EU REACH kayıt kapsamı ve muafiyetleri: kayıt gerekiyor mu?
Güncellenme tarihi
EU REACH KAPSAMI VE MUAFİYETLERİ
Kapsam madde ve tedarik zincirinde değerlendirilir; yalnız hammadde veya bitmiş ürün olarak satışa dayanmaz. Yılda bir ton veya üzeri maddeyle çalışan üretici ve ithalatçılar, istisna, muafiyet veya mevcut kapsam yoksa genellikle kayıtla yükümlüdür. Karışımlar bileşen bazında, eşyalar kasıtlı salınan madde yönünden incelenir. AB dışı tedarikçiler AB/AEA ithalatçıları veya uygun Tek Temsilciyle koordine olmalı, kayıt gerekmese de diğer görevleri incelemelidir.
Hızlı gezinme
Temel bölümlere geçin.
EU REACH kayıt kapsamına kısa bakış
| Ürün veya madde türü | Kayıt nasıl değerlendirilir? | Temel koşul |
|---|---|---|
| Tek başına madde | AB/AEA üretici veya ithalatçısı yılda en az 1 ton maddeyle çalışıyorsa genellikle kayıt gerekir. | Kimlik, tonaj, şirket rolü ve muafiyetleri inceleyin. |
| Karışım veya formüle ürün | Karışım, karışım olarak kaydedilmez. Her bileşen ayrı değerlendirilir. | İlgili ithalatçı veya yol üzerinden AB/AEA’ya giren her maddenin yıllık miktarını hesaplayın. |
| Kasıtlı salımlı eşya | 7. madde koşulları varsa salınan madde kayda tabi olabilir. | Toplam salınan veya salınması amaçlanan miktarı ve o kullanımın mevcut kaydını inceleyin. |
| Kasıtlı salımsız eşya | Eşya tek başına genellikle kayıt doğurmaz; diğer REACH görevleri uygulanabilir. | SVHC iletişimi, bildirimi, kısıtlama ve zincir izin konularını inceleyin. |
| Polimer | Polimerin kendisi genellikle kayıttan muaftır. | Monomer ve diğer kimyasal olarak bağlı maddeler, ilgili koşullar karşılandığında yine kayıt gerektirebilir. |
Kayıt kapsamının temel kuralı
Yasal dayanak: (EC) No 1907/2006 Tüzüğü. Genel kural olarak kayıt, bir maddenin üretimi veya ithalatında şu miktara bağlıdır: üretici veya ithalatçı başına yılda bir ton veya üzeri. Yalnız ticari ad, bitmiş biçim veya toplam sevkiyat ağırlığına dayanmaz.
Maddeleri, AB/AEA üretici veya ithalatçısını ve yıllık toplam tonajı belirleyip muafiyet ya da mevcut kapsamı inceleyin. Şu kaynak: Avrupa Komisyonu’nun işletmeler için REACH kayıt rehberi şunu doğrular: Bir şirket belirli bir maddeyi yılda en az bir ton üretiyor veya ithal ediyorsa kayıt zorunludur.
AB dışı tedarikçiler için: AB dışı tüzel kişi doğrudan kayıt sunamaz. Genellikle AB/AEA ithalatçısı kaydeder; uygun AB dışı üretici, formülatör veya eşya üreticisi AB/AEA’da Tek Temsilci atayabilir. REACH24H’nin EU REACH kayıt hizmetleri bu kayıt yollarını ve bunlarla ilişkili tedarik zinciri sorumluluklarını açıklar.
Ürün türünün kapsama etkisi
Tek başına maddeler genellikle her AB/AEA üretici veya ithalatçısı için yılda bir ton eşiğiyle değerlendirilir. Karışımlardaürün karışım olarak kaydedilmez; her bileşen madde ayrı incelenir. Eşyalardakayıt genellikle ancak madde normal veya makul olarak öngörülebilir kullanım koşullarında kasıtlı olarak salınacaksa ve 7(1). madde koşulları karşılanıyorsa gündeme gelir.
Tür ilk tarama girdisidir; sonuç kimlik, tonaj, tüzel kişi, amaç, mevcut kapsam ve muafiyete de bağlıdır. Kayıt gerekmese de sınıflandırma, etiket, GBF ve eşya görevleri uygulanabilir.
Eşya, madde veya karışım mı emin değil misiniz? Şu rehbere bakın: EU REACH kapsamında eşya, madde ve karışımı ayırma.
Sınıflandırma belirsiz olduğunda
Doğru sınıflandırma ilk adımdır. Eşya ile madde veya karışımı birleştiren ürünlerde her işlevsel bileşen ayrı incelenebilir. Belirsizlikte kayıt öncesi işlev, fiziksel biçim, bileşim ve ayrılabilir içerik incelenmelidir. Yöntem ve sınır örnekleri için: EU REACH kapsamında eşya ve madde/karışım rehberi.
EU REACH istisnaları ve kayıt muafiyetleri
REACH kapsam dışılıkları, belirli başlıklardan muafiyetler ve özel rejimler içerir. Yalnız ticari kategoriyle muafiyet ileri sürülmemelidir. Hukuki temel, kimlik, kullanım, tonaj ve zincir koşulları belgelenmelidir.
| Kategori | Örnekler | Önemli koşul |
|---|---|---|
| Genel kapsam dışılıklar | Radyoaktif maddeler; işlenmeden gümrük gözetimindekiler; izole olmayan ara maddeler; belirli taşımalar; atık; üye devletin savunma muafiyetleri. | Koşullar değişir. Atık olmaktan çıkan geri kazanılmış malzeme yeniden REACH kapsamında değerlendirilir. |
| Ek IV ve Ek V | Ek IV maddeleri ve Ek V koşullarını karşılayan kategoriler. | İlgili liste girdisi ve tüm koşullar incelenmelidir; “doğal” otomatik olarak muaf demek değildir. |
| Yeniden ithal veya geri kazanılan maddeler | AEA’ya yeniden ithal edilen veya AEA’da geri kazanılan belirli maddeler. | Aynılık, önceki kayıt ve bilgi koşulları karşılanmalıdır. |
| Kullanıma özel muafiyet veya kayıtlı sayılma | Koşulları karşılayan ilaç, gıda ve yem maddeleri; kapsama giren kullanımlar için bitki koruma veya biyosidal aktifler; önceden NONS bildirimi yapılan uygun maddeler. | Hükümler kullanım veya duruma özeldir; tüm tedarik ve kullanımlara genel muafiyet sağlamaz. |
| Polimerler ve monomerler | Polimerin kendisi genellikle kayıttan muaftır. | Monomer ve diğer kimyasal bağlı maddeler 6(3). madde uyarınca kayda tabi olabilir. |
| Ara maddeler ve PPORD | Uygun izole ara maddeler; ürün ve süreç odaklı araştırma geliştirme. | Azaltılmış gereklilikler veya süreli PPORD muafiyeti yalnız koşullar ve işlemler tamamlanırsa uygulanır. |
Ar-Ge yolunu düşünen şirketler şu resmî işlemin gerekip gerekmediğini incelemelidir: EU PPORD bildirimi ; araştırmanın otomatik olarak kayıt dışında olduğu varsayılmamalıdır.
Kayıt doğurabilecek veya doğurmayabilecek örnekler
Yalnız tarama rehberidir. Sonuç; kimlik, bileşim, kasıtlı salım, tonaj, ithalatçı yapısı, mevcut kapsam ve muafiyete bağlıdır.
| Ürün türü | Tipik örnekler | Olası kayıt tetikleyicisi | Ek hususlar |
|---|---|---|---|
| Madde | Temel kimyasallar, monomerler, inorganik tuzlar, saf metal maddeleri. | Muaf değilse AB/AEA üretici veya ithalatçısı başına en az 1 ton/yıl. | Mevcut kapsama güvenmeden kimliği ve aynılığı doğrulayın. |
| Karışım | Kaplama, mürekkep, temizleyici, yapıştırıcı ve yağlayıcı. | İlgili ithalat yolunda eşiğe ulaşan her madde. | CLP, GBF ve ürüne özel kurallar da uygulanabilir. |
| Kasıtlı salımlı eşya | Kokulu ürünler, belirli kartuşlar veya işlevsel salımlı ürünler. | Kasıtlı salınan madde 1 ton/yılı aşar ve o kullanım için kayıtlı değildir. | Salımın kasıtlı olduğunu; yalnız öngörülebilir sızıntı veya aşınma olmadığını doğrulayın. |
| Kasıtlı salımsız eşya | Vida, kablo, yatak ve yapısal filtreler. | Eşya tek başına genellikle kayıt doğurmaz. | SVHC iletişimi/bildirimi ve Ek XVII kısıtlamaları sürebilir. |
Kayıt ihtiyacı için uygulamalı liste
Zincir rolünü doğrulayın: sorumlu AB/AEA üretici, ithalatçı, eşya üreticisi veya Tek Temsilciyi belirleyin.
Ürünü sınıflandırın: madde, karışım, eşya veya birleşim olduğunu belirleyin.
Kimliği oluşturun: bileşim, tanımlayıcı, safsızlık, katkı ve mevcut kayıtla aynılığı inceleyin.
Yıllık tonajı hesaplayın: her maddeyi ilgili tüzel kişi ve kayıt yolu bazında toplayın.
Muafiyet ve kapsamı kontrol edin: muafiyet, önceki kayıt, amaç veya özel rejimin tam hukuki koşullarını doğrulayın.
Diğer görevleri inceleyin: kayıt olmasa da CLP, GBF, SVHC, kısıtlama, izin ve eşya görevlerini değerlendirin.
Yalnız bitmiş ürün etiketine göre sonuç çıkarmayın. Hammadde, bileşen, aksesuar veya bitmiş ürün diye satılan mal, ayrı REACH değerlendirmesi gerektiren maddeler içerebilir.
Kayıt tek REACH yükümlülüğü değildir
Kayıt gerekmemesi, ürünün tamamen REACH veya diğer AB kimyasal hukuku dışında olması değildir. Madde, ürün ve zincire göre ayrıca:
SVHC görevleri: eşyalardaki Aday Liste maddelerinin iletişim ve bildirimi; derişim ve tonaj koşulları dâhil.
Kısıtlamalar: üretim, pazara arz veya kullanımı sınırlayan Ek XVII koşulları.
İzin: kapsanan kullanımlar ve zincirler için Ek XIV etkileri.
Tehlike iletişimi: madde ve karışımların sınıflandırma, etiket, ambalaj ve GBF görevleri.
Zincir kayıtları: tonaj, ithalatçı kapsamı, muafiyet ve kimlik kanıtları.
Eşya tedarikçileri REACH24H’nin şu hizmetini inceleyebilir: EU SVHC bildirim hizmetleri (ilgili eşya yükümlülükleri hakkında).
REACH24H desteği
REACH24H üretici, ithalatçı ve küresel tedarikçilerin EU REACH kapsamını değerlendirmesine ve uygun yolu seçmesine destek verir.
Ürün ve madde değerlendirmesi: madde, karışım, eşya veya birleşim olarak sınıflandırma ve kimlik incelemesi.
Tonaj ve zincir analizi: yıllık AB/AEA hacmi, ithalatçı ve Tek Temsilci kapsamını haritalama.
Kapsam ve muafiyet incelemesi: muafiyet veya özel rejim uygulanabilirliği ve koşullarını değerlendirme.
Kayıt desteği: sorgulama, veri açığı, erişim mektubu koordinasyonu, IUCLID dosyası hazırlama ve sunma.
Sürekli uyum: dosya bakımı, ithalatçı kayıtları, CLP, GBF, SVHC ve zincir görevlerini destekleme.
Ürününüzün EU REACH kaydı gerektirip gerektirmediğinden emin değil misiniz?
Tür, bileşim, yıllık AB/AEA hacmi, amaç ve ithalatçı bilgilerini sunun. REACH24H kapsam, muafiyet, sorumlu tüzel kişi ve sonraki adımları değerlendirir.
Önerilen okumalar
Resmî kaynaklar
Yazan
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
REACH24H kimyasallar ekibi; küresel pazara giriş danışmanlığı, kimyasal kaydı, tehlikeli kimyasal güvenlik değerlendirmeleri ve ihtiyaca özel eğitim dahil tek noktadan hizmetler sunar. Çin, AB, Birleşik Krallık, Kuzey Amerika, Rusya, Türkiye, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Hindistan, Avustralya ve Yeni Zelanda pazarlarını kapsayarak dünya çapında 10,000'den fazla kimya işletmesine hizmet verdik.