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Perspectivas regulatorias agrícolas de China para 2026: novedades de cumplimiento sobre plaguicidas y fertilizantes

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Introducción

El año 2026 marca un punto de inflexión para el sector agrícola de China. Todo este sector vive una serie de cambios regulatorios, desde la revisión de las medidas de gestión de plaguicidas, la aplicación de 17 nuevas directrices de evaluación de la seguridad ambiental, la nueva gestión mediante catálogo de las formulaciones de plaguicidas granulados y la prohibición definitiva de las formulaciones altamente tóxicas, hasta una mejora sustancial de las normas de registro de fertilizantes.

Para las empresas que operan en el mercado chino o exportan a él, 2026 exige una adaptación estratégica a un sistema de supervisión riguroso y basado en la ciencia, más allá de los simples trámites de registro. Esta guía explica los cambios decisivos que redefinirán el acceso al mercado en el próximo año.

China renueva de forma integral su sistema regulatorio de plaguicidas

China entra en una nueva era de regulación precisa de los plaguicidas. En 2025, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA) emitió la Orden n.º 3, que revisa sistemáticamente las Medidas de gestión del registro de plaguicidas, las Medidas de gestión de las licencias de producción de plaguicidas, las Medidas de gestión de las licencias de comercialización de plaguicidas y las Medidas de gestión de los ensayos para el registro de plaguicidas. Estas revisiones entran oficialmente en vigor el 1 de enero de 2026.

Al mismo tiempo, de conformidad con el Anuncio n.º 925, entrarán oficialmente en vigor los requisitos actualizados del etiquetado de plaguicidas, incluida la divulgación del origen del material técnico y la coherencia de la marca comercial con el certificado de registro. Esto supone un cambio fundamental en la supervisión china de los plaguicidas: del enfoque de «acceso amplio y gestión flexible» a un marco regulatorio de «cadena completa, proceso íntegro y elevada transparencia».

Las revisiones se centran en cuatro ámbitos principales: fabricación de plaguicidas, ensayos, registroy distribución, y envían una señal clara: aumentan las exigencias de cumplimiento, se refuerzan las responsabilidades empresariales y se intensifica la supervisión de los procesos.

Acciones que REACH24H recomienda a las empresas:

  • I+D: Reforzar la protección de la propiedad intelectual de los datos de registro de nuevos compuestos y establecer sistemas de seguimiento de la seguridad y eficacia después de la comercialización, para garantizar datos de alta calidad destinados a la evaluación periódica y la renovación del registro.

  • Producción: Dejar de subcontratar la producción de plaguicidas de grado técnico (TC). Para la subcontratación de formulaciones o el reenvasado, firmar acuerdos que definan claramente las responsabilidades y transferir toda la documentación técnica al contratista.

  • Ensayos: Completar de antemano la presentación de los ensayos para el registro y comunicar de inmediato cualquier cambio. Las instituciones de ensayo deben mantener un cumplimiento estricto durante todo el proceso para responder al aumento de las inspecciones rutinarias y por muestreo.

  • Distribución: Los vendedores de plaguicidas por Internet deben completar el registro en el sistema y las rectificaciones dentro del plazo de cumplimiento del 1 al 31 de enero de 2026; la venta en línea de plaguicidas restringidos está estrictamente prohibida.

  • Etiquetado: Actualizar las etiquetas de los productos conforme a la nueva normativa, reflejar con exactitud el origen del material técnico y la información sobre las marcas comerciales, y garantizar la presentación en el sistema designado por MARA.

17 directrices de evaluación de la seguridad ambiental de plaguicidas químicos (GB/T 31270–2025) se aplicarán en 2026

En 2025, la Administración de Normalización de China (SAC), dependiente de la Administración Estatal de Regulación del Mercado (SAMR), emitió los Anuncios de Normas Nacionales n.º 21, 24 y 29, por los que aprobó 17 directrices de evaluación de la seguridad ambiental de plaguicidas químicos (GB/T 31270–2025).

Estas normas recomendadas, centradas en el destino ambiental de los plaguicidas y la ecotoxicología, se aplicarán en dos fases: el 1 de marzo y el 1 de mayo de 2026.

Este avance supone un nuevo perfeccionamiento y refuerzo del sistema chino de evaluación de la seguridad ambiental de plaguicidas. Las nuevas directrices precisan el diseño de los ensayos, los requisitos de datos y los métodos de evaluación, elevan la exigencia de rigor científico y comparabilidad de los datos de registro e inciden directamente en la futura eficiencia del registro y el acceso al mercado.

Acciones que REACH24H recomienda a las empresas:

  • Seguir de cerca los requisitos técnicos específicos de las 17 directrices y actualizar en consecuencia las estrategias internas de cumplimiento.

  • Al encargar ensayos de seguridad ambiental o revisar sus protocolos, exigir a los laboratorios colaboradores que sigan estrictamente GB/T 31270–2025.

  • Realizar con antelación formación interna y ajustes de los procesos para evitar métodos obsoletos que puedan hacer que los datos no sean aceptados y retrasar el registro.

China aplicará la gestión mediante catálogo a las formulaciones de plaguicidas granulados antes de finalizar 2026

Para garantizar la seguridad de la producción agrícola, proteger la calidad de los alimentos y promover la sostenibilidad ecológica, MARA emitió el Anuncio n.º 911 el 19 de mayo de 2025 e introdujo la gestión mediante catálogo de las formulaciones de plaguicidas granulados. Sus principales puntos son:

  • A partir del 1 de diciembre de 2026, se revocarán conforme a la ley los registros de formulaciones granuladas que no se ajusten al ámbito de uso especificado.

  • Las existencias de productos conformes fabricados antes de esa fecha podrán seguir comercializándose y utilizándose durante su período de garantía de calidad.

Esto marca la transición de las formulaciones granuladas del registro de amplio espectro a un régimen de control preciso del uso, destinado a frenar los usos indebidos y promover aplicaciones eficientes y de bajo riesgo.

Acciones que REACH24H recomienda a las empresas:

  • Revisar todos los registros existentes de plaguicidas granulados, evaluar su conformidad con el catálogo de usos del anuncio y elaborar planes de retirada o nuevo registro para los productos no conformes.

  • Realizar comprobaciones de cumplimiento antes de presentar nuevos proyectos para garantizar que los cultivos, las plagas y los métodos de aplicación previstos se ajusten estrictamente a los requisitos del catálogo.

  • Seguir las posteriores normas de aplicación y ajustar en consecuencia las estrategias de producto y la planificación del mercado.

China prohíbe cuatro formulaciones de plaguicidas altamente tóxicos desde junio de 2026

Conforme al Anuncio n.º 736 de MARA, la venta y el uso de cuatro formulaciones de plaguicidas altamente tóxicos —ometoato (Omethoate), carbofurano (Carbofuran), metomilo (Methomyl) y aldicarb (Aldicarb)— quedarán totalmente prohibidos desde el 1 de junio de 2026. Esta medida forma parte de los esfuerzos continuos de China por reducir el uso de plaguicidas, mejorar la seguridad de los productos agrícolas y proteger el medio ambiente.

La prohibición se aplica a todos los escenarios de uso, sin exenciones transitorias, y plantea exigencias urgentes para la gestión de existencias, el ajuste de las carteras de productos y la planificación de soluciones alternativas.

Los registros existentes de materiales técnicos deberán convertirse en registros «exclusivamente para exportación» y estarán sujetos a supervisión regulatoria de circuito cerrado.

Acciones que REACH24H recomienda a las empresas:

  • Revisar de inmediato las fórmulas de los productos para identificar las formulaciones afectadas.

  • Elaborar planes claros de eliminación de existencias y retirada progresiva para reducir los riesgos de incumplimiento y las pérdidas económicas.

  • Evaluar la viabilidad de productos alternativos de baja toxicidad y alta eficacia, y preparar estrategias de registro y comercialización que garanticen una transición fluida.

China refuerza su sistema de registro de fertilizantes con requisitos más exigentes para los ensayos de campo desde enero de 2026

En octubre de 2025, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA) actualizó oficialmente las directrices para el registro de fertilizantes, la renovación del registro de fertilizantes y la modificación del registro de fertilizantes.

Desde el 1 de enero de 2026, todas las nuevas solicitudes de registro de fertilizantes deben cumplir normas considerablemente más exigentes para los ensayos de campo. Las nuevas directrices imponen especificaciones técnicas más estrictas y detalladas sobre el diseño experimental, la configuración de grupos de control, la recopilación de datos y la evaluación de la eficacia.

Esta reforma supone un cambio decisivo en la gestión china de fertilizantes hacia un modelo de desarrollo de alta calidad caracterizado por una «eficacia verificable, aceptabilidad ambiental y aplicación práctica».

Acciones que REACH24H recomienda a las empresas:

  • Antes de iniciar nuevos registros de fertilizantes en 2026, estudiar detenidamente las directrices actualizadas, con especial atención a los requisitos revisados de diseño e informes de los ensayos de campo;

  • Priorizar la cooperación con instituciones de ensayo cualificadas que conozcan las nuevas normas regulatorias para garantizar el pleno cumplimiento y la fiabilidad de los datos;

  • Para los ensayos en curso que aún no se hayan presentado, evaluar con prontitud si se requieren pruebas complementarias o ajustes para evitar retrasos en el registro por informes no conformes.

Contacto

Ante una normativa china cada vez más estricta sobre plaguicidas y fertilizantes, gestionar el registro, los ensayos y los ajustes de formulación resulta más complejo y requiere más recursos.

Si necesita asesoramiento regulatorio personalizado o soluciones de cumplimiento adaptadas al contexto local, puede ponerse en contacto con nosotros en customer@reach24h.com.