คู่มือ MEE จีนสำหรับคำขอขยายเวลาการเปิดเผยข้อมูลระบุเอกลักษณ์สารเคมี
อัปเดตเมื่อ
บทนำ
เมื่อวันที่ 20 สิงหาคม 2025 ศูนย์เทคโนโลยีการจัดการขยะมูลฝอยและสารเคมีของกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม (MEE) ออกประกาศสำคัญชื่อ “คู่มือคำขอขยายเวลาการเปิดเผยข้อมูลระบุเอกลักษณ์สารเคมี” ซึ่งเป็น กระบวนการขอขยายเวลาการเปิดเผยข้อมูลระบุเอกลักษณ์ ครั้งแรกนับตั้งแต่ใช้คำสั่ง No. 12 และได้รับความสนใจอย่างมากจากภาคอุตสาหกรรมหลังประกาศ
คู่มือระบุว่า ตามมาตรการจดทะเบียนเพื่อจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่ (คำสั่งกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม No. 12ซึ่งต่อไปเรียกว่า มาตรการ) และแนวทางจดทะเบียนเพื่อจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่:
สำหรับสารเคมีที่ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนตามมาตรการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่ (คำสั่งสำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งรัฐ No. 7) ก่อนวันที่ 31 ธันวาคม 2020 และสารในบัญชีสารเคมีที่มีอยู่ในจีน (IECSC) ที่ได้รับการคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์ก่อนมาตรการมีผล ระยะเวลาคุ้มครองมีผลถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2025;
ผู้ยื่นสามารถขอขยายเวลาการเปิดเผยได้สูงสุด 5 ปี;
ผู้ถือใบรับรองต้องยื่นเอกสารขอขยายเวลาอย่างน้อยหกเดือนก่อนสิ้นสุดระยะเวลาคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์
ขณะนี้ขยายกำหนดยื่นถึง วันที่ 15 กันยายน 2025ผู้ถือใบรับรองที่ต้องการขยายเวลาควรเตรียมเอกสารคำชี้แจงที่จำเป็นและยื่นผ่านระบบจดทะเบียนสารเคมีใหม่ออนไลน์
REACH24H ยืนยันกับหน่วยงานแล้วว่า ตามแนวทางและบทบัญญัติเรื่องการเปิดเผยและการขอขยายเวลาการเปิดเผยข้อมูลระบุเอกลักษณ์สารเคมีในบัญชี สารที่เข้าเกณฑ์และข้อกำหนดเอกสารมีดังนี้:
ขอบเขตการใช้
จากประกาศ บทบัญญัติที่เกี่ยวข้องในมาตรการและแนวทาง ตลอดจนการหารือเพิ่มเติมกับหน่วยงาน ขอบเขตคำขอขยายเวลากำหนดดังนี้:
สารที่เข้าเกณฑ์
ใช้เฉพาะสารเคมีที่ได้รับใบรับรองการแจ้งแบบปกติตามคำสั่ง No. 7 ก่อนมาตรการมีผลวันที่ 1 มกราคม 2021 และได้รับการคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์ ทั้งสารที่อยู่และไม่อยู่ในบัญชี
หมายเหตุ: แม้ผู้ยื่นยกเลิกใบรับรองการแจ้งในภายหลัง สารยังอาจถูกบรรจุในบัญชีตามมาตรการและยังมีสิทธิขอขยายเวลา
สารที่ไม่เข้าเกณฑ์
- สารลับที่จดทะเบียนตามคำสั่งเดิม No. 17 (คำสั่งสำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งรัฐ No. 17);
- สารเคมีที่จดทะเบียนแบบแจ้ง/จดทะเบียนอย่างง่ายหรือแจ้งบันทึก;
- สารเคมีที่เพิ่มในบัญชีเพราะมีกิจกรรมจริงในจีนก่อนวันที่ 15 ตุลาคม 2003
จากประสบการณ์ของ REACH24H หากสารเดียวกันมีผู้ยื่นหลายรายและมีอย่างน้อยหนึ่งรายไม่ขอคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์ขณะจดทะเบียน สารจะถูกบรรจุในบัญชีพร้อมข้อมูลที่เปิดเผยต่อสาธารณะ
ข้อเตือนใจเฉพาะสารในช่วงเปลี่ยนผ่าน
สำหรับสารที่ได้รับใบรับรองการแจ้งแบบปกติตามคำสั่ง No. 7 และขอคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์ในช่วงเปลี่ยนผ่าน (1 มกราคม 2021 ถึง 30 มิถุนายน 2021) หลังมาตรการมีผล ต้องยื่นเอกสารขยายเวลาอย่างน้อยหกเดือนก่อนสิ้นสุดระยะเวลาคุ้มครอง
เช่น หากสารลับได้รับใบรับรองการแจ้งแบบปกติตามคำสั่ง No. 7 วันที่ 1 พฤษภาคม 2021 การคุ้มครองจะสิ้นสุดวันที่ 1 พฤษภาคม 2026 ผู้ถือใบรับรองต้องยื่นคำขอก่อนวันที่ 1 พฤศจิกายน 2025
REACH24H แนะนำให้ผู้ถือใบรับรองสารเหล่านี้ใส่ใจกำหนดยื่นและยื่นคำขอโดยเร็ว
ขั้นตอนยื่นคำขอขยายเวลา
ตามประกาศ ผู้ถือใบรับรองที่ต้องการขยายเวลาต้องทำตามขั้นตอนต่อไปนี้:
วิธียื่น
ผู้ยื่นต้องเข้าสู่ระบบจดทะเบียนสารเคมีใหม่ออนไลน์ผ่าน ศูนย์บริการภาครัฐของกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม เพื่อกรอกคำขอและยื่นเอกสารออนไลน์
เอกสารที่ต้องใช้
เลขใบรับรองการจดทะเบียน,
ชื่อผู้ยื่น,
ชื่อตัวแทน ถ้ามี,
ข้อมูลพื้นฐานของสาร,
คำชี้แจงการคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์,
เอกสารชี้แจงความจำเป็น,
ข้อมูลติดต่อ
คำรับรองการยื่นคำขอ
ความคืบหน้าการอนุมัติ
หลังยื่น ธุรกิจสามารถตรวจสถานะและผลในระบบ รวมทั้งดูคำขอข้อมูลเพิ่มเติมหรือผลอนุมัติในหัวข้อ “ใบรับรองและประกาศ”
เกณฑ์พิจารณาคำขอขยายเวลา
ตามแนวทาง ขั้นตอนและประเด็นพิจารณาคำขอเลื่อนเปิดเผยมีดังนี้:
การอนุมัติขยายเวลา
ผู้ถือใบรับรองของสารที่ขอต้องยื่นให้ครบทุกคนตรงเวลา ให้เหตุผลเพียงพอและสมเหตุสมผล และยืนยันว่าสารไม่ถูกจัดเป็นสารเคมีอันตรายสูงหรือมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นอย่างมีนัยสำคัญต่อสิ่งแวดล้อม/สุขภาพ
การปฏิเสธคำขอ
คำขอจะถูกปฏิเสธในกรณีต่อไปนี้:
- ผู้ถือใบรับรองสารที่ขออย่างน้อยหนึ่งรายยื่นไม่ตรงเวลา;
- คำชี้แจงความจำเป็นมีความเพียงพอ;
- สารถูกจัดเป็นสารเคมีอันตรายสูงหรือมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นอย่างมีนัยสำคัญต่อสิ่งแวดล้อม/สุขภาพ และการขยายเวลาการเปิดเผยอาจกระทบประโยชน์สาธารณะอย่างมีนัยสำคัญ
เพื่อให้ได้รับอนุมัติ ธุรกิจควร:
- ให้ผู้ยื่นสารเดียวกันทุกราย เช่น การแจ้งร่วม ยื่นตรงเวลา;
- ให้เหตุผลเพียงพอในคำชี้แจงความจำเป็น;
- หลีกเลี่ยงคำขอสำหรับสารที่จัดเป็นสารเคมีอันตรายสูงตามแนวทาง;
- ติดตามกระบวนการและผลในระบบ พร้อมตอบคำขอข้อมูลเพิ่มเติมโดยเร็ว
คำชี้แจงความจำเป็นสำหรับคำขอขยายเวลา
ความเพียงพอของคำชี้แจงความจำเป็นเป็นปัจจัยสำคัญต่อการอนุมัติ ตามแนวทาง ควรประกอบด้วยแต่ไม่จำกัดเพียง:
ช่องข้อมูลระบุเอกลักษณ์เฉพาะและระยะเวลาที่เกี่ยวข้องของสารที่ขอเลื่อนเปิดเผย;
คำอธิบายว่าข้อมูลระบุเอกลักษณ์ของสารที่ขอเลื่อนเปิดเผยเข้าถึงได้สาธารณะหรือไม่ รวมถึง:
- ข้อมูลปรากฏในโฆษณา/สื่อส่งเสริมการขาย สิ่งพิมพ์ สิทธิบัตร/เอกสารสาธารณะ ฐานข้อมูล อินเทอร์เน็ต หรือสื่อสาธารณะอื่นหรือไม่ และเชื่อมโยงกับข้อมูลบริษัทผู้ยื่นจนสาธารณะหรือคู่แข่งเข้าถึงได้หรือไม่;
- กระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมหรือหน่วยงานที่มีอำนาจใน/ต่างประเทศได้เปิดเผยหรือเผยแพร่ข้อมูลหรือไม่ หากมี ให้ระบุรายละเอียด
คำอธิบายว่าข้อมูลยังมีมูลค่าทางการค้าหรือไม่ รวมถึงหลักฐานหรือความคาดหมายที่สมเหตุสมผลว่าการเปิดเผยจะสร้างความเสียหายอย่างมากต่อสถานะการแข่งขันของผู้ยื่น และความสัมพันธ์เชิงเหตุผลระหว่างการเปิดเผยกับความเสียหาย;
มาตรการที่ผู้ยื่นได้ใช้และจะใช้เพื่อป้องกันการเปิดเผยข้อมูลระบุเอกลักษณ์ พร้อมรายละเอียดเฉพาะ
ข้อกำหนดเหล่านี้สอดคล้องกับคำชี้แจงความจำเป็นสำหรับคำขอคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์ตามคำสั่ง No. 12 ธุรกิจสามารถจัดเตรียมได้ตามแนวทางเดียวกัน
บทสรุป
ตามประกาศ คำขอขยายเวลานี้เป็นโอกาสเพิ่มเติมสำหรับสารที่บรรจุในบัญชีตามคำสั่ง No. 7 เมื่อพิจารณาจำนวนสารมากและระยะยื่นน้อยกว่าหนึ่งเดือน REACH24H แนะนำให้ดำเนินการทันทีดังนี้:
ทบทวนทันที: ตรวจสถานะจดทะเบียนสารเคมีใหม่ตามคำสั่ง No. 7 เพื่อยืนยันว่าสารใดอยู่ในขอบเขตคำขอขยายเวลา
ตอบสนองทันเวลา: สำหรับสารที่ต้องขยายเวลา ให้จัดเอกสารและยื่นในระบบให้เสร็จภายในวันที่ 15 กันยายน 2025 เพื่อหลีกเลี่ยงการเปิดเผยเพราะพลาดกำหนด
การสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ: ด้วยประสบการณ์และกรณีสำเร็จด้านคุ้มครองข้อมูล REACH24H ให้ความช่วยเหลือตลอดกระบวนการ รวมถึงร่างคำชี้แจงความจำเป็นและดำเนินการในระบบ ติดต่อเราได้เมื่อมีข้อสงสัย