Rapport de l’ECHA sur REACH et le CLP 2026 : la mise à jour du dossier REACH devient une priorité essentielle en matière de conformité

REACH est passé des échéances d’enregistrement à la maintenance des dossiers

Le Règlement REACH (CE) n° 1907/2006 exige des entreprises qu’elles enregistrent les substances fabriquées ou importées dans l’UE à raison d’au moins une tonne par an, sauf si une exemption spécifique s’applique. Les fabricants hors UE peuvent désigner un Représentant exclusif (OR) établi dans l’UE/EEE afin de s’acquitter des obligations d’enregistrement applicables aux substances importées dans l’UE.

Le dernier rapport quinquennal de l’ECHA confirme que le système réglementaire de l’UE relatif aux produits chimiques est entré dans une phase plus mature. Au cours de la période 2021–2025, l’ECHA a reçu 18,911 enregistrements initiaux et 45,189 mises à jour de dossiers d’enregistrement. Cela indique que l’attention réglementaire est passée des activités liées aux échéances d’enregistrement à la maintenance et au contrôle de la qualité des données d’enregistrement existantes.

Un enregistrement REACH n’est pas une obligation ponctuelle. Les dossiers d’enregistrement doivent être mis à jour lorsque des changements pertinents surviennent, notamment :

• changements de tranche de tonnage ;

• changements dans les utilisations identifiées ;

• nouvelles informations sur les propriétés, les dangers ou les risques de la substance ;

• changements de classification et d’étiquetage ;

• révision des exigences en matière d’informations au titre de REACH ;

• nouvelles obligations réglementaires affectant la substance.

L’ECHA a indiqué que 54% des enregistrements actifs n’avaient pas été mis à jour pendant la période 2021–2025, et que 16% n’avaient pas été mis à jour au cours des 10 dernières années. Pour les entreprises qui s’appuient sur des enregistrements plus anciens, cela peut révéler un écart entre les attentes réglementaires actuelles et les informations disponibles dans le dossier.

Contrôle de conformité REACH : la qualité des données reste une priorité réglementaire

L’évaluation demeure l’un des principaux outils de l’ECHA pour améliorer la qualité des données d’enregistrement REACH. Au cours de la période 2021–2025, l’ECHA a conclu 1,528 contrôles de conformité et 161 évaluations de substances, couvrant plus de 10,000 dossiers d’enregistrement et donnant lieu à 6,745 demandes d’informations supplémentaires.

Plus précisément, l’ECHA a rendu 1,198 décisions de contrôle de conformité couvrant 6,693 demandes d’informations supplémentaires. Nombre de ces demandes concernaient des lacunes dans les données relatives à des critères essentiels pour l’évaluation des dangers et des risques, notamment :

• toxicité aquatique à long terme ;

• mutagénicité et génotoxicité ;

• biodégradation ;

• toxicité pour la reproduction et le développement ;

• devenir et comportement dans l’environnement ;

• autres critères relatifs à la santé humaine et à l’environnement.

L’ECHA a également souligné que des mises à jour rapides et complètes des dossiers par l’industrie restent nécessaires pour soutenir l’efficacité des mesures réglementaires. Les dossiers plus anciens peuvent s’appuyer sur des dispenses de données, des adaptations ou des arguments de lecture croisée insuffisamment justifiés, qui ne satisfont plus au niveau actuel d’examen réglementaire.

Pour les déclarants, cela signifie qu’un dossier techniquement insuffisant peut entraîner des demandes formelles d’informations, des exigences d’essais supplémentaires, des révisions des évaluations de la sécurité chimique et un éventuel suivi par les autorités nationales chargées de faire appliquer la réglementation si les informations requises ne sont pas fournies dans le délai applicable.

Les mélanges importés font l’objet d’un contrôle accru

Le rapport met également en évidence un problème pratique de mise en œuvre pour les entreprises qui fournissent des mélanges dans l’UE. L’ECHA a indiqué que les résultats des contrôles continuent de montrer une proportion importante de substances importées contenues dans des mélanges qui n’ont pas été enregistrées.

Dans le cadre du projet de contrôle 2024, le non-respect de l’obligation d’enregistrement s’élevait à 7% pour les substances importées telles quelles, mais atteignait 32% pour les substances importées dans des mélanges. Cela suggère que les importateurs de l’UE et les fournisseurs hors UE ne disposent pas toujours d’une visibilité suffisante sur le statut d’enregistrement des substances contenues dans les produits formulés.

Cette question concerne notamment des secteurs tels que :

• revêtements et peintures ;

• encres et pigments ;

• adhésifs et produits d’étanchéité ;

• lubrifiants ;

• produits de nettoyage ;

• produits de traitement de surface ;

• formulations industrielles et spécialisées.

Les entreprises ne devraient pas supposer qu’un mélange final peut être mis sur le marché de l’UE sans vérifier le statut REACH de chacune de ses substances. Lorsqu’une substance contenue dans un mélange est importée dans l’UE à raison d’au moins une tonne par an, l’obligation d’enregistrement peut s’appliquer, sauf si une exemption est disponible.

Pour planifier plus largement l’accès au marché de l’UE, les entreprises peuvent également devoir prendre en compte les obligations connexes au titre de REACH, du CLP, de la communication relative aux SVHC, du PCN et d’autres cadres européens de conformité applicables aux produits chimiques. La solution de REACH24H intitulée solution de conformité à guichet unique pour l’exportation de produits chimiques vers l’UE est conçue pour aider les entreprises à évaluer ces obligations conjointement plutôt qu’isolément.

Impact et conseils pratiques pour les entreprises multinationales

Le rapport de l’ECHA 2026 montre que la conformité à REACH devient davantage fondée sur les données et axée sur l’application de la réglementation. Les entreprises qui mettent des substances ou des mélanges sur le marché de l’UE devraient considérer la gestion des dossiers comme un processus de conformité continu.

1. Examiner les enregistrements REACH existants

Les entreprises devraient procéder à un examen structuré des enregistrements existants afin de vérifier si le dossier reste conforme aux conditions réglementaires et commerciales actuelles. L’examen devrait porter sur les éléments suivants :

• l’entité juridique et les dispositions relatives au représentant exclusif ;

• l’identité de la substance et son caractère identique ;

• la fourchette de tonnage ;

• les utilisations enregistrées ;

• les scénarios d’exposition ;

• le rapport sur la sécurité chimique ;

• la classification et l’étiquetage ;

• l’exhaustivité des données relatives aux paramètres d’évaluation ;

• les justifications des renonciations et des approches par analogie ;

• les revendications de confidentialité et les informations publiques sur ECHA CHEM.

2. Accorder la priorité aux dossiers présentant un risque d’évaluation plus élevé

La priorité devrait être accordée aux dossiers concernant :

• des fourchettes de tonnage élevées ;

• des classifications de danger ;

• des substances présentant un enjeu lié aux SVHC, aux restrictions ou à une classification harmonisée ;

• des enregistrements anciens qui n’ont pas été mis à jour depuis plusieurs années ;

• des dossiers reposant largement sur des adaptations, des renonciations ou des approches par analogie ;

• des substances complexes ou des UVCB disposant de données justificatives limitées.

Un examen technique précoce peut aider les entreprises à déterminer si des données supplémentaires, une justification scientifique plus solide ou une évaluation actualisée de l’exposition sont nécessaires avant que l’ECHA n’engage un contrôle de conformité.

3. Vérifier la couverture REACH des mélanges

Les fournisseurs de mélanges devraient recenser les substances contenues dans les produits mis sur le marché de l’UE et vérifier si :

• les substances concernées sont enregistrées ou exemptées ;

• la fourchette de tonnage couvre les volumes réels importés dans l’UE ;

• les utilisations enregistrées couvrent l’utilisation prévue dans le mélange ;

• les importateurs de l’UE et les représentants exclusifs ont clairement réparti leurs responsabilités ;

• les fiches de données de sécurité et les informations relatives aux scénarios d’exposition sont cohérentes tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Lorsque les FDS, les étiquettes ou les documents de communication des dangers doivent également être mis à jour, les entreprises peuvent envisager le soutien de REACH24H pour GHS/FDS/MSDS/étiquetage à l’échelle mondiale en matière de conformité.

4. Relier les mises à jour des dossiers à la veille réglementaire

Les données d’enregistrement REACH contribuent de plus en plus à des mesures réglementaires plus larges, notamment à l’identification des SVHC, aux restrictions, à l’autorisation et à la classification harmonisée au titre du règlement CLP. Les entreprises devraient donc relier la maintenance des dossiers au suivi du portefeuille de substances et à la veille réglementaire de l’UE.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les entreprises internationales dans la gestion de leurs obligations au titre de REACH tout au long du cycle de vie des produits. Nos services comprennent :

• Services d’enregistrement REACH de l’UE et de représentant exclusif: évaluation des obligations REACH, désignation du représentant exclusif, préparation du dossier, soumission et maintenance post-enregistrement ;

• Solution de conformité tout-en-un pour l’exportation de produits chimiques vers l’UE: accompagnement intégré pour REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC et les exigences d’accès au marché de l’UE ;

• Services mondiaux GHS/FDS/MSDS/étiquetage: rédaction et révision des FDS, vérification des étiquettes et communication des dangers au sein de la chaîne d’approvisionnement ;

• Accompagnement en matière de conformité au CLP de l’UE: examen de la classification et de l’étiquetage lorsque les mises à jour des dossiers REACH interagissent avec les obligations au titre du CLP.

Pour les entreprises disposant d’enregistrements REACH existants, REACH24H peut aider à déterminer si les dossiers restent conformes, à identifier les lacunes en matière de données et à élaborer un plan de mise à jour pratique avant que des mesures réglementaires n’entraînent des perturbations commerciales.