تقرير ECHA بشأن REACH وCLP لعام 2026: تحديث ملفات REACH يصبح أولوية أساسية للامتثال

انتقال REACH من مواعيد التسجيل إلى صيانة الملفات

تُلزم لائحة REACH (EC) No 1907/2006 الشركات بتسجيل المواد المصنعة أو المستوردة إلى الاتحاد الأوروبي بكمية طن واحد أو أكثر سنوياً، ما لم ينطبق إعفاء محدد. ويمكن للمصنّعين خارج الاتحاد تعيين ممثل وحيد (OR) مقره الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية للوفاء بالتزامات التسجيل المعنية للمواد المستوردة إلى الاتحاد.

يؤكد أحدث تقرير خماسي للوكالة أن النظام الأوروبي لتنظيم المواد الكيميائية دخل مرحلة أكثر نضجاً. وخلال 2021–2025، تلقت ECHA 18,911 تسجيلاً أولياً و 45,189 تحديثاً لملفات التسجيل. ويشير ذلك إلى انتقال التركيز التنظيمي من أنشطة مواعيد التسجيل إلى صيانة بيانات التسجيل القائمة وضبط جودتها.

تسجيل REACH ليس التزاماً يُنفذ مرة واحدة. ويجب تحديث الملفات عند حدوث تغييرات ذات صلة، بما فيها:

• تغيرات فئة الحمولة؛

• تغيرات الاستخدامات المحددة؛

• معلومات جديدة عن خصائص المادة أو أخطارها أو مخاطرها؛

• تغيرات التصنيف والوسم؛

• تعديل متطلبات المعلومات بموجب REACH؛

• التزامات تنظيمية جديدة تؤثر في المادة.

وأشارت ECHA إلى أن 54% من التسجيلات النشطة لم تُحدَّث خلال 2021–2025، وأن 16% لم تُحدَّث خلال آخر 10 سنوات. وقد يدل ذلك، لدى الشركات المعتمدة على تسجيلات قديمة، على فجوة بين التوقعات التنظيمية الحالية والمعلومات المتاحة في الملف.

فحص امتثال REACH: جودة البيانات تظل محوراً تنظيمياً

لا يزال التقييم من أهم أدوات ECHA لتحسين جودة بيانات تسجيل REACH. وخلال 2021–2025، أنجزت الوكالة 1,528 فحص امتثال و 161 تقييماً للمواد، شملت أكثر من 10,000 ملف وأفضت إلى 6,745 طلباً لمعلومات إضافية.

وبصورة أكثر تحديداً، أصدرت ECHA 1,198 قرار فحص امتثال تضمنت 6,693 طلباً لمعلومات إضافية. وتعلقت طلبات كثيرة بفجوات بيانات تخص نقاط نهاية حاسمة لتقييم الأخطار والمخاطر، منها:

• السمية المائية طويلة الأمد؛

• القدرة على إحداث الطفرات والسمية الجينية؛

• التحلل الحيوي؛

• السمية الإنجابية والنمائية؛

• المصير والسلوك البيئيان؛

• نقاط نهاية أخرى لصحة الإنسان والبيئة.

وشددت ECHA أيضاً على استمرار الحاجة إلى تحديثات صناعية شاملة وفي الوقت المناسب للملفات لدعم التدابير التنظيمية الفعالة. فقد تعتمد الملفات القديمة على إعفاءات بيانات أو تكييفات أو استدلال بالمماثلة غير مبرر بما يكفي، ولا يلبي مستوى التدقيق التنظيمي الحالي.

وبالنسبة للمسجلين، قد يؤدي ضعف الملف تقنياً إلى طلبات معلومات رسمية ومتطلبات اختبار إضافية وتقييمات سلامة كيميائية منقحة، وربما متابعة سلطات الإنفاذ الوطنية إذا لم تُقدَّم المعلومات المطلوبة في الموعد المطبق.

تدقيق أكبر في المخاليط المستوردة

يسلط التقرير الضوء أيضاً على مسألة إنفاذ عملية للشركات التي تورد مخاليط إلى الاتحاد الأوروبي. وأشارت ECHA إلى أن النتائج لا تزال تظهر نسبة كبيرة من المواد المستوردة ضمن مخاليط غير المسجلة.

في مشروع الإنفاذ لعام 2024، بلغ عدم الامتثال لالتزام التسجيل 7% للمواد المستوردة منفردة، لكنه وصل إلى 32% للمواد المستوردة ضمن مخاليط. ويشير ذلك إلى أن مستوردي الاتحاد الأوروبي والموردين خارجه قد لا يملكون دائماً رؤية كافية لحالة تسجيل المواد في المنتجات المركبة.

وتهم هذه المسألة قطاعات مثل:

• الطلاءات والدهانات؛

• الأحبار والأصباغ؛

• المواد اللاصقة ومانعات التسرب؛

• مواد التشحيم؛

• منتجات التنظيف؛

• منتجات معالجة الأسطح؛

• التركيبات الصناعية والمتخصصة.

ينبغي ألا تفترض الشركات إمكان طرح خليط نهائي في سوق الاتحاد دون التحقق من وضع كل مادة فيه بموجب REACH. فعند استيراد مادة ضمن خليط بكمية طن واحد أو أكثر سنوياً، قد ينطبق التسجيل ما لم يتوافر إعفاء.

وللتخطيط الأوسع لدخول السوق الأوروبية، قد تحتاج الشركات أيضاً إلى مراعاة الالتزامات المتصلة بـREACH وCLP والإبلاغ عن SVHC وPCN وغيرها من أطر امتثال المواد الكيميائية الأوروبية. وتقدم REACH24H حل الامتثال الشامل لتصدير المنتجات الكيميائية إلى الاتحاد الأوروبي لمساعدة الشركات على تقييم هذه الالتزامات معاً.

الأثر والنصائح العملية للشركات متعددة الجنسيات

يبين تقرير ECHA لعام 2026 أن امتثال REACH أصبح أكثر اعتماداً على البيانات وتوجهاً نحو الإنفاذ. وينبغي للشركات التي تطرح مواد أو مخاليط في السوق الأوروبية التعامل مع إدارة الملفات بوصفها عملية امتثال مستمرة.

1. مراجعة تسجيلات REACH القائمة

ينبغي للشركات إجراء مراجعة منظمة للتسجيلات القائمة للتأكد من توافق الملف مع الظروف التنظيمية والتجارية الحالية. ويجب أن تشمل المراجعة:

• الكيان القانوني وترتيبات الممثل الوحيد؛

• هوية المادة وتطابقها؛

• فئة الحمولة؛

• الاستخدامات المسجلة؛

• سيناريوهات التعرض؛

• تقرير السلامة الكيميائية؛

• التصنيف والوسم؛

• اكتمال بيانات نقاط النهاية؛

• مبررات الإعفاءات والاستدلال بالمماثلة؛

• طلبات السرية والمعلومات العامة على ECHA CHEM.

2. إعطاء الأولوية للملفات الأعلى عرضة للتقييم

ينبغي إعطاء أولوية أعلى للملفات التي تتضمن:

• فئات حمولة مرتفعة؛

• تصنيفات خطرة؛

• مواد ذات صلة بـSVHC أو القيود أو التصنيف المنسق؛

• تسجيلات قديمة لم تُحدَّث منذ عدة سنوات؛

• ملفات تعتمد بشدة على التكييفات أو الإعفاءات أو الاستدلال بالمماثلة؛

• مواد معقدة أو UVCBs ذات بيانات داعمة محدودة.

قد تساعد المراجعة التقنية المبكرة على تحديد الحاجة إلى بيانات إضافية أو تبرير علمي أقوى أو تقييم تعرض محدث قبل بدء ECHA فحص الامتثال.

3. التحقق من تغطية REACH للمخاليط

ينبغي لموردي المخاليط حصر المواد في المنتجات المطروحة في السوق الأوروبية والتأكد مما يلي:

• تسجيل المواد المعنية أو إعفاؤها؛

• تغطية فئة الحمولة لأحجام الاستيراد الفعلية إلى الاتحاد؛

• تغطية الاستخدامات المسجلة للاستخدام المقصود ضمن الخليط؛

• توزيع المسؤوليات بوضوح بين مستوردي الاتحاد والممثلين الوحيدين (ORs)؛

• اتساق صحائف بيانات السلامة ومعلومات سيناريوهات التعرض عبر سلسلة التوريد.

وعندما تستلزم SDS أو الملصقات أو وثائق الإبلاغ عن الأخطار التحديث أيضاً، يمكن للشركات الاستفادة من دعم امتثال REACH24H في GHS/SDS/MSDS/الوسم العالمي لدعم الامتثال.

4. ربط تحديث الملفات بالرصد التنظيمي

تدعم بيانات تسجيل REACH بصورة متزايدة إجراءات تنظيمية أوسع، تشمل تحديد SVHC والقيود والترخيص والتصنيف المنسق بموجب لائحة CLP. لذا ينبغي ربط صيانة الملفات برصد محفظة المواد والمعلومات التنظيمية الأوروبية.

كيف يمكن أن تساعد REACH24H

تدعم REACH24H الشركات العالمية في إدارة التزامات REACH طوال دورة حياة المنتج. وتشمل خدماتنا:

• تسجيل REACH الأوروبي وخدمات الممثل الوحيد: تقييم التزامات REACH وتعيين OR وإعداد الملفات وتقديمها وصيانتها بعد التسجيل؛

• حل الامتثال الشامل لتصدير المنتجات الكيميائية إلى الاتحاد الأوروبي: دعم متكامل لمتطلبات REACH وCLP وPCN وSCIP وSVHC ودخول سوق الاتحاد الأوروبي؛

• خدمات GHS/SDS/MSDS/الوسم العالمية: إعداد SDS ومراجعتها والتحقق من الملصقات والإبلاغ عن الأخطار في سلسلة التوريد؛

• دعم امتثال CLP الأوروبي: مراجعة التصنيف والوسم عندما تتداخل تحديثات ملفات REACH مع التزامات CLP.

يمكن لشركة REACH24H مساعدة الشركات ذات تسجيلات REACH القائمة على تقييم استمرار امتثال الملفات وتحديد فجوات البيانات ووضع خطة تحديث عملية قبل أن تؤدي الإجراءات التنظيمية إلى تعطيل الأعمال.