ขอบเขตและข้อยกเว้นขึ้นทะเบียน EU REACH: คุณต้องขึ้นทะเบียนหรือไม่?

ภาพรวมขอบเขตขึ้นทะเบียน EU REACH

กฎหลักกำหนดขอบเขต

ภายใต้ ระเบียบ (EC) เลขที่ 1907/2006การขึ้นทะเบียนมักเกี่ยวกับผลิตหรือนำเข้าสารที่ หนึ่งตันต่อปีขึ้นไปต่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าจึงไม่ได้อิงเพียงชื่อการค้า รูปสำเร็จหรือน้ำหนักรวมส่งสินค้า

ระบุสาร ผู้ผลิตหรือนำเข้า EU/EEA รวมปริมาณต่อปี แล้วตรวจข้อยกเว้นหรือความครอบคลุมเดิม โดย คู่มือขึ้นทะเบียน REACH สำหรับธุรกิจของคณะกรรมาธิการยุโรป ยืนยันหน้าที่เมื่อผลิตหรือนำเข้าสารเฉพาะอย่างน้อยหนึ่งตันต่อปี

ชนิดผลิตภัณฑ์มีผลต่อขอบเขตอย่างไร

สารเดี่ยว มักประเมินเกณฑ์หนึ่งตันต่อปีต่อผู้ผลิตหรือนำเข้า EU/EEA สำหรับ สารผสมไม่ขึ้นทะเบียนสูตรในฐานะสารผสม แต่ประเมินทุกสารแยก สำหรับ สิ่งของมักเกี่ยวข้องเฉพาะสารที่ตั้งใจปล่อยเมื่อใช้ปกติหรือคาดหมายได้สมเหตุผลและครบมาตรา 7(1)

ชนิดผลิตภัณฑ์เป็นข้อมูลคัดกรอง แต่ข้อสรุปขึ้นกับเอกลักษณ์ ปริมาณ นิติบุคคล การใช้ ความครอบคลุมและข้อยกเว้นด้วย หน้าที่จำแนก ฉลาก SDS และสิ่งของยังอาจใช้แม้ไม่ต้องขึ้นทะเบียน

เมื่อจำแนกไม่ชัด

จำแนกถูกเป็นขั้นแรก สินค้าบางชนิดรวมสิ่งของกับสารหรือสารผสม อาจต้องประเมินแต่ละส่วนหน้าที่ เมื่อไม่แน่ใจให้ทบทวนหน้าที่ รูปกายภาพ องค์ประกอบและเนื้อหาที่แยกได้ก่อน ดูวิธีครบและกรณีก้ำกึ่งในคู่มือ สิ่งของและสาร/สารผสม EU REACH.

การอยู่นอกขอบเขตและข้อยกเว้น EU REACH

REACH มีข้อยกเว้นจากขอบเขต จากหมวดเฉพาะ และระบอบขึ้นทะเบียนพิเศษ ห้ามอ้างยกเว้นเพียงตามหมวดการค้า บันทึกฐานกฎหมาย เอกลักษณ์ การใช้ ปริมาณและเงื่อนไขห่วงโซ่

ผู้พิจารณาเส้นทางวิจัยควรตรวจว่าต้องมี การแจ้ง EU PPORD อย่างเป็นทางการหรือไม่ อย่าสมมติว่าวิจัยพ้นขึ้นทะเบียนอัตโนมัติ

ตัวอย่างที่อาจต้องหรือไม่ต้องขึ้นทะเบียน

เป็นแนวคัดกรองเท่านั้น ข้อสรุปขึ้นกับเอกลักษณ์ สูตร การปล่อย ปริมาณ โครงสร้างนำเข้า ความครอบคลุมและยกเว้น

รายการตรวจประเมินขึ้นทะเบียน

1. ยืนยันบทบาทห่วงโซ่: ระบุผู้ผลิต นำเข้า ผลิตสิ่งของหรือผู้แทนแต่เพียงผู้เดียว EU/EEA รับผิดชอบ

2. จำแนกสินค้า: ระบุสาร สารผสม สิ่งของหรือหลายอย่างรวม

3. กำหนดเอกลักษณ์: ทบทวนสูตร ตัวระบุ สิ่งเจือปน สารเติมและความเหมือนทะเบียนเดิม

4. คำนวณปริมาณต่อปี: รวมแต่ละสารตามนิติบุคคลและเส้นทางขึ้นทะเบียน

5. ตรวจยกเว้นและความครอบคลุม: ยืนยันเงื่อนไขกฎหมายแน่นอนของข้อยกเว้น ทะเบียนก่อน การใช้หรือระบอบพิเศษ

6. ทบทวนหน้าที่อื่น: ประเมิน CLP, SDS, SVHC ข้อจำกัด อนุญาตและสิ่งของแม้ไม่ต้องขึ้นทะเบียน

ขึ้นทะเบียนไม่ใช่หน้าที่ REACH เดียว

ไม่ต้องขึ้นทะเบียนไม่ได้แปลว่าพ้น REACH หรือกฎหมายสารเคมี EU ทั้งหมด ตามสาร สินค้าและห่วงโซ่ต้องทบทวน:

• หน้าที่ SVHC: สื่อสารและแจ้งสารในบัญชี Candidate List ในสิ่งของ รวมเงื่อนไขความเข้มข้นและปริมาณ

• ข้อจำกัด: เงื่อนไขภาคผนวก XVII ที่จำกัดผลิต วางตลาดหรือใช้

• การอนุญาต: ผลภาคผนวก XIV ต่อการใช้และห่วงโซ่ครอบคลุม

• สื่อสารอันตราย: จำแนก ฉลาก บรรจุภัณฑ์และ SDS สำหรับสารและสารผสม

• บันทึกห่วงโซ่: หลักฐานปริมาณ ความครอบคลุมผู้นำเข้า ข้อยกเว้นและเอกลักษณ์

ผู้ขายสิ่งของดูบริการของ REACH24H ด้าน การแจ้ง EU SVHC สำหรับหน้าที่เกี่ยวข้อง

REACH24H ช่วยอย่างไร

REACH24H สนับสนุนผู้ผลิต นำเข้าและผู้ขายทั่วโลกประเมินขอบเขต EU REACH และเลือกเส้นทาง

• ประเมินสินค้าและสาร: จำแนกสาร สารผสม สิ่งของหรือรวม และทบทวนเอกลักษณ์

• วิเคราะห์ปริมาณและห่วงโซ่: ทำแผนปริมาณปี EU/EEA ผู้นำเข้าและความครอบคลุมผู้แทน

• ทบทวนขอบเขตและยกเว้น: ประเมินการใช้และเงื่อนไขข้อยกเว้นหรือระบอบพิเศษ

• สนับสนุนขึ้นทะเบียน: ช่วยสอบถาม ประเมินช่องว่างข้อมูล ประสานหนังสือเข้าถึง จัดและยื่นแฟ้ม IUCLID

• ปฏิบัติตามต่อเนื่อง: ดูแลแฟ้ม บันทึกนำเข้า หน้าที่ CLP, SDS, SVHC และห่วงโซ่

บทความแนะนำ

• บริการ EU REACH และผู้แทนแต่เพียงผู้เดียว

• ความต่างสิ่งของกับสาร/สารผสมตาม EU REACH

• ค่าขึ้นทะเบียน EU REACH: คู่มือปฏิบัติ

• การแจ้ง EU PPORD และยกเว้นขึ้นทะเบียนเพื่อพัฒนา

• การปฏิบัติตาม EU CLP ด้านจำแนก ฉลากและบรรจุภัณฑ์

แหล่งทางการ

• ระเบียบ (EC) เลขที่ 1907/2006 — EUR-Lex

• ขึ้นทะเบียนสารตาม REACH — Your Europe

• ECHA: คำถามคำตอบ REACH