ECHA REACH ve CLP Raporu 2026: REACH Dosyası Güncellemesi Temel Bir Uyum Önceliği Oluyor

REACH, Kayıt Son Tarihlerinden Dosya Bakımına Geçti

İlgili (EC) 1907/2006 sayılı REACH Tüzüğü uyarınca, şirketler AB'de üretilen veya AB'ye ithal edilen maddeleri yılda bir ton veya üzeri miktarlardakaydetmek zorundadır; belirli bir muafiyet varsa uygulanmaz. AB dışı üreticiler, AB/AEA'da yerleşik bir Tek Temsilci (OR) atayarak AB'ye ithal edilen maddeler için ilgili kayıt yükümlülüklerini yerine getirebilir.

ECHA'nın son beş yıllık raporu, AB kimyasal düzenleme sisteminin daha olgun bir aşamaya girdiğini doğruluyor. ECHA, 2021–2025 döneminde 18,911 ilk kayıt ve 45,189 kayıt dosyası güncellemesialdı. Bu durum, düzenleyici odağın kayıt son tarihlerine yönelik faaliyetlerden mevcut kayıt verilerinin bakımına ve kalite kontrolüne kaydığını gösteriyor.

REACH kaydı tek seferlik bir yükümlülük değildir. Kayıt dosyaları, aşağıdakiler dahil ilgili değişiklikler olduğunda güncellenmelidir:

• tonaj bandındaki değişiklikler;

• belirlenen kullanımlardaki değişiklikler;

• madde özellikleri, tehlikeleri veya risklerine ilişkin yeni bilgiler;

• sınıflandırma ve etiketleme değişiklikleri;

• REACH bilgi gerekliliklerinin revizyonu;

• maddeyi etkileyen yeni düzenleyici yükümlülükler.

ECHA, aktif kayıtların 54%'ünün 2021–2025 döneminde güncellenmediğinive 16%'sının son 10 yılda güncellenmediğinibelirtti. Eski kayıtlara dayanan şirketler için bu, güncel düzenleyici beklentiler ile dosyada bulunan bilgiler arasında bir boşluğa işaret edebilir.

REACH Uygunluk Kontrolü: Veri Kalitesi Düzenleyici Odağın Merkezinde

Değerlendirme, REACH kayıt verilerinin kalitesini iyileştirmede ECHA'nın temel araçlarından biri olmaya devam ediyor. ECHA, 2021–2025 döneminde 1,528 uygunluk kontrolünü ve 161 madde değerlendirmesinitamamladı; bunlar 10,000 dosyadan fazlasını kapsadı ve 6,745 ek bilgi talebiyle sonuçlandı.

Daha ayrıntılı olarak ECHA, 1,198 uygunluk kontrolü kararı yayımladı; bu kararlar 6,693 ek bilgi talebini kapsadı. Taleplerin çoğu, tehlike ve risk değerlendirmesi için kritik olan şu sonlanım noktalarındaki veri boşluklarıyla ilgiliydi:

• uzun süreli sucul toksisite;

• mutajenite ve genotoksisite;

• biyobozunma;

• üreme ve gelişim toksisitesi;

• çevresel akıbet ve davranış;

• insan sağlığı ve çevreye ilişkin diğer sonlanım noktaları.

ECHA ayrıca, etkili düzenleyici tedbirler için sanayinin dosyaları zamanında ve kapsamlı biçimde güncellemesinin gerekli olduğunu vurguladı. Eski dosyalar, artık mevcut inceleme düzeyini karşılamayan, yeterince gerekçelendirilmemiş veri muafiyetlerine, uyarlamalara veya çapraz okuma argümanlarına dayanabilir.

Kayıt sahipleri için teknik açıdan zayıf bir dosya; resmî bilgi taleplerine, ek test gerekliliklerine, kimyasal güvenlik değerlendirmelerinin revizyonuna ve gereken bilgi süresinde sunulmazsa ulusal uygulama makamlarının olası takibine yol açabilir.

İthal Karışımlar Daha Yakından İnceleniyor

Rapor, AB'ye karışım tedarik eden şirketler için uygulamaya ilişkin bir sorunu da vurguluyor. ECHA, denetim sonuçlarının hâlâ önemli bir bölümde karışım içindeki ithal maddelerin kayıtlı olmadığını gösterdiğini belirtti.

2024 denetim projesinde kayıt yükümlülüğüne uyumsuzluk tek başına ithal edilen maddelerde 7%iken, karışımlarda ithal edilen maddelerde 32%seviyesine ulaştı. Bu, AB ithalatçıları ve AB dışı tedarikçilerin formüle ürünlerdeki maddelerin kayıt durumunu her zaman yeterince göremeyebildiğine işaret ediyor.

Bu konu şu sektörler için önemlidir:

• kaplamalar ve boyalar;

• mürekkepler ve pigmentler;

• yapıştırıcılar ve sızdırmazlık malzemeleri;

• yağlayıcılar;

• temizlik ürünleri;

• yüzey işlem ürünleri;

• endüstriyel ve özel formülasyonlar.

Şirketler, bileşen maddelerin REACH durumunu kontrol etmeden nihai bir karışımın AB pazarına arz edilebileceğini varsaymamalıdır. Bir karışımdaki madde AB'ye yılda bir ton veya üzeri miktarda ithal ediliyorsa, muafiyet bulunmadıkça kayıt yükümlülüğü doğabilir.

Daha geniş AB pazarına erişim planlamasında şirketlerin REACH, CLP, SVHC iletişimi, PCN ve diğer AB kimyasal uyum çerçevelerindeki ilgili yükümlülükleri de değerlendirmesi gerekebilir. REACH24H'nin AB'ye Kimyasal Ürün İhracatı için Tek Noktadan Uyum Çözümü bu yükümlülüklerin birlikte değerlendirilmesine yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır.

Çok Uluslu Şirketler için Etkiler ve Uygulanabilir Öneriler

ECHA'nın 2026 raporu, REACH uyumunun giderek veriye dayalı ve uygulama odaklı hale geldiğini gösteriyor. AB pazarına madde veya karışım arz eden şirketler, dosya yönetimini sürekli bir uyum süreci olarak ele almalıdır.

1. Mevcut REACH Kayıtlarını Gözden Geçirin

Şirketler, dosyanın güncel düzenleyici ve ticari koşullarla uyumunu doğrulamak için mevcut kayıtları yapılandırılmış biçimde incelemelidir. İnceleme şunları kapsamalıdır:

• tüzel kişi ve Tek Temsilci düzenlemeleri;

• madde kimliği ve aynılığı;

• tonaj bandı;

• kayıtlı kullanımlar;

• maruziyet senaryoları;

• kimyasal güvenlik raporu;

• sınıflandırma ve etiketleme;

• sonlanım noktası verilerinin eksiksizliği;

• muafiyet ve çapraz okuma gerekçeleri;

• gizlilik talepleri ve şu platformdaki kamuya açık bilgiler: ECHA CHEM.

2. Değerlendirme Riski Daha Yüksek Dosyalara Öncelik Verin

Şu unsurları içeren dosyalara daha yüksek öncelik verilmelidir:

• yüksek tonaj bantları;

• tehlikeli sınıflandırmalar;

• SVHC, kısıtlama veya uyumlaştırılmış sınıflandırma açısından ilgili maddeler;

• birkaç yıldır güncellenmemiş eski kayıtlar;

• büyük ölçüde uyarlama, muafiyet veya çapraz okumaya dayanan dosyalar;

• sınırlı destekleyici veriye sahip karmaşık maddeler veya UVCB'ler.

Erken teknik inceleme, ECHA uygunluk kontrolüne başlamadan önce ek veri, daha güçlü bilimsel gerekçe veya güncel maruziyet değerlendirmesi gerekip gerekmediğini belirlemeye yardımcı olabilir.

3. Karışımlar için REACH Kapsamını Doğrulayın

Karışım tedarikçileri, AB pazarına arz edilen ürünlerdeki maddeleri belirlemeli ve şunları doğrulamalıdır:

• ilgili maddeler kayıtlı veya muaftır;

• tonaj bandı gerçek AB ithalat hacimlerini kapsar;

• kayıtlı kullanımlar karışımdaki amaçlanan kullanımı kapsar;

• AB ithalatçıları ve OR'ler sorumlulukları açıkça paylaşmıştır;

• Güvenlik Bilgi Formları ve maruziyet senaryosu bilgileri tedarik zinciri boyunca tutarlıdır.

SDS'lerin, etiketlerin veya tehlike iletişim belgelerinin de güncellenmesi gerekiyorsa şirketler REACH24H'nin Küresel GHS/SDS/MSDS/Etiket uyum desteğini değerlendirebilir.

4. Dosya Güncellemelerini Düzenleyici İzlemeyle Birleştirin

REACH kayıt verileri, SVHC tanımlaması, kısıtlamalar, izin ve şu düzenleme kapsamındaki uyumlaştırılmış sınıflandırma dahil daha geniş düzenleyici faaliyetleri giderek daha fazla destekliyor: CLP Tüzüğü. Bu nedenle şirketler dosya bakımını madde portföyü izlemesi ve AB düzenleyici istihbaratıyla ilişkilendirmelidir.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H, küresel şirketlerin tüm ürün yaşam döngüsü boyunca REACH yükümlülüklerini yönetmesini destekler. Hizmetlerimiz şunları içerir:

• AB REACH Kaydı ve Tek Temsilci Hizmetleri: REACH yükümlülük değerlendirmesi, OR atanması, dosya hazırlama, sunum ve kayıt sonrası bakım;

• AB'ye Kimyasal Ürün İhracatı için Tek Noktadan Uyum Çözümü: REACH, CLP, PCN, SCIP, SVHC ve AB pazarına erişim gereklilikleri için bütünleşik destek;

• Küresel GHS/SDS/MSDS/Etiket Hizmetleri: SDS hazırlama ve inceleme, etiket doğrulama ve tedarik zinciri tehlike iletişimi;

• AB CLP Uyum Desteği: REACH dosya güncellemelerinin CLP yükümlülükleriyle etkileştiği durumlarda sınıflandırma ve etiketleme incelemesi.

Mevcut REACH kayıtları bulunan şirketler için REACH24H, dosyaların uyumunu değerlendirmeye, veri boşluklarını belirlemeye ve düzenleyici işlem işletmeyi aksatmadan önce uygulanabilir bir güncelleme planı geliştirmeye yardımcı olabilir.