Phạm vi và miễn đăng ký EU REACH: bạn có cần đăng ký?
Cập nhật ngày
PHẠM VI VÀ MIỄN TRỪ EU REACH
Phạm vi được đánh giá theo chất và chuỗi cung ứng, không chỉ bán dạng nguyên liệu hay thành phẩm. Nhà sản xuất, nhập khẩu một tấn/năm trở lên của chất thường phải đăng ký trừ loại trừ, miễn hoặc được bao phủ đăng ký sẵn. Hỗn hợp xét từng chất; vật phẩm có thể cần đăng ký chất giải phóng chủ định. Nhà cung cấp ngoài EU cần phối hợp nhà nhập khẩu EU/EEA hoặc Đại diện Duy nhất đủ điều kiện và xét nghĩa vụ khác ngay cả khi không cần đăng ký.
Điều hướng nhanh
Chuyển đến các phần chính.
Tổng quan phạm vi đăng ký EU REACH
| Loại sản phẩm hoặc chất | Cách đánh giá đăng ký | Điều kiện chính |
|---|---|---|
| Chất riêng lẻ | Thường cần đăng ký khi nhà sản xuất hoặc nhập khẩu EU/EEA xử lý ít nhất 1 tấn/năm chất đó. | Kiểm định danh, khối lượng, vai trò công ty và miễn trừ. |
| Hỗn hợp hoặc sản phẩm pha chế | Không đăng ký hỗn hợp với tư cách hỗn hợp. Mỗi chất thành phần được đánh giá riêng. | Tính lượng năm từng chất vào EU/EEA qua nhà nhập khẩu hoặc lộ trình liên quan. |
| Vật phẩm có giải phóng chủ định | Chất giải phóng có thể cần đăng ký khi đáp ứng Điều 7. | Đánh giá tổng lượng giải phóng hoặc dự kiến và liệu chất đã đăng ký cho mục đích đó chưa. |
| Vật phẩm không giải phóng chủ định | Bản thân vật phẩm thường không kích hoạt đăng ký, nhưng nghĩa vụ REACH khác có thể áp dụng. | Xem truyền đạt, thông báo SVHC, hạn chế và vấn đề cấp phép trong chuỗi. |
| Polyme | Bản thân polyme thường miễn đăng ký. | Monome và chất liên kết hóa học khác vẫn có thể phải đăng ký nếu thỏa điều kiện. |
Quy tắc cốt lõi xác định phạm vi
Theo Quy định (EC) số 1907/2006, đăng ký thường gắn với sản xuất hoặc nhập khẩu chất ở mức một tấn/năm trở lên cho mỗi nhà sản xuất hoặc nhập khẩu. Do đó không chỉ dựa tên thương mại, dạng thành phẩm hay tổng trọng lượng lô hàng.
Xác định từng chất, ai sản xuất hoặc nhập vào EU/EEA, cộng khối lượng năm liên quan, rồi kiểm miễn hoặc bao phủ đăng ký sẵn. Tài liệu hướng dẫn đăng ký REACH cho doanh nghiệp của Ủy ban châu Âu xác nhận bắt buộc nếu công ty sản xuất hoặc nhập ít nhất một tấn/năm một chất.
Với nhà cung cấp ngoài EU: pháp nhân ngoài EU không thể nộp đăng ký trực tiếp. Nhà nhập khẩu EU/EEA thường thực hiện, hoặc nhà sản xuất, pha chế hay sản xuất vật phẩm ngoài EU đủ điều kiện chỉ định Đại diện Duy nhất tại EU/EEA. Dịch vụ của REACH24H về đăng ký EU REACH giải thích lộ trình và trách nhiệm chuỗi cung ứng này.
Loại sản phẩm ảnh hưởng phạm vi thế nào
Chất riêng lẻ thường xét ngưỡng một tấn/năm cho từng nhà sản xuất hoặc nhập khẩu EU/EEA. Với hỗn hợp, không đăng ký sản phẩm dưới dạng hỗn hợp; từng chất được xét riêng. Với vật phẩm, đăng ký thường chỉ liên quan nếu chất được chủ định giải phóng trong sử dụng bình thường hoặc có thể dự kiến hợp lý và đáp ứng Điều 7(1).
Loại sản phẩm là đầu vào sàng lọc; kết luận còn phụ thuộc định danh, khối lượng, pháp nhân, mục đích dùng, bao phủ sẵn và miễn. Phân loại, nhãn, SDS và nghĩa vụ vật phẩm có thể áp dụng dù không cần đăng ký.
Chưa rõ là vật phẩm, chất hay hỗn hợp? Xem hướng dẫn phân biệt vật phẩm với chất và hỗn hợp theo EU REACH.
Khi phân loại chưa rõ
Phân loại đúng là bước đầu. Sản phẩm kết hợp vật phẩm và chất hoặc hỗn hợp có thể cần xét từng phần chức năng. Khi chưa chắc, xem chức năng, dạng vật lý, thành phần và nội dung tách rời trước khi xét đăng ký. Phương pháp và tình huống ranh giới có trong hướng dẫn về vật phẩm và chất/hỗn hợp EU REACH.
Loại trừ và miễn đăng ký EU REACH
REACH có loại trừ phạm vi, miễn các tiêu đề cụ thể và chế độ đăng ký đặc biệt. Không bao giờ chỉ dựa nhóm thương mại để yêu cầu miễn. Ghi chép căn cứ pháp lý, định danh, dùng, khối lượng và điều kiện chuỗi hỗ trợ kết luận.
| Nhóm | Ví dụ | Điều kiện quan trọng |
|---|---|---|
| Loại trừ phạm vi chung | Chất phóng xạ; chất chịu giám sát hải quan không xử lý, gia công; trung gian không cô lập; vận tải chỉ định; chất thải; miễn quốc phòng do nước thành viên cấp. | Điều kiện khác nhau. Ví dụ, vật liệu thu hồi hết là chất thải lại phải xét REACH. |
| Phụ lục IV và V | Chất trong Phụ lục IV và nhóm đáp ứng Phụ lục V. | Kiểm đúng mục và mọi điều kiện; “tự nhiên” không tự động được miễn. |
| Chất tái nhập hoặc thu hồi | Một số chất tái nhập EEA hoặc thu hồi trong EEA. | Phải thỏa điều kiện tính đồng nhất, đăng ký trước và thông tin. |
| Miễn theo mục đích hoặc được coi đã đăng ký | Chất dùng trong thuốc, thực phẩm, thức ăn chăn nuôi theo điều kiện; hoạt chất bảo vệ thực vật hoặc diệt sinh vật cho mục đích được bao phủ; chất đủ điều kiện từng thông báo theo NONS. | Áp dụng riêng theo mục đích hoặc tình trạng, không miễn toàn bộ mọi nguồn cung, cách dùng. |
| Polyme và monome | Bản thân polyme thường miễn đăng ký. | Monome và chất liên kết hóa học khác có thể cần đăng ký theo Điều 6(3). |
| Trung gian và PPORD | Trung gian cô lập đủ điều kiện; nghiên cứu phát triển định hướng sản phẩm và quy trình. | Giảm yêu cầu hoặc miễn PPORD có thời hạn chỉ áp dụng khi đáp ứng điều kiện và thủ tục. |
Doanh nghiệp xét lộ trình nghiên cứu phát triển cần xem có cần thông báo EU PPORD chính thức hay không, không cho rằng nghiên cứu tự động ngoài đăng ký.
Ví dụ có thể cần hoặc không cần đăng ký
Chỉ là hướng dẫn sàng lọc. Kết luận phụ thuộc định danh, thành phần, giải phóng chủ định, khối lượng, cấu trúc nhập khẩu, bao phủ và miễn.
| Loại sản phẩm | Ví dụ thường gặp | Yếu tố có thể kích hoạt đăng ký | Lưu ý thêm |
|---|---|---|---|
| Chất | Hóa chất cơ bản, monome, muối vô cơ, chất kim loại tinh khiết. | Ít nhất 1 tấn/năm cho mỗi nhà sản xuất hoặc nhập khẩu EU/EEA, trừ khi miễn. | Xác nhận định danh, tính đồng nhất trước khi dựa đăng ký sẵn. |
| Hỗn hợp | Sơn phủ, mực, chất tẩy, keo và chất bôi trơn. | Từng chất đạt ngưỡng qua lộ trình nhập khẩu liên quan. | CLP, SDS và yêu cầu riêng có thể áp dụng. |
| Vật phẩm có giải phóng chủ định | Sản phẩm tạo hương và một số hộp mực hoặc sản phẩm giải phóng chức năng. | Chất giải phóng chủ định vượt 1 tấn/năm và chưa đăng ký cho mục đích đó. | Xác nhận giải phóng có chủ định, không chỉ rò rỉ hoặc mài mòn dự kiến được. |
| Vật phẩm không giải phóng chủ định | Vít, cáp, nệm và bộ lọc kết cấu. | Bản thân vật phẩm thường không kích hoạt đăng ký. | Truyền đạt hoặc thông báo SVHC và hạn chế Phụ lục XVII vẫn có thể áp dụng. |
Danh mục thực tế để đánh giá đăng ký
Xác nhận vai trò chuỗi: xác định nhà sản xuất, nhập khẩu, sản xuất vật phẩm hoặc Đại diện Duy nhất EU/EEA chịu trách nhiệm.
Phân loại sản phẩm: xác định chất, hỗn hợp, vật phẩm hay kết hợp.
Thiết lập định danh: xem thành phần, mã định danh, tạp chất, phụ gia, tính đồng nhất với đăng ký sẵn.
Tính khối lượng năm: cộng lượng mỗi chất theo pháp nhân và lộ trình đăng ký.
Kiểm miễn trừ và bao phủ: xác minh điều kiện pháp lý chính xác về miễn, đăng ký trước, dùng hoặc chế độ đặc biệt.
Rà nghĩa vụ khác: đánh giá CLP, SDS, SVHC, hạn chế, cấp phép và vật phẩm dù không cần đăng ký.
Không chỉ dựa nhãn thành phẩm để kết luận. Sản phẩm bán như nguyên liệu, linh kiện, phụ kiện hay thành phẩm có thể chứa chất cần đánh giá REACH riêng.
Đăng ký không phải nghĩa vụ REACH duy nhất
Không cần đăng ký không có nghĩa hoàn toàn ngoài REACH hay luật hóa chất EU khác. Theo chất, sản phẩm, chuỗi, còn cần xem:
Nghĩa vụ SVHC: truyền đạt và thông báo chất Danh sách Ứng viên trong vật phẩm, gồm điều kiện nồng độ, khối lượng.
Hạn chế: điều kiện Phụ lục XVII giới hạn sản xuất, đưa ra thị trường hoặc dùng.
Cấp phép: tác động Phụ lục XIV cho mục đích, chuỗi được bao phủ.
Truyền đạt nguy hại: phân loại, nhãn, bao bì và SDS cho chất, hỗn hợp.
Hồ sơ chuỗi: chứng cứ tính lượng, bao phủ nhà nhập khẩu, miễn và định danh.
Bên cung cấp vật phẩm có thể xem dịch vụ của REACH24H về thông báo EU SVHC về nghĩa vụ liên quan.
REACH24H hỗ trợ thế nào
REACH24H hỗ trợ nhà sản xuất, nhập khẩu, nhà cung cấp toàn cầu đánh giá phạm vi đăng ký EU REACH và chọn lộ trình phù hợp.
Đánh giá sản phẩm và chất: phân loại chất, hỗn hợp, vật phẩm hoặc kết hợp, rà định danh.
Phân tích khối lượng và chuỗi: lập bản đồ lượng năm EU/EEA, nhà nhập khẩu, bao phủ Đại diện Duy nhất.
Rà phạm vi và miễn: đánh giá áp dụng, điều kiện miễn hoặc chế độ đặc biệt.
Hỗ trợ đăng ký: hỗ trợ tra hỏi, đánh giá thiếu dữ liệu, phối hợp Thư Tiếp cận, chuẩn bị và nộp hồ sơ IUCLID.
Tuân thủ liên tục: hỗ trợ duy trì hồ sơ, ghi chép nhập khẩu, CLP, SDS, SVHC và chuỗi.
Chưa rõ sản phẩm cần đăng ký EU REACH?
Gửi loại, thành phần, lượng năm EU/EEA, mục đích và nhà nhập khẩu. REACH24H đánh giá phạm vi, miễn, pháp nhân và bước tiếp theo.
Bài đọc đề xuất
Nguồn chính thức
Tác giả
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
Đội ngũ hóa chất của REACH24H cung cấp các dịch vụ trọn gói gồm tư vấn tiếp cận thị trường toàn cầu, đăng ký hóa chất, đánh giá an toàn hóa chất nguy hại và đào tạo theo nhu cầu. Bao phủ các thị trường Trung Quốc, EU, Vương quốc Anh, Bắc Mỹ, Nga, Thổ Nhĩ Kỳ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Đông Nam Á, Ấn Độ, Úc và New Zealand, chúng tôi đã phục vụ hơn 10,000 doanh nghiệp hóa chất trên toàn thế giới.