Báo cáo REACH và CLP 2026 của ECHA: cập nhật hồ sơ REACH trở thành ưu tiên tuân thủ cốt lõi

REACH chuyển từ thời hạn đăng ký sang duy trì hồ sơ

Theo Quy định REACH (EC) số 1907/2006 doanh nghiệp phải đăng ký các chất được sản xuất hoặc nhập khẩu vào EU với lượng một tấn trở lên mỗi năm, trừ khi có miễn trừ cụ thể. Nhà sản xuất ngoài EU có thể chỉ định Đại diện duy nhất (OR) đặt tại EU/EEA để thực hiện nghĩa vụ đăng ký liên quan đối với chất nhập khẩu vào EU.

Báo cáo năm năm mới nhất của ECHA xác nhận hệ thống quản lý hóa chất EU đã bước vào giai đoạn trưởng thành hơn. Trong giai đoạn 2021–2025, ECHA tiếp nhận 18,911 đăng ký ban đầu và 45,189 cập nhật hồ sơ đăng ký. Điều này cho thấy trọng tâm quản lý đã chuyển từ hoạt động theo thời hạn đăng ký sang duy trì và kiểm soát chất lượng dữ liệu đăng ký hiện có.

Đăng ký REACH không phải nghĩa vụ một lần. Hồ sơ phải được cập nhật khi có thay đổi liên quan, gồm:

• thay đổi khoảng khối lượng;

• thay đổi mục đích sử dụng đã xác định;

• thông tin mới về đặc tính, nguy hại hoặc rủi ro của chất;

• thay đổi phân loại và ghi nhãn;

• điều chỉnh yêu cầu thông tin theo REACH;

• nghĩa vụ quản lý mới ảnh hưởng đến chất.

ECHA lưu ý rằng 54% đăng ký đang hoạt động chưa được cập nhật trong giai đoạn 2021–2025, và 16% chưa được cập nhật trong 10 năm qua. Với doanh nghiệp dựa vào đăng ký cũ, điều này có thể cho thấy khoảng cách giữa kỳ vọng quản lý hiện tại và thông tin sẵn có trong hồ sơ.

Kiểm tra tuân thủ REACH: chất lượng dữ liệu vẫn là trọng tâm quản lý

Đánh giá vẫn là một trong những công cụ chính của ECHA để nâng cao chất lượng dữ liệu đăng ký REACH. Trong giai đoạn 2021–2025, ECHA hoàn thành 1,528 cuộc kiểm tra tuân thủ và 161 cuộc đánh giá chất, bao phủ hơn 10,000 hồ sơ và đưa ra 6,745 yêu cầu bổ sung thông tin.

Cụ thể hơn, ECHA ban hành 1,198 quyết định kiểm tra tuân thủ bao gồm 6,693 yêu cầu bổ sung thông tin. Nhiều yêu cầu liên quan đến thiếu dữ liệu về các chỉ tiêu quan trọng để đánh giá nguy hại và rủi ro, gồm:

• độc tính thủy sinh dài hạn;

• khả năng gây đột biến và độc tính di truyền;

• phân hủy sinh học;

• độc tính sinh sản và phát triển;

• số phận và hành vi trong môi trường;

• các chỉ tiêu sức khỏe con người và môi trường khác.

ECHA cũng nhấn mạnh rằng ngành vẫn cần cập nhật hồ sơ kịp thời và toàn diện để hỗ trợ biện pháp quản lý hiệu quả. Hồ sơ cũ có thể dựa vào miễn cung cấp dữ liệu, điều chỉnh hoặc lập luận ngoại suy chưa được chứng minh đầy đủ và không còn đáp ứng mức độ xem xét quản lý hiện nay.

Với bên đăng ký, hồ sơ yếu về kỹ thuật có thể dẫn đến yêu cầu thông tin chính thức, thử nghiệm bổ sung, sửa đổi đánh giá an toàn hóa chất và khả năng cơ quan thực thi quốc gia theo dõi nếu thông tin bắt buộc không được cung cấp đúng hạn.

Hỗn hợp nhập khẩu bị xem xét chặt chẽ hơn

Báo cáo cũng nêu vấn đề thực thi thực tế đối với doanh nghiệp cung cấp hỗn hợp cho EU. ECHA cho biết kết quả kiểm tra tiếp tục cho thấy tỷ lệ đáng kể chất nhập khẩu trong hỗn hợp chưa được đăng ký.

Trong dự án thực thi năm 2024, tỷ lệ không tuân thủ nghĩa vụ đăng ký là 7% đối với chất nhập khẩu riêng lẻ, nhưng lên tới 32% đối với chất nhập khẩu trong hỗn hợp. Điều này cho thấy nhà nhập khẩu EU và nhà cung cấp ngoài EU có thể chưa nắm đủ tình trạng đăng ký của các chất trong sản phẩm pha chế.

Vấn đề này liên quan đến các ngành như:

• chất phủ và sơn;

• mực và chất màu;

• keo dán và chất trám kín;

• dầu bôi trơn;

• sản phẩm làm sạch;

• sản phẩm xử lý bề mặt;

• chế phẩm công nghiệp và chuyên dụng.

Doanh nghiệp không nên cho rằng có thể đưa hỗn hợp cuối cùng ra thị trường EU mà không kiểm tra tình trạng REACH của từng chất. Nếu chất trong hỗn hợp được nhập khẩu vào EU với lượng một tấn trở lên mỗi năm, nghĩa vụ đăng ký có thể áp dụng trừ khi được miễn trừ.

Khi lập kế hoạch tiếp cận thị trường EU rộng hơn, doanh nghiệp cũng có thể cần xem xét nghĩa vụ liên quan đến REACH, CLP, truyền đạt SVHC, PCN và các khuôn khổ tuân thủ hóa chất EU khác. REACH24H cung cấp giải pháp Tuân thủ trọn gói cho xuất khẩu sản phẩm hóa chất sang EU giúp doanh nghiệp đánh giá các nghĩa vụ này một cách tổng thể.

Tác động và khuyến nghị thực tiễn cho doanh nghiệp đa quốc gia

Báo cáo 2026 của ECHA cho thấy tuân thủ REACH ngày càng dựa trên dữ liệu và hướng vào thực thi. Doanh nghiệp đưa chất hoặc hỗn hợp ra thị trường EU nên coi quản lý hồ sơ là quy trình tuân thủ liên tục.

1. Rà soát đăng ký REACH hiện có

Doanh nghiệp nên rà soát có hệ thống các đăng ký hiện có để xác nhận hồ sơ còn phù hợp với điều kiện quản lý và kinh doanh hiện tại. Nội dung rà soát nên gồm:

• pháp nhân và thỏa thuận với Đại diện duy nhất;

• định danh và tính đồng nhất của chất;

• khoảng khối lượng;

• mục đích sử dụng đã đăng ký;

• kịch bản phơi nhiễm;

• báo cáo an toàn hóa chất;

• phân loại và ghi nhãn;

• mức đầy đủ của dữ liệu chỉ tiêu;

• cơ sở miễn dữ liệu và ngoại suy;

• yêu cầu bảo mật và thông tin công khai trên ECHA CHEM.

2. Ưu tiên hồ sơ có rủi ro đánh giá cao hơn

Cần ưu tiên hồ sơ liên quan đến:

• khoảng khối lượng cao;

• phân loại nguy hại;

• chất liên quan đến SVHC, hạn chế hoặc phân loại hài hòa;

• đăng ký cũ chưa cập nhật nhiều năm;

• hồ sơ phụ thuộc nhiều vào điều chỉnh, miễn dữ liệu hoặc ngoại suy;

• chất phức tạp hoặc UVCB có ít dữ liệu hỗ trợ.

Rà soát kỹ thuật sớm có thể giúp xác định nhu cầu bổ sung dữ liệu, củng cố cơ sở khoa học hoặc cập nhật đánh giá phơi nhiễm trước khi ECHA bắt đầu kiểm tra tuân thủ.

3. Xác minh phạm vi REACH cho hỗn hợp

Nhà cung cấp hỗn hợp nên lập danh mục chất trong sản phẩm đưa ra thị trường EU và xác nhận:

• các chất liên quan đã đăng ký hoặc được miễn;

• khoảng khối lượng bao phủ lượng nhập khẩu thực tế vào EU;

• mục đích sử dụng đăng ký bao phủ việc sử dụng dự kiến trong hỗn hợp;

• nhà nhập khẩu EU và OR đã phân định rõ trách nhiệm;

• phiếu an toàn hóa chất và thông tin kịch bản phơi nhiễm nhất quán trong toàn chuỗi cung ứng.

Khi SDS, nhãn hoặc tài liệu truyền đạt nguy hại cũng cần cập nhật, doanh nghiệp có thể sử dụng hỗ trợ tuân thủ của REACH24H về GHS/SDS/MSDS/nhãn toàn cầu để hỗ trợ tuân thủ.

4. Kết nối cập nhật hồ sơ với theo dõi quy định

Dữ liệu đăng ký REACH ngày càng hỗ trợ các biện pháp quản lý rộng hơn, gồm xác định SVHC, hạn chế, cấp phép và phân loại hài hòa theo Quy định CLP. Vì vậy, doanh nghiệp nên kết nối duy trì hồ sơ với theo dõi danh mục chất và thông tin quy định EU.

REACH24H có thể hỗ trợ thế nào

REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp toàn cầu quản lý nghĩa vụ REACH trong toàn bộ vòng đời sản phẩm. Dịch vụ gồm:

• Đăng ký REACH EU và dịch vụ Đại diện duy nhất: đánh giá nghĩa vụ REACH, chỉ định OR, chuẩn bị và nộp hồ sơ, duy trì sau đăng ký;

• Tuân thủ trọn gói cho xuất khẩu sản phẩm hóa chất sang EU: hỗ trợ tích hợp cho REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC và yêu cầu tiếp cận thị trường EU;

• Dịch vụ GHS/SDS/MSDS/nhãn toàn cầu: soạn và rà soát SDS, xác minh nhãn, truyền đạt nguy hại trong chuỗi cung ứng;

• Hỗ trợ tuân thủ CLP EU: rà soát phân loại và ghi nhãn khi cập nhật hồ sơ REACH có liên quan đến nghĩa vụ CLP.

Với doanh nghiệp có đăng ký REACH hiện hữu, REACH24H có thể đánh giá hồ sơ còn tuân thủ hay không, xác định khoảng trống dữ liệu và xây dựng kế hoạch cập nhật thực tế trước khi hành động quản lý gây gián đoạn kinh doanh.