรองความเหมาะสมสำหรับอาหาร

มาเลเซียกำกับบรรจุภัณฑ์อาหารเป็นหลักผ่านส่วน VI เรื่องภาชนะบรรจุอาหารของกฎระเบียบอาหารปี 1985 ภายใต้กองความปลอดภัยและคุณภาพอาหารของกระทรวงสาธารณสุข มาเลเซียไม่ได้ใช้ระบบบัญชีเชิงบวก FCM ที่ครอบคลุมแบบเดียวกับอินโดนีเซีย แต่มีข้อกำหนดทั่วไปด้านบรรจุภัณฑ์และการควบคุมเฉพาะวัสดุหรือสารบางชนิด

ประเด็นสำคัญอาจรวมถึงข้อจำกัด BPA ในขวดนม ข้อกำหนดการแพร่ย้ายตะกั่วและแคดเมียมในผลิตภัณฑ์เซรามิกตามมาตรฐานมาเลเซีย MS ISO 6486-1 ค่าจำกัดไวนิลคลอไรด์โมโนเมอร์ และข้อจำกัดการใช้พลาสติกรีไซเคิลในงานสัมผัสอาหารบางประเภท

มาเลเซียยังเปิดให้รับรองความเหมาะสมสำหรับอาหารอย่างเป็นทางการในบางประเภท ได้แก่ พลาสติก ถุงมือ กระเป๋าเก็บอุณหภูมิ และสารให้สี การรับรองมีอายุสามปีและมีการทบทวนหรือนำเสนอแบบออฟไลน์ ผู้ส่งออกต้องแยกการรับรองสมัครใจออกจากหน้าที่ตามกฎหมายที่บังคับอย่างชัดเจน ในทางปฏิบัติ การรับรองสมัครใจยังอาจมีคุณค่าเมื่อผู้นำเข้า ผู้ค้าปลีก เจ้าของแบรนด์ หรือทีมจัดซื้อร้องขอความมั่นใจเพิ่มเติม

ฟิลิปปินส์: การรับรองสิ่งของสัมผัสอาหารแบบสมัครใจ

ฟิลิปปินส์กำกับวัสดุสัมผัสอาหารตามกฎหมายความปลอดภัยอาหารปี 2013 และแนวทางที่เกี่ยวข้องของ FDA ฟิลิปปินส์ หนังสือเวียน FDA เลขที่ 2022-011 กำหนดช่องทางรับรองแบบสมัครใจสำหรับสิ่งของสัมผัสอาหารที่ใช้กับผลิตภัณฑ์อาหารแปรรูปบรรจุสำเร็จ

ช่องทางสมัครใจนี้อาจเริ่มจากจดหมายหรือการแนะนำผลิตภัณฑ์ต่อ FDA ฟิลิปปินส์ จากนั้นหน่วยงานอาจระบุพารามิเตอร์ทดสอบและห้องปฏิบัติการที่ยอมรับ เมื่อจัดชุดหลักฐานที่กำหนดครบแล้ว จึงยื่นคำขออย่างเป็นทางการผ่านช่องทางออนไลน์หรือยื่น ณ สถานที่ที่เปิดให้บริการ

ฟิลิปปินส์อาจอ้างอิงกรอบสากลที่ใช้กันอยู่ เช่น มาตรฐาน JETRO, FDA สหรัฐฯ 21 CFR ส่วน 170-199 แหล่งอ้างอิงของสมาชิกอาเซียนอื่น หรือข้อกำหนดประเทศผู้นำเข้าเมื่อเกี่ยวข้อง เช่นเดียวกับมาเลเซีย การรับรองสมัครใจนี้ไม่ได้บังคับตามกฎหมายเสมอไป แต่ลูกค้าปลายน้ำหรือคู่ค้าอาจร้องขอ

สิงคโปร์ บรูไน ลาว เมียนมา และกัมพูชา: ความปลอดภัยทั่วไปและมาตรฐานอ้างอิง

ปัจจุบันบางตลาดในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้พึ่งข้อกำหนดความปลอดภัยอาหารทั่วไป หลัก Codex เอกสารอ้างอิงอาเซียน หรือเขตอำนาจอื่น มากกว่ามาตรฐานระดับประเทศเฉพาะ FCM ที่ครอบคลุมและแยกต่างหาก กลุ่มนี้อาจรวมสิงคโปร์ บรูไน ลาว เมียนมา และกัมพูชา แต่ยังต้องประเมินแต่ละตลาดแยกกัน

ตัวอย่างเช่น กฎระเบียบอาหารของสิงคโปร์มีข้อจำกัดทั่วไปเพื่อป้องกันบรรจุภัณฑ์ปล่อยสารอันตราย เช่น ตะกั่ว พลวง สารหนู แคดเมียม หรือสารพิษอื่นสู่อาหาร สำหรับตลาดที่กฎ FCM รายละเอียดเป็นระบบน้อยกว่า ผู้ส่งออกยังควรเตรียม เหตุผลรองรับความสอดคล้องที่อธิบายได้ คำรับรองผู้จัดหา คำชี้แจงการใช้งานที่มุ่งหมาย และรายงานสนับสนุนที่เกี่ยวข้อง.

ติมอร์-เลสเต: ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์พลาสติกที่อ้างอิงแนวคิดสหภาพยุโรป

ติมอร์-เลสเตกำกับวัสดุสัมผัสอาหารตามกฤษฎีกาเลขที่ 37/2020 ซึ่งครอบคลุมการขาย นำเข้า และผลิตถุงพลาสติก บรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์พลาสติกอื่น และมีลักษณะคล้ายกฎระเบียบ (EU) No. 10/2011 สำหรับวัสดุพลาสติก

บริษัทที่ส่งออกบรรจุภัณฑ์พลาสติกไปติมอร์-เลสเตจึงควรประเมินองค์ประกอบ การใช้งานที่มุ่งหมาย เอกสารสนับสนุน และความเกี่ยวข้องของหลักฐาน FCM พลาสติกตามแนวทางสหภาพยุโรปที่มีอยู่ ไม่ได้หมายความว่าเอกสารสหภาพยุโรปจะทำให้ครบข้อกำหนดท้องถิ่นโดยอัตโนมัติแต่อาจเป็นจุดเริ่มต้นที่มีประโยชน์สำหรับการทบทวนกฎระเบียบ

ความท้าทายทั่วไปในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ส่งออก

ความหลากหลายของกรอบระดับประเทศสร้างความท้าทายในทางปฏิบัติแก่บริษัทระดับโลก ความท้าทายจำนวนมาก มีลักษณะด้านกฎระเบียบและเอกสาร ไม่ได้เกี่ยวกับการทดสอบเพียงอย่างเดียว.

วิธีใช้คู่มือนี้ก่อนเข้าสู่ตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

คู่มือรายประเทศมีประโยชน์ที่สุดในฐานะจุดเริ่มต้นของการตรวจข้อกำหนด ก่อนยืนยันแผนเข้าตลาด บริษัทควรแปลงภาพรวมกฎระเบียบเป็น กระบวนการตัดสินใจเฉพาะผลิตภัณฑ์คำถามต่อไปนี้ช่วยจัดโครงสร้างกระบวนการได้:

1. ผลิตภัณฑ์จะเข้าสู่ประเทศใดในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้?

2. ตลาดปลายทางใช้การตรวจบัญชีเชิงบวก มาตรฐานเฉพาะวัสดุ กฎความปลอดภัยทั่วไป การรับรองสมัครใจ หรือช่องทางยื่นคำขอหรือไม่?

3. ผลิตภัณฑ์อยู่ในประเภทใด: สิ่งของสำเร็จรูป วัตถุดิบ เรซิน สารเติมแต่ง สารเคลือบ หมึก กาว ชิ้นส่วนยาง ผลิตภัณฑ์กระดาษ ภาชนะโลหะ แก้ว เซรามิก ภาชนะเคลือบอีนาเมล หรือบรรจุภัณฑ์หลายชั้น?

4. มีชนิดอาหาร อุณหภูมิสัมผัส ระยะเวลาสัมผัส และเงื่อนไขการใช้งานใด?

5. รายงานเดิมจากสหภาพยุโรป สหรัฐฯ จีน ญี่ปุ่น หรือรายงานสากลอื่นเกี่ยวข้องหรือไม่ และยังขาดอะไรเมื่อเทียบข้อกำหนดท้องถิ่น?

6. ควรเตรียมหลักฐานความสอดคล้องใดให้ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย เจ้าของแบรนด์ ทีมจัดซื้อ หรือหน่วยงาน?

การตอบคำถามเหล่านี้ช่วยหลีกเลี่ยงการมองเอเชียตะวันออกเฉียงใต้เป็นตลาดเดียว และสร้างชุดหลักฐานเฉพาะปลายทางแต่ละแห่ง สำหรับผลิตภัณฑ์ซับซ้อนหรือแผนส่งออกหลายประเทศ การประเมินกฎระเบียบ FCM อาเซียนเฉพาะผลิตภัณฑ์ ช่วยระบุเอกสาร การทดสอบ คำรับรอง หรือคำขอที่จำเป็นจริงได้    

คำถามที่พบบ่อย

เมื่อใดควรขอการประเมิน FCM อาเซียนเฉพาะผลิตภัณฑ์

คู่มือนี้ให้แผนที่กฎระเบียบ แต่แทนที่การประเมินเฉพาะผลิตภัณฑ์ไม่ได้ บริษัทที่มี สูตรซับซ้อน บรรจุภัณฑ์หลายชั้น สารเคลือบ วัสดุรีไซเคิลนำเข้าในกระบวนการ สถานะสารไม่ชัดเจน หรือแผนส่งออกหลายประเทศ ควรพิจารณาวิเคราะห์ช่องว่างกฎระเบียบรายตลาดก่อนส่งสินค้าหรือให้คำมั่นกับลูกค้า

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนการทบทวนการใช้บังคับกฎระเบียบ การตรวจบัญชีเชิงบวก การจัดทำ DoC การวิเคราะห์ช่องว่างเอกสาร และการวางแผนขึ้นทะเบียนหรือรับรองเมื่อเกี่ยวข้อง เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการของ REACH24H ในด้าน การสนับสนุนความสอดคล้องบรรจุภัณฑ์อาหารในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้.

• ทบทวนการใช้บังคับในตลาด: ระบุกฎ FCM หน่วยงาน และความคาดหวังด้านเอกสารเฉพาะปลายทาง

• ตรวจสารและวัสดุ: ประเมินสถานะบัญชีเชิงบวก การจำแนกวัสดุ ข้อจำกัด และความต้องการหลักฐานสนับสนุน

• วิเคราะห์ช่องว่างเอกสาร: จัดทำหรือทบทวน DoC คำรับรองผู้จัดหา รายงานทางเทคนิค และภาคผนวกเฉพาะตลาด

บทความแนะนำ

• ความสอดคล้องวัสดุสัมผัสอาหารอาเซียน: บริการเข้าสู่ตลาดสำหรับผู้ส่งออกบรรจุภัณฑ์อาหาร

• ความสอดคล้อง FCM สหภาพยุโรป สหรัฐฯ และอาเซียน: วิธีสร้างแนวทางเฉพาะตลาด

แหล่งข้อมูลทางการ

• สำนักเลขาธิการอาเซียน: แนวทางทั่วไปว่าด้วยวัสดุสัมผัสอาหารของอาเซียน

• FDA ฟิลิปปินส์: หนังสือเวียน FDA เลขที่ 2022-011 ว่าด้วยการรับรองสิ่งของสัมผัสอาหารแบบสมัครใจ

• สำนักงานอาหารสิงคโปร์