Cakupan dan pembebasan registrasi EU REACH: perlu mendaftar?
Diperbarui pada
CAKUPAN DAN PEMBEBASAN EU REACH
Cakupan dinilai pada tingkat zat dan rantai pasok, bukan hanya penjualan sebagai bahan baku atau barang jadi. Produsen dan importir satu ton/tahun atau lebih suatu zat umumnya wajib mendaftar kecuali ada pengecualian, pembebasan atau cakupan registrasi. Campuran dinilai per zat; artikel dapat memicu registrasi zat dilepas sengaja. Pemasok luar EU perlu berkoordinasi dengan importir EU/EEA atau Perwakilan Tunggal layak serta menilai kewajiban lain meski registrasi tidak perlu.
Navigasi cepat
Buka bagian utama artikel.
Sekilas cakupan registrasi EU REACH
| Jenis produk atau zat | Cara menilai registrasi | Kondisi utama |
|---|---|---|
| Zat tersendiri | Umumnya wajib jika produsen atau importir EU/EEA menangani sedikitnya 1 ton/tahun zat tersebut. | Periksa identitas, tonase, peran perusahaan dan pembebasan. |
| Campuran atau produk formulasi | Campuran tidak didaftarkan sebagai campuran. Setiap zat penyusun dinilai terpisah. | Hitung jumlah tahunan tiap zat masuk EU/EEA melalui importir atau jalur terkait. |
| Artikel dengan pelepasan disengaja | Zat yang dilepas mungkin wajib didaftarkan bila syarat Pasal 7 terpenuhi. | Nilai jumlah total yang dilepas atau direncanakan dan cakupan registrasi penggunaan tersebut. |
| Artikel tanpa pelepasan disengaja | Artikel saja umumnya tidak memicu registrasi, tetapi kewajiban REACH lain dapat berlaku. | Periksa komunikasi dan notifikasi SVHC, pembatasan serta isu otorisasi rantai pasok. |
| Polimer | Polimer itu sendiri umumnya bebas registrasi. | Monomer dan zat terikat kimia lain mungkin tetap wajib bila syarat terpenuhi. |
Aturan inti menentukan cakupan
Menurut Regulasi (EC) No. 1907/2006, registrasi umumnya berkaitan dengan produksi atau impor zat sebanyak satu ton/tahun atau lebih per produsen atau importir. Penilaian bukan hanya nama dagang, bentuk jadi atau total berat kiriman.
Identifikasi zat, pihak yang memproduksi atau mengimpor ke EU/EEA, agregasikan tonase tahunan, lalu periksa pembebasan atau cakupan. Panduan registrasi REACH untuk usaha dari Komisi Eropa menegaskan kewajiban bagi perusahaan yang memproduksi atau mengimpor sedikitnya satu ton/tahun suatu zat.
Bagi pemasok non-EU: entitas non-EU tidak dapat mendaftar langsung. Registrasi biasanya dilakukan importir EU/EEA, atau produsen, formulator maupun produsen artikel non-EU yang layak dapat menunjuk Perwakilan Tunggal di EU/EEA. Layanan REACH24H untuk registrasi EU REACH menjelaskan jalur dan tanggung jawab rantai pasok tersebut.
Pengaruh jenis produk terhadap cakupan
Zat tersendiri umumnya dinilai menurut ambang satu ton/tahun per produsen atau importir EU/EEA. Untuk campuran, produk tidak didaftarkan sebagai campuran; tiap zat dinilai sendiri. Untuk artikel, registrasi umumnya relevan hanya jika zat dilepas sengaja dalam penggunaan normal atau dapat diperkirakan secara wajar dan syarat Pasal 7(1) terpenuhi.
Jenis produk merupakan masukan awal; kesimpulan juga bergantung identitas, tonase, entitas, tujuan, cakupan dan pembebasan. Klasifikasi, label, SDS dan kewajiban artikel dapat berlaku meski tidak wajib registrasi.
Ragu apakah artikel, zat atau campuran? Lihat panduan pembedaan artikel dari zat dan campuran menurut EU REACH.
Jika klasifikasi belum jelas
Klasifikasi benar adalah langkah pertama. Produk gabungan artikel dan zat atau campuran dapat memerlukan penilaian tiap komponen fungsional. Tinjau fungsi, bentuk fisik, komposisi dan isi terpisahkan sebelum kewajiban registrasi. Metode serta kasus batas tersedia pada panduan artikel dan zat/campuran EU REACH.
Pengecualian dan pembebasan registrasi EU REACH
REACH memiliki pengecualian cakupan, pembebasan judul tertentu dan rezim khusus. Jangan mengklaim pembebasan hanya dari kategori komersial. Dokumentasikan dasar hukum, identitas, penggunaan, tonase dan kondisi rantai pasok.
| Kategori | Contoh | Kondisi penting |
|---|---|---|
| Pengecualian cakupan umum | Zat radioaktif; di bawah pengawasan pabean tanpa pengolahan; intermediat tidak terisolasi; kegiatan angkutan tertentu; limbah; pembebasan pertahanan nasional oleh Negara Anggota. | Kondisinya berbeda. Bahan pulihan yang bukan lagi limbah dinilai kembali menurut REACH. |
| Lampiran IV dan V | Zat Lampiran IV dan kategori memenuhi syarat Lampiran V. | Periksa entri tepat dan semua syarat; “alami” tidak otomatis bebas. |
| Zat diimpor kembali atau dipulihkan | Zat tertentu diimpor kembali ke EEA atau dipulihkan di EEA. | Harus memenuhi kesamaan, registrasi sebelumnya dan kondisi informasi. |
| Pembebasan menurut penggunaan atau dianggap terdaftar | Zat dalam obat, pangan dan pakan sesuai syarat; zat aktif perlindungan tanaman atau biosida untuk penggunaan tercakup; zat layak yang dahulu dinotifikasi melalui NONS. | Ketentuan spesifik penggunaan atau status, tanpa pembebasan menyeluruh semua pasokan dan penggunaan. |
| Polimer dan monomer | Polimer itu sendiri umumnya bebas registrasi. | Monomer dan zat terikat kimia lain mungkin wajib menurut Pasal 6(3). |
| Intermediat dan PPORD | Intermediat terisolasi layak; riset dan pengembangan berorientasi produk dan proses. | Persyaratan berkurang atau pembebasan PPORD terbatas waktu hanya berlaku bila kondisi dan prosedur dipenuhi. |
Perusahaan yang mempertimbangkan riset perlu menilai apakah notifikasi EU PPORD formal diperlukan, bukan menganggap riset otomatis di luar registrasi.
Contoh yang mungkin memicu registrasi atau tidak
Hanya panduan penapisan. Kesimpulan bergantung identitas, komposisi, pelepasan sengaja, tonase, struktur impor, cakupan dan pembebasan.
| Jenis produk | Contoh umum | Potensi pemicu registrasi | Pertimbangan tambahan |
|---|---|---|---|
| Zat | Bahan kimia dasar, monomer, garam anorganik, zat logam murni. | Sedikitnya 1 ton/tahun per produsen atau importir EU/EEA, kecuali bebas. | Pastikan identitas dan kesamaan sebelum mengandalkan cakupan sebelumnya. |
| Campuran | Pelapis, tinta, pembersih, perekat dan pelumas. | Tiap zat mencapai ambang melalui jalur impor terkait. | CLP, SDS dan syarat khusus produk juga dapat berlaku. |
| Artikel dengan pelepasan disengaja | Produk beraroma dan kartrid atau produk pelepasan fungsional tertentu. | Zat pelepasan disengaja melebihi 1 ton/tahun dan belum terdaftar untuk penggunaan itu. | Pastikan pelepasan disengaja, bukan sekadar kebocoran atau aus yang dapat diperkirakan. |
| Artikel tanpa pelepasan disengaja | Sekrup, kabel, kasur dan filter struktural. | Artikel saja umumnya tidak memicu registrasi. | Komunikasi/notifikasi SVHC serta pembatasan Lampiran XVII tetap dapat berlaku. |
Daftar praktis penilaian registrasi
Pastikan peran rantai: identifikasi produsen, importir, produsen artikel atau Perwakilan Tunggal EU/EEA penanggung jawab.
Klasifikasikan produk: tentukan zat, campuran, artikel atau gabungannya.
Tetapkan identitas: tinjau komposisi, pengenal, pengotor, aditif dan kesamaan dengan registrasi sebelumnya.
Hitung tonase tahunan: agregasikan tiap zat menurut entitas hukum dan jalur registrasi.
Periksa pembebasan dan cakupan: pastikan syarat hukum tepat tentang pembebasan, registrasi sebelumnya, tujuan atau rezim khusus.
Tinjau kewajiban lain: nilai CLP, SDS, SVHC, pembatasan, otorisasi dan artikel meski tidak wajib registrasi.
Jangan menyimpulkan hanya dari label barang jadi. Barang yang dipasarkan sebagai bahan baku, komponen, aksesori atau barang jadi dapat mengandung zat yang perlu penilaian REACH tersendiri.
Registrasi bukan satu-satunya kewajiban REACH
Tidak wajib registrasi tidak otomatis berarti di luar REACH atau hukum kimia EU lain. Menurut zat, produk dan rantai, tinjau juga:
Kewajiban SVHC: komunikasi dan notifikasi zat Daftar Kandidat dalam artikel, termasuk kondisi konsentrasi dan tonase.
Pembatasan: syarat Lampiran XVII yang membatasi produksi, pemasaran atau penggunaan.
Otorisasi: implikasi Lampiran XIV pada penggunaan dan rantai tercakup.
Komunikasi bahaya: klasifikasi, label, kemasan dan SDS zat serta campuran.
Catatan rantai: bukti tonase, cakupan importir, pembebasan dan identitas.
Pemasok artikel dapat melihat layanan REACH24H untuk notifikasi EU SVHC untuk kewajiban terkait.
Dukungan REACH24H
REACH24H mendukung produsen, importir dan pemasok global menilai cakupan EU REACH dan memilih jalur tepat.
Penilaian produk dan zat: klasifikasikan zat, campuran, artikel atau gabungan dan tinjau identitas.
Analisis tonase dan rantai: petakan volume tahunan EU/EEA, importir dan cakupan Perwakilan Tunggal.
Tinjauan cakupan dan pembebasan: nilai penerapan serta syarat pembebasan atau rezim khusus.
Dukungan registrasi: bantu inquiry, penilaian kesenjangan data, koordinasi Letter of Access, persiapan serta pengajuan IUCLID.
Kepatuhan berkelanjutan: dukung pemeliharaan dossier, catatan importir, CLP, SDS, SVHC serta rantai.
Ragu apakah produk Anda wajib registrasi EU REACH?
Kirim jenis, komposisi, volume tahunan EU/EEA, tujuan dan importir. REACH24H menilai cakupan, pembebasan, entitas dan langkah berikutnya.
Bacaan yang disarankan
Sumber resmi
Ditulis oleh
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
Tim bahan kimia REACH24H menyediakan layanan terpadu, termasuk konsultasi akses pasar global, registrasi bahan kimia, penilaian keselamatan bahan kimia berbahaya, dan pelatihan khusus. Dengan cakupan pasar Tiongkok, Uni Eropa, Inggris, Amerika Utara, Rusia, Turki, Jepang, Korea Selatan, Asia Tenggara, India, Australia, serta Selandia Baru, kami telah melayani lebih dari 10,000 perusahaan kimia di seluruh dunia.