Hướng dẫn của MEE Trung Quốc về đề nghị gia hạn công bố thông tin nhận diện chất hóa học
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Ngày 20 tháng 8 năm 2025, Trung tâm Công nghệ Quản lý Chất thải rắn và Hóa chất thuộc Bộ Sinh thái và Môi trường (MEE) ban hành thông báo quan trọng mang tên “Hướng dẫn về đề nghị gia hạn công bố thông tin nhận diện chất hóa học”. Đây là lần đầu tiên có quy trình đề nghị gia hạn công bố thông tin nhận diện kể từ khi Lệnh No. 12 được thực thi, thu hút sự quan tâm lớn của ngành sau khi thông báo được công bố.
Hướng dẫn quy định rằng, theo Biện pháp đăng ký quản lý môi trường đối với chất hóa học mới (Lệnh No. 12 của Bộ Sinh thái và Môi trường, sau đây gọi là Biện pháp) và Hướng dẫn đăng ký quản lý môi trường đối với chất hóa học mới:
Đối với chất hóa học đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký theo Biện pháp quản lý môi trường đối với chất hóa học mới (Lệnh No. 7 của Tổng cục Bảo vệ Môi trường Nhà nước) trước ngày 31 tháng 12 năm 2020, và các chất được đưa vào Danh mục chất hóa học hiện có tại Trung Quốc (IECSC) với bảo hộ thông tin nhận diện trước khi Biện pháp có hiệu lực, thời hạn bảo hộ có giá trị đến ngày 31 tháng 12 năm 2025;
Người nộp đơn có thể đề nghị gia hạn công bố tối đa 5 năm;
Chủ giấy chứng nhận phải nộp hồ sơ đề nghị gia hạn ít nhất sáu tháng trước khi hết thời hạn bảo hộ thông tin nhận diện.
Thời hạn nộp hồ sơ hiện được kéo dài đến ngày 15 tháng 9 năm 2025. Chủ giấy chứng nhận cần gia hạn nên chuẩn bị các tài liệu giải trình cần thiết và nộp qua Hệ thống đăng ký trực tuyến chất hóa học mới.
REACH24H đã xác nhận với cơ quan quản lý rằng, căn cứ Hướng dẫn và quy định về công bố cùng đề nghị gia hạn công bố thông tin nhận diện chất hóa học trong Danh mục, các chất thuộc phạm vi và yêu cầu hồ sơ được làm rõ như sau:
Phạm vi áp dụng
Dựa trên thông báo, các quy định liên quan của Biện pháp và Hướng dẫn, cùng trao đổi thêm với cơ quan quản lý, phạm vi đề nghị gia hạn được xác định như sau:
Chất thuộc phạm vi
Chỉ áp dụng cho chất hóa học được cấp Giấy chứng nhận thông báo thông thường theo Lệnh No. 7 trước khi Biện pháp có hiệu lực ngày 1 tháng 1 năm 2021 và được bảo hộ thông tin nhận diện, bao gồm chất đã hoặc chưa có trong Danh mục.
Lưu ý: dù người nộp đơn sau đó hủy Giấy chứng nhận thông báo, chất vẫn có thể được đưa vào Danh mục theo Biện pháp và tiếp tục đủ điều kiện đề nghị gia hạn.
Chất không thuộc phạm vi
- Chất bảo mật được đăng ký theo Lệnh No. 17 cũ (Lệnh No. 17 của Tổng cục Bảo vệ Môi trường Nhà nước);
- Chất hóa học đăng ký theo thủ tục thông báo/đăng ký đơn giản hoặc lưu hồ sơ;
- Chất hóa học được bổ sung vào Danh mục do có hoạt động thực tế tại Trung Quốc trước ngày 15 tháng 10 năm 2003.
Theo kinh nghiệm của REACH24H, nếu một chất có nhiều người nộp đơn và một hoặc nhiều bên không đề nghị bảo hộ thông tin nhận diện khi đăng ký, chất đó sẽ được đưa vào Danh mục với thông tin nhận diện công khai.
Lưu ý riêng cho chất trong giai đoạn chuyển tiếp
Đối với chất hóa học được cấp Giấy chứng nhận thông báo thông thường theo Lệnh No. 7 và đề nghị bảo hộ thông tin nhận diện trong giai đoạn chuyển tiếp (từ ngày 1 tháng 1 năm 2021 đến ngày 30 tháng 6 năm 2021) sau khi Biện pháp có hiệu lực, hồ sơ gia hạn phải nộp ít nhất sáu tháng trước khi hết thời hạn bảo hộ.
Ví dụ, nếu một chất bảo mật được cấp Giấy chứng nhận thông báo thông thường theo Lệnh No. 7 ngày 1 tháng 5 năm 2021, thời hạn bảo hộ sẽ hết ngày 1 tháng 5 năm 2026. Chủ giấy chứng nhận phải nộp đề nghị gia hạn trước ngày 1 tháng 11 năm 2025.
REACH24H khuyến nghị chủ giấy chứng nhận của các chất này chú ý thời hạn và nộp đơn kịp thời.
Quy trình nộp đề nghị gia hạn
Theo thông báo, chủ giấy chứng nhận cần gia hạn phải thực hiện các bước sau:
Phương thức nộp
Người nộp đơn phải đăng nhập Hệ thống đăng ký trực tuyến chất hóa học mới qua Cổng dịch vụ hành chính của Bộ Sinh thái và Môi trường để hoàn tất đề nghị gia hạn và nộp hồ sơ trực tuyến.
Hồ sơ cần thiết
Số Giấy chứng nhận đăng ký,
Tên người nộp đơn,
Tên đại lý, nếu có,
Thông tin cơ bản về chất,
Tuyên bố bảo hộ thông tin nhận diện,
Tài liệu giải trình sự cần thiết,
Thông tin liên hệ
Cam kết trong đơn
Tiến độ phê duyệt
Sau khi nộp, doanh nghiệp có thể kiểm tra trạng thái và kết quả xét duyệt trên hệ thống, xem thông báo yêu cầu bổ sung thông tin hoặc kết quả phê duyệt tại mục “Giấy chứng nhận và thông báo”.
Tiêu chí xét duyệt đề nghị gia hạn
Theo Hướng dẫn, quy trình xét duyệt và các yếu tố cân nhắc đối với đề nghị hoãn công bố như sau:
Phê duyệt gia hạn
TẤT CẢ chủ giấy chứng nhận của chất được đề nghị đều phải nộp đúng hạn, đưa ra lý do đầy đủ, hợp lý và bảo đảm chất không được phân loại là hóa chất nguy hại cao hoặc có rủi ro tiềm tàng đáng kể đối với môi trường/sức khỏe.
Từ chối đơn
Đơn sẽ bị từ chối trong các trường hợp sau:
- Một hoặc nhiều chủ giấy chứng nhận của chất được đề nghị không nộp đơn đúng hạn;
- Bản giải trình sự cần thiết là đầy đủ;
- Chất được phân loại là hóa chất nguy hại cao hoặc có rủi ro tiềm tàng đáng kể đối với môi trường/sức khỏe, và việc gia hạn công bố có thể ảnh hưởng đáng kể đến lợi ích công cộng.
Để được phê duyệt, doanh nghiệp nên:
- Bảo đảm tất cả người nộp đơn cho cùng một chất, chẳng hạn thông báo chung, đều nộp đúng hạn;
- Đưa ra lý do đầy đủ trong bản giải trình sự cần thiết;
- Tránh đề nghị cho các chất được phân loại là hóa chất nguy hại cao theo Hướng dẫn;
- Theo dõi quy trình và kết quả xét duyệt trên hệ thống, phản hồi kịp thời yêu cầu bổ sung thông tin.
Bản giải trình sự cần thiết của đề nghị gia hạn
Mức độ đầy đủ của bản giải trình sự cần thiết quyết định phần lớn việc phê duyệt. Theo Hướng dẫn, bản giải trình cần bao gồm nhưng không giới hạn ở:
Các trường thông tin nhận diện cụ thể và thời hạn tương ứng của chất đề nghị hoãn công bố;
Giải thích liệu thông tin nhận diện của chất đề nghị hoãn công bố có được tiếp cận công khai hay không, bao gồm:
- Thông tin có xuất hiện trong quảng cáo/tài liệu quảng bá, ấn phẩm, bằng sáng chế/tài liệu công khai, cơ sở dữ liệu, internet hoặc tài liệu, phương tiện công khai khác hay không; có gắn với thông tin doanh nghiệp của người nộp đơn để công chúng hoặc đối thủ tiếp cận hay không;
- Thông tin có được Bộ Sinh thái và Môi trường hoặc cơ quan có thẩm quyền trong hay ngoài nước công bố hay không. Nếu có, cung cấp chi tiết.
Giải thích liệu thông tin nhận diện còn giá trị thương mại hay không, gồm chứng cứ hoặc kỳ vọng hợp lý rằng công bố sẽ gây thiệt hại đáng kể đến vị thế cạnh tranh của người nộp đơn, và quan hệ nhân quả giữa công bố với thiệt hại;
Các biện pháp đã thực hiện và dự kiến thực hiện để ngăn công bố thông tin nhận diện, cùng chi tiết cụ thể.
Các yêu cầu này phù hợp với bản giải trình sự cần thiết cho đề nghị bảo hộ thông tin nhận diện theo Lệnh No. 12. Doanh nghiệp có thể chuẩn bị tương ứng.
Kết luận
Theo thông báo, đề nghị gia hạn này tạo thêm cơ hội cho các chất được đưa vào Danh mục theo Lệnh No. 7. Do số lượng chất lớn và thời gian nộp dưới một tháng, REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp hành động ngay:
Rà soát ngay: kiểm tra ngay tình trạng đăng ký chất hóa học mới theo Lệnh No. 7 để xác định có chất nào thuộc phạm vi đề nghị gia hạn hay không.
Phản hồi kịp thời: đối với chất cần gia hạn, hoàn tất hồ sơ và nộp hệ thống trước ngày 15 tháng 9 năm 2025 để tránh công bố do lỡ hạn.
Hỗ trợ tuân thủ chuyên nghiệp: với kinh nghiệm và các trường hợp thành công về bảo hộ thông tin, REACH24H có thể hỗ trợ toàn bộ quy trình, từ soạn bản giải trình sự cần thiết đến thao tác hệ thống. Vui lòng liên hệ khi cần tư vấn.